Tabletki Movasin 7,5 mg 20 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Meloksykam
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Meloksykam 7,5 mg; Substancje pomocnicze: powidon 12600 - 6 mg, monohydrat laktozy - 52,5 mg, krospowidon (collidon CL-M) - 4,5 mg, skrobia ziemniaczana - 1,25 mg, talk - 4,5 mg, stearynian magnezu - 1,5 mg, celuloza mikrokrystaliczna - do 150 mg.
Efekt farmakologiczny
NLPZ. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem syntezy prostaglandyn w wyniku selektywnej supresji enzymatycznej aktywności cyklooksygenazy-2 (COX-2), która bierze udział w biosyntezie prostaglandyn w obszarze zapalenia. Przy podawaniu w dużych dawkach, długotrwałym stosowaniu i indywidualnych cechach ciała, zmniejsza się selektywność dla COX-2. Hamuje syntezę prostaglandyn w obszarze zapalenia w większym stopniu niż w błonie śluzowej żołądka lub nerkach, co jest związane ze stosunkowo selektywnym hamowaniem COX-2. Rzadko powoduje erozję i wrzodziejące choroby przewodu żołądkowo-jelitowego. W mniejszym stopniu meloksykamu działa na cyklooksygenazy-1 (COX-1), uczestniczących w syntezie prostaglandyn chroniące błonę śluzową przewodu pokarmowego, którzy brali udział w regulowaniu przepływu krwi w nerkach.
Farmakokinetyka
Wchłanianie: po przyjęciu leku wewnątrz meloksykamu jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, całkowita biodostępność wynosi 89%. Jednoczesne spożycie z jedzeniem nie zmienia wchłaniania. Stężenie meloksykamu podczas przyjmowania leku doustnie w dawkach 7,5 i 15 mg jest proporcjonalne do dawki. Po podaniu i / m względna biodostępność wynosi prawie 100%. Po podaniu i / m leku w dawce 5 mg Cmax wynosi 1,62 μg / ml i zostaje osiągnięte w ciągu około 60 minut; Meloksykam wykazuje liniową farmakokinetykę w dawkach 7,5-15 mg, gdy podawane jest I / m; Dystrybucja; Css osiąga się w ciągu 3 minut; 5 dni regularnego wstępu. Przy długotrwałym stosowaniu leku (ponad 1 rok) stężenia są podobne do obserwowanych po pierwszym osiągnięciu farmakokinetyki w stanie stacjonarnym. Wiązanie z białkami osocza (zwłaszcza z albuminą) wynosi ponad 99% Zakres różnic pomiędzy maksymalnym i podstawowym stężeniem leku po przyjęciu go 1 raz / dobę jest stosunkowo niewielki i, gdy stosuje się dawkę 7,5 mg, 0,4-1 μg / ml,w dawce 15 mg, - 0,8-2 ng / ml (pokazane, odpowiednio, wartości Cmin i Cmax). meloksykam przenika bariery krew-tkanka, stężenia w płynie maziowym osiąga 50% swojego maksymalnego stężenia leku w osoczu, Vd niski i 11. l Różnice międzyosobnicze wynoszą 30-40%, metabolizm, meloksykam jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie z utworzeniem czterech farmakologicznie nieaktywnych metabolitów. Główny metabolit do 5'-karboksymeloksykamu (60% dawki) powstaje w wyniku utleniania pośredniego metabolitu 5'-hydroksymetylofenoksyamu, który jest również wydalany, ale w mniejszym stopniu (9% dawki). Badania in vitro wykazały, że izoenzym CYP2C9 odgrywa ważną rolę w tej transformacji metabolicznej, izoenzym CYP3A4 odgrywa dodatkową rolę. Peroksydaza bierze udział w tworzeniu dwóch innych metabolitów (stanowiących odpowiednio 16% i 4% dawki), których aktywność może się zmieniać indywidualnie. Wydalanie jest eliminowane w równych częściach przez jelita i nerki, głównie w postaci metabolitów. Mniej niż 5% dziennej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej przez jelita, w moczu lek występuje w postaci niezmienionej tylko w śladowych ilościach. Meloksykam T1 / 2 po podaniu doustnym trwa 15-20 godzin, z podawaniem i / m 20 godzin Klirens osoczowy wynosi średnio 8 ml / min, Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych U osób w podeszłym wieku klirens leku zmniejsza się. umiarkowana niewydolność nerek nie wpływa znacząco na farmakokinetykę meloksykamu.
Wskazania
Leczenie objawowe: - choroba zwyrodnieniowa stawów; - reumatoidalne zapalenie stawów; - zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).
