Metformin Teva Filmtabletten 1000 mg N30
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Wirkstoffe
Metformin
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Pillen
Zusammensetzung
Tabletten, filmbeschichtet 1 Tab. Metforminhydrochlorid 1000 mg.
Pharmakologische Wirkung
Orales Antidiabetikum aus der Gruppe der Biguanide (Dimethylbiguanid). Der Wirkmechanismus von Metformin hängt mit seiner Fähigkeit zusammen, die Gluconeogenese zu hemmen, sowie die Bildung von freien Fettsäuren und die Fettoxidation. Erhöht die Empfindlichkeit peripherer Rezeptoren für die Insulin- und Glukoseverwertung durch Zellen. Metformin beeinflusst nicht die Insulinmenge im Blut, sondern ändert seine Pharmakodynamik, indem es das Verhältnis von gebundenem Insulin zu freiem Anteil reduziert und das Verhältnis von Insulin zu Proinsulin erhöht. Metformin stimuliert die Glykogen-Synthese, indem es auf Glykogen-Synthase wirkt. Erhöht die Transportkapazität aller Arten von Membranglukosetransportern. Verzögert die Aufnahme von Glukose im Darm. Reduziert Triglyceride, LDL, VLDL. Metformin verbessert die fibrinolytischen Eigenschaften des Blutes, indem es einen Plasminogenaktivator-Inhibitor vom Gewebetyp unterdrückt. Während der Einnahme von Metformin bleibt das Körpergewicht des Patienten entweder stabil oder nimmt moderat ab.
Pharmakokinetik
Nach der oralen Verabreichung wird Metformin langsam und unvollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Cmax im Plasma wird in ca. 2,5 Stunden erreicht Bei einer Einzeldosis von 500 mg beträgt die absolute Bioverfügbarkeit 50-60%. Bei gleichzeitiger Einnahme wird die Resorption von Metformin reduziert und verzögert. Metformin verteilt sich schnell im Körpergewebe. Bindet praktisch nicht an Plasmaproteine. Sammelt sich in den Speicheldrüsen, der Leber und den Nieren an. In unveränderter Form von den Nieren ausgeschieden. T1 / 2 des Plasmas beträgt 2-6 Stunden Bei einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion ist eine Kumulierung von Metformin möglich.
Hinweise
Diabetes mellitus Typ 2 (nicht insulinabhängig) mit diätetischer Therapie und körperlichem Versagen bei Patienten mit Adipositas: bei Erwachsenen - als Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika oder Insulin bei Kindern ab 10 Jahren - als Monotherapie oder in Kombination mit Insulin.
Gegenanzeigen
Akute oder chronische metabolische Azidose, diabetische Ketoazidose, diabetisches Prekoma und Co-Niereninsuffizienz, Nierenfunktionsstörung (CK <60 ml / min), Dehydratation, schwere Infektion, hypoglykämischer Schock, der zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen kann zur Entwicklung einer Gewebehypoxie (einschließlichHerzinsuffizienz, akuter Herzinfarkt, Atemstillstand) Verwendung von kontrastjodhaltigen Substanzen für die intravaskuläre Verabreichung (einschließlich während der IV / Urographie, IV-Cholangiographie, Angiographie, CT), akute Alkoholvergiftung, chronischer Alkoholismus und Empfindlichkeit gegen Metformin
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es wurden keine ausreichenden und streng kontrollierten Studien zur Sicherheit von Metformin in der Schwangerschaft durchgeführt. Die Anwendung während der Schwangerschaft ist in Fällen extremer Notwendigkeit möglich, wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt. Metformin durchdringt die Plazentaschranke. Metformin wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, während die Konzentration von Metformin in der Muttermilch 1/3 der Konzentration im Mutterplasma betragen kann. Nebenwirkungen bei Neugeborenen während der Stillzeit während der Einnahme von Metformin wurden nicht beobachtet. Aufgrund der begrenzten Datenmenge wird die Anwendung während des Stillens jedoch nicht empfohlen. Bei der Entscheidung, das Stillen zu beenden, sollten die Vorteile des Stillens und das potenzielle Risiko von Nebenwirkungen beim Kind berücksichtigt werden. In präklinischen Studien konnte gezeigt werden, dass Metformin bei 2-3-fach höheren Dosen als die therapeutischen Dosen beim Menschen keine teratogene Wirkung hat. Metformin hat kein mutagenes Potenzial und beeinflusst die Fruchtbarkeit nicht.
