Tabletki Lamisil 250 mg N14
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Terbinafin
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: składnik aktywny: terbinafiny (w postaci chlorowodorku), - 250 mg Substancje pomocnicze: stearynian magnezu; krzemionka koloidalna bezwodna; metylo-hydroksypropyloceluloza; skrobia glikolanu sodu; MCC.
Efekt farmakologiczny
przeciwgrzybicze, grzybobójcze, fungistatyczne
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym terbinafina jest dobrze wchłaniana (ponad 70%); Bezwzględna dostępność biologiczna terbinafiny ze względu na efekt pierwszego przejścia wynosi około 50%. Po otrzymaniu pojedynczej dawki doustnej 250 mg terbinafiny jego Cmax osiągnięte po upływie 1,5 godziny, a następnie w osoczu wynosi 1,3 g / ml. Przy ciągłym stosowaniu terbinafiny jego Cmax wzrastało średnio o 25% w porównaniu z pojedynczą dawką; AUC wzrosło 2,3 razy. W oparciu o wzrost wartości AUC, można obliczyć efektywną T1 /. 2 - 30 godzin odżywiania nieznacznie wpływa na biodostępność leku (AUC wzrasta o mniej niż 20%), natomiast nie są wymagane dla jednoczesnego odbioru z duża korekta dawki pischey.Terbinafin preparatu Lamisil stopień wiąże się z białkami osocza (99%). Szybko przenika przez skórną warstwę skóry i koncentruje się w lipofilowej warstwie rogowej. Terbinafina przenika również sekret gruczołów łojowych, co prowadzi do powstawania wysokich stężeń w mieszkach włosowych, włosach i skórze bogatej w gruczoły łojowe. Mamy również pokazać, że terbinafina przenika przez płytkę paznokcia w ciągu kilku pierwszych tygodni po rozpoczęciu terapii.Terbinafin metabolizowany szybko i zasadniczo z udziałem co najmniej siedem izoenzymów cytochromu P450, zasadnicza rola odgrywana przez izoenzymy CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 i CYP2C19. W wyniku biotransformacji metabolitów utworzonych terbinafiny nie posiadająca właściwości grzybobójcze i mogą być wyprowadzany głównie z wykrywanych zmian stężenia w osoczu mochoy.Ne równowagi terbinafiny w zależności od badań farmakokinetycznych vozrasta.V pojedyncze dawki lamisil pacjentów z niewydolnością nerek (jednoczesnego Cl menshe50 kreatyniny ml / min) i przy chorobie wątroby wykazano możliwość zmniejszenia ilości leku Cl o 50%.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na terbinafinę lub jakikolwiek inny składnik leku.
Dawkowanie i sposób podawania
Czas trwania leczenia zależy od wskazania i ciężkości choroby Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat (o masie ciała zwykle poniżej 12 kg). U dzieci w wieku powyżej 2 lat tolerancja Lamisilu na podanie doustne jest dobra Dawka ciała Dozhemen 20 kg 62,5 mgotów 20 do 40 kg 125 mg więcej niż 40 kg 250 mg Dorośli są przepisani 250 mg 1 raz / dobę Zalecany czas trwania leczenia grzybicy krzyżowej (międzypalcowa, stopa podeszwowa lub rodzaj skarpet) - 2-6 tygodni; z grzybicą tułowia, nogi - 2-4 tygodnie; z kandydozą skóry - 2-4 tygodnie Całkowite zniknięcie objawów infekcji i dolegliwości z nią związanych może nastąpić tylko kilka tygodni po wyleczeniu mykologicznym Zalecany czas leczenia grzybicy skóry głowy wynosi 4 tygodnie. Myszy skóry głowy obserwuje się głównie u dzieci, w przypadku grzybicy paznokci czas trwania skutecznego leczenia u większości pacjentów wynosi od 6 do 12 tygodni. W przypadku grzybicy paznokci w większości przypadków wystarcza 6 tygodni leczenia. W przypadku grzybicy paznokci w większości przypadków wystarcza 12 tygodni leczenia. Niektórzy pacjenci, u których występuje obniżona szybkość wzrostu paznokci, mogą potrzebować dłuższego leczenia. Optymalny efekt kliniczny obserwuje się kilka miesięcy po wyleczeniu mykologicznym i ustaniu terapii. Decyduje o tym czas niezbędny do odrodzenia zdrowego paznokcia Nie ma powodu, aby zakładać, że osoby starsze muszą zmienić dawkę leku lub że mają one działania niepożądane, które różnią się od tych u młodszych pacjentów. W przypadku stosowania w tej grupie wiekowej leku w tabletkach należy rozważyć możliwość współistniejących zaburzeń czynności wątroby lub nerek.
