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Ingrédients actifs
Terbinafin
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: ingrédient actif: terbinafine (sous forme de chlorhydrate) - 250 mg; excipients: stéarate de magnésium; silice colloïdale anhydre; la méthylhydroxypropylcellulose; glycolate de sodium amidon; MCC.
Effet pharmacologique
antifongique, fongicide, fongistatique
Pharmacocinétique
Après administration orale, la terbinafine est bien absorbée (plus de 70%); La biodisponibilité absolue de la terbinafine due à l'effet du premier passage est d'environ 50%. Après une dose unique de terbinafine par voie orale à une dose de 250 mg de sa Cmax dans le plasma, elle est atteinte en 1,5 heure et correspond à 1,3 mcg / ml. Avec l'utilisation continue de terbinafine, sa Cmax a augmenté en moyenne de 25% par rapport à une dose unique; AUC a augmenté de 2,3 fois. En fonction de l’augmentation de l’ASC, il est possible de calculer l’effet efficace de T1 / 2 - 30 h. Manger un petit effet sur la biodisponibilité du médicament (augmentation de l’ASC de moins de 20%) ne nécessite donc pas d’ajustement de la posologie du médicament Lamisil lors de la prise avec de la nourriture. degré se lie aux protéines plasmatiques (99%). Il pénètre rapidement dans le derme de la peau et se concentre dans la couche cornée lipophile. La terbinafine pénètre également dans le secret des glandes sébacées, ce qui conduit à la création de fortes concentrations dans les follicules pileux, les cheveux et la peau riches en glandes sébacées. Il est également prouvé que la terbinafine pénètre dans la plaque à ongles au cours des premières semaines suivant le début du traitement. La biotransformation de la terbinafine entraîne la formation de métabolites dépourvus d’activité antifongique et principalement excrétés dans l’urine, sans modification de la concentration plasmatique en équilibre de la terbinafine à l’équilibre en fonction de l’âge. min) et avec une maladie hépatique, on a montré la possibilité de réduire le médicament Cl de 50%.
Contre-indications
Hypersensibilité à la terbinafine ou à tout autre ingrédient du médicament.
Posologie et administration
La durée du traitement dépend de l'indication et de la gravité de la maladie.Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 2 ans (dont le poids est généralement inférieur à 12 kg). La tolérance à l’administration orale de Lamisil chez les enfants de plus de 2 ans est bonne Poids corporel Dozhemene 20 kg 62,5 mg 20 à 40 kg 125 mg de plus de 40 kg 250 mg On prescrit aux adultes 250 mg 1 fois / jour. type de chaussettes) - 2-6 semaines; avec la teigne du tronc, les jambes - 2-4 semaines; avec candidose de la peau - 2-4 semaines. La disparition complète des manifestations de l'infection et des affections qui y sont associées ne peut se produire que quelques semaines après la guérison mycologique. La durée recommandée du traitement de la mycose du cuir chevelu est de 4 semaines. Les mycoses du cuir chevelu s'observent principalement chez les enfants. Dans les onychomycoses, la durée du traitement efficace dure de 6 à 12 semaines chez la plupart des patients. Avec l'onychomycose des mains, six semaines de traitement suffisent dans la plupart des cas. Avec l'onychomycose, 12 semaines de traitement suffisent dans la plupart des cas. Certains patients dont le taux de croissance des ongles est faible peuvent nécessiter un traitement plus long. L'effet clinique optimal est observé plusieurs mois après la guérison mycologique et l'arrêt du traitement. Ceci est déterminé par la période de temps nécessaire à la repousse d'un ongle en bonne santé.Il n'y a aucune raison de supposer que les personnes âgées doivent modifier la posologie du médicament ou qu'elles ont des réactions indésirables différentes de celles des patients plus jeunes. Dans le cas d'utilisation dans ce groupe d'âge du médicament dans les pilules devrait envisager la possibilité de la fonction hépatique anormale concomitante ou du rein.
