Lodoz-Tabletten wurden mit 2,5 mg + 6,25 mg N30 beschichtet
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Wirkstoffe
Bisoprolol + Hydrochlorothiazid
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bisoprololfumarat, Hydrochlorothiazide (Hydrochlorothiazide) Konzentration des Wirkstoffs (mg): 8.75
Pharmakologische Wirkung
Kombiniertes blutdrucksenkendes Medikament Bisoprolol ist ein hochselektiver beta1-Blocker ohne sympathomimetische und membranstabilisierende Wirkung. Der Wirkungsmechanismus von Bisoprolol bei arterieller Hypertonie geht in erster Linie mit einer Abnahme des Reninspiegels im Blutplasma und einer Abnahme der Herzfrequenz einher. Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum aus der Thiazidgruppe mit blutdrucksenkender Wirkung. Seine diuretische Wirkung beruht auf der Hemmung des Transports von Natriumionen aus den Nierentubuli in das Blut, wodurch dessen Resorption verhindert wird. In klinischen Studien wurde eine Potenzierung der Wirkungen der Wirkstoffe dieser Kombination beobachtet. Die Wirksamkeit bei der Behandlung von leichter und mäßiger arterieller Hypertonie wurde bereits bei der Anwendung in den kleinsten Dosen (2,5 mg + 6,25 mg) festgestellt. Nebenwirkungen, wie Hypokaliämie (bei Verwendung von Hydrochlorothiazid) und Bradykardie, Asthenie und Kopfschmerzen (bei Bisoprolol), sind dosisabhängig . Um unerwünschte Wirkungen zu reduzieren, wird daher die Menge jedes Wirkstoffs in Lodoz um das 2- bis 4-fache reduziert.
Pharmakokinetik
Bisoprolol Die Resorption und Verteilung von Tmax im Plasma liegt zwischen 1 und 4 Stunden, die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 30%, der Metabolismus und die Elimination von 40% des Bisoprolols werden in der Leber metabolisiert. Metaboliten sind inaktiv, T1 / 2 des Blutplasmas beträgt 11 Std. Nieren- und Leberclearance sind gleichwertig. Die Hälfte der verabreichten Dosis wird unverändert und in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden. Die Gesamtclearance beträgt ca. 15 l / h Hydrochlorothiazid Resorption und Verteilung Die Bioverfügbarkeit von Hydrochlorothiazid liegt zwischen 60% und 80%. Tmax im Plasma beträgt etwa 4 Stunden (von 1,5 bis 5 Stunden). Die Plasmaproteinbindung beträgt 40% Hydrochlorothiazid dringt in die Plazentaschranke ein, wird in die Muttermilch ausgeschieden Metabolismus und Elimination Hydrochlorothiazid wird nicht metabolisiert und wird in nahezu unveränderter Form durch glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion ausgeschieden.T1 / 2-Hydrochlorothiazid beträgt ca. 8 Stunden Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Bei Nieren- und Herzinsuffizienz nimmt bei älteren Patienten die renale Clearance von Hydrochlorothiazid ab, T1 / 2 steigt an.
