Meloxicam-Tabletten 7,5 mg 20 Stück
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Wirkstoffe
Meloxicam
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Pillen
Zusammensetzung
Meloxicam 7,5 mg; Sonstige Bestandteile: Laktose (Milchzucker), mikrokristalline Cellulose, Natriumcitratdihydrat, Povidon (Polyvinylpyrrolidon), Natriumcarboxymethylstärke (Primogel), kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil), Calciumstearat.
Pharmakologische Wirkung
Meloxicam ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkungen hat. Die entzündungshemmende Wirkung hängt mit der Hemmung der enzymatischen Aktivität von Cyclooxygenase-2 (COX-2) zusammen, die an der Biosynthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich beteiligt ist. In geringerem Maße wirkt Meloxicam auf Cyclooxygenase-1 (COX-1) ein, das an der Synthese von Prostaglandin beteiligt ist, das die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts schützt und an der Regulation des Blutflusses in den Nieren beteiligt ist.
Pharmakokinetik
Gut absorbiert aus dem Magen-Darm-Trakt die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam - 89%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verändert die Aufnahme nicht. Bei oraler Anwendung des Arzneimittels in Dosierungen von 7,5 und 15 mg ist seine Konzentration proportional zur Dosis, die Gleichgewichtskonzentration wird innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen ähnlich denen, die nach dem ersten Erreichen des Gleichgewichtszustands beobachtet werden. Die Plasmaproteinbindung beträgt 99%. Der Bereich der Unterschiede zwischen der maximalen und der Basalkonzentration des Arzneimittels nach einmaliger Einnahme ist relativ gering und beträgt bei Verwendung einer Dosis von 7,5 mg 0,4-1 μg / ml und bei Verwendung einer Dosis von 15 mg beträgt es 08-2 μg / ml. Meloxicam durchdringt histohematogene Barrieren, die Konzentration in der Synovialflüssigkeit erreicht 50% Cmax des Wirkstoffs im Plasma und wird in der Leber fast vollständig zu vier pharmakologisch inaktiven Derivaten metabolisiert. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP 2C9 eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt. CYP 3A4-Isoenzym ist von zusätzlicher Bedeutung.Peroxidase ist an der Bildung von zwei anderen Metaboliten beteiligt (dies entspricht 16% bzw. 4% der Dosis des Arzneimittels), deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert .; Vergleich mit Fäkalien und Urin, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Bei unverändertem Kot werden weniger als 5% der Tagesdosis ausgeschieden, im Urin befindet sich das Arzneimittel nur in Spuren in unveränderter Form. T1 / 2-Meloxicam beträgt 15 bis 20 Stunden, die Plasmaclearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min. Bei älteren Menschen ist die Clearance des Medikaments reduziert. Vd ist niedrig und liegt im Durchschnitt bei 11 l. Leber- oder Nierenversagen mit mittlerem Schweregrad beeinflusst die Pharmakokinetik von Meloxicam nicht signifikant.
Hinweise
- symptomatische Behandlung von Arthrose, rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlichen und degenerativen Erkrankungen, die mit einem Schmerzsyndrom einhergehen.
Gegenanzeigen
- anamnestische Daten zum Angriff auf Bronchialobstruktion, Rhinitis, Urtikaria nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR (vollständige oder unvollständige Unverträglichkeit von Acetylsalicylsäure - Rhinosinusitis, Urtikaria, Nasenschleimhautpolypen, Asthma (bronchial)) - erosive und ulzerative Veränderungen der Schleimhaut des Magens oder Zwölffingerdarms, aktive Magen-Darm-Blutungen; - entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn); - zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungen; - in der Zeit nach einer Bypassoperation der Koronararterie; - dekompensierte Herzinsuffizienz; - schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung; - schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, einschließlich bestätigte Hyperkaliämie; - Schwangerschaft - Stillzeit; - Alter der Kinder bis 15 Jahre; - Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels Mit Vorsicht: Erkrankungen der Herzkranzgefäße, zerebrovaskuläre Erkrankungen, chronische Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes, periphere Arterienerkrankungen, Rauchen,Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml / min; anamnestische Daten zur Entwicklung ulzerativer Läsionen des Gastrointestinaltrakts, Vorhandensein von Helicobacter pylori-Infektionen, Alter, längerer Gebrauch von NSAIDs, häufiger Alkoholkonsum, schwere somatische Erkrankungen, Begleittherapie mit folgenden Medikamenten: - Anticoagulanzien (z. B. Warfarin); - Antiplättchenmittel (zum Beispiel Acetylsalicylsäure, Clopidogrel); - orale Glukokortikoide (zum Beispiel Prednison); - Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin); Um das Risiko unerwünschter Ereignisse aus dem Gastrointestinaltrakt zu reduzieren, verwenden Sie die minimale wirksame Dosis für den kürzest möglichen Verlauf
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird oral 1 Mal pro Tag eingenommen. Empfohlenes Dosierungsschema: Rheumatoide Arthritis: 15 mg / Tag. Nach Erreichen eines therapeutischen Effekts kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden, Osteoarthrose: 7,5 mg / Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf 15 mg / Tag erhöht werden, die ankylosierende Spondylitis: 15 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sowie bei Patienten mit schwerem Nierenversagen bei Hämodialyse sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.