Przeciwwskazania
- stan po operacji pomostowania tętnic wieńcowych; - niewyrównana niewydolność serca; - pełne lub niepełne połączenie astmy, nawracające polipozy błony śluzowej nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancja kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ (w tym w przeszłości); - erozyjne i wrzodziejące zmiany błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego; - nieswoiste zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego,Choroba Crohna); - krwawienie z naczyń mózgowych lub inne krwawienie; - ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby; - przewlekła niewydolność nerek u pacjentów nie poddawanych dializie (CC poniżej 30 ml / min), postępująca choroba nerek (w tym potwierdzona hiperkaliemia); - wiek dzieci do 12 lat (dla tabletów); - wiek dzieci do 18 lat (dla roztworu do podawania domięśniowego); - ciąża; - laktacja (karmienie piersią); - nadwrażliwość na meloksykam i inne składniki leku. Lek w postaci tabletek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi chorobami, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować leku; CHD; - choroby naczyń mózgowych; - wyrównana niewydolność serca; - dyslipidemię / hiperlipidemię; - cukrzyca; - choroby tętnic obwodowych; - palenie; - KK 30-60 ml / min; - anamnestyczne dane dotyczące rozwoju wrzodziejących zmian w przewodzie żołądkowo-jelitowym; - obecność zakażenia Helicobacter pylori; - zaawansowany wiek; - długotrwałe stosowanie NLPZ; - częste spożywanie alkoholu; - ciężkie choroby somatyczne; - jednoczesne stosowanie następujących leków: antykoagulantów (na przykład warfaryny); środki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel); doustne kortykosteroidy (np. prednizon); selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (na przykład citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina) Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, należy stosować minimalną skuteczną dawkę w możliwie najkrótszym czasie.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią); stosowanie leku Movasin, podobnie jak innych leków, które blokują syntezę prostaglandyn, może wpływać na płodność, dlatego nie zaleca się wyznaczania kobiet, które chcą zajść w ciążę.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki: Lek przyjmuje się doustnie, podczas posiłku, w dawce dziennej 7,5-15 mg, 1 raz dziennie, a w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów zalecana dawka to 15 mg / dobę; w zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg / dobę, przy zapaleniu kości i stawów lek podaje się w dawce 7,5 mg na dobę,w przypadku braku działania dawka może być zwiększona do 15 mg / dobę, w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa dawka dobowa wynosi 15 mg, maksymalna dawka dobowa produktu Movasin nie może przekraczać 15 mg, u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, jak również u pacjentów z ciężkim niewydolność nerek podczas hemodializy, dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg / dobę, roztwór do podawania m / m, podawanie leku w V / m pokazano tylko podczas pierwszych 2-3 dni. Dalsze leczenie kontynuuje się przy użyciu postaci doustnych (tabletki), zalecana dawka wynosi 7,5 mg lub 15 mg 1 raz / dobę, w zależności od intensywności bólu i nasilenia procesu zapalnego. Lek podaje się głęboko w / m. Przy wprowadzaniu leku jest zabronione! U pacjentów o zwiększonym ryzyku działań niepożądanych dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 mg, przy podawaniu w / m pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek podczas hemodializy oraz u pacjentów z niewielką lub umiarkowaną dysfunkcją nerki (QC więcej niż 30 ml / min), dawka leku nie powinna przekraczać 7,5 mg Reżim dawkowania do wstrzykiwań domięśniowych u dzieci i młodzieży nie jest zdefiniowany, ta postać dawkowania może być stosowana tylko u dorosłych pacjentów. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 15 mg, przy jednoczesnym zastosowaniu różnych postaci leku, jego maksymalna dzienna dawka w tabletkach, czopkach i roztworze do wstrzykiwań wynosi 15 mg.