Efekty uboczne
Od strony układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - neutropenia, agranulocytoza, pancytopenia. W bardzo rzadkich przypadkach podczas stosowania leku obserwowano rozwój jakościowych lub ilościowych zmian w postaci komórek krwi (neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, pancytopenia). W przypadku rozwoju jakościowych lub ilościowych zmian w komórkach krwi konieczne jest ustalenie przyczyny zaburzeń i rozważenie zmniejszenia dawki leku lub, w razie potrzeby, przerwania leczenia Lamisilem. Od układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje anafilaktoidalne (w tym obrzęk naczynioruchowy)skórny i układowy toczeń rumieniowaty, od układu nerwowego: często - ból głowy; czasami - zaburzenia smaku, w tym ich utrata (zwykle powrót do zdrowia następuje w ciągu kilku tygodni po zaprzestaniu leczenia); bardzo rzadko - zawroty głowy, parestezje, hipoestezja. Istnieją osobne doniesienia o przypadkach długotrwałych zaburzeń smaku. W niektórych przypadkach spożycie leku wykazało zmniejszenie spożycia pokarmu, co doprowadziło do znacznego spadku masy ciała.Z układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - dysfunkcja wątrobowo-żółciowa (głównie cholestatyczna), w tym bardzo rzadkie przypadki ciężkiej niewydolności wątroby (niektóre są zgonowe lub wymagają wątroba). W większości przypadków, gdy rozwinęła się niewydolność wątroby, pacjenci mieli poważne współistniejące choroby ogólnoustrojowe, a związek przyczynowy z niewydolnością wątroby z Lamisilem był wątpliwy .. Na układ trawienny: bardzo często - uczucie pełności, utrata apetytu, niestrawność, nudności, łagodne bóle brzucha, biegunka, od strony skóry i tkanki podskórnej: bardzo często łagodne odczyny skórne (wysypka, pokrzywka); bardzo rzadko - ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka); łuszczycowe wysypki skórne lub zaostrzenie łuszczycy. Przypadki wypadania włosów zgłaszano bardzo rzadko, chociaż związek przyczynowy tego zjawiska z przyjmowaniem leku nie został ustalony. W przypadku rozwoju postępującej wysypki skórnej należy przerwać leczenie, ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: bardzo często - bóle stawów, bóle mięśni, inne: bardzo rzadko - uczucie zmęczenia.
Przedawkowanie
Objawy: istnieją doniesienia o kilku przypadkach przedawkowania (zaakceptowana dawka leku wynosiła do 5 g), w których odnotowano ból głowy, nudności, ból w nadbrzuszu i zawroty głowy Leczenie: leczenie objawowe i podtrzymujące, środki mające na celu wyeliminowanie leku, głównie poprzez przepisanie leku węgiel aktywowany i płukanie żołądka.
Interakcje z innymi lekami
Wpływ innych leków na terbinafinę.Osoczowe Cl terbinafiny można przyspieszyć pod wpływem leków, induktorów metabolizmu i stłumić pod wpływem inhibitorów cytochromu P450. Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie powyższych leków i Lamisilu może wymagać odpowiedniej korekty reżimu dawkowania tego ostatniego, Cymetydyna może nasilać działanie terbinafiny lub zwiększać jej stężenie w osoczu. Cymetydyna zmniejsza Cl terbinafiny o 33% Rifampicyna może osłabiać działanie terbinafiny lub zmniejszać jej stężenie w osoczu. Ryfampicyna zwiększa terbinafinę Cl o 100% Działanie terbinafiny na inne leki. Badania in vitro i zdrowych ochotników wykazały, że terbinafina ma niewielki potencjał do hamowania lub wzmacniania Cl większości leków, które są metabolizowane przy udziale układu cytochromu P450 (na przykład terfenadyna, triazolam, tolbutamid lub doustne środki antykoncepcyjne), z wyjątkiem tych metabolizowany przy udziale CYP2D 6. Terbinafina nie wpływa na antypirynę ani digoksynę Cl Istnieją doniesienia o kilku przypadkach zaburzeń miesiączkowania u pacjentów leczonych Lamisil jest związany z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, chociaż częstotliwość tych zaburzeń nie przekracza średniej częstotliwości takich zaburzeń u pacjentów przyjmujących tylko doustne środki antykoncepcyjne Terbinafin może nasilać działanie kofeiny lub zwiększać jej stężenie w osoczu. Terbinafina zmniejsza zawartość Cl kofeiny we wstępie 19% W badaniach in vivo i in vitro wykazano, że terbinafina hamuje metabolizm za pośrednictwem enzymu 2D6 (CYP2D6). Dane te mogą mieć znaczenie kliniczne w przypadku leków metabolizowanych głównie przez ten enzym: trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, beta-blokery, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki antyarytmiczne klasy (1A, 1B i 1C) i inhibitory typu MAO B - w takim przypadku jeśli lek jest stosowany w tym samym czasie, lek ma mały zakres terapeutycznych stężeń Terbinafina zmniejsza Cl dezypraminę o 82% Terbinafina może osłabiać działanie cyklosporyny i zmniejszać jej stężenie w osoczu. Terbinafina zwiększa cyklosporynę Cl o 15%.
Recepta
Tak