Lodoz comprimés enrobés 2,5 mg + 6,25 mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Bisoprolol + Hydrochlorothiazide
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Bisoprolol fumarat, Hydrochlorothiazide (Hydrochlorothiazide) Concentration de la substance active (mg): 8,75
Effet pharmacologique
Antihypertensif combiné Le bisoprolol est un bêta-bloquant hautement sélectif sans activité sympathomimétique et stabilisant la membrane. Le mécanisme d'action du bisoprolol dans l'hypertension artérielle est principalement associé à une diminution du taux de rénine dans le plasma sanguin et à une diminution de la fréquence cardiaque.L'hydrochlorothiazide est un diurétique du groupe des thiazidiques ayant un effet antihypertensif. Son effet diurétique est dû à l'inhibition du transport des ions sodium des tubules rénaux dans le sang, empêchant ainsi sa réabsorption Au cours des études cliniques, une potentialisation des effets des substances actives de cette association a été observée. Même avec les doses les plus faibles (2,5 mg + 6,25 mg), l'efficacité du traitement de l'hypertension artérielle légère et modérée a été constatée.Les effets indésirables, tels que l'hypokaliémie (traitement par l'hydrochlorothiazide), la bradycardie, l'asthénie et les céphalées (traitement par bisoprolol) sont fonction de la dose. . Par conséquent, pour réduire les effets indésirables, la quantité de chaque ingrédient actif dans Lodoz est réduite de 2 à 4 fois.
Pharmacocinétique
Bisoprolol L'absorption et la distribution plasmatiques du Tmax varient de 1 à 4 heures.La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 30%. Le métabolisme et l'élimination de 40% du bisoprolol sont métabolisés par le foie. Les métabolites sont inactifs, T1 / 2 du plasma sanguin est de 11 h. Les clairances rénale et hépatique sont équivalentes. La moitié de la dose administrée est excrétée dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de métabolites. La clairance totale est d'environ 15 l / h Hydrochlorothiazide Absorption et distribution La biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide varie de 60% à 80%. Le Tmax dans le plasma est d'environ 4 heures (de 1,5 à 5 heures). L'hydrochlorothiazide pénètre dans la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel Métabolisme et élimination L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé et est presque complètement excrété sous forme inchangée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active.L'hydrochlorothiazide T1 / 2 dure environ 8 heures Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières En cas d'insuffisance rénale et cardiaque, chez les patients âgés, la clairance rénale de l'hydrochlorothiazide diminue, alors que T1 / 2 augmente.
Contre-indications
- Formes sévères d’asthme bronchique, BPCO - Insuffisance cardiaque chronique en phase de décompensation, non susceptible de traitement médicamenteux - Choc cardiogénique - SSSU, incl. bloc sino-auriculaire - blocs AV II et III sans stimulateur artificiel - bradycardie sévère (HR - variante de l'angor (angor de Prinzmetal) - phéochromocytome (sans utilisation simultanée de bloqueurs alpha-adrénergiques) - formes sévères de la circulation périphérique altérée (-) h) maladie de Raynaud) .- Hypotension .- Hypokaliémie .- Hypovolémie .- Dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine - Dysfonctionnement hépatique sévère.- Utilisation simultanée avec la floctafénine, le sultridome et les antiarythmiques. tvami, préparations de lithium - Enfants et adolescents de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies) - Sensibilité accrue au bisoprolol et aux autres composants du médicament - Sensibilité accrue à l'hydrochlorothiazide et à d'autres sulfamides - Utiliser avec prudence le degré de blocage du bloc AV , psoriasis, cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque chronique en phase de décompensation, thyrotoxicose, troubles hydriques et électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie, hypercalcémie), goutte, ainsi que chez les patients âgés.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Précautions associées à l'utilisation du bisoprolol Ne pas arrêter le traitement brusquement, en particulier chez les patients atteints de coronaropathie. Il est recommandé de réduire la dose progressivement sur 2 semaines. Si nécessaire, vous devez simultanément commencer un traitement approprié pour prévenir les crises d'angine de poitrine, le médicament devant être prescrit aux patients souffrant d'asthme ou de MPOC et le traitement débutant à la dose initiale minimale. Avant de commencer le traitement, il est recommandé de réaliser des tests respiratoires fonctionnels. Si un bronchospasme se développe au cours du traitement, vous devez prescrire des imitateurs bêta-adrénergiques, avec prudence et sous surveillance médicale aux patients présentant une insuffisance cardiaque chronique.Il est nécessaire de réduire la dose du médicament lorsque la fréquence cardiaque au repos est <50-55 battements / minute et s'il existe des symptômes cliniques de bradycardie Compte tenu de l'effet dromotropique négatif des bêta-bloquants adrénergiques, ils doivent être administrés