Metformin Teva comprimés pelliculés 1000 mg N30

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Ingrédients actifs

La metformine

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

Comprimés pelliculés 1 étiquette. chlorhydrate de metformine 1000 mg.

Effet pharmacologique

Hypoglycémiant oral du groupe des biguanides (diméthylbiguanide). Le mécanisme d'action de la metformine est lié à sa capacité à inhiber la gluconéogenèse, ainsi qu'à la formation d'acides gras libres et à l'oxydation des graisses. Augmente la sensibilité des récepteurs périphériques à l'utilisation de l'insuline et du glucose par les cellules. La metformine n'affecte pas la quantité d'insuline dans le sang, mais modifie sa pharmacodynamique en réduisant le ratio insuline liée / libre et en augmentant le ratio insuline / proinsuline. La metformine stimule la synthèse du glycogène en agissant sur la glycogène synthase. Augmente la capacité de transport de tous les types de transporteurs de glucose à membrane. Retarde l'absorption du glucose dans les intestins. Réduit les triglycérides, LDL, VLDL. La metformine améliore les propriétés fibrinolytiques du sang en supprimant un inhibiteur de l'activateur du plasminogène de type tissulaire. Lors de la prise de metformine, le poids corporel du patient reste stable ou diminue modérément.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la metformine est absorbée lentement et de manière incomplète par le tractus gastro-intestinal. La Cmax dans le plasma est atteinte en environ 2,5 heures et avec une dose unique de 500 mg, la biodisponibilité absolue est de 50 à 60%. En cas d'ingestion simultanée, l'absorption de metformine est réduite et retardée. La metformine est rapidement distribuée dans les tissus corporels. Pratiquement, ne se lie pas aux protéines plasmatiques. S'accumule dans les glandes salivaires, le foie et les reins. Excrété par les reins sous forme inchangée. T1 / 2 du plasma dure de 2 à 6 heures En cas d'insuffisance rénale, le cumul de la metformine est possible.

Des indications

Diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant) avec thérapie diététique et échec de l'exercice, chez les patients obèses: chez l'adulte - en monothérapie ou en association avec d'autres agents hypoglycémiants oraux ou de l'insuline chez les enfants âgés de 10 ans et plus - en monothérapie combinaison avec de l'insuline.

Contre-indications

Acidose métabolique aiguë ou chronique, acidocétose diabétique, précome diabétique et insuffisance cornéenne, insuffisance rénale altérée (CP inférieure à 60 ml / min), déshydratation, infection grave, choc hypoglycémique pouvant entraîner une insuffisance rénale, signes cliniques de maladies aiguës et chroniques pouvant conduire à développement de l'hypoxie tissulaire (y comprisinsuffisance cardiaque, infarctus aigu du myocarde, insuffisance respiratoire) utilisation de substances de contraste contenant de l’iode pour l’administration intravasculaire (notamment lors de la IV / urographie, cholangiographie IV, angiographie, scanner), de l’intoxication alcoolique aiguë, de l’alcoolisme chronique et de la sensibilité à la metformine.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Des études adéquates et strictement contrôlées de l'innocuité de la metformine pendant la grossesse n'ont pas été conduites. L'utilisation pendant la grossesse est possible en cas d'extrême nécessité, lorsque les bénéfices escomptés du traitement pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. La metformine pénètre dans la barrière placentaire. La metformine en petites quantités est excrétée dans le lait maternel, tandis que la concentration de metformine dans le lait maternel peut être égale à 1/3 de la concentration plasmatique de la mère. Les effets secondaires chez les nouveau-nés pendant l'allaitement tout en prenant de la metformine n'ont pas été observés. Cependant, en raison du nombre limité de données, l’utilisation pendant l’allaitement n’est pas recommandée. La décision d'arrêter l'allaitement doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement et du risque potentiel d'effets secondaires chez l'enfant. Des études précliniques ont montré que la metformine n’avait pas d’effet tératogène à des doses 2 à 3 fois plus élevées que les doses thérapeutiques utilisées chez l’être humain. La metformine n'a pas de potentiel mutagène, n'affecte pas la fertilité.
Posologie et administration
Est ingéré, pendant ou après un repas. La dose et la fréquence d'administration dépendent de la forme posologique utilisée. En monothérapie, la dose unique initiale pour les adultes est de 500 mg. Selon la forme posologique utilisée, la multiplicité de prise est de 1 à 3 fois par jour. Peut-être l'utilisation de 850 mg 1-2 fois / jour. Si nécessaire, augmentez progressivement la dose avec un intervalle d'une semaine. jusqu'à 2-3 g / jour. En monothérapie chez les enfants âgés de 10 ans et plus, la dose initiale est de 500 mg ou 850 mg / jour ou de 500 mg 2 fois / jour. Si nécessaire, avec un intervalle d'au moins une semaine, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 2 g / jour en 2 à 3 doses. Après 10-15 jours, la dose doit être ajustée en fonction des résultats de la détermination du glucose dans le sang.En association à l'insuline, la dose initiale de metformine est de 500 à 850 mg 2 à 3 fois par jour. La dose d'insuline est choisie en fonction des résultats de la détermination du glucose dans le sang.

Effets secondaires

Du côté du système digestif: possible (généralement au début du traitement) nausée, vomissement, diarrhée, flatulence, sensation de malaise dans l'abdomen dans de rares cas - violation des indicateurs de la fonction hépatique, hépatite (disparaît après l'arrêt du traitement). Métabolisme: très rarement - acidose lactique (interruption du traitement requise). De la part du système sanguin: très rarement - une violation de l'absorption de la vitamine B12. Le profil des effets indésirables chez les enfants âgés de 10 ans et plus est le même que chez les adultes.

Interaction avec d'autres médicaments

En cas d'utilisation simultanée de dérivés de sulfonylurée, d'acarbose, d'insuline, de salicylates, d'inhibiteurs de la MAO, d'oxytétracycline, d'inhibiteurs de l'ECA, de clofibrate, de cyclophosphamide, l'effet hypoglycémiant de la metformine peut être renforcé. Lors d'une utilisation simultanée avec des corticostéroïdes, des contraceptifs hormonaux pour administration orale, du danazol, de l'épinéphrine, du glucagon, des hormones thyroïdiennes, des dérivés de la phénothiazine, des diurétiques thiazidiques et des dérivés de l'acide nicotinique peut réduire l'effet hypoglycémiant de la metformine. Chez les patients recevant de la metformine, l'utilisation d'agents de contraste contenant de l'iode dans le but de réaliser des études de diagnostic (notamment en urographie / en urographie, en cholangiographie, en angiographie, en tomodensitométrie) augmente le risque de dysfonctionnement rénal aigu et d'acidose lactique. Ces combinaisons sont contre-indiquées. Beta2-adrenomimetiki sous forme d'injections augmente la concentration de glucose dans le sang en raison de la stimulation des récepteurs 2-adrénergiques. Dans ce cas, il est nécessaire de contrôler la concentration de glucose dans le sang. Si nécessaire, il est recommandé de nommer l'insuline. L'utilisation simultanée de cimétidine peut augmenter le risque d'acidose lactique. L'utilisation simultanée de diurétiques "diaphétiques de l'anse" peut entraîner le développement d'une acidose lactique en raison d'une possible insuffisance rénale fonctionnelle. L'utilisation concomitante avec de l'éthanol augmente le risque d'acidose lactique. La nifédipine augmente l'absorption et la Cmax de la metformine. Les médicaments cationiques (amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterène, triméthoprime et vancomycine), sécrétés dans les tubules rénaux, entrent en concurrence avec la metformine pour les systèmes de transport tubulaire et peuvent entraîner une augmentation de son Cmax.

Instructions spéciales

Non recommandé pour une utilisation dans les infections aiguës, les exacerbations de maladies inflammatoires chroniques, les blessures, les maladies chirurgicales aiguës, le risque de déshydratation. Ne pas utiliser avant la chirurgie et pendant 2 jours après leur mise en place. La metformine doit être utilisée avec prudence chez les patients âgés et ceux effectuant des travaux physiques pénibles, lesquels sont associés à un risque accru de développer une acidose lactique. Les patients âgés ont souvent un dysfonctionnement rénal asymptomatique. Des précautions particulières sont nécessaires si la dysfonction rénale est provoquée par la prise d'antihypertenseurs ou de diurétiques, ainsi que par des AINS. Si, au cours du traitement, le patient a des crampes musculaires, une indigestion (douleurs abdominales) et une asthénie grave, il convient de garder à l’esprit que ces symptômes peuvent indiquer l’apparition d’une acidose lactique. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale. Le dosage plasmatique du lactate doit être effectué au moins 2 fois par an, de même que l'apparition de la myalgie. Lorsqu’on utilise la metformine en monothérapie conformément au schéma posologique, il n’ya généralement pas d’hypoglycémie. Cependant, associé à l'insuline ou à des dérivés de sulfonylurée, il existe un risque d'hypoglycémie. Dans de tels cas, il est nécessaire de surveiller attentivement la concentration de glucose dans le sang. Pendant le traitement, les patients doivent éviter l'alcool en raison du risque de développer une acidose lactique. Des études précliniques ont montré que la metformine n'avait pas de potentiel cancérogène.
Oui

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