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Movasin Tabletten 7,5 mg 20 Stck

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Wirkstoffe

Meloxicam

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Pillen

Zusammensetzung

Meloxicam 7,5 mg; Sonstige Bestandteile: Povidon 12600 - 6 mg, Lactosemonohydrat - 52,5 mg, Crospovidon (Collidon CL-M) - 4,5 mg, Kartoffelstärke - 1,25 mg, Talkum - 4,5 mg, Magnesiumstearat - 1,5 mg, mikrokristalline Cellulose - bis zu 150 mg.

Pharmakologische Wirkung

NSAIDs. Es hat eine analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Synthese von Prostaglandinen infolge der selektiven Unterdrückung der enzymatischen Aktivität von Cyclooxygenase-2 (COX-2) verbunden, die an der Biosynthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich beteiligt ist. Bei Verabreichung in hohen Dosen, Langzeitgebrauch und individuellen Eigenschaften des Körpers nimmt die Selektivität für COX-2 ab. Hemmt die Prostaglandinsynthese im Entzündungsbereich stärker als in der Magenschleimhaut oder den Nieren, was mit einer relativ selektiven Hemmung von COX-2 zusammenhängt. Verursacht selten erosive und ulzerative Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts. In geringerem Maße wirkt Meloxicam auf Cyclooxygenase-1 (COX-1), das an der Synthese von Prostaglandinen beteiligt ist, die die Magen-Darm-Mukosa schützen und an der Regulation des Blutflusses in den Nieren beteiligt sind.

Pharmakokinetik

Resorption: Nach der Einnahme des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt ist Meloxicam gut resorbiert, die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 89%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme ändert die Absorption nicht. Die Konzentration von Meloxicam bei oraler Einnahme des Arzneimittels in Dosierungen von 7,5 und 15 mg ist der Dosis proportional. Nach i / m-Verabreichung beträgt die relative Bioverfügbarkeit nahezu 100%. Nach der i / m-Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 5 mg beträgt die Cmax 1,62 mcg / ml und wird innerhalb von etwa 60 Minuten erreicht. Meloxicam zeigt eine lineare Pharmakokinetik in Dosen von 7,5 bis 15 mg, wenn die i / m-Verabreichung erreicht wird; 5 Tage regulärer Eintritt. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen ähnlich denen, die nach dem ersten Erreichen einer Steady-State-Pharmakokinetik beobachtet wurden. Die Plasmaproteinbindung (insbesondere Albumin) beträgt mehr als 99% .Der Unterschied zwischen der maximalen und der Basalkonzentration des Arzneimittels nach einmaliger Einnahme / Tag ist relativ gering und bei Verwendung einer Dosis von 7,5 mg beträgt die Dosis 0,4-1 μg / ml.und bei Verwendung einer Dosis von 15 mg, 0,8–2 mcg / ml (jeweils sind die Werte für Cmin und Cmax angegeben); Meloxicam dringt in histohematomatische Barrieren ein, die Konzentration in der Synovialflüssigkeit erreicht 50% der maximalen Plasmakonzentration des Arzneimittels l Die Unterschiede zwischen den Individuen betragen 30–40%; Metabolismus; Meloxicam wird in der Leber fast vollständig zu vier pharmakologisch inaktiven Metaboliten metabolisiert. Der Hauptmetabolit zu 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das CYP2C9-Isoenzym bei dieser metabolischen Transformation eine wichtige Rolle spielt, das CYP3A4-Isoenzym eine zusätzliche Rolle. Peroxidase ist an der Bildung von zwei anderen Metaboliten beteiligt (die 16% bzw. 4% der Dosis ausmachen), deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert .; Die Ausscheidung wird zu gleichen Teilen durch Darm und Nieren eliminiert, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 5% der Tagesdosis werden unverändert durch den Darm ausgeschieden, im Urin befindet sich das Medikament nur in Spuren in unveränderter Form. T1 / 2-Meloxicam beträgt nach oraler Verabreichung 15-20 Stunden bei i / m-Verabreichung - 20 Stunden, Plasmaclearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min, Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen; bei älteren Menschen ist die Clearance des Arzneimittels verringert; Ein mäßiges Nierenversagen beeinflusst die Pharmakokinetik von Meloxicam nicht signifikant.

Hinweise

Symptomatische Therapie: - Arthrose; - rheumatoide Arthritis; - ankylosierende Spondylitis (ankylosierende Spondylitis).

Gegenanzeigen

- Zustand nach einer Bypassoperation der Koronararterie; - dekompensierte Herzinsuffizienz; - vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma, rezidivierender Polyposis der Nasenschleimhaut und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (auch in der Geschichte); - erosive und ulzerative Veränderungen der Schleimhaut des Magens oder Zwölffingerdarms, aktive Magen-Darm-Blutungen; - entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa,Morbus Crohn); - zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungen; - schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung; - chronisches Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (CC unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung (einschließlich bestätigter Hyperkaliämie); - Alter von Kindern bis zu 12 Jahren (für Tabletten); - das Alter der Kinder bis zu 18 Jahren (für die Lösung zur intramuskulären Verabreichung); - Schwangerschaft - Laktation (Stillen); - Überempfindlichkeit gegen Meloxicam und andere Bestandteile des Arzneimittels; - Das Arzneimittel in Form von Tabletten schließt Laktose ein, so dass Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption das Medikament nicht einnehmen sollten. CHD; - zerebrovaskuläre Erkrankungen; - kompensierte Herzinsuffizienz; - Dyslipidämie / Hyperlipidämie; - Diabetes mellitus; - Erkrankungen der peripheren Arterien; - Rauchen - KK 30-60 ml / min; - anamnestische Daten zur Entwicklung von ulzerativen Läsionen des Gastrointestinaltrakts; - das Vorhandensein einer Infektion mit Helicobacter pylori; - fortgeschrittenes Alter; - langfristige Verwendung von NSAIDs; - häufiger Alkoholkonsum; - schwere somatische Erkrankungen; - Begleittherapie mit folgenden Medikamenten: Antikoagulanzien (z. B. Warfarin); Antiplättchenmittel (zB Acetylsalicylsäure, Clopidogrel); orale Corticosteroide (z. B. Prednison); Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin); Um das Risiko unerwünschter Ereignisse im Gastrointestinaltrakt zu verringern, verwenden Sie die minimale wirksame Dosis für den kürzest möglichen Verlauf.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen). Die Anwendung von Movasin kann, wie auch andere Medikamente, die die Synthese von Prostaglandinen blockieren, die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Es wird daher nicht empfohlen, Frauen zu ernennen, die schwanger werden möchten.
Dosierung und Verabreichung
Tabletten: Das Medikament wird oral während einer Mahlzeit in einer täglichen Dosis von 7,5-15 mg (1 Mal / Tag) eingenommen. Bei rheumatoider Arthritis beträgt die empfohlene Dosis 15 mg / Tag; Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden; bei Arthrose wird das Arzneimittel in einer Dosis von 7,5 mg / Tag verordnet.Wenn keine Wirkung auftritt, kann die Dosis auf bis zu 15 mg / Tag erhöht werden. Bei Spondylitis ankylosans beträgt die tägliche Dosis 15 mg, die maximale Tagesdosis von Movasin sollte 15 mg nicht überschreiten Bei Nierenversagen bei der Hämodialyse sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten; Lösung für i / m-Verabreichung; V / m-Medikamentenverabreichung wird nur während der ersten 2-3 Tage angezeigt. Die weitere Behandlung wird mit oralen Formen (Tabletten) fortgesetzt, die empfohlene Dosis beträgt 7,5 mg oder 15 mg 1 Mal / Tag, abhängig von der Schmerzintensität und dem Schweregrad des Entzündungsprozesses. Das Medikament wird tief in / m verabreicht. In / in der Einführung des Arzneimittels ist verboten! Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sollte die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten; bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium der Hämodialyse und bei Patienten mit geringfügiger oder mäßiger Funktionsstörung Niere (QC über 30 ml / min) sollte die Dosis des Arzneimittels 7,5 mg nicht überschreiten.Das Dosierungsschema für intramuskuläre Injektionen bei Kindern und Jugendlichen ist nicht definiert, diese Dosierungsform kann nur bei erwachsenen Patienten verwendet werden. Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 15 mg Bei kombinierter Anwendung verschiedener Darreichungsformen des Arzneimittels beträgt seine maximale tägliche Dosis in Tabletten, Suppositorien und als Injektionslösung 15 mg.

Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungssystems:> 1% - Dyspepsie, einschl. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall; 0,1-1% - vorübergehende Erhöhung der Transaminase-Aktivität in der Leber, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen, Ösophagitis, gastroduodenales Ulkus, gastrointestinale Blutungen (einschließlich latenter), Stomatitis; weniger als 0,1% - gastrointestinale Perforation, Kolitis, Hepatitis, Gastritis Von den blutbildenden Organen:> 1% - Anämie; 0,1-1% - Änderung der Blutformel, inkl. Leukopenie, Thrombozytopenie; auf der Haut:> 1% - Juckreiz, Hautausschlag; 0,1-1% - Urtikaria; weniger als 0,1% - Photosensibilisierung, bullöse Eruptionen, Erythema multiforme, inkl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse. - Auf der Seite des Atmungssystems: weniger als 0,1% - Bronchospasmus. - Auf der Seite des Nervensystems:> 1% - Schwindel, Kopfschmerzen; 0,1-1% - Schwindel, Tinnitus,Schläfrigkeit; weniger als 0,1% - Verwirrung, Desorientierung, emotionale Labilität Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:> 1% - peripheres Ödem; 0,1-1% - Blutdruckanstieg, Herzklopfen, Hautrötung im Gesicht Aus dem Harnsystem: 0,1-1% - Hyperkreatininämie und / oder Erhöhung des Serumharnstoffs; weniger als 0,1% - akutes Nierenversagen; Zusammenhang mit der Aufnahme von Meloxicam wurde nicht nachgewiesen - interstitielle Nephritis, Albuminurie, Hämaturie .; Von den Sinnesorganen: weniger als 0,1% - Konjunktivitis, Sehstörungen, einschl. verschwommenes Sehen;; allergische Reaktionen: weniger als 0,1% - Angioödem, anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen; - lokale Reaktionen:> 1% - Schwellung an der Injektionsstelle; weniger als 0,1% - Schmerzen an der Injektionsstelle

Überdosis

Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, epigastrische Schmerzen, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt, akutes Nierenversagen, Leberversagen, Atemstillstand, Asystolie.; Behandlung: Während der Einnahme des Arzneimittels in die Magenspülung, Einnahme von Aktivkohle (innerhalb der nächsten Stunde); ggf. symptomatische Therapie durchführen. Zwangsdiurese, Alkalisierung des Urins, Hämodialyse sind aufgrund des hohen Bindungsgrades von Meloxicam mit Blutproteinen unwirksam. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure) steigt das Risiko für erosive und ulzerative Läsionen und Blutungen des Gastrointestinaltrakts. Bei gleichzeitiger Anwendung mit blutdrucksenkenden Medikamenten kann es zu einer Verringerung der Wirksamkeit der letzteren kommen Lithium und erhöhen seine toxische Wirkung (es wird empfohlen, die Lithiumkonzentration im Blut zu kontrollieren); Auswirkungen auf die Hämatopoese und das Auftreten von Anämie und Leukopenie (periodisches Blutbild ist gezeigt): Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Ciclosporin steigt das Risiko für Nierenversagen. Verwendung mit Antikoagulanzien (einschließlich Heparin, Ticlopidin, Warfarin) sowie mit thrombolytischen Arzneimitteln (einschließlichmit Streptokinase erhöht Fibrinolysin) das Blutungsrisiko (erfordert regelmäßige Überwachung der Blutgerinnung); bei gleichzeitiger Anwendung mit Kolestiramin steigt die Meloxicam-Ausscheidung durch den Gastrointestinaltrakt (aufgrund der Bindung), bei gleichzeitiger Verwendung von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern das Blutungsrisiko Gastrointestinaltrakt.

Besondere Anweisungen

Vorsicht ist geboten, wenn Sie das Medikament bei Patienten mit Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der Anamnese anwenden, und bei Patienten, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten, da In dieser Kategorie von Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts .; Bei älteren Patienten, Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Symptomen eines Kreislaufversagens, bei Patienten mit Leberzirrhose sowie bei Patienten sollte die Nierenfunktion überwacht werden mit Hypovolämie als Folge chirurgischer Eingriffe .; Patienten mit einer leichten oder mäßigen Abnahme der Nierenfunktion (QA über 30 ml / min) benötigen keine Korrekturdosis Patienten, die Diuretika und Meloxicam einnehmen, sollten ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen. Wenn allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit) auftreten, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels. Meloxicam kann, wie andere NSAIDs, die Symptome überdecken Infektionskrankheiten .; Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und Kontrollmechanismen; Die Verwendung des Arzneimittels kann unerwünschte Wirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Benommenheit, Während der Einnahmezeit des Medikaments sollte auf das Fahren und die Wartung von Maschinen und Mechanismen verzichtet werden, die Konzentration erfordern.

Verschreibung

Ja

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