avec prudence aux patients présentant un degré de blocage AV I. En cas de troubles circulatoires périphériques (maladie de Raynaud), les bêta-bloquants peuvent exacerber la maladie et ne doivent pas être administrés aux patients atteints de phéochromocytome avant le traitement par alpha-bloquants. Le traitement doit commencer par une faible dose du médicament et une surveillance attentive de son état est nécessaire.Les patients sous Lodoz doivent être avertis de la possibilité d’une hypoglycémie et de la nécessité d’une surveillance régulière de la glycémie. Le bisoprolol peut masquer les symptômes d'hypoglycémie (tachycardie, palpitations et transpiration accrue) et, dans le contexte du traitement par bêta-bloquants, une exacerbation de l'évolution du psoriasis est possible. Le bisoprolol doit être prescrit uniquement lorsque cela est nécessaire.En présence d'antécédents de réactions anaphylactiques, quelle que soit leur cause, en particulier lors de la prise de la floctafénine ou lors d'un traitement de désensibilisation, un traitement par bêta-bloquants adrénergiques peut aggraver l'apparition de ces réactions et provoquer l'apparition d'une résistance à l'épinéphrine ( adrénaline) à des doses normales.Les athlètes doivent être informés que Lodoz contient une substance active qui peut donner des résultats positifs SRI dopage testov.Predostorozhnosti associés au début gidrohlorotiazidaPered plus régulièrement et pendant la thérapie est nécessaire de surveiller le niveau de sodium dans le sang. La réduction du sodium au début du traitement peut être asymptomatique, une surveillance régulière est donc nécessaire. Une attention particulière est nécessaire lorsqu'il existe des facteurs de risque, par exemple chez les patients âgés, les patients atteints de cirrhose du foie. Un contrôle sanguin du potassium dans le sang est nécessaire chez les patients à risque élevé, par exemple chez les patients âgés, chez les patients recevant des diurétiques thiazidiques ou analogues, ainsi que chez les patients. avec une cirrhose, accompagnée d'un œdème, d'une ascite, chez les patients présentant une maladie coronarienne ou une insuffisance cardiaque, un intervalle QT plus long. L'hypopotassémie augmente le risque d'arythmie, de toxicité cardiaque likozidov.La première détermination du taux de potassium dans le sang doit être effectuée au cours de la première semaine de traitement par Lodoz, car les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l’excrétion de calcium dans les urines, entraînant une hypercalcémie mineure et passagère. Une hypercalcémie temporaire peut être associée à une hyperparathyroïdie non diagnostiquée. Le traitement thiazidique doit être interrompu avant l'examen de la fonction des glandes parathyroïdes. Une surveillance de la glycémie est nécessaire chez les patients atteints de diabète sucré, en particulier en cas d'hypokaliémie. Les patients présentant une hyperuricémie ont un risque accru de développer des crises de goutte: la dose du médicament doit être sélectionnée individuellement. Les diurétiques thiazidiques sont efficaces en fonctionnement normal fonction rénale rénale ou légèrement réduite (CC <60 ml / min; teneur en créatinine sérique> 2,5 mg / dL ou> 220 µmol / L). Chez les patients âgés, le CC peut être calculé en tenant compte de l'âge, du poids corporel et du sexe du patient à l'aide de la formule de Cockroft: Pour les hommes: CC (ml / min) = [140 ans] × poids corporel (kg) / 0,814 × sérum créatinine (μmol / l) ) Pour les femmes: la valeur obtenue × 0,85 L’hypovolémie (perte de liquide et de sodium) résultant de l’utilisation de diurétiques au début du traitement entraîne une diminution de la filtration glomérulaire, ce qui entraîne une augmentation du taux d’urée et de créatinine dans le sang des patients présentant une fonction rénale normale. fuite de rein sans conséquence chez les patients ayant une fonction rénale normale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est possible de renforcer les troubles existants.En cas d'administration d'un médicament avec un autre antihypertenseur, une réduction de dose est recommandée en début de traitement.Utilisation en pédiatrie L'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies, aussi l'utilisation du médicament est-elle contre-indiquée. sur l’aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. Appliquer avec précaution lors de la conduite et de l’utilisation de mécanismes Itia vertige.
Posologie et administration
Lodoz doit être pris une fois par jour, le matin avant le petit-déjeuner, pendant ou après. Les comprimés doivent être avalés entiers, non croqués, avec une petite quantité de liquide. La dose du médicament doit être choisie individuellement. La dose initiale correspond à 1 comprimé contenant 2,5 mg de bisoprolol + 6,25 mg d'hydrochlorothiazide 1 fois par jour. Si l'effet thérapeutique est insuffisant, la dose peut être augmentée. 1 comprimé contenant 5 mg de bisoprolol + 6,25 mg d'hydrochlorothiazide, 1 fois par jour.Si l'effet thérapeutique n'est pas prononcé, vous pouvez augmenter la dose du médicament Lodoz à 1 comprimé contenant 10 mg de bisoprolol + 6,25 mg d'hydrochlorothiazide, 1 fois par jour.