Gegenanzeigen
- Schwere Formen von Bronchialasthma, COPD - Chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, für medikamentöse Therapie nicht geeignet - kardiogener Schock - SSSU, einschl. Sinusblockade - AV-Block II und III ohne künstlichen Schrittmacher - Schwere Bradykardie (HR - Variante Angina (Prinzmetal-Angina). - Pheochromozytom (ohne gleichzeitige Verwendung von alpha-adrenergen Blockern). h. Raynaud-Krankheit) .- Hypotonie .- Hypokaliämie .- Hypovolämie .- schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance - schwere Leberfunktionsstörung. - Gleichzeitige Anwendung mit Floctafenin, Sultridom, antiarrhythmischen Medien. TVami, Lithiumpräparate - Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht belegt) - Erhöhte Empfindlichkeit gegen Bisoprolol und andere Bestandteile des Arzneimittels - Erhöhte Empfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid und andere Sulfonamide Mit Vorsicht bei AV-Block-I-Grad Psoriasis, ischämische Herzkrankheit, chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, Thyreotoxikose, Wasser- und Elektrolytstörungen (Hyponatriämie, Hypokaliämie, Hyperkalzämie), Gicht sowie bei älteren Patienten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Bisoprolol Beenden Sie die Behandlung nicht plötzlich, insbesondere bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Es wird empfohlen, die Dosis innerhalb von 2 Wochen schrittweise zu reduzieren. Gegebenenfalls sollten Sie gleichzeitig eine geeignete Therapie zur Vorbeugung von Angina pectoris einleiten, gegebenenfalls sollte das Medikament Patienten mit Asthma oder COPD verschrieben und die Behandlung mit der minimalen Anfangsdosis begonnen werden. Es wird empfohlen, vor Beginn der Therapie Atemtests durchzuführen. Wenn sich während der Therapie ein Bronchospasmus entwickelt, sollten Beta-adrenerge Mimetika verschrieben werden. Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz sollten das Medikament mit Vorsicht und unter ärztlicher Aufsicht verschreiben.Es ist notwendig, die Dosis des Arzneimittels für die Herzfrequenz im Ruhezustand <50-55 Schläge / min und bei klinischen Symptomen einer Bradykardie zu reduzieren. Angesichts der negativen dromotropen Wirkung von beta-adrenergen Blockern sollten sie Patienten mit einem AV-Block-I-Grad mit Vorsicht verabreicht werden Bei peripheren Durchblutungsstörungen (Raynaud-Syndrom) können Betablocker eine Verschlimmerung der Erkrankung verursachen. Patienten mit Phäochromozytom sollten vor der Behandlung mit Alphablockern nicht mit Lodoz behandelt werden. Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit einer niedrigen Dosis des Arzneimittels beginnen, der Zustand des Patienten muss sorgfältig überwacht werden. Patienten, die Lodoz einnehmen, sollten vor der Möglichkeit einer Hypoglykämie und der Notwendigkeit einer regelmäßigen Überwachung des Blutzuckerspiegels gewarnt werden. Bisoprolol kann die Symptome einer Hypoglykämie (Tachykardie, Herzklopfen und verstärktes Schwitzen) überdecken und vor dem Hintergrund einer Therapie mit Betablockern eine Verschlimmerung des Verlaufs der Psoriasis möglich machen. Bisoprolol sollte nur dann verschrieben werden, wenn dies erforderlich ist: Bei anaphylaktischen Reaktionen in der Vorgeschichte, unabhängig von der Ursache ihres Auftretens, insbesondere bei der Einnahme von Floctafenin oder während einer Desensibilisierungstherapie, kann die Behandlung mit beta-adrenergen Blockern das Auftreten dieser Reaktionen verstärken und die Resistenz gegen Epinephrin ( Adrenalin) in normaler Dosierung. Die Athleten sollten darüber informiert werden, dass