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有効成分
テルビナフィン
リリースフォーム
丸薬
構成
1つの錠剤は含ま：活性成分：テルビナフィン（塩酸塩の形で） - 250 mgの賦形剤：ステアリン酸マグネシウム。シリカコロイド状無水物;メチルヒドロキシプロピルセルロース;グリコール酸ナトリウムデンプン; MCC。
薬理効果
抗真菌性、殺真菌性、真菌性
薬物動態
経口投与後、テルビナフィンはよく吸収される（70％以上）。初回通過効果によるテルビナフィン絶対的バイオアベイラビリティは約50％です。テルビナフィン250の単回経口投与を受けた後のCmaxは1.5時間後に達成され、プラズマが1.3 g / mlまではMg。一定の受信テルビナフィンにおいてそのCmaxが単回投与と比較して、25％平均で増加しました。 AUCは2.3倍増加した。増加AUCに基づいて、有効なT1 / 2を計算することができる - 。わずかに食べる30時間（20％未満によってAUC増加）薬物生物学的利用能に影響を与える、しかし大きな補正pischey.Terbinafin投与製剤のラミシールからの同時受信のために必要ではありません程度は血漿タンパク質（99％）に結合する。それは速やかに皮膚の真皮層に浸透し、親油性角質層に集中する。テルビナフィンはまた、毛包、毛や皮脂腺が豊富で皮膚中に高濃度の創造につながる皮脂を、浸透します。また、テルビナフィンがterapii.Terbinafinは、チトクロームP450の少なくとも7つのアイソザイム、イソ酵素CYP2C9、CYP1A2、CYP3A4、CYP2C8およびCYP2C19が果たした重要な役割の参加を得て、急速にかつ実質的に代謝開始後の最初の数週間で爪甲を貫通することを示しています。抗真菌活性を有する、主に付随する腎機能障害薬物動態試験vozrasta.V単回用量ラミシール患者（Clでクレアチニンmenshe50 mlの/の関数として検出された変化mochoy.Ne平衡テルビナフィン血漿濃度で出力することができないテルビナフィン形成された代謝物の生体内変換の結果として分）、肝疾患ではCl薬物を50％減少させる可能性が示された。
禁忌
テルビナフィンまたは薬剤の他の成分に対する過敏症。
投与量および投与
治療期間は、疾患の適応症や重症度によって異なります。2歳未満の小児（通常体重12kg未満）の使用に関するデータはありません。 2歳以上の小児では、経口投与のラミシル忍容性が良好です。体重ドデセン20 kg 62.5 mg 20〜40 kg 125 mg 40 kg以上250 mg成人は250 mg 1日1回処方されます。靴下のタイプ） - 2-6週間;胴体の白癬、足 - 2-4週;皮膚のカンジダ症 - 2〜4週間完全に消失し、それに伴う感染症状や愁訴が完全に消滅するのは、菌学的治癒のわずか数週間後に起こる可能性があります。頭皮真菌症は主に小児で観察され、爪真菌症では有効な治療期間はほとんどの患者で6〜12週間である。手の爪真菌症では、ほとんどの場合、6週間の治療で十分である。爪真菌症では、ほとんどの場合、12週間の治療で十分である。爪の成長率が低下した患者の中には、より長い治療が必要なものもあります。菌学的治癒および治療の中止の数ヶ月後に、最適な臨床効果が観察される。これは、健康な爪の再成長に必要な時間によって決定されます。高齢者が薬の投与量を変更する必要がある、または若い患者と異なる副作用があると考える理由はありません。錠剤のこの年齢のグループでの使用の場合、付随する異常な肝機能または腎臓の可能性を考慮する必要があります。
副作用
造血系の側面から：ごくまれに - 好中球減少症、無顆粒球症、汎血球減少症。非常にまれなケースでは、薬物を使用する際に、血球の形態における定性的または定量的変化（好中球減少症、無顆粒球症、血小板減少症、汎血球減少症）の発症が認められた。血球の一部の質的または量的変化の発生の場合、障害の原因を確立し、薬物の用量を減らすか、または必要であれば、Lamisilによる治療を中止することを考慮すべきである。皮膚および全身性エリテマトーデス。神経系から：しばしば頭痛;時々 - 味覚障害（喪失を含む）（通常、回復は治療を中止してから数週間以内に起こる）;非常にまれに - めまい、感覚異常、感情鈍麻。長期にわたる味覚妨害の場合の別個の報告がある。肝胆道系から：肝胆道系機能不全（主に胆汁うっ滞）、非常にまれな重篤な肝不全の例（致死的であるかまたは必要とするものがある）肝臓）。ほとんどの場合、肝不全が発症したとき、患者は重度の合併性全身性疾患を有し、Lamisilによる肝不全との因果関係は疑わしい。腹痛、下痢。皮膚と皮下組織の側面から：非常に軽度の皮膚反応（発疹、蕁麻疹）。非常にまれに - 重度の皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒な表皮壊死を含む）。乾癬様の皮膚発疹または乾癬の悪化を引き起こす。脱毛症のケースは非常にまれであると報告されているが、この現象と薬物摂取との因果関係は確立されていない。筋骨格系の部分で：非常に頻繁に - 関節痛、筋肉痛、その他：ごくまれに - 疲労感があります。
過剰摂取
症状：頭痛、吐き気、上腹部の痛み、めまいなどが認められた過量投与のいくつかの報告がある（薬物の許容用量は5gまでであった）。活性炭および胃洗浄を含む。
他の薬との相互作用
テルビナフィンに対する他の薬剤の影響。テルビナフィンの血漿Clは、薬物、代謝誘導物質の影響下で加速され、シトクロムP450阻害剤の影響下で抑制され得る。必要に応じて、上記の薬剤とLamisilを同時に使用するには、後者の投薬計画を適切に修正する必要があります。シメチジンは、テルビナフィンの効果を高めたり、血漿中濃度を上昇させる可能性があります。シメチジンはテルビナフィンのClを33％減少させる。リファンピシンはテルビナフィンの効果を弱めるか、または血漿中のその濃度を低下させることがある。リファンピシンはテルビナフィンC1を100％増加させる。テルビナフィンの他の薬物に対する効果。インビトロおよび健康なボランティア研究は、テルビナフィンが、シトクロムP450システム（例えば、テルフェナジン、トリアゾラム、トルブタミドまたは経口避妊薬）の参加により代謝される大部分の薬物のClを抑制または増強する可能性はほとんどないことを示したテルビナフィンはClアンチピリンまたはジゴキシンに影響を及ぼさないCYP2D6の治療で治療された患者の月経異常のいくつかのケースの報告があるラミシルは、経口避妊薬と関連していますが、これらの障害の頻度は、経口避妊薬のみを服用している患者のこのような障害の平均頻度を超えません。テルビナフィンは19％の導入でカフェインのClを減少させる。インビボおよびインビトロでの研究において、テルビナフィンは酵素2D6（CYP2D6）によって媒介される代謝を阻害することが示された。これらのデータは、三環系抗うつ薬、ベータ遮断薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、クラス（1A、1Bおよび1C）の抗不整脈薬およびMAO B型阻害薬 - この場合、この酵素によって主に代謝される薬物TerbinafineはCl desipramineを82％減少させ、テルビナフィンはシクロスポリンの効果を弱め、血漿中濃度を低下させる可能性があります。テルビナフィンはC1シクロスポリンを15％増加させる。
処方箋
はい