Nebenwirkungen
Seitens des Verdauungssystems: mehr als 1% - Dyspepsie, einschl. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall; 0,1-1% - vorübergehende Erhöhung der Transaminase-Aktivität in der Leber, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen, Ösophagitis, gastroduodenales Ulkus, gastrointestinale Blutungen (einschließlich latenter), Stomatitis; weniger als 0,1% - gastrointestinale Perforation, Kolitis, Hepatitis, Gastritis Von den blutbildenden Organen: mehr als 1% - Anämie; 0,1-1% - Änderung der Blutformel, inkl. Leukopenie, Thrombozytopenie; auf der Haut: mehr als 1% - Juckreiz, Hautausschlag; 0,1-1% Urtikaria; weniger als 0,1% - Photosensibilisierung, bullöse Eruptionen, Erythema multiforme, inkl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse. - Seitens des Atmungssystems: weniger als 0,1% - Bronchospasmus.; - Seitens des Nervensystems: mehr als 1% - Schwindel, Kopfschmerzen; 0,1-1% - Schwindel, Tinnitus,Schläfrigkeit; weniger als 0,1% - Verwirrung, Desorientierung, emotionale Labilität Seitens des Herz-Kreislaufsystems: mehr als 1% - periphere Ödeme; 0,1-1% - Blutdruckanstieg, Herzklopfen, Hautrötung im Gesicht Aus dem Harnsystem: 0,1-1% - Hyperkreatininämie und / oder Erhöhung des Serumharnstoffs; weniger als 0,1% - akutes Nierenversagen; Zusammenhang mit der Aufnahme von Meloxicam wurde nicht nachgewiesen - interstitielle Nephritis, Albuminurie, Hämaturie .; Von den Sinnesorganen: weniger als 0,1% - Konjunktivitis, Sehstörungen, einschl. verschwommenes Sehen; Allergische Reaktionen: weniger als 0,1% - Angioödem, anaphylaktische / anaphylaktische Reaktionen.
Überdosis
Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Blutungen im Gastrointestinaltrakt, akutes Nierenversagen, Leberversagen, Atemstillstand, Asystolie.; Behandlung: kein spezifisches Gegenmittel; Bei einer Überdosis des Medikaments sollte eine Magenspülung erfolgen, die unter Aktivkohle (innerhalb der nächsten Stunde) symptomatische Therapie einnimmt. Kolestiramin beschleunigt die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper. Zwangsdiurese, Alkalisierung des Urins, Hämodialyse sind aufgrund der hohen Assoziation des Arzneimittels mit Blutproteinen unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen NSAIDs (sowie mit Acetylsalicylsäure) steigt das Risiko von erosiven und ulzerativen Läsionen und Blutungen im Gastrointestinaltrakt. seine toxische Wirkung (es wird empfohlen, die Lithiumkonzentration im Blut zu kontrollieren) Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat die Nebenwirkung der letzten am hämatopoetischen System (das Risiko einer Anämie und einer Leukopenie ist eine periodische Überwachung des gesamten Blutbildes angezeigt.) Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Ciclosporin steigt das Risiko für ein Nierenversagen. Verwendung mit Antikoagulanzien (Heparin, Ticlopidin, Warfarin),sowie bei thrombolytischen Medikamenten (Streptokinase, Fibrinolysin) steigt das Blutungsrisiko (regelmäßige Überwachung der Blutgerinnungsparameter ist erforderlich); Bei gleichzeitiger Anwendung mit Kolestiramin steigt die Ausscheidung durch die Bindung von Meloxicam durch den Magen-Darm-Trakt.
Besondere Anweisungen
Vorsicht ist geboten, wenn Sie das Arzneimittel bei Patienten mit Ulkus pepticum oder Zwölffingerdarmgeschwür in der Vorgeschichte anwenden oder bei Patienten, die sich einer Antikoagulanzientherapie unterziehen. Bei solchen Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für erosive und ulzerative Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. Bei älteren Patienten, bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Symptomen einer unzureichenden Durchblutung, bei Patienten mit Leberzirrhose sowie bei Patienten mit Leberzirrhose sollte die Nierenfunktion überwacht werden Hypovolämie infolge chirurgischer Eingriffe Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist bei einer Kreatinin-Clearance von mehr als 25 ml / min keine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich. Bei dialysepflichtigen Patienten sollte die Dosierung des Arzneimittels 7,5 mg / Tag nicht überschreiten. Patienten, die sowohl Diuretika als auch Meloxicam einnehmen, sollten eine ausreichende Menge Flüssigkeit einnehmen. Wenn während der Behandlung allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Photosensibilisierung) auftreten ) Es ist notwendig, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und einen Arzt zu konsultieren. Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen: Die Verwendung des Arzneimittels kann das Auftreten von Nebenwirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Benommenheit, verursachen. Sie sollten das Fahren und die Wartung von Maschinen und Mechanismen, die Konzentration erfordern, aufgeben.
Verschreibung
Ja