Effets secondaires
Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation en association avec la floktafénine, sultopridom.Le médicament n'est pas recommandé pour être utilisé en combinaison avec l'amiodarone, le lithium, ou avec des agents qui peuvent déclencher des arythmies (astémizole, bepridil, érythromycine, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, terfénan, vitamines utilisation simultanée du médicament avec du baclofène, anesthésiques généraux par inhalation halogénée, inhibiteurs lents des canaux calciques (bepridilom, diltiazem, vérapamil), médicaments antiarythmiques avec redstvami (propafenone, la quinidine, gidrohinidinom, disopyramide), l'insuline, les préparations d'urée, la lidocaïne, les agents de contraste contenant de l'iode, des agents anticholinestérasiques, les salicylates à forte dose, les médicaments qui provoquent une hypokaliémie - amphotéricine (w / administration) et de minéralocorticoïde (application systémique) tetrakozaktidom les laxatifs; glycosides cardiaques, diurétiques provoquant une hyperkaliémie (amiloride, canrénone, spironolactone, triamterene); amplification des inhibiteurs de l'ECA l'action hypotensive tout en appliquant tricycliques (imipramine compris), les neuroleptiques, les bloqueurs des canaux calciques lents dérivés de dihydropyridine (y compris l'amlodipine, felopidin, lacidipine, nifédipine, nicardipine, nimodipine, nitrendipine) .Application de Lodoz simultanément avec des antidépresseurs tricycliques, incl. Les inhibiteurs de la MAO, ainsi que les neuroleptiques, ne constituent pas une contre-indication. Dans le même temps, leur utilisation combinée doit être prise en compte, car il peut être nécessaire de réduire la dose d'un antihypertenseur en raison d'un effet hypotenseur additif. Si elle est co-administrée avec la méfloquine, une bradycardie peut se développer. Lors de l'administration concomitante de médicaments contre le calcium, une hypercalcémie peut se développer. augmentation possible du contenu de la créatinine sérique.Il est possible l'affaiblissement de l'action hypotensive de Lodoz avec rendez-vous simultané avec GCS (pour le système l'application Nogo), les AINS et tetrakozaktidom.
Surdose
Mal de tête (peut survenir au début du traitement et disparaître généralement au cours de la première ou de la deuxième semaine de traitement).Depuis le système cardiovasculaire: bradycardie, altération de la conduction AV, exacerbation de l'insuffisance cardiaque chronique, hypotension orthostatique Sur le système respiratoire: bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de BPCO, sur le système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, constipation, hépatite, jaunisse, augmentation de l'activité des AST et des ALT. Du système urinaire: augmentation réversible du taux de créatinine et d'urée sériques. Du système musculo-squelettique: sensation de froid et de froid ménia des membres, faiblesse musculaire, convulsions Au niveau des organes sensoriels: déficience auditive, diminution de la production des glandes lacrymales (il est nécessaire de prendre en compte les patients utilisant des lentilles de contact), déficience visuelle. Métabolisme: hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, hyperglycémie, glucosurie, hyperuricémie, altération de l'état électrolytique de l'eau, alcalose métabolique Du système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie. Réactions dermatologiques: les bêta-bloquants peuvent causer ou aggraver l'évolution du psoriasis ou provoquer des éruptions ressemblant au psoriasis, une alopécie, d'autres l'impuissance, une rhinite allergique, le médicament est généralement bien toléré. Les effets secondaires sont décrits dans moins de 10% des cas.
Interaction avec d'autres médicaments
Précautions de sécurité
Instructions spéciales
Symptômes: diminution excessive de la pression artérielle, bradycardie. Les nouveau-nés de mères recevant des bêta-bloquants peuvent développer une surdose, ce qui entraîne une décompensation cardiaque Traitement: en cas de bradycardie grave ou de diminution excessive de la pression artérielle, les médicaments suivants sont administrés: atropine à une dose de 1 à 2 mg; le glucagon à une dose de 1 mg est lentement bolus puis, si nécessaire, sous forme d'une perfusion à une dose de 1-10 mg / h; puis, si nécessaire, soit de l'épinéphrine (adrénaline) à une dose de 15 à 85 µg, l'administration peut être répétée, sa quantité totale ne doit pas dépasser 300 µg, ou de la dopamine à une dose de 2,5 à 10 µg / kg / min. En cas de surdosage chez les nouveau-nés, se manifestant par une décompression cardiaque activités, prescrire du glucagon à raison de 0,3 mg / kg; l'épinéphrine (adrénaline) et la dobutamine (généralement à fortes doses) doivent être surveillés dans l'unité de soins intensifs du nouveau-né. Les traitements prolongés sont effectués sous la surveillance d'un spécialiste.
Oui