Lamisil Tabletten 250 mg N14
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Wirkstoffe
Terbinafin
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Wirkstoff: Terbinafin (in Form von Hydrochlorid) - 250 mg; Sonstige Bestandteile: Magnesiumstearat; kolloidales Siliciumdioxid; Methylhydroxypropylcellulose; Natriumglykolatstärke; MCC.
Pharmakologische Wirkung
antimykotisch, fungizid, fungistatisch
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Terbinafin gut resorbiert (mehr als 70%); Die absolute Bioverfügbarkeit von Terbinafin aufgrund der Wirkung der ersten Passage beträgt etwa 50%. Nach einmaliger oraler Gabe von Terbinafin bei einer Dosis von 250 mg ist seine Cmax im Plasma in 1,5 Stunden erreicht und beträgt 1,3 mcg / ml. Bei kontinuierlicher Anwendung von Terbinafin stieg die Cmax im Vergleich zu einer Einzeldosis im Durchschnitt um 25%. AUC stieg um das 2,3fache. Auf der Grundlage der Zunahme der AUC kann der effektive T1 / 2 - 30-Stunden-Wert berechnet werden: Wenn die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels etwas beeinträchtigt wird (die AUC steigt um weniger als 20%), ist eine Dosisanpassung des Arzneimittels Lamisil während der Einnahme mit dem Futter nicht erforderlich Grad bindet an Plasmaproteine (99%). Es dringt schnell in die Hautschicht der Haut ein und konzentriert sich im lipophilen Stratum corneum. Terbinafin dringt auch in das Geheimnis der Talgdrüsen ein, was zu hohen Konzentrationen in den Haarfollikeln, Haaren und Haut führt, die reich an Talgdrüsen sind. Wir zeigen auch, dass Terbinafin die Nagelplatte in den ersten Wochen dringt nach terapii.Terbinafin beginnend metabolisiert schnell und im wesentlichen mit der Beteiligung von mindestens sieben Isoenzyme von Cytochrom P450, die grundlegenden Rolle der Isoenzyme CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 und CYP2C19. Infolge der Terbinafin-Biotransformation werden Metaboliten gebildet, die keine antimykotische Wirkung haben und hauptsächlich im Urin ausgeschieden werden. Es werden keine Änderungen der Plasma-Gleichgewichtskonzentration von Terbinafin in Abhängigkeit vom Alter beobachtet. min) und bei Lebererkrankungen wurde die Möglichkeit einer Reduktion des Wirkstoffs Cl um 50% gezeigt.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Terbinafin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Dosierung und Verabreichung
Die Dauer der Behandlung hängt von der Indikation und dem Schweregrad der Erkrankung ab Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 2 Jahren vor (deren Körpergewicht normalerweise unter 12 kg liegt). Bei Kindern, die älter als 2 Jahre sind, ist die Verträglichkeit von Lamisil bei oraler Verabreichung gut. Körpergewicht Dozhemene 20 kg 62,5 mgot 20 bis 40 kg 125 mg mehr als 40 kg 250 mg Erwachsenen werden 250 mg 1 Mal pro Tag verordnet Sockenart) - 2-6 Wochen; mit Ringwurm des Rumpfes, Beine - 2-4 Wochen; mit Candidiasis der Haut - 2-4 Wochen Das vollständige Verschwinden der Manifestationen der Infektion und der damit verbundenen Beschwerden kann nur wenige Wochen nach mykologischer Heilung auftreten. Die empfohlene Behandlungsdauer für Mykosen der Kopfhaut beträgt 4 Wochen. Mykosen der Kopfhaut werden hauptsächlich bei Kindern beobachtet, und bei der Onychomykose dauert die wirksame Behandlung bei den meisten Patienten 6 bis 12 Wochen. Bei Onychomykose der Hände reichen in den meisten Fällen 6 Wochen Behandlung aus. Bei Onychomykose ist in den meisten Fällen eine 12-wöchige Behandlung ausreichend. Bei einigen Patienten, bei denen die Wachstumsrate der Nägel geringer ist, kann eine längere Behandlung erforderlich sein. Die optimale klinische Wirkung wird einige Monate nach mykologischer Heilung und Beendigung der Therapie beobachtet. Dies wird durch den Zeitraum bestimmt, der für das Nachwachsen eines gesunden Nagels erforderlich ist: Es besteht kein Grund zu der Annahme, dass ältere Menschen die Dosierung des Arzneimittels ändern müssen oder Nebenwirkungen haben, die sich von denen jüngerer Patienten unterscheiden. Im Falle der Verwendung in dieser Altersgruppe des Medikaments in Pillen sollte die Möglichkeit einer gleichzeitigen anomalen Leberfunktion oder Niere in Betracht gezogen werden.
Nebenwirkungen
Von der Seite des hämatopoetischen Systems: sehr selten - Neutropenie, Agranulozytose, Panzytopenie. In sehr seltenen Fällen wurde bei der Verwendung des Arzneimittels die Entwicklung von qualitativen oder quantitativen Veränderungen in Form von Blutzellen (Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie) festgestellt. Bei der Entwicklung von qualitativen oder quantitativen Veränderungen der Blutkörperchen sollte die Ursache der Störungen festgestellt und die Verringerung der Dosis des Arzneimittels oder gegebenenfalls die Beendigung der Lamisil-Therapie in Betracht gezogen werden.kutaner und systemischer Lupus erythematodes Vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; manchmal - Geschmacksstörungen, einschließlich ihres Verlustes (normalerweise tritt die Erholung innerhalb weniger Wochen nach Beendigung der Behandlung ein); sehr selten - Schwindel, Parästhesie, Hypoästhesie. Es gibt separate Berichte über lang anhaltende Geschmacksstörungen. In einigen Fällen zeigte die Einnahme des Arzneimittels einen Rückgang der Nahrungsaufnahme, was zu einer signifikanten Gewichtsabnahme führte: Vom hepatobiliären System: selten - hepatobiliäre Dysfunktion (meist cholestatisch), einschließlich sehr seltener Fälle von schwerem Leberversagen (einige sind tödlich oder erfordern eine Transplantation) Leber). In den meisten Fällen, als sich ein Leberversagen entwickelte, hatten die Patienten schwerwiegende begleitende systemische Erkrankungen, und ein ursächlicher Zusammenhang zwischen Leberversagen und Lamisil war fragwürdig.Über das Verdauungssystem: Sehr oft: Völlegefühl im Magen, Appetitlosigkeit, Dyspepsie, Übelkeit, mild Bauchschmerzen, Durchfall Von der Hautseite und dem Unterhautgewebe: sehr oft leichte Hautreaktionen (Hautausschlag, Urtikaria); sehr selten - schwere Hautreaktionen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse); Psoriasis-artiger Hautausschlag oder Verschlimmerung der Psoriasis. Über Fälle von Haarausfall wurde sehr selten berichtet, obwohl der ursächliche Zusammenhang dieses Phänomens mit der Einnahme von Medikamenten nicht nachgewiesen wurde. Bei Auftreten eines fortschreitenden Hautausschlags sollte die Behandlung abgebrochen werden: Seitens des Bewegungsapparates: sehr häufig - Arthralgie, Myalgie - andere: sehr selten - ein Ermüdungsgefühl.
Überdosis
Symptome: Es gibt Berichte über mehrere Fälle von Überdosierung (die akzeptierte Dosis des Arzneimittels betrug bis zu 5 g), bei denen Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im epigastrischen Bereich und Schwindel festgestellt wurden: Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie, Maßnahmen zur Beseitigung des Arzneimittels, vor allem durch Verschreibung Aktivkohle und Magenspülung.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Wirkung anderer Medikamente auf Terbinafin.Plasma Cl von Terbinafin kann unter dem Einfluss von Medikamenten, Metabolismusinduktoren beschleunigt und unter dem Einfluss von Cytochrom-P450-Inhibitoren unterdrückt werden. Falls erforderlich, kann die gleichzeitige Anwendung der oben genannten Arzneimittel und von Lamisil eine entsprechende Korrektur des Dosierungsschemas der letzteren erfordern.Cimetidin kann die Wirkung von Terbinafin verstärken oder seine Konzentration im Plasma erhöhen. Cimetidin reduziert das Cl von Terbinafin um 33% und Rifampicin kann die Wirkung von Terbinafin schwächen oder seine Konzentration im Plasma verringern. Rifampicin erhöht das Terbinafin-Cl um 100% Die Wirkung von Terbinafin auf andere Arzneimittel. In-vitro- und gesunde Freiwilligenstudien haben gezeigt, dass Terbinafin wenig Potenzial zur Unterdrückung oder Verstärkung des Cl der meisten Arzneimittel hat, die unter Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems (z. B. Terfenadin, Triazolam, Tolbutamid oder orale Kontrazeptiva) metabolisiert werden, mit Ausnahme dieser unter Beteiligung von CYP2D6 metabolisiert.Terbinafin wirkt sich nicht auf Cl-Antipyrin oder Digoxin aus. Es gibt Berichte über Fälle von Menstruationsunregelmäßigkeiten bei Patienten, die mit behandelt wurden Lamisil ist mit oralen Kontrazeptiva assoziiert, obwohl die Häufigkeit dieser Erkrankungen die durchschnittliche Häufigkeit solcher Erkrankungen bei Patienten, die nur orale Kontrazeptiva einnehmen, nicht überschreitet. Terbinafin kann die Wirkung von Koffein verstärken oder seine Konzentration im Plasma erhöhen. Terbinafin reduziert das Cl von Koffein um 19% bei der Einführung von In. In Studien in vivo und in vitro wurde gezeigt, dass Terbinafin den durch das Enzym 2D6 (CYP2D6) vermittelten Metabolismus hemmt. Diese Daten können für solche Arzneimittel, die hauptsächlich durch dieses Enzym metabolisiert werden, klinisch bedeutsam sein: trizyklische Antidepressiva, Betablocker, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Antiarrhythmika der Klasse (1A, 1B und 1C) und MAO B-Typ-Inhibitoren - in diesem Fall Bei gleichzeitiger Anwendung hat das Arzneimittel einen kleinen therapeutischen Konzentrationsbereich: Terbinafin reduziert das Desipramin von Cl um 82%. Terbinafin kann die Wirkung von Cyclosporin schwächen und seine Konzentration im Plasma verringern. Terbinafin erhöht das Cl-Cyclosporin um 15%.
Verschreibung
Ja