Metocard 100 mg N30 Tabletten
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Wirkstoffe
Metoprolol
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Pillen
Zusammensetzung
Metoprololtartrat 100 mg, Hilfsstoffe: Laktose, Povidon, Talkum, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Reisstärke.
Pharmakologische Wirkung
Ein kardioselektiver beta1-Adrenoblocker ohne innere sympathomimetische Aktivität und membranstabilisierende Eigenschaften. Es hat antihypertensive, antianginöse, antiarrhythmische Wirkungen. Durch die Blockierung von β1-Adrenorezeptoren des Herzens in niedrigen Dosen reduziert es die durch Katecholamin stimulierte cAMP-Bildung aus ATP, verringert den intrazellulären Strom von Ca2 +, hat einen negativen Chrono-Dromo, Batmoy und eine inotrope Wirkung (verringert die Herzfrequenz, hemmt die Leitfähigkeit und Erregbarkeit, verringert die Herzmuskelkontraktilität). OPS zu Beginn der Betablocker (in den ersten 24 Stunden nach der oralen Verabreichung) nimmt zu (als Folge der wechselseitigen Erhöhung der β-Adrenorezeptoraktivität und der Entfernung der β2-Adrenorezeptorstimulation), die nach 1-3 Tagen wieder auf den Ausgangswert zurückgeht, und nimmt bei längerfristiger Verabreichung ab ; Die akute antihypertensive Wirkung ist auf eine Abnahme des Herzzeitvolumens zurückzuführen, eine stabile antihypertensive Wirkung entwickelt sich innerhalb von 2-3 Wochen und ist auf eine Abnahme der Reninsynthese und die Anhäufung von Plasma-Renin, die Hemmung der Aktivität des Renin-Angiotensin-Systems (wichtig für Patienten mit initialer Renin-Hypersekretion) und die Wiederherstellung der Empfindlichkeit des CNS zurückzuführen Aortenbogenbarorezeptoren (ihre Aktivität steigt nicht als Reaktion auf einen Blutdruckabfall) und als Folge davon eine Abnahme peripherer sympathischer Einflüsse. Reduziert erhöhten Blutdruck in Ruhe mit körperlicher Anstrengung und Stress. Der Blutdruck sinkt nach 15 Minuten, das Maximum nach 2 Stunden und die Abnahme setzt sich für 6 Stunden fort, der diastolische Blutdruck ändert sich langsamer: Nach mehrwöchiger regelmäßiger Anwendung wird ein stetiger Abfall beobachtet; Die antianginale Wirkung wird durch eine Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs als Folge einer Abnahme der Herzfrequenz (Verlängerung der Diastole und einer Verbesserung der myokardialen Durchblutung) und der Kontraktilität sowie einer Abnahme der Myokardempfindlichkeit für die Wirkungen der sympathischen Innervation bestimmt. Es verringert die Anzahl und den Schweregrad der Angina-Anfälle und erhöht die Toleranz gegenüber dem Training. Antiarrhythmische Wirkung durch die Beseitigung von arrhythmogenen Faktoren (Tachykardie, erhöhte Aktivität des sympathischen Nervensystems, erhöhter cAMP-Gehalt, arterielle Hypertonie),eine Abnahme der Rate der spontanen Erregung von Sinus und ektopen Schrittmachern und eine Abschwächung der atrioventrikulären Leitfähigkeit (hauptsächlich in der Antegrade und in geringerem Maße in retrograden Richtungen durch den AV-Knoten) und entlang zusätzlicher Pfade; Bei supraventrikulärer Tachykardie, Vorhofflimmern, Sinustachykardie mit funktioneller Herzerkrankung und Hyperthyreose verlangsamt das Medikament die Herzfrequenz oder kann sogar zur Wiederherstellung des Sinusrhythmus führen. Verhindert die Entwicklung von Migräne. Bei moderaten therapeutischen Dosen wirkt es im Gegensatz zu nicht-selektiven Betablockern auf Organe mit β2-Adrenorezeptoren (Bauchspeicheldrüse, Skelettmuskulatur, glatte Muskulatur der peripheren Arterien, Bronchien und Uterus) und auf den Kohlenhydratstoffwechsel weniger stark. Bei Anwendung in großen Dosen (mehr als 100 mg / Tag) wirkt es blockierend auf beide Subtypen von β-Adrenorezeptoren.
Pharmakokinetik
Resorption: Nach der Einnahme wird es schnell und nahezu vollständig (95%) aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Metaxol im Plasma wird innerhalb von 1-2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt bei der ersten Dosis 50% und steigt bei wiederholter Anwendung auf 70%. Essen erhöht die Bioverfügbarkeit um 20-40% .; Verteilung: Plasmaproteinbindung durchschnittlich 10%; Es durchdringt die BBB und die Plazentaschranke. Es wird in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Metabolismus: Biotransformiert in der Leber. Metaboliten besitzen keine pharmakologische Aktivität. Entnahme: T1 / 2 beträgt durchschnittlich 3,5 Stunden (von 1 bis 9 Stunden). Etwa 5% des Arzneimittels werden unverändert von den Nieren ausgeschieden. Wird während der Hämodialyse nicht entfernt. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen: Metoprolol erhöht die Bioverfügbarkeit bei Leberzirrhose. Eine gestörte Leberfunktion verlangsamt den Stoffwechsel des Arzneimittels.
Hinweise
- arterieller Hypertonie (einschließlich hyperkinetischer Typ) als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln; - IHD: Herzinfarkt (Sekundärprophylaxe - komplexe Therapie), Prophylaxe von Angina-Attacken; - Störungen des Herzrhythmus (supraventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre vorzeitige Schläge); - Hyperthyreose (komplexe Therapie); - Prävention von Migräneanfällen.
Gegenanzeigen
- kardiogener Schock; - AV-Block II oder III; - Sinusblockade; - SSSU; - schwere Bradykardie; - chronische Herzinsuffizienz in der Dekompensationsphase; - Prinzmetal-Angina; - arterielle Hypotonie (bei sekundärer Prävention von Herzinfarkt - systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg, Herzfrequenz unter 45 Schlägen / min); - Stillzeit; - gleichzeitige Anwendung mit MAO-Inhibitoren; - gleichzeitiges i / v verapamil; - Alter bis 18 Jahre; - Überempfindlichkeit gegen Metoprolol oder andere Bestandteile des Arzneimittels, andere Betablocker. Vorsichtsmaßnahmen sollten für Diabetes mellitus, metabolische Azidose, Asthma bronchiale, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (Lungenemphysem, chronisch obstruktive Bronchitis), periphere vaskuläre Erkrankungen Obliterans (intermittierende Claudicatio, Raynaud-Syndrom), chronisches Leber- und / oder Nierenversagen, Myasthenie, Phäochromozytom, AV-Blockade I Grad, Thyreotoxikose, Depressionen (einschließlich Anamnese), Psoriasis, Schwangerschaft sowie ältere Patienten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft sollte Metocard nur angewendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Metoprolol dringt in die Plazentaschranke ein. Wenn die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft aufgrund der möglichen Entwicklung einer neugeborenen Bradykardie, Hypotonie, Hypoglykämie erforderlich ist, muss die Entwicklung des Fötus sorgfältig überwacht werden. Nach der Geburt muss der Zustand des Neugeborenen innerhalb von 48 bis 72 Stunden streng überwacht werden. Metoprolol geht in die Muttermilch über. Die Wirkung von Metoprolol bei Neugeborenen wurde nicht untersucht. Wenn Sie während der Stillzeit Metocardia anwenden müssen, sollte das Stillen gestoppt werden.
Dosierung und Verabreichung
Die Droge wird gleichzeitig mit einer Mahlzeit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen. Tabletten können in zwei Hälften geteilt, aber nicht gekaut und mit einer Flüssigkeit getrunken werden. Bei Hypertonie beträgt die Anfangsdosis 50-100 mg / Tag in 1-2 Dosen. Bei Bedarf wird die Tagesdosis schrittweise auf 100 bis 200 mg erhöht. In Abwesenheit eines zufriedenstellenden therapeutischen Effekts kann Metocard in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln verabreicht werden.Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg. Bei Angina pectoris, Arrhythmien, Vorbeugung von Migräneanfällen werden 100-200 mg / Tag in zwei Dosen (morgens und abends) verordnet. In der Sekundärprävention eines Herzinfarkts in einer Dosis von 200 mg / Tag in 2 Einzeldosen (morgens und abends) verordnet. Bei Funktionsstörungen der Herzaktivität, begleitet von Tachykardie, wird das Medikament in einer Dosis von 100 mg / Tag in zwei Dosen (morgens und abends) verordnet. Ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie mit der Notwendigkeit einer Hämodialyse benötigen keine Dosisanpassung des Arzneimittels. Bei einer anormalen Leberfunktion sollte die Dosis je nach klinischem Zustand reduziert werden.