Efekty uboczne
Ze strony układu pokarmowego:> 1% - niestrawność, w tym. nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka; 0,1-1% - przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, hiperbilirubinemia, odbijanie, zapalenie przełyku, wrzody żołądka i dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym utajone), zapalenie jamy ustnej; mniej niż 0,1% - perforacja żołądkowo-jelitowa, zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, nieżyt żołądka Z narządów krwiotwórczych:> 1% - niedokrwistość; 0,1-1% - zmiana we wzorze krwi, w tym. leukopenia, trombocytopenia; Na części skóry:> 1% - świąd, wysypka skórna; 0,1-1% - pokrzywka; mniej niż 0,1% - fotouczulanie, wykwity pęcherzowe, rumień wielopostaciowy, w tym. Zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Ze strony układu oddechowego: mniej niż 0,1% - skurcz oskrzeli; Część układu nerwowego:> 1% - zawroty głowy, ból głowy; 0,1-1% - zawroty głowy, szum w uszach,senność; mniej niż 0,1% - zamieszanie, dezorientacja, labilność emocjonalna Od strony układu sercowo-naczyniowego:> 1% - obrzęki obwodowe; 0,1-1% - wzrost ciśnienia krwi, kołatanie serca, uderzenia gorąca w skórę twarzy, z układu moczowego: 0,1-1% - nadmiar kreatyninemii i / lub zwiększenie stężenia mocznika w surowicy; mniej niż 0,1% - ostra niewydolność nerek; związek z przyjmowaniem meloksykamu nie został ustalony - śródmiąższowe zapalenie nerek, albuminuria, krwiomocz .;, z narządów zmysłów: mniej niż 0,1% - zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, włącz. niewyraźne widzenie. Reakcje alergiczne: mniej niż 0,1% - obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne / anafilaktyczne. Reakcje miejscowe:> 1% - obrzęk w miejscu wstrzyknięcia; mniej niż 0,1% - ból w miejscu wstrzyknięcia
Przedawkowanie
Objawy: upośledzenie świadomości, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, krwawienie z przewodu pokarmowego, ostra niewydolność nerek, niewydolność wątroby, zatrzymanie oddechu, asystolia. Leczenie: podczas przyjmowania leku w środku - płukanie żołądka, zażywanie węgla aktywowanego (w ciągu następnej godziny); jeśli to konieczne, prowadzić leczenie objawowe. Przymusowa diureza, alkalizacja moczu, hemodializa są nieskuteczne ze względu na wysoki stopień wiązania meloksykamu z białkami krwi. Nie ma konkretnego antidotum.
Interakcje z innymi lekami
Przy równoczesnym stosowaniu z innymi NLPZ (w tym z kwasem acetylosalicylowym) zwiększa się ryzyko wystąpienia erozyjnych i wrzodziejących uszkodzeń oraz krwawienia z przewodu pokarmowego, przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi, możliwe jest zmniejszenie skuteczności tego ostatniego. litu i zwiększyć jego działanie toksyczne (zaleca się kontrolować stężenie litu we krwi); jeśli jest stosowany jednocześnie z metotreksatem, zwiększa się prawdopodobieństwo rozwoju toksyn wpływ na hematopoezę oraz występowanie niedokrwistości i leukopenii (okresowe oznaczanie liczby krwinek). W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi i cyklosporyną ryzyko wystąpienia niewydolności nerek wzrasta .Jeśli stosuje się je jednocześnie z domacicznymi środkami antykoncepcyjnymi, skuteczność tego ostatniego można zmniejszyć. stosować z antykoagulantami (w tym z heparyną, tiklopidyną, warfaryną), jak również z lekami trombolitycznymi (w tymze streptokinazą, fibrynolizą) zwiększa ryzyko krwawienia (wymaga okresowego monitorowania krzepnięcia krwi), przy równoczesnym stosowaniu z kolestriaminą, wydalanie meloksykamu przez przewód pokarmowy wzrasta (z powodu wiązania), przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, ryzyko krwawienia z Przewód pokarmowy.
Instrukcje specjalne
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z wrzodami żołądka i dwunastnicy w wywiadzie oraz u pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe, ponieważ w tej kategorii pacjentów zwiększone ryzyko wystąpienia erozyjnych i wrzodziejących zmian w przewodzie żołądkowo-jelitowym, należy zachować ostrożność w monitorowaniu czynności nerek podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z objawami niewydolności krążenia, u pacjentów z marskością wątroby, a także u pacjentów z hipowolemią w wyniku interwencji chirurgicznych. Pacjenci z niewielkim lub umiarkowanym spadkiem czynności nerek (QA powyżej 30 ml / min) nie wymagają reżimu korekcji pacjenci przyjmujący leki moczopędne i meloksykam powinni przyjmować wystarczającą ilość płynu; jeśli wystąpią reakcje alergiczne (swędzenie, wysypka na skórze, pokrzywka, nadwrażliwość na światło), należy zaprzestać przyjmowania leku. Meloksykam, podobnie jak inne NLPZ, może maskować objawy choroby zakaźne; Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych; Stosowanie leku może powodować działania niepożądane w postaci bólów głowy i zawrotów głowy, senność, to w okresie przyjmowania leku należy porzucić prowadzenie i konserwację maszyn i mechanizmów, które wymagają koncentracji.
Recepta
Tak