Dosierung und Verabreichung
Wird während oder nach einer Mahlzeit eingenommen. Die Dosis und Häufigkeit der Verabreichung hängt von der verwendeten Dosierungsform ab. Bei der Monotherapie beträgt die anfängliche Einzeldosis für Erwachsene 500 mg. Je nach verwendeter Darreichungsform beträgt die Einnahmemenge das 1-3-fache pro Tag. Vielleicht die Verwendung von 850 mg 1-2 mal pro Tag. Wenn nötig, erhöhen Sie die Dosis schrittweise im Abstand von 1 Woche. bis zu 2-3 g / Tag. Bei einer Monotherapie für Kinder ab 10 Jahren beträgt die Anfangsdosis 500 mg oder einmal täglich 850 oder 500 mg zweimal täglich. Bei Bedarf mit einem Abstand von mindestens 1 Woche., Die Dosis kann in 2-3 Dosen auf maximal 2 g / Tag erhöht werden. Nach 10-15 Tagen muss die Dosis basierend auf den Ergebnissen der Bestimmung der Glukose im Blut angepasst werden.In der Kombinationstherapie mit Insulin beträgt die Anfangsdosis von Metformin zwei bis dreimal 500-850 mg / Tag. Die Insulindosis wird basierend auf den Ergebnissen der Bestimmung von Glukose im Blut ausgewählt.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: möglich (meist zu Beginn der Behandlung) Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Unwohlsein im Unterleib; in seltenen Fällen - Verletzung der Leberfunktionsindikatoren, Hepatitis (verschwinden nach Beendigung der Behandlung). Metabolismus: sehr selten - Laktatazidose (ein Abbruch der Behandlung ist erforderlich). Seitens des Blutsystems: sehr selten - eine Verletzung der Aufnahme von Vitamin B12. Das Nebenwirkungenprofil bei Kindern ab 10 Jahren ist das gleiche wie bei Erwachsenen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Sulfonylharnstoffderivaten, Acarbose, Insulin, Salicylaten, MAO-Inhibitoren, Oxytetracyclin, ACE-Inhibitoren, Clofibrat, Cyclophosphamid kann die hypoglykämische Wirkung von Metformin verstärkt werden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Kortikosteroiden können hormonelle Kontrazeptiva zur oralen Verabreichung, Danazol, Epinephrin, Glucagon, Schilddrüsenhormone, Phenothiazinderivate, Thiaziddiuretika und Nicotinsäurederivate die hypoglykämische Wirkung von Metformin reduzieren. Bei Patienten, die Metformin erhalten, erhöht die Verwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln zur Durchführung diagnostischer Studien (einschließlich In / In-Urographie, In / In-Cholangiographie, Angiographie, CT) das Risiko, eine akute Nierenfunktionsstörung und Laktatazidose zu entwickeln. Diese Kombinationen sind kontraindiziert. Beta2-Adrenomimetiki in Form von Injektionen erhöhen die Glukosekonzentration im Blut aufgrund der Stimulation von 2-adrenergen Rezeptoren. In diesem Fall muss die Glukosekonzentration im Blut kontrolliert werden. Bei Bedarf wird empfohlen, Insulin zu ernennen. Die gleichzeitige Anwendung von Cimetidin kann das Risiko einer Laktatazidose erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von "Loop" -Diuretika kann aufgrund eines funktionellen Nierenversagens zur Entwicklung einer Laktatazidose führen. Die gleichzeitige Anwendung mit Ethanol erhöht das Risiko einer Laktatazidose. Nifedipin erhöht die Absorption und die Cmax von Metformin. Kationische Wirkstoffe (Amilorid, Digoxin, Morphin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim und Vancomycin), die in den Nierentubuli ausgeschieden werden, konkurrieren mit Metformin um tubuläre Transportsysteme und können zu einer Erhöhung der Cmax führen.
Besondere Anweisungen
Nicht empfohlen für die Anwendung bei akuten Infektionen, Verschlimmerung chronischer entzündlicher Erkrankungen, Verletzungen, akuten chirurgischen Erkrankungen und Dehydrierungsrisiko. Nicht vor der Operation und 2 Tage nach der Anwendung anwenden. Bei älteren Patienten und Personen, die schwere körperliche Arbeit verrichten, ist Vorsicht geboten. Metformin ist mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Laktatazidose verbunden. Ältere Patienten haben oft eine asymptomatische Nierenfunktionsstörung. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn die Nierenfunktionsstörung durch die Einnahme von Antihypertensiva oder Diuretika sowie von NSAIDs ausgelöst wird. Wenn der Patient während der Behandlung Muskelkrämpfe, Verdauungsstörungen (Bauchschmerzen) und schwere Asthenien hat, ist zu beachten, dass diese Symptome auf das Auftreten einer Laktatazidose hindeuten können. Während der Behandlung muss die Nierenfunktion überwacht werden. Die Bestimmung des Laktats im Plasma sollte mindestens zweimal pro Jahr sowie das Auftreten von Myalgie erfolgen. Bei der Anwendung von Metformin als Monotherapie gemäß dem Dosierungsschema tritt normalerweise keine Hypoglykämie auf. In Kombination mit Insulin- oder Sulfonylharnstoffderivaten besteht jedoch das Risiko einer Hypoglykämie. In solchen Fällen muss die Glukosekonzentration im Blut sorgfältig überwacht werden. Während der Behandlung sollten die Patienten wegen des Risikos einer Laktatazidose auf Alkohol verzichten. Präklinische Studien haben gezeigt, dass Metformin kein karzinogenes Potenzial hat.
Verschreibung
Ja