Nebenwirkungen
Des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: Müdigkeit, Schwäche, Kopfschmerzen, Verlangsamung der Geschwindigkeit von mentalen und motorischen Reaktionen; selten - Parästhesien in den Gliedmaßen (bei Patienten mit Claudicatio intermittens und Raynaud-Syndrom), Depressionen, Angstzuständen, Aufmerksamkeitsstörungen, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Alpträumen, Verwirrung oder Kurzzeitgedächtnisstörungen, Muskelschwäche. Von Seiten der Sinne: selten - eingeschränktes Sehen, verminderte Sekretion von Tränenflüssigkeit, trockene und schmerzende Augen, Konjunktivitis, Tinnitus; Seit dem Herz-Kreislauf-System: Sinusbradykardie, Herzklopfen, niedriger Blutdruck, orthostatische Hypotonie, Schwindel und manchmal - Bewusstseinsverlust; selten reduzierte myokardiale Kontraktilität, vorübergehende Verschlechterung der Symptome von chronischer Herzinsuffizienz (Ödem, Anschwellen der Füße und / oder Unterschenkel, Kurzatmigkeit), Arrhythmien, Angiospasmus (erhöhte Störung der peripheren Durchblutung, Abkühlung der unteren Extremitäten, Raynaud-Syndrom), Herzmuskelstörung Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, trockener Mund, Durchfall, Verstopfung, Geschmacksveränderung, anormale Leberfunktion, erhöhte Aktivität von Leberenzymen; extrem selten - Hyperbilirubinämie. Dermatologische Reaktionen: Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag, Verschlimmerung von Psoriasis, Psoriasis-artige Hautreaktionen, Hautrötung, Exanthem, Photodermatose, verstärktes Schwitzen, reversible Alopezie. Auf der Seite des Atmungssystems: verstopfte Nase,Schwierigkeiten beim Ausatmen (Bronchospasmus bei hohen Dosen - Selektivitätsverlust und / oder bei Patienten mit Prädisposition), Kurzatmigkeit; Seitens des endokrinen Systems: Hyperglykämie bei Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus, Hypothyreose. Seitens des hämopoetischen Systems: selten - Thrombozytopenie (ungewöhnliche Blutungen und Blutungen), Agranulozytose, Leukopenie; Wirkung auf den Fetus: mögliche intrauterine Wachstumsverzögerung, Hypoglykämie, Bradykardie. Sonstiges: Schmerzen im Rücken oder in den Gelenken; in seltenen Fällen - leichte Zunahme des Körpergewichts, verminderte Libido und / oder Potenz. Nebenwirkungen hängen von der individuellen Empfindlichkeit des Patienten ab. Normalerweise sind sie geringfügig und verschwinden nach dem Drogenentzug.
Überdosis
Symptome: schwere, schwere Sinusbradykardie, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Zyanose, deutliche Blutdrucksenkung, Arrhythmie, ventrikuläre Extassistoliya, Bronchospasmus, Ohnmacht, bei akuter Überdosis - kardiogener Schock, Bewusstseinsstörung, Koma, AV-Blockade und Herzstillstand), Cardialgie. Die ersten Anzeichen einer Überdosierung treten innerhalb von 20 Minuten nach der Einnahme des Medikaments auf. Behandlung: Magenspülung und Ernennung von Adsorbentien, symptomatische Therapie: Bei starkem Blutdruckabfall sollte der Patient in der Trendelenburg-Position sein; bei übermäßigem Blutdruckabfall, Bradykardie und Herzinsuffizienz - in / in der Einführung (im Abstand von 2 bis 5 Minuten) Beta-Adrenostimulyatorov, um die gewünschte Wirkung zu erzielen, oder in / bei der Einführung von 0,5 bis 2 mg Atropinsulfat. In Abwesenheit eines positiven Effekts Verabreichung von Dopamin, Dobutamin oder Noradrenalin (Noradrenalin). Als Folgemaßnahme möglicherweise die Ernennung von 1–10 mg Glucagon, die den transvenösen intrakardialen Elektrostimulator inszeniert. Wenn Bronchospasmus in / in Stimulanzien eingeführt werden soll, müssen β2-adrenerge Rezeptoren. Metoprolol wird durch Hämodialyse schlecht ausgeschieden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Nicht empfohlen gleichzeitige Anwendung mit MAO-Inhibitoren aufgrund einer signifikanten Erhöhung der hypotensiven Wirkung. Das Intervall zwischen der Einnahme von MAO und Metoprolol-Inhibitoren sollte mindestens 14 Tage betragen. Gleichzeitiges i / v-Verapamil kann Herzstillstand verursachen.Die gleichzeitige Ernennung von Nifedipin führt zu einer signifikanten Abnahme des Blutdrucks. Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung mit Metocardia erhöhen Agenzien für die allgemeine Inhalationsanästhesie (Kohlenwasserstoffderivate) das Risiko der Hemmung der Myokardfunktion und der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie. Beta-adrenerge Stimulanzien, Theophyllin, Kokain, Estrogene (Natriumretention), Indometacin und andere NSAIDs (Natriumretention und Blockierung der Prostaglandinsynthese durch die Nieren) schwächen die hypotensive Wirkung. Die Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem wird verstärkt, während der Standard angewendet wird. die Summe der cardiodepressiven Wirkung - mit Mitteln für die Vollnarkose; erhöhtes Risiko für periphere Durchblutungsstörungen - mit Mutterkornalkaloiden. Wenn sie zusammen mit oralen Antidiabetika eingenommen werden, kann ihre Wirkung vermindert sein. mit Insulin - Erhöhung des Hypoglykämierisikos, Erhöhung des Schweregrads und der Dauer, Maskieren einiger Symptome der Hypoglykämie (Tachykardie, Schwitzen, erhöhter Blutdruck). In Kombination mit Antihypertensiva, Diuretika, Nitroglycerin oder langsamen Kalziumkanalblockern kann es zu einem starken Blutdruckabfall kommen (in Kombination mit Prazosin ist besondere Vorsicht geboten). Bei der Anwendung von Metocarda mit Verapamil, Diltiazem, Antiarrhythmika (Amiodaron), Reserpin, Alpha-Methyldopa, Clonidin, Guanfacin, Allgemeinanästhesie und Herzglykosiden wird eine Zunahme der Schwere der Herzfrequenzabnahme und Unterdrückung der AV-Leitfähigkeit beobachtet. Wenn Metoprolol und Clonidin gleichzeitig eingenommen werden, wird Clonidin nach Absetzen von Metoprolol nach einigen Tagen abgebrochen (aufgrund des Risikos eines Entzugssyndroms). Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen (Rifampicin, Barbiturate) führen zu einem erhöhten Metoprolol-Metabolismus, zu einer Abnahme der Metoprolol-Konzentration im Blutplasma und zu einer Abnahme der Wirkung. Inhibitoren mikrosomaler Leberenzyme (Cimetidin, orale Kontrazeptiva, Phenothiazine) - erhöhen die Metoprololkonzentration im Blutplasma. Allergene, die zur Immuntherapie verwendet werden, oder Allergenextrakte für Hauttests, wenn sie zusammen mit Metoprolol angewendet werden, erhöhen das Risiko systemischer allergischer Reaktionen oder Anaphylaxie. Jodhaltige strahlenundurchlässige Substanzen für die intravenöse Infusion - erhöhen das Risiko anaphylaktischer Reaktionen. Metoprolol bei gleichzeitiger Anwendung verringert die Clearance von Xanthin (außer Diphillin),insbesondere bei anfänglich erhöhter Clearance von Theophyllin unter dem Einfluss von Rauchen; reduziert die Lidocain-Clearance, erhöht die Lidocain-Konzentration im Blutplasma. Durch die gleichzeitige Anwendung der Methode wird die Wirkung von anti-depolarisierenden Muskelrelaxantien verstärkt und verlängert, die Antikoagulans-Wirkung von Cumarinen verlängert. Die kombinierte Anwendung von Metocard mit Ethanol erhöht das Risiko eines starken Blutdruckabfalls. Drei - und tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika (Neuroleptika), Sedativa und hypnotische Medikamente in Verbindung mit Metoprolol verstärken die ZNS - Depression.