Lodoz einen Wirkstoff enthält, der beim Halten positive Ergebnisse erzielen kann SRI Doping testov.Predostorozhnosti mit Beginn assoziiert gidrohlorotiazidaPered mehr regelmäßig und während der Therapie ist notwendig, das Niveau von Natrium im Blut zu überwachen. Die Senkung des Natriums zu Beginn der Behandlung kann asymptomatisch sein, daher ist eine regelmäßige Überwachung erforderlich. Besondere Aufmerksamkeit ist erforderlich, wenn Risikofaktoren vorhanden sind, zum Beispiel bei Patienten im Alter, bei Patienten mit Leberzirrhose und bei Patienten mit hohem Risiko, beispielsweise bei älteren Patienten, bei Patienten, die Thiazid und Thiazid-ähnliche Diuretika erhalten, sowie bei Patienten eine Kaliumkontrolle im Blut bei Leberzirrhose, begleitet von Ödemen, Aszites, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz erhöhtes QT-Intervall Hypopotassämie erhöht das Risiko für Herzrhythmusstörungen, Herztoxizität likozidov.Die erste Bestimmung des Kaliumspiegels im Blut muss in der ersten Woche der Therapie mit Lodoz durchgeführt werden.Die Thiaziddiuretika können die Calciumausscheidung im Urin reduzieren, was zu einer geringfügigen und vorübergehenden Hyperkalzämie führt. Eine temporäre Hyperkalzämie kann mit einem nicht diagnostizierten Hyperparathyreoidismus einhergehen. Die Behandlung mit Thiazid sollte vor der Untersuchung der Funktion der Nebenschilddrüsen unterbrochen werden. Bei Patienten mit Diabetes mellitus, insbesondere bei Hypokaliämie, ist eine Blutzuckermessung erforderlich.Patienten mit Hyperurikämie haben ein erhöhtes Risiko für Gichtanfälle: Die Dosis des Arzneimittels muss individuell ausgewählt werden Niere oder leicht reduzierte Nierenfunktion (CC <60 ml / min; Serumkreatiningehalt> 2,5 mg / dl oder> 220 µmol / l). Bei älteren Patienten kann CC unter Berücksichtigung von Alter, Körpergewicht und Geschlecht des Patienten nach der Cockroft-Formel berechnet werden: Für Männer: CC (ml / min) = [140 Jahre] × Körpergewicht (kg) / 0,814 × Serumkreatinin (μmol / l ) Für Frauen: Der erhaltene Wert × 0,85 Hypovolämie (Flüssigkeits- und Natriumverlust), die sich aus der Verwendung von Diuretika zu Beginn der Therapie ergibt, führt zu einer Abnahme der glomerulären Filtration, was zu einem Anstieg des Harnstoff- und Kreatininspiegels von Patienten mit normaler Nierenfunktion führt Nierenleckage ohne Folgen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können bestehende Erkrankungen verstärkt werden: Bei einer Medikamentengabe mit einem anderen blutdrucksenkenden Mittel wird zu Beginn der Behandlung eine Dosisreduktion empfohlen. Anwendung in der Pädiatrie Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht kontraindiziert. über die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Steuerungsmechanismen Beim Fahren und Arbeiten mit Mechanismen im Zusammenhang mit der Möglichkeit von Itia Schwindel
Dosierung und Verabreichung
Lodoz sollte einmal am Tag vor dem Frühstück, während oder nach dem Frühstück eingenommen werden. Die Tabletten sollten unzerkaut mit einer kleinen Menge Flüssigkeit geschluckt werden.Die Dosis des Arzneimittels sollte individuell ausgewählt werden Die Anfangsdosis entspricht 1 Tablette, die 2,5 mg Bisoprolol + 6,25 mg Hydrochlorothiazid 1 Mal pro Tag enthält Wenn die therapeutische Wirkung unzureichend ist, kann die Dosis erhöht werden 1 Tablette mit 5 mg Bisoprolol + 6,25 mg Hydrochlorothiazid, 1 Mal pro Tag.Wenn der therapeutische Effekt nicht ausgeprägt ist, können Sie die Dosis des Arzneimittels Lodoz auf 1 Tablette mit 10 mg Bisoprolol + 6,25 mg Hydrochlorothiazid 1 Mal pro Tag erhöhen.
