Mirapex comprimidos 1 mg 30 uds.
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Ingredientes activos
Pramipexol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Pramipexol. Concentración de ingrediente activo (mg): 1 mg
Efecto farmacologico
Pramipexol es un agonista de los receptores de dopamina, con alta selectividad y especificidad se une a los receptores de dopamina del subgrupo D2, de los cuales tiene la afinidad más pronunciada por los receptores D3. Reduce la falta de actividad motora en la enfermedad de Parkinson al estimular los receptores de dopamina en el estriado. El pramipexol inhibe la síntesis, liberación y metabolismo de la dopamina. In vitro, el pramipexol protege a las neuronas de dopamina de la degeneración que surge en respuesta a la isquemia o neurotoxicidad por metanfetamina. El mecanismo exacto de acción del fármaco en el tratamiento del síndrome no se conoce actualmente. A pesar del hecho de que la fisiopatología del síndrome de la pierna cansada no se comprende completamente, existe información neurofarmacológica relacionada con el sistema dopaminérgico en el proceso. Los estudios con tomografía por emisión de positrones (TEP) mostraron la antogénesis del síndrome de piernas inquietas. Puede haber disfunción dopaminérgica presináptica moderada en el estriado. In vitro, el pramipexol protege a las neuronas de la neurotoxicidad por levodopa. Reduce la secreción de prolactina (dependiente de la dosis). Con el uso prolongado (más de 3 años) de pramipexol en pacientes con enfermedad de Parkinson, no hubo signos de disminución de la eficacia. Cuando se utilizó pramipexol en pacientes con síndrome de piernas inquietas durante 1 año, se mantuvo la eficacia del fármaco.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el pramipexol se absorbe rápida y completamente. La biodisponibilidad absoluta es superior al 90% y las concentraciones plasmáticas máximas se observan después de 1-3 horas. La tasa de absorción disminuye con la ingesta de alimentos, sin embargo, la ingesta de alimentos no afecta la cantidad total de absorción. El pramipexol se caracteriza por una cinética lineal y una variabilidad de concentración relativamente pequeña entre los pacientes. El pramipexol se une a las proteínas en un grado muy pequeño (menos del 20%) y tiene un gran volumen de distribución (400 litros). Metabolizado en un grado insignificante. Alrededor del 90% de la dosis se excreta a través de los riñones (80% sin cambios) y se encuentra menos del 2% en las heces.El aclaramiento total de pramipexol es de aproximadamente 500 ml / min, el aclaramiento renal es de aproximadamente 400 ml / min. La vida media (EM) varía desde 8 horas en jóvenes y hasta 12 horas en ancianos.
Indicaciones
El medicamento Mirapex está indicado para: enfermedad de Parkinson idiopática (terapia sintomática solo con Mirapex o una combinación de Mirapex + levodopa), síndrome de piernas inquietas idiopática (terapia sintomática).
Contraindicaciones
El medicamento Mirapex no está prescrito para: indicaciones en niños, embarazo, indicaciones en adolescentes, hipersensibilidad al pramipexol. Hipersensibilidad a componentes auxiliares. Con precaución, los comprimidos de Mirapex se prescriben para: hipotensión, insuficiencia renal.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El efecto sobre el embarazo y la lactancia en humanos no ha sido estudiado. Los posibles efectos del pramipexol en la función reproductiva se investigaron en experimentos con animales. El pramipexol no muestra teratogenicidad en ratas y conejos, pero a dosis tóxicas para las hembras preñadas, fue embriotóxico en ratas. Durante el embarazo, el medicamento debe recetarse solo si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto. La eliminación de la droga en la leche materna no ha sido estudiada. Dado que el pramipexol inhibe la secreción de prolactina, se puede suponer que también suprime la lactancia. Por lo tanto, el medicamento no debe tomarse durante la lactancia.
Posología y administración.
