Nimesulide Izvarino Pillen 100 mg N20
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Wirkstoffe
Nimesulid
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Pillen
Zusammensetzung
Nimesulid 100 mg.
Pharmakologische Wirkung
Nimesulid ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) aus der Sulfonanilid-Klasse. Es ist ein selektiver kompetitiver Inhibitor von Cyclooxygenase-2 (COX-2), der die Synthese von Prostaglandinen im Brennpunkt der Entzündung hemmt. Die Hemmwirkung auf COX-1 ist weniger ausgeprägt (weniger Nebenwirkungen, die mit der Hemmung der Prostaglandinsynthese in gesunden Geweben verbunden sind). Es hat eine entzündungshemmende, schmerzstillende und ausgeprägte antipyretische Wirkung.
Pharmakokinetik
Die orale Resorption ist hoch (die Nahrungsaufnahme verringert die Resorptionsrate, ohne deren Grad zu beeinflussen). Kommunikation mit Plasmaproteinen beträgt 95%, Erythrozyten - 2%, Lipoproteine - 1%, saure alpha1-Glycoproteine - 1%. Das Ändern der Dosis hat keinen Einfluss auf den Bindungsgrad. Cmax = 3,5-6,5 mg / l. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,19-0,35 l / kg. Es dringt in das Gewebe der weiblichen Genitalorgane ein, wo seine Konzentration nach einer Einzeldosis etwa 40% der Konzentration im Plasma beträgt. Es dringt gut in die saure Umgebung des Entzündungsherdes (40%), der Gelenkflüssigkeit (43%) ein. Durchdringt leicht histohematogene Barrieren. In der Leber durch Gewebemonooxygenasen metabolisiert. Der Hauptmetabolit, 4-Hydroxynimesulid (25%), hat eine ähnliche pharmakologische Aktivität, kann jedoch aufgrund der Abnahme der Molekülgröße schnell durch den hydrophoben Kanal von COX-2 zur aktiven Bindungsstelle der Methylgruppe diffundieren. 4-Hydroxynimesulid ist eine wasserlösliche Verbindung, für deren Beseitigung Glutathion und Konjugationsreaktionen der zweiten Phase des Stoffwechsels (Sulfatierung, Glucuronid und andere) nicht erforderlich sind. T1 / 2-Nimesulid - etwa 1,56-4,95 h, 4-Hydroxynimesulid - 2,89-4,78 Stunden 4-Hydroxynimesulid wird durch die Nieren (65%) eliminiert und mit Galle (35%) enterohepatisch rezirkuliert. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 1,8-4,8 l / h oder 30-80 ml / min) sowie bei Kindern und älteren Menschen ändert sich das pharmakokinetische Profil von Nimesulid nicht signifikant.
Hinweise
Rheumatoide Arthritis, artikuläres Syndrom mit Verschlimmerung der Gicht, psoriatische Arthritis, ankylosierende Spondylitis, Osteochondrose mit radikulärem Syndrom, Osteoarthritis, rheumatische Myalgie, Entzündungen der BänderSehnen, Schleimbeutelentzündung, einschließlich posttraumatische Entzündung von Weichteilen, Schmerzsyndrom verschiedener Genese (einschließlich postoperativer Erkrankungen, Verletzungen, Algomenorrhoe, Zahnschmerzen, Kopfschmerzen, Arthralgie, Lumboischialgie), Fieberkrankheit bei Infektions- und Entzündungskrankheiten
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels, erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts (in der akuten Phase), Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt; eine Geschichte von Bronchospasmus, Urtikaria oder akuter Rhinitis in Verbindung mit der Verwendung von Acetylsalicylsäure, NSAIDs; Leberversagen; Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min, bestätigte Hyperkaliämie), schweres Herzversagen, ausgeprägte Gerinnungsstörungen, Zeitraum nach einer Bypassoperation der Koronararterie, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder bis 12 Jahre. Mit Vorsicht: ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes, periphere Arterienerkrankung, Rauchen, Kreatinin-Clearance unter 60 ml / min. Eine Geschichte der Entwicklung von Colitis Läsionen Magen-Darm-Trakt, das Vorhandensein einer Infektion mit Helicobacter pylori, Alter, langfristige Anwendung von NSAR, häufige Alkoholkonsum, schwere somatische Erkrankungen, Begleittherapie mit folgenden Medikamenten: Antikoagulantien (zB Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmern (zB Aspirin, Clopidogrel), oralen Kortikosteroiden (z. B. Prednisolon) selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (beispielsweise Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).
Dosierung und Verabreichung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (Körpergewicht über 40 kg) erhalten Tabletten, 1 Tablette zweimal täglich. Nehmen Sie die Tabletten nach den Mahlzeiten mit ausreichend Wasser ein. Die maximale Tagesdosis von 200 mg.
Nebenwirkungen
Gastrointestinaltrakt: oