Mirapex-Tabletten 1 mg 30 Stück
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Wirkstoffe
Pramipexol
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pramipexol Wirkstoffkonzentration (mg): 1 mg
Pharmakologische Wirkung
Pramipexol ist ein Agonist von Dopaminrezeptoren, der mit hoher Selektivität und Spezifität an die Dopaminrezeptoren der D2-Untergruppe bindet, von denen die ausgeprägteste Affinität für die D3-Rezeptoren besteht. Reduziert den Mangel an motorischer Aktivität bei Parkinson, indem Dopaminrezeptoren im Striatum stimuliert werden. Pramipexol hemmt die Synthese, Freisetzung und den Metabolismus von Dopamin. In vitro schützt Pramipexol Dopamin-Neuronen vor einer Degeneration, die als Reaktion auf Ischämie oder Methamphetamin-Neurotoxizität auftritt. Der genaue Wirkmechanismus des Medikaments bei der Behandlung des Syndroms ist derzeit nicht bekannt. Obwohl die Pathophysiologie des Syndroms des müden Beins nicht vollständig verstanden wird, gibt es neuropharmakologische Informationen, die das dopaminerge System in den Prozess einbeziehen. Studien mit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zeigten die Anthogenese des Restless-Legs-Syndroms. Eine moderate präsynaptische dopaminerge Dysfunktion im Striatum kann beteiligt sein. In-vitro-Pramipexol schützt Neuronen vor Levodopa-Neurotoxizität. Reduziert die Sekretion von Prolaktin (dosisabhängig). Bei längerer Anwendung (mehr als 3 Jahre) von Pramipexol bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zeigte sich kein Hinweis auf eine Abnahme der Wirksamkeit. Bei Verwendung von Pramipexol bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom für 1 Jahr blieb die Wirksamkeit des Arzneimittels erhalten.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Pramipexol schnell und vollständig resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt mehr als 90% und die maximalen Plasmakonzentrationen werden nach 1-3 Stunden beobachtet. Die Absorptionsrate nimmt mit der Nahrungsaufnahme ab, die Nahrungsaufnahme beeinflusst jedoch nicht die Gesamtmenge der Resorption. Pramipexol zeichnet sich durch lineare Kinetik und relativ geringe Konzentrationsvariabilität zwischen Patienten aus. Pramipexol bindet in sehr geringem Maße (weniger als 20%) an Proteine und hat ein großes Verteilungsvolumen (400 Liter). In unwesentlichem Maße metabolisiert. Etwa 90% der Dosis werden durch die Nieren ausgeschieden (80% unverändert) und weniger als 2% werden im Stuhl gefunden.Die Gesamtclearance von Pramipexol beträgt etwa 500 ml / min, die renale Clearance beträgt etwa 400 ml / min. Die Halbwertzeit (MS) beträgt bei jungen Menschen 8 Stunden und bei älteren Menschen bis zu 12 Stunden.
Hinweise
Das Medikament Mirapex ist indiziert für: idiopathische Parkinson-Krankheit (symptomatische Therapie nur mit Mirapex oder eine Kombination von Mirapex + Levodopa), idiopathisches Restless-Legs-Syndrom (symptomatische Therapie).
Gegenanzeigen
Das Medikament Mirapex wird nicht verschrieben bei: Indikationen bei Kindern, Schwangerschaft, Indikationen bei Jugendlichen, Überempfindlichkeit gegen Pramipexol. Überempfindlichkeit gegen Hilfskomponenten. Mirapex-Tabletten werden mit Vorsicht verschrieben: Hypotonie, Nierenversagen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Auswirkungen auf Schwangerschaft und Stillzeit beim Menschen wurden nicht untersucht. Die möglichen Auswirkungen von Pramipexol auf die Fortpflanzungsfunktion wurden im Tierversuch untersucht. Pramipexol zeigt bei Ratten und Kaninchen keine Teratogenität, bei Dosen, die für schwangere Frauen toxisch sind, war es bei Ratten embryotoxisch. Während der Schwangerschaft sollte das Medikament nur verordnet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Die Entfernung des Medikaments in der Muttermilch wurde nicht untersucht. Da Pramipexol die Prolaktinsekretion hemmt, kann davon ausgegangen werden, dass es auch die Laktation unterdrückt. Daher sollte das Medikament nicht während der Stillzeit eingenommen werden.