Effets secondaires
Du côté du système hématopoïétique: très rarement - neutropénie, agranulocytose, pancytopénie. Dans de très rares cas, lors de l’utilisation du médicament, des modifications qualitatives ou quantitatives de la forme des cellules sanguines (neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie) ont été constatées. En cas de modifications qualitatives ou quantitatives des globules rouges, il faut en déterminer la cause et envisager de réduire la dose du médicament ou, si nécessaire, d’arrêter le traitement par Lamisil.lupus érythémateux cutané et systémique du système nerveux: souvent - céphalées; parfois - troubles gustatifs, y compris leur perte (habituellement, le rétablissement survient quelques semaines après l'arrêt du traitement); très rarement - vertiges, paresthésie, hypoesthésie. Des cas distincts de troubles du goût persistants ont été rapportés. Dans certains cas, la prise du médicament a montré une diminution de la prise de nourriture, ce qui a entraîné une perte de poids significative. foie). Dans la plupart des cas, lors de l'apparition d'une insuffisance hépatique, les patients souffraient de maladies systémiques concomitantes graves et d'un lien de cause à effet entre Lamisil et l'insuffisance hépatique. Sur le système digestif: très souvent, sensation de sati douleurs abdominales, diarrhée Du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: très souvent, réactions cutanées bénignes (éruptions cutanées, urticaire); très rarement - réactions cutanées graves (y compris syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique); éruption cutanée ressemblant au psoriasis ou exacerbation du psoriasis. Des cas de perte de cheveux ont été signalés très rarement, bien que la relation de cause à effet de ce phénomène avec la consommation de drogue n'ait pas été établie. En cas d'apparition d'une éruption cutanée progressive, le traitement doit être arrêté au niveau du système musculo-squelettique: très souvent - arthralgie, myalgie, autres: très rarement - sensation de fatigue.
Surdose
Symptômes: plusieurs cas de surdosage (la dose acceptée du médicament allant jusqu'à 5 g) ont été signalés, entraînant des maux de tête, des nausées, des douleurs dans la région épigastrique et des étourdissements. charbon actif et lavage gastrique.
Interaction avec d'autres médicaments
Effet d'autres médicaments sur la terbinafine.Le plasma Cl de la terbinafine peut être accéléré sous l’influence de médicaments, d’inducteurs du métabolisme et supprimé sous l’influence d’inhibiteurs du cytochrome P450. Si nécessaire, l'utilisation simultanée des médicaments susmentionnés et de Lamisil peut nécessiter une correction appropriée du schéma posologique de ce dernier.La cimétidine peut renforcer l'effet de la terbinafine ou en augmenter la concentration dans le plasma. La cimétidine réduit de 33% le Cl de la terbinafine et la rifampicine peut affaiblir l'effet de la terbinafine ou en réduire la concentration plasmatique. La rifampicine augmente la terbinafine Cl de 100%, ce qui a des effets sur d'autres médicaments. Des études in vitro et chez des volontaires sains ont montré que la terbinafine avait peu de potentiel pour supprimer ou augmenter le Cl de la plupart des médicaments métabolisés avec la participation du système du cytochrome P450 (par exemple, la terfénadine, le triazolam, le tolbutamide ou les contraceptifs oraux), à l'exception de ceux-ci. La terbinafine n'affecte pas l'antipyrine ou la digoxine. Plusieurs cas d'irrégularités menstruelles ont été rapportés chez des patients traités par le CYP2D6. Lamisil est associé à des contraceptifs oraux, bien que la fréquence de ces troubles ne dépasse pas la fréquence moyenne de ces troubles chez les patients ne prenant que des contraceptifs oraux, la terbinafine pouvant augmenter l'effet de la caféine ou en augmenter la concentration dans le plasma. La terbinafine réduit la teneur en caféine de la caféine avec une introduction de 19% / Dans les études in vivo et in vitro, il a été montré que la terbinafine inhibe le métabolisme de l’enzyme 2D6 (CYP2D6). Ces données peuvent être cliniquement significatives pour les médicaments métabolisés principalement par cette enzyme: antidépresseurs tricycliques, bêta-bloquants, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, antiarythmiques de la classe (1A, 1B et 1C) et inhibiteurs de type MAO B - dans ce cas en cas d'utilisation concomitante, le médicament a un faible intervalle de concentration thérapeutique.La terbinafine réduit de 82% la désipramine Cl. La terbinafine peut affaiblir l'effet de la cyclosporine et en réduire la concentration dans le plasma. La terbinafine augmente la Cl cyclosporine de 15%.
Oui