Meloksykam tabletki 7,5 mg 20 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Meloksykam
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Meloksykam 7,5 mg; Substancje pomocnicze: laktoza (cukier mleczny), celuloza mikrokrystaliczna, dihydrat cytrynianu sodu, powidon (poliwinylopirolidon), karboksymetyloskrobia sodowa (primogel), koloidalny ditlenek krzemu (aerosil), stearynian wapnia.
Efekt farmakologiczny
Meloksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, mającym działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Działanie przeciwzapalne jest związane z hamowaniem enzymatycznej aktywności cyklooksygenazy-2 (COX-2), która bierze udział w biosyntezie prostaglandyn w obszarze zapalenia. W mniejszym stopniu meloksykam działa na cyklooksygenazę-1 (COX-1), która bierze udział w syntezie prostaglandyn, która chroni błonę śluzową przewodu pokarmowego i bierze udział w regulacji przepływu krwi w nerkach.
Farmakokinetyka
Dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, całkowita biodostępność meloksykamu - 89%. Jednoczesne spożycie pokarmu nie zmienia wchłaniania. Podczas stosowania leku doustnie w dawkach 7,5 i 15 mg, jego stężenie jest proporcjonalne do dawki, stężenie równowagi osiąga w ciągu 3-5 dni. Przy przedłużonym stosowaniu leku (ponad 1 rok) stężenia są podobne do obserwowanych po pierwszym osiągnięciu stanu równowagi. Wiązanie z białkami osocza wynosi 99%. Zakres różnic pomiędzy maksymalnym i podstawowym stężeniem leku po jego przyjęciu raz dziennie jest stosunkowo niewielki i wynosi 0,4-1 μg / ml przy stosowaniu dawki 7,5 mg, a przy stosowaniu dawki 15 mg wynosi 08-2 μg / ml. Meloksykam przenika barierę histohematogenną, stężenie w płynie maziowym osiąga 50% Cmax leku w osoczu, prawie całkowicie metabolizowane w wątrobie i tworzące cztery farmakologicznie nieaktywne pochodne. Główny metabolit, 5'-karboksy-meloksykam (60% dawki), powstaje w wyniku utleniania pośredniego metabolitu 5'-hydroksymetylofenoksyamu, który jest również wydalany, ale w mniejszym stopniu (9% dawki). Badania in vitro wykazały, że CYP 2C9 odgrywa ważną rolę w tej przemianie metabolicznej, dodatkowo ma znaczenie izoenzym CYP 3A4.Peroksydaza bierze udział w tworzeniu dwóch innych metabolitów (odpowiednio 16% i 4% dawki leku), których aktywność prawdopodobnie będzie się zmieniać indywidualnie, wyrównane z kałem i moczem, głównie w postaci metabolitów. Z kałem w postaci niezmienionej, mniej niż 5% dziennej dawki jest wydalane, w moczu lek znajduje się w niezmienionej postaci tylko w ilościach śladowych. Meloksykam T1 / 2 wynosi 15-20 h. Klirens osoczowy wynosi średnio 8 ml / min. U osób starszych zmniejsza się klirens leku. Vd jest niski i średnio 11 l. Niewydolność wątroby lub nerek o umiarkowanym nasileniu nie wpływa znacząco na farmakokinetykę meloksykamu.
Wskazania
- objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) i innych chorób zapalnych i zwyrodnieniowych z towarzyszącym zespołem bólowym.
Przeciwwskazania
- Anamnestyczne dane dotyczące ataku obturacji oskrzeli, nieżytu nosa, pokrzywki po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (całkowita lub niekompletna nietolerancja kwasu acetylosalicylowego - zapalenie zatok przynosowych, pokrzywka, polipy błony śluzowej nosa, astma oskrzelowa); - erozyjne i wrzodziejące zmiany błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego; - nieswoiste zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna); - krwawienie z naczyń mózgowych lub inne krwawienie; - w okresie po operacji pomostowania tętnic wieńcowych; - niewyrównana niewydolność serca; - ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby; - ciężka niewydolność nerek u pacjentów nie poddawanych dializie (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min), postępująca niewydolność nerek, w tym potwierdzona hiperkaliemia; - ciąża; - okres karmienia piersią; - wiek dzieci do 15 lat; - nadwrażliwość na jakikolwiek składnik leku Z ostrożnością: choroba niedokrwienna serca, choroby naczyń mózgowych, przewlekła niewydolność serca, dyslipidemia / hiperlipidemia, cukrzyca, choroba tętnic obwodowych, palenie tytoniu,klirens kreatyniny mniejszy niż 60 ml / min, anamnestyczne dane dotyczące rozwoju wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym, obecność infekcji Helicobacter pylori, podeszły wiek, przedłużone stosowanie NLPZ, częste stosowanie alkoholu, ciężkie choroby somatyczne, jednoczesne leczenie z następującymi lekami: - leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna); - środki przeciwpłytkowe (na przykład kwas acetylosalicylowy, klopidogrel); - doustne glikokortykosteroidy (na przykład prednizon); - selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (takie jak citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina). W celu zmniejszenia ryzyka niekorzystnych skutków z przewodu pokarmowego należy używać tylko krótki Oczywiście możliwe minimalną dawkę skuteczną
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie podczas posiłków 1 raz dziennie, zalecany schemat dawkowania: Reumatoidalne zapalenie stawów: 15 mg / dobę. Po osiągnięciu efektu terapeutycznego można zmniejszyć dawkę do 7,5 mg / dobę, a zwyrodnienie stawów: 7,5 mg / dobę. Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 15 mg / dobę, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg / dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 15 mg U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, jak również u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek podczas hemodializy, dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę.