Nebenwirkungen
Das Medikament ist kontraindiziert für die Anwendung in Kombination mit Floktafenin, Sultopridom. Es wird nicht empfohlen, das Medikament in Kombination mit Amiodaron, Lithium oder mit Mitteln zu verwenden, die Arrhythmien auslösen können (Astemizol, Bepridil, Erythromycin, Halofantrin, Pentamidin, Sparrfloxacin, Terfenadin) gleichzeitige Anwendung des Medikaments mit Baclofen, halogenierten Inhalationsnarkotika, langsamen Calciumkanalblockern (Bepridilom, Diltiazem, Verapamil), Antiarrhythmika mit redstvami (Propafenon, Chinidin, gidrohinidinom, Disopyramid), Insulin, Harnstoff- Präparationen, Lidocain, jodhaltigen Kontrastmittel, Anticholinergika, hochdosierter Salicylate, Medikamente, die Hypokaliämie führen - Amphotericin (w / Verabreichung) und Mineralocorticoid (systemische Applikation) tetrakozaktidom Abführmittel; Herzglykoside, Hyperkaliämie verursachende Diuretika (Amilorid, Canrenon, Spironolacton, Triamteren); ACE-Hemmer metforminom.Vozmozhno Amplifizierung hypotensive Wirkung während Trizyklika (einschließlich Imipramin), Neuroleptika, Calciumkanalblockern langsam Dihydropyridin-Derivate (einschließlich Amlodipin, felopidin, Lacidipin, Nifedipin, Nicardipin, Nimodipin Anwendung, Nitrendipin) Anwendung von Lodoz gleichzeitig mit trizyklischen Antidepressiva, einschl. MAO-Hemmer sind ebenso wie Neuroleptika keine Kontraindikation. Gleichzeitig sollte ihre kombinierte Anwendung berücksichtigt werden, da die Dosis eines blutdrucksenkenden Mittels aufgrund einer additiven hypotensiven Wirkung möglicherweise reduziert werden muss: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Mefloquin kann sich Bradykardie entwickeln. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Calcium-Medikamenten kann es zu einer Hyperkalzämie kommen mögliche Erhöhung des Gehalts an Serumkreatinin Es ist möglich, die hypotensive Wirkung von Lodoz bei gleichzeitiger Verabredung mit GCS (für das System) zu schwächen Nogo-Anwendung), NSAR und tetrakozaktidom.
Überdosis
Kopfschmerzen (können zu Beginn der Behandlung auftreten und verschwinden normalerweise in der ersten oder zweiten Behandlungswoche).Seit dem Herz-Kreislauf-System: Bradykardie, beeinträchtigte AV-Überleitung, Verschlimmerung der chronischen Herzinsuffizienz, orthostatische Hypotonie. Am Atmungssystem: Bronchospasmus bei Patienten mit Bronchialasthma oder COPD in der Geschichte. Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Hepatitis, Gelbsucht, erhöhte Aktivität von AST und ALT Aus dem Harnsystem: eine reversible Erhöhung des Gehalts an Serumkreatinin und Harnstoff Aus dem Bewegungsapparat: Erkältung und Kälte Gliedmaßen, Muskelschwäche, Krämpfe, Aus den Sinnesorganen: Schwerhörigkeit, verminderte Produktion der Tränendrüsen (Patienten mit Kontaktlinsen müssen berücksichtigt werden), Sehstörungen. Metabolismus: Hypertriglyzeridämie, Hypercholesterinämie, Hyperglykämie, Glukosurie, Hyperurikämie, gestörter Wasserelektrolytzustand, metabolische Alkalose Aus dem hämatopoetischen System: Leukopenie, Thrombozytopenie. Dermatologische Reaktionen: Betablocker können den Verlauf der Psoriasis verursachen oder verschlimmern oder zu psoriasisähnlichen Hautausschlägen, Alopezie führen. Andere: Impotenz, allergische Rhinitis. Das Medikament wird normalerweise gut vertragen. Nebenwirkungen werden in weniger als 10% der Fälle beschrieben.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Sicherheitsvorkehrungen
Besondere Anweisungen
Symptome: übermäßiger Blutdruckabfall, Bradykardie. Neugeborene von Müttern, die Beta-Blocker erhalten, können eine Überdosis entwickeln, die eine Herzdekompensation zur Folge hat: Behandlung: Bei schwerer Bradykardie oder starkem Blutdruckabfall werden die folgenden Medikamente verabreicht: Atropin in einer Dosis von 1-2 mg; Glucagon in einer Dosis von 1 mg ist langsam Bolus und dann, falls erforderlich, in Form einer Infusion in einer Dosis von 1-10 mg / h; Wenn nötig, wird entweder Adrenalin (Adrenalin) in einer Dosis von 15 - 85 µg verabreicht, die Verabreichung kann wiederholt werden, die Gesamtmenge sollte 300 µg nicht überschreiten, oder Dopamin in einer Dosis von 2,5 - 10 µg / kg / min Aktivitäten, Glucagon in einer Rate von 0,3 mg / kg vorschreiben; Adrenalin (Adrenalin) und Dobutamin (in der Regel in hohen Dosen) müssen auf der Intensivstation von Neugeborenen überwacht werden. Eine längere Behandlung wird unter Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt.
Verschreibung
Ja