Besondere Anweisungen
Die Überwachung der Patienten, die Metocard erhalten, umfasst die regelmäßige Überwachung der Herzfrequenz und des Blutdrucks sowie der Blutzuckerwerte bei Diabetikern. Falls erforderlich, sollte die Insulindosis oder die oralen Antidiabetika für Diabetiker individuell ausgewählt werden. Der Patient sollte in der Methode des Zählens der Herzfrequenz geschult und über die Notwendigkeit einer medizinischen Beratung mit einer Herzfrequenz von weniger als 50 Schlägen / min unterrichtet werden. Bei einer Dosis von mehr als 200 mg / Tag nimmt die Herzselektivität ab; Bei Herzinsuffizienz beginnt die Behandlung mit Metoprolol erst nach Erreichen der Kompensationsphase. Es ist möglich, den Schweregrad von Überempfindlichkeitsreaktionen (vor dem Hintergrund einer verschärften allergischen Vorgeschichte) und den Mangel an Wirkung durch die Gabe üblicher Dosen von Adrenalin (Adrenalin) zu erhöhen. Während der Einnahme von Metocardia können sich die Symptome einer gestörten peripheren arteriellen Durchblutung verstärken. Die Abschaffung des Arzneimittels erfolgt schrittweise, wobei die Dosis innerhalb von 10 Tagen reduziert wird. Bei einem plötzlichen Abbruch der Behandlung kann es zu einem Entzug kommen (erhöhte Angina-Anfälle, erhöhter Blutdruck). Patienten mit Angina pectoris sollten im Falle eines Medikamentenentzugs besondere Aufmerksamkeit erhalten. Bei Angina pectoris sollte die ausgewählte Dosis des Arzneimittels im Ruhezustand eine Herzfrequenz von 55-60 Schlägen / min mit einer Belastung von höchstens 110 Schlägen / min liefern; Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass während der Behandlung mit Betablockern die Produktion von Tränenflüssigkeit reduziert werden kann. Metoprolol kann einige klinische Manifestationen einer Hyperthyreose (z. B. Tachykardie) überdecken. Eine abrupte Absage bei Patienten mit Thyreotoxikose ist kontraindiziert, da sie die Symptome verstärken kann. In der Diabetes-Metokologie kann die Metokardie die durch Hypoglykämie verursachte Tachykardie maskieren.Im Gegensatz zu nicht-selektiven Betablockern erhöht es praktisch nicht die Insulin-induzierte Hypoglykämie und verzögert die Erholung der Blutzuckerkonzentration nicht auf normale Werte. Falls erforderlich, die Ernennung von Patienten mit Asthma bronchiale als Begleittherapie unter Verwendung von Stimulatoren β2-adrenergen Rezeptoren; mit Phäochromozytom - Alpha-Blocker. Wenn ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist, sollte der Anästhesist vor der durchgeführten Therapie gewarnt werden (Wahl der Mittel für die Vollnarkose mit minimaler negativer inotropischer Wirkung), es wird nicht empfohlen, das Medikament abzusetzen. Arzneimittel, die das Angebot an Katecholaminen (z. B. Reserpin) reduzieren, können die Wirkung von Betablockern verstärken. Daher sollten Patienten, die solche Arzneimittelkombinationen einnehmen, unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen, um einen übermäßigen Blutdruck und Bradykardie zu erkennen. Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Leberfunktion regelmäßig zu überwachen. Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nur erforderlich, wenn beim älteren Patienten eine zunehmende Bradykardie (weniger als 50 Schläge / min), ein ausgeprägter Blutdruckabfall (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg), AV-Blockade, Bronchospasmus, ventrikuläre Arrhythmien und schwere Leberfunktionsstörungen auftreten Manchmal ist es notwendig, die Behandlung abzubrechen. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz wird empfohlen, ihre Nierenfunktion zu überwachen. Für Patienten mit depressiven Störungen, die Metoprolol einnehmen, sollte eine besondere Überwachung durchgeführt werden. Im Falle der Entwicklung von Depressionen, die durch die Einnahme von Betablockern verursacht werden, wird empfohlen, die Therapie abzubrechen. Verwendung in der Pädiatrie: Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht belegt. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen: Zu Beginn der Behandlung mit Metoprolol können Patienten Schwindel, Müdigkeit verspüren. In diesem Fall sollten sie davon Abstand nehmen, Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern. In Zukunft sollte dieses Problem gelöst werden, nachdem das individuelle Ansprechen des Patienten auf die durchgeführte Therapie bewertet wurde.
Verschreibung
Ja