Dosierung und Verabreichung
Tabletten werden nach innen genommen. Sie können die Dosierungsform jederzeit mit einem Glas Wasser einnehmen. Es wird empfohlen, die Tagesdosis in drei Dosen aufzuteilen. Die symptomatische Therapie der Parkinson-Krankheit wird nach dem Schema durchgeführt: Therapiebeginn - 375 mcg pro Tag, Fortsetzung der Therapie (nach einer Woche) - 750 mcg pro Tag, weitere Fortsetzung (2 Wochen nach Therapiebeginn) - 1,5 mg pro Tag. Eine wöchentliche Erhöhung der Dosis um 750 mcg pro Tag ist möglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 4, 5 mg. Die Erhaltungstherapie wird mit Dosierungen von 375 mg-4,5 mg durchgeführt. Die Absage des Medikaments Mirapex sollte schrittweise erfolgen. Bei der kombinatorischen Behandlung mit Levodopa müssen die Dosierungen rechtzeitig angepasst werden, um eine übermäßige Dopaminstimulation zu verhindern.Korrektur der Dosierungen bei Nierenversagen: bei CC 20-50 ml min - 250 mcg pro Tag in zwei Dosen. Eine schrittweise Erhöhung der Dosierungen auf 2, 25 mg pro Tag ist möglich, wobei CC in einer Einzeldosis weniger als 20 ml min - 125 mcg pro Tag beträgt. Möglicherweise eine schrittweise Erhöhung der Dosierungen auf 1, 5 mg pro Tag. Die symptomatische Therapie des Restless-Legs-Syndroms wird nach folgendem Schema durchgeführt: Beginn der Therapie - 125 mcg am Abend, Fortsetzung der Therapie (nach einer Woche) - 250 mcg am Abend, die weitere Behandlung (nach 2 Wochen) - 500 mcg am Abend. Möglicherweise eine Erhöhung der Tagesdosis auf 750 mg. Die Erhaltungstherapie wird in Dosen von 125 - 750 mg pro Tag durchgeführt. Die Dosiserhöhung erfolgt nur bei fehlender therapeutischer Wirkung.
Nebenwirkungen
abnormales Verhalten, Hyperphagie, Schlaflosigkeit, Verwirrung, anormale Einkaufen, paranoide Gedanken, Täuschungen, gesteigerte Libido, Schwindel, Ohnmacht, verminderter Libido, anormale Träume, Dyskinesie, Heterosexualität, Amnesie, Schläfrigkeit, Unruhe, Schwäche, Pneumonie: Anwendung mirapex Medikament beigefügt sein plötzlicher Schlaf, Glücksspiel, Atemnot.
Überdosis
Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben. Geschätzte Symptome, die für das pharmakodynamische Profil von Dopaminrezeptor-Agonisten charakteristisch sind: Übelkeit, Erbrechen, Hyperkinesie, Halluzinationen, Erregung und Senkung des Blutdrucks. Behandlung: Das etablierte Gegenmittel existiert nicht, bei Überdosierung Magenspülung, symptomatische Therapie, dynamische Beobachtung wird empfohlen. Die Wirksamkeit der Hämodialyse ist nicht belegt. Bei Anzeichen einer Erregung des zentralen Nervensystems können Neuroleptika ernannt werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Pramipexol ist leicht (weniger als 20%) an Plasmaproteine gebunden und durchläuft eine Biotransformation. Daher sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die die Bindung an Plasmaproteine beeinflussen, oder die Eliminierung aufgrund von Biotransformation unwahrscheinlich. Wirkstoffe, die die aktive Sekretion kationischer Wirkstoffe durch die Nierentubuli (z. B. Cimetidin) hemmen, oder die selbst durch aktive Sekretion über die Nierentubuli ausgeschieden werden, können mit Pramipexol interagieren, was zu einer verminderten Clearance eines oder beider Wirkstoffe führt. Bei gleichzeitiger Einnahme solcher Arzneimittel (einschließlichAmantadin) und Pramipexol sollten auf Anzeichen einer übermäßigen Dopaminstimulation wie Dyskinesien, Erregung oder Halluzinationen achten. In solchen Fällen muss die Dosis reduziert werden. Selegilin und Levodopa beeinflussen die Pharmakokinetik von Pramipexol nicht. Paramipexol hat keinen Einfluss auf die vollständige Resorption oder Elimination von Levodopa. Wechselwirkungen mit Anticholinergika und Amantadin wurden nicht untersucht. Eine Wechselwirkung mit Amantadin ist jedoch möglich, da Arzneimittel einen ähnlichen Eliminierungsmechanismus haben. Anticholinergika werden hauptsächlich metabolisiert, sodass eine Wechselwirkung mit Pramipexol unwahrscheinlich ist. Bei der Erhöhung der Pramipexol-Dosis wird eine Verringerung der Levodopa-Dosis empfohlen, während die Dosis anderer Anti-Parkinson-Medikamente konstant gehalten werden muss. Wegen möglicher kumulativer Wirkungen sollte den Patienten geraten werden, bei der Einnahme anderer Beruhigungsmittel oder Alkohol in Kombination mit Mirapex sowie bei Einnahme von Arzneimitteln, die die Pramipexolkonzentration im Plasma erhöhen, Vorsicht walten zu lassen. Die gleichzeitige Anwendung von Pramipexol mit Antipsychotika sollte vermieden werden (z. B. wenn Antagonismus zu erwarten ist).
Verschreibung
Ja