Pastillas de lamisil 250 mg n14
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Ingredientes activos
Terbinafin
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Ingrediente activo: terbinafina (en forma de clorhidrato) - 250 mg; Excipientes: estearato de magnesio; sílice coloidal anhidra; metil hidroxipropil celulosa; almidón glicolato sódico; MCC.
Efecto farmacologico
Antifúngico, fungicida, fungistático.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la terbinafina se absorbe bien (más del 70%); La biodisponibilidad absoluta de terbinafina debido al efecto del primer pase es aproximadamente del 50%. Después de una dosis única de terbinafina por vía oral a una dosis de 250 mg de su Cmax en plasma se alcanza en 1,5 horas y es de 1.3 μg / ml. Con el uso continuo de terbinafina, su Cmax aumentó en promedio en un 25%, en comparación con una dosis única; AUC aumentó 2.3 veces. En función del aumento en el AUC, es posible calcular la T1 / 2 - 30 h efectiva. Consumir un poco de efecto sobre la biodisponibilidad del fármaco (el AUC aumenta en menos del 20%), por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis del medicamento Lamisil mientras se toma con alimentos. El grado se une a las proteínas plasmáticas (99%). Penetra rápidamente en la capa dérmica de la piel y se concentra en el estrato córneo lipófilo. La terbinafina también penetra en el secreto de las glándulas sebáceas, lo que conduce a la creación de altas concentraciones en los folículos pilosos, el cabello y la piel rica en glándulas sebáceas. También se muestra que la terbinafina penetra en la placa de la uña en las primeras semanas después del inicio de la terapia. La terbinafina se metaboliza de manera rápida y significativa, con la participación de al menos 7 isoenzymes Como resultado de la biotransformación de terbinafina, se forman metabolitos que no tienen actividad antifúngica y se excretan principalmente en la orina. No se observan cambios en la concentración plasmática de terbinafina en función de la edad. En estudios farmacocinéticos de una dosis única de Lamisil en pacientes con insuficiencia renal concomitante (Cl creatinine menos de 50 ml / min) y con enfermedad hepática se mostró la posibilidad de reducir el fármaco Cl en un 50%.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la terbinafina oa cualquier otro ingrediente del medicamento.
Posología y administración.
La duración del tratamiento depende de la indicación y la gravedad de la enfermedad. No hay datos sobre el uso del medicamento en niños menores de 2 años (cuyo peso corporal suele ser inferior a 12 kg). En niños mayores de 2 años, la tolerancia de Lamisil para la administración oral es buena Peso corporal Dozhemene 20 kg 62.5 mg 20 a 40 kg 125 mg más de 40 kg 250 mg Los adultos se recetan 250 mg 1 vez / día. La duración recomendada del tratamiento para la tiña, el pie o el pie tipo de calcetines) - 2-6 semanas; con tiña del tronco, piernas - 2-4 semanas; con candidiasis de la piel - 2-4 semanas. La desaparición completa de las manifestaciones de infección y las quejas asociadas con ella, puede ocurrir solo unas pocas semanas después de la cura micológica. La duración recomendada del tratamiento para la micosis del cuero cabelludo es de 4 semanas. Las micosis del cuero cabelludo se observan principalmente en niños. En la onicomicosis, la duración del tratamiento efectivo es en la mayoría de los pacientes de 6 a 12 semanas. Con la onicomicosis de las manos, en la mayoría de los casos, 6 semanas de tratamiento son suficientes. Con la onicomicosis, en la mayoría de los casos, 12 semanas de tratamiento son suficientes. Algunos pacientes que tienen una tasa reducida de crecimiento de las uñas pueden necesitar un tratamiento más prolongado. El efecto clínico óptimo se observa varios meses después de la cura micológica y el cese de la terapia. Esto se determina por el período de tiempo necesario para el recrecimiento de una uña sana. No hay razón para suponer que las personas mayores necesitan cambiar la dosis del medicamento o que tienen reacciones adversas que difieren de las de los pacientes más jóvenes. En el caso de uso en este grupo de edad del fármaco en píldoras, debe considerarse la posibilidad de una función hepática anormal o renal concomitante.
Efectos secundarios
Desde el lado del sistema hematopoyético: muy raramente - neutropenia, agranulocitosis, pancitopenia. En casos muy raros, al usar el medicamento, se observó el desarrollo de cambios cualitativos o cuantitativos en la forma de células sanguíneas (neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, pancitopenia). En el caso del desarrollo de cambios cualitativos o cuantitativos por parte de los corpúsculos de la sangre, se debe establecer la causa de los trastornos y se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis del medicamento o, si es necesario, interrumpir el tratamiento con Lamisil.Lupus eritematoso cutáneo y sistémico. Del sistema nervioso: a menudo - cefalea; a veces, trastornos del gusto, incluida su pérdida (por lo general, la recuperación se produce unas pocas semanas después de interrumpir el tratamiento); muy raramente - mareos, parestesia, hipoestesia. Hay informes separados de casos de alteraciones del gusto de larga duración. En algunos casos, la ingesta del fármaco mostró una disminución en la ingesta de alimentos, lo que llevó a una disminución significativa del peso. Desde el sistema hepatobiliar: rara vez - disfunción hepatobiliar (principalmente colestásica), incluidos casos muy raros de insuficiencia hepática grave (algunos son fatales o requieren hígado). En la mayoría de los casos, cuando se desarrolló una insuficiencia hepática, los pacientes tenían enfermedades sistémicas concomitantes graves y era dudosa una relación causal con la insuficiencia hepática con Lamisil. Dolor abdominal, diarrea. Del lado de la piel y del tejido subcutáneo: muy a menudo reacciones cutáneas leves (erupción cutánea, urticaria); muy raramente: reacciones cutáneas graves (incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica); Erupción cutánea similar a la psoriasis o exacerbación de la psoriasis. Los casos de pérdida de cabello se han reportado muy raramente, aunque no se ha establecido la relación causal de este fenómeno con la ingesta del medicamento. En caso de que se desarrolle una erupción cutánea progresiva, el tratamiento debe interrumpirse. Por parte del sistema musculoesquelético: muy a menudo - artralgia, mialgia. Otros: muy raramente - una sensación de fatiga.
Sobredosis
Síntomas: hay informes de varios casos de sobredosis (la dosis aceptada del fármaco fue de hasta 5 g), en los que se observaron cefalea, náuseas, dolor en la región epigástrica y mareos. Carbón activado y lavado gástrico.
Interacción con otras drogas.
Efecto de otros fármacos sobre la terbinafina.El Cl de plasma de terbinafina puede acelerarse bajo la influencia de fármacos, inductores del metabolismo y suprimirse bajo la influencia de los inhibidores del citocromo P450. Si es necesario, el uso simultáneo de los medicamentos anteriores y Lamisil puede requerir una corrección adecuada del régimen de dosificación de este último.La cimetidina puede aumentar el efecto de la terbinafina o aumentar su concentración en plasma. La cimetidina reduce el Cl de terbinafina en un 33%. La rifampicina puede debilitar el efecto de la terbinafina o reducir su concentración en plasma. La rifampicina aumenta la terbinafina Cl en un 100%. El efecto de la terbinafina en otros medicamentos. Los estudios de voluntarios in vitro y sanos han demostrado que la terbinafina tiene poco potencial para suprimir o mejorar el Cl de la mayoría de los medicamentos que se metabolizan con la participación del sistema del citocromo P450 (por ejemplo, terfenadina, triazolam, tolbutamida o anticonceptivos orales), con la excepción de los Se metaboliza con la participación de CYP2D6. La terbinafina no afecta a la antipirina Cl ni a la digoxina. Existen informes de varios casos de irregularidades menstruales en pacientes tratados con Lamisil se asocia con anticonceptivos orales, aunque la frecuencia de estos trastornos no excede la frecuencia promedio de tales trastornos en pacientes que toman solo anticonceptivos orales. La terbinafina puede aumentar el efecto de la cafeína o aumentar su concentración en plasma. La terbinafina reduce el Cl de la cafeína con una / en la introducción del 19%. En estudios in vivo e in vitro, se demostró que la terbinafina inhibe el metabolismo mediado por la enzima 2D6 (CYP2D6). Estos datos pueden ser clínicamente significativos para aquellos medicamentos que se metabolizan principalmente por esta enzima: antidepresivos tricíclicos, bloqueadores beta, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, medicamentos antiarrítmicos de clase (1A, 1B y 1C) e inhibidores de tipo MAO B, en ese caso si se usa al mismo tiempo, el medicamento tiene un pequeño rango de concentración terapéutica. La terbinafina reduce la desipramina en un 82%. La terbinafina puede debilitar el efecto de la ciclosporina y reducir su concentración en el plasma. La terbinafina aumenta la ciclosporina Cl en un 15%.
Prescripción
Si