Las tabletas se toman en el interior. Puede tomar la forma de dosificación en cualquier momento con un vaso de agua. Se recomienda dividir la dosis diaria en tres dosis. El tratamiento sintomático de la enfermedad de Parkinson se lleva a cabo de acuerdo con el esquema: el inicio del tratamiento: 375 mg por día, la continuación del tratamiento (una semana más tarde), 750 mg por día y la continuación adicional (2 semanas después del inicio del tratamiento): 1,5 mg por día. Es posible un aumento adicional de la dosis de 750 mcg por día cada semana. La dosis máxima diaria es de 4, 5 mg. La terapia de mantenimiento se realiza con dosis de 375 mg-4, 5 mg. La cancelación de la droga Mirapex debe ocurrir gradualmente. En el tratamiento combinatorio con levodopa, es necesario ajustar las dosis a tiempo para evitar la estimulación excesiva de dopamina.Corrección de dosis en caso de insuficiencia renal: en caso de CC 20-50 ml mín. - 250 mcg por día en dos dosis. Es posible un aumento gradual de las dosis a 2, 25 mg por día, con CC de menos de 20 ml min - 125 mcg por día en una dosis. Tal vez un aumento gradual en las dosis de hasta 1, 5 mg por día. La terapia sintomática del síndrome de piernas inquietas se lleva a cabo de acuerdo con el siguiente esquema: inicio de la terapia: 125 mcg en la noche, continuación de la terapia (después de una semana), 250 mcg en la noche, tratamiento adicional (después de 2 semanas), 500 mcg en la noche. Tal vez un aumento en la dosis diaria hasta 750 mg. La terapia de mantenimiento se realiza en dosis de 125 - 750 mg por día. El aumento en la dosificación se lleva a cabo solo con una falta de efecto terapéutico.
Efectos secundarios
drogas Mirapex solicitud podrá ir acompañada por: comportamiento anormal, hiperfagia, insomnio, confusión, compras anormal, pensamientos paranoides, delirios, aumento de la libido, mareos, desmayos, disminución de la libido, sueños anormales, discinesia, la heterosexualidad, la amnesia, somnolencia, inquietud, debilidad, neumonía , sueño repentino, juego, disnea.
Sobredosis
No se describen casos de sobredosis. Síntomas estimados característicos del perfil farmacodinámico de los agonistas de los receptores de dopamina: náuseas, vómitos, hipercinesia, alucinaciones, agitación y disminución de la presión arterial. Tratamiento: el antídoto establecido no existe, por sobredosis, lavado gástrico, tratamiento sintomático, se recomienda la observación dinámica. La efectividad de la hemodiálisis no ha sido establecida. Cuando los signos de excitación del sistema nervioso central pueden nombrar neurolépticos.
Interacción con otras drogas.
El pramipexol se une ligeramente (menos del 20%) a las proteínas plasmáticas y sufre biotransformación. Por lo tanto, las interacciones con otros fármacos que afectan la unión a las proteínas plasmáticas, o la eliminación debido a la biotransformación son poco probables. Los medicamentos que inhiben la secreción activa de los medicamentos catiónicos a través de los túbulos renales (por ejemplo, cimetidina), o que se excretan a sí mismos a través de la secreción activa a través de los túbulos renales, pueden interactuar con el pramipexol, lo que resulta en una reducción del aclaramiento de uno o ambos medicamentos. En el caso de uso simultáneo de tales drogas (incluyendoamantadina) y pramipexol deben prestar atención a los signos de estimulación excesiva de la dopamina, como la disquinesia, la agitación o las alucinaciones. En tales casos, es necesario reducir la dosis. La selegilina y la levodopa no afectan la farmacocinética de pramipexol. El paramipexol no afecta la absorción o eliminación total de levodopa. No se ha estudiado la interacción con medicamentos anticolinérgicos y amantadina. Sin embargo, la interacción con la amantadina es posible, ya que los medicamentos tienen un mecanismo de eliminación similar. Los fármacos anticolinérgicos se metabolizan principalmente, por lo que es improbable la interacción con pramipexol. Al aumentar la dosis de pramipexol, se recomienda una disminución de la dosis de levodopa, mientras que la dosis de otros fármacos antiparkinsonianos debe mantenerse a un nivel constante. Debido a los posibles efectos acumulativos, se debe recomendar a los pacientes que tomen precauciones cuando tomen otras drogas sedantes o alcohol en combinación con Mirapex, así como mientras toman drogas que aumentan la concentración de pramipexol en plasma. Se debe evitar el uso concurrente de pramipexol con antipsicóticos (por ejemplo, si se espera antagonismo).
Prescripción
Si