Efekty uboczne
Ze strony układu pokarmowego: ponad 1% - niestrawność, w tym. nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka; 0,1-1% - przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, hiperbilirubinemia, odbijanie, zapalenie przełyku, wrzody żołądka i dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym utajone), zapalenie jamy ustnej; mniej niż 0,1% - perforacja żołądkowo-jelitowa, zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, nieżyt żołądka, z narządów krwiotwórczych: więcej niż 1% - niedokrwistość; 0,1-1% - zmiana we wzorze krwi, w tym. leukopenia, trombocytopenia; Na części skóry: więcej niż 1% - świąd, wysypka skórna; 0,1-1% pokrzywka; mniej niż 0,1% - fotouczulanie, wykwity pęcherzowe, rumień wielopostaciowy, w tym. syndrom Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, układu oddechowego: mniej niż 0,1% - skurcz oskrzeli, system nerwowy :. więcej niż 1% - zawroty głowy, ból głowy. 0,1-1% - zawroty głowy, szum w uszach,senność; mniej niż 0,1% - zamieszanie, dezorientacja, labilność emocjonalna: ze strony układu sercowo-naczyniowego: więcej niż 1% - obrzęk obwodowy; 0,1-1% - wzrost ciśnienia krwi, kołatanie serca, uderzenia gorąca w skórę twarzy, z układu moczowego: 0,1-1% - nadmiar kreatyninemii i / lub zwiększenie stężenia mocznika w surowicy; mniej niż 0,1% - ostra niewydolność nerek; związek z przyjmowaniem meloksykamu nie został ustalony - śródmiąższowe zapalenie nerek, albuminuria, krwiomocz .;, z narządów zmysłów: mniej niż 0,1% - zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, włącz. niewyraźne widzenie. Reakcje alergiczne: mniej niż 0,1% - obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne / anafilaktyczne.
Przedawkowanie
Objawy: zaburzenia świadomości, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, krwawienie z przewodu pokarmowego, ostra niewydolność nerek, niewydolność wątroby, zatrzymanie oddechu, asystolia. Leczenie: brak swoistego antidotum; Przedawkowanie leku powinno być płukanie żołądka, biorąc aktywowany węgiel drzewny (w ciągu następnej godziny), leczenie objawowe. Kolestiramina przyspiesza wydalanie leku z organizmu. Przymusowa diureza, alkalizacja moczu, hemodializa są nieskuteczne ze względu na wysoki związek leku z białkami krwi.
Interakcje z innymi lekami
Przy równoczesnym stosowaniu z innymi NLPZ (jak również z kwasem acetylosalicylowym) wzrasta ryzyko powstania erozyjnych i wrzodziejących zmian oraz krwawienia w przewodzie pokarmowym. jego działanie toksyczne (zaleca się kontrolować stężenie litu we krwi) .W przypadku jednoczesnego stosowania z metotreksatem, efekt uboczny w układzie krwiotwórczym (ryzyko niedokrwistości i leukopenii, wskazane jest okresowe monitorowanie pełnej liczby krwinek). W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi i cyklosporyną zwiększa się ryzyko wystąpienia niewydolności nerek. stosować z antykoagulantami (heparyna, tiklopidyna, warfaryna),jak również z lekami trombolitycznymi (streptokinaza, fibrynoliza) zwiększa się ryzyko krwawienia (konieczne jest okresowe monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi)
Instrukcje specjalne
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z wrzodami trawiennymi lub dwunastnicy w wywiadzie, jak również u pacjentów poddawanych leczeniu przeciwzakrzepowemu. Pacjenci tacy mają zwiększone ryzyko wystąpienia chorób erozyjnych i wrzodowych przewodu pokarmowego, należy zachować ostrożność w monitorowaniu czynności nerek podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z objawami niedostatecznego krążenia krwi, pacjentów z marskością wątroby, jak również hipowolemii w wyniku interwencji chirurgicznej U pacjentów z niewydolnością nerek, jeśli klirens kreatyniny przekracza 25 ml / min, nie jest wymagana korekta schematu dawkowania. U pacjentów dializowanych dawka leku nie powinna przekraczać 7,5 mg / dobę. Pacjenci przyjmujący zarówno leki moczopędne, jak i meloksykam powinni przyjmować wystarczającą ilość płynu. Jeśli podczas leczenia wystąpią reakcje alergiczne (swędzenie, wysypka skórna, pokrzywka, fotosensybilizacja) ) należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych; Stosowanie leku może powodować występowanie działań niepożądanych w postaci bólów głowy i zawrotów głowy, senność. Należy porzucić prowadzenie i konserwację maszyn i mechanizmów wymagających koncentracji.
Recepta
Tak