Meloxicam comprimidos 7.5 mg 20 pzas.
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Ingredientes activos
Meloxicam
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Meloxicam 7,5 mg; Excipientes: lactosa (azúcar de leche), celulosa microcristalina, citrato de sodio dihidratado, povidona (polivinilpirrolidona), carboximetil almidón de sodio (primogel), dióxido de silicio coloidal (aerosil), estearato de calcio.
Efecto farmacologico
El meloxicam es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo que tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. El efecto antiinflamatorio está asociado con la inhibición de la actividad enzimática de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), que está involucrada en la biosíntesis de prostaglandinas en el área de la inflamación. En menor medida, meloxicam actúa sobre la ciclooxigenasa-1 (COX-1), que participa en la síntesis de prostaglandina, que protege la membrana mucosa del tracto gastrointestinal y participa en la regulación del flujo sanguíneo en los riñones.
Farmacocinética
Bien absorbido desde el tracto gastrointestinal, la biodisponibilidad absoluta de meloxicam - 89%. La ingestión simultánea de alimentos no cambia la absorción. Cuando se usa el fármaco por vía oral en dosis de 7,5 y 15 mg, su concentración es proporcional a la dosis; la concentración de equilibrio se alcanza dentro de 3-5 días. Con el uso prolongado del fármaco (más de 1 año), las concentraciones son similares a las observadas después del primer logro del estado de equilibrio. La unión a proteínas plasmáticas es del 99%. El rango de diferencias entre las concentraciones máximas y basales del medicamento después de tomarlo una vez al día es relativamente pequeño y asciende a 0,4-1 μg / ml cuando se usa una dosis de 7,5 mg, y cuando se usa una dosis de 15 mg, es de 08-2 μg / ml. El meloxicam penetra en las barreras histohematógenas, la concentración en el líquido sinovial alcanza el 50% de la Cmax del fármaco en plasma y se metaboliza casi completamente en el hígado para formar cuatro derivados farmacológicamente inactivos. El metabolito principal, 5'-carboxi-meloxicam (60% de la dosis), se forma por oxidación del metabolito intermedio 5'-hidroximetilmeloxicam, que también se excreta, pero en menor medida (9% de la dosis). Los estudios in vitro han demostrado que el CYP 2C9 desempeña un papel importante en esta transformación metabólica. La isoenzima CYP 3A4 tiene una importancia adicional.La peroxidasa participa en la formación de otros dos metabolitos (que constituyen el 16% y el 4% de la dosis del fármaco, respectivamente), cuya actividad es probable que varíe individualmente; ecualizada con heces y orina, principalmente en forma de metabolitos. Con las heces en forma inalterada, menos del 5% de la dosis diaria se excreta, en la orina, el medicamento se encuentra en forma inalterada solo en cantidades mínimas. T1 / 2 meloxicam es de 15 a 20 horas. El aclaramiento plasmático es de 8 ml / min. En los ancianos, se reduce el aclaramiento de la droga. La Vd es baja y tiene un promedio de 11 l. La insuficiencia hepática o renal de gravedad moderada no afecta significativamente la farmacocinética de meloxicam.
Indicaciones
- Tratamiento sintomático de osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante (espondilitis anquilosante) y otras enfermedades inflamatorias y degenerativas acompañadas de síndrome de dolor.
Contraindicaciones
- Datos anamnésicos sobre el ataque de obstrucción bronquial, rinitis, urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE (intolerancia completa o incompleta al ácido acetilsalicílico - rinosinusitis, urticaria, pólipos de la mucosa nasal, asma (bronquial)); - cambios erosivos y ulcerativos de la membrana mucosa del estómago o duodeno, sangrado gastrointestinal activo; - enfermedad intestinal inflamatoria (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn); - hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia; - en el período posterior a la cirugía de revascularización coronaria; - insuficiencia cardíaca descompensada; - insuficiencia hepática grave o enfermedad activa del hígado; - insuficiencia renal grave en pacientes que no se someten a diálisis (aclaramiento de creatinina a menos de 30 ml / min), enfermedad renal progresiva, que incluye hiperpotasemia confirmada; - embarazo; - período de lactancia materna; - La edad infantil hasta 15 años; - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento. Con precaución: enfermedad arterial coronaria, enfermedades cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca crónica, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes, enfermedad arterial periférica, tabaquismo.aclaramiento de creatinina a menos de 60 ml / min; datos anamnésicos sobre el desarrollo de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal, la presencia de infecciones por Helicobacter pylori, vejez, uso prolongado de AINE, uso frecuente de alcohol, enfermedades somáticas graves, terapia concomitante con los siguientes medicamentos: - agentes antiplaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, clopidogrel); - glucocorticosteroides orales (por ejemplo, prednisona); - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina). Para reducir el riesgo de eventos adversos del tracto gastrointestinal, use la dosis mínima efectiva para el ciclo más corto posible.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento no está recomendado para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
El medicamento se toma por vía oral durante las comidas 1 vez / día; régimen de dosis recomendado: artritis reumatoide: 15 mg / día. Después de lograr un efecto terapéutico, la dosis se puede reducir a 7,5 mg / día; Osteoartrosis: 7,5 mg / día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 15 mg / día; espondilitis anquilosante: 15 mg / día. La dosis máxima diaria no debe exceder los 15 mg. En pacientes con un mayor riesgo de efectos secundarios, así como en pacientes con insuficiencia renal grave en hemodiálisis, la dosis no debe exceder los 7,5 mg / día.
Efectos secundarios
En la parte del sistema digestivo: más del 1% - dispepsia, incl. náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea; 0,1-1%: aumento transitorio de la actividad de la transaminasa hepática, hiperbilirrubinemia, eructos, esofagitis, úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrointestinal (incluida la latencia), estomatitis; menos del 0,1%: perforación gastrointestinal, colitis, hepatitis, gastritis. De los órganos formadores de sangre: más del 1%: anemia; 0.1-1% - cambio en la fórmula de la sangre, incl. leucopenia, trombocitopenia; en la parte de la piel: más del 1% - picazón, erupción cutánea; 0,1-1% de urticaria; menos del 0,1% - fotosensibilización, erupciones ampollosas, eritema multiforme, incl. Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica; parte del sistema respiratorio: menos del 0,1%, broncoespasmo; parte del sistema nervioso: más del 1%, mareos, cefalea; 0.1-1% - vértigo, tinnitus,somnolencia menos del 0,1% - confusión, desorientación, labilidad emocional. Por parte del sistema cardiovascular: más del 1% - edema periférico; 0,1-1%: aumento de la presión arterial, palpitaciones, enrojecimiento de la piel de la cara Desde el sistema urinario: 0,1-1%: hipercreatininemia y / o aumento de la urea sérica; menos del 0,1% - insuficiencia renal aguda; no se ha establecido la conexión con la recepción de meloxicam - nefritis intersticial, albuminuria, hematuria. De los órganos de los sentidos: menos del 0,1% - conjuntivitis, deficiencia visual, incl. visión borrosa. Reacciones alérgicas: menos del 0,1%, angioedema, anafilactoides / reacciones anafilácticas.
Sobredosis
Síntomas: alteración de la conciencia, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, hemorragia del tracto gastrointestinal, insuficiencia renal aguda, insuficiencia hepática, paro respiratorio, asistolia. Tratamiento: no hay antídoto específico; Con una sobredosis de la droga debe ser un lavado gástrico, tomando carbón activado (dentro de la próxima hora), terapia sintomática. Kolestiramin acelera la excreción de la droga del cuerpo. La diuresis forzada, la alcalinización de la orina y la hemodiálisis son ineficaces debido a la alta asociación del fármaco con las proteínas de la sangre.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo con otros AINE (así como con ácido acetilsalicílico), aumenta el riesgo de lesiones erosivas y ulcerativas y sangrado en el tracto gastrointestinal. Su efecto tóxico (se recomienda para controlar la concentración de litio en la sangre). Cuando se usa simultáneamente con metotrexato, el efecto secundario de la última en el sistema hematopoyético (se indica el riesgo de anemia y leucopenia, se realiza un control periódico del hemograma completo). Si se usa simultáneamente con diuréticos y ciclosporina, aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia renal. utilizar con anticoagulantes (heparina, ticlopidina, warfarina),así como con los fármacos trombolíticos (estreptoquinasa, fibrinolisina), el riesgo de hemorragia aumenta (es necesario un control periódico de los parámetros de coagulación de la sangre)
Instrucciones especiales
Se debe tener precaución al usar el medicamento en pacientes con antecedentes de úlcera péptica o úlcera duodenal, así como en pacientes que reciben tratamiento anticoagulante. Tales pacientes tienen un mayor riesgo de enfermedades erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal; se debe tener cuidado para controlar la función renal cuando se usa el medicamento en pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con síntomas de circulación sanguínea insuficiente, pacientes con cirrosis hepática y hipovolemia como resultado de intervenciones quirúrgicas En pacientes con insuficiencia renal, si el aclaramiento de creatinina es superior a 25 ml / min, no se requiere corrección del régimen de dosificación. En pacientes en diálisis, la dosis del medicamento no debe exceder los 7,5 mg / día; los pacientes que toman diuréticos y meloxicam deben tomar una cantidad suficiente de líquido; si durante el tratamiento tienen reacciones alérgicas (picazón, erupción cutánea, urticaria, fotosensibilización ) es necesario dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control; el uso de la droga puede causar la aparición de efectos indeseables en forma de dolor de cabeza y mareos, somnolencia. Debe abandonar la conducción y el mantenimiento de máquinas y mecanismos que requieran concentración.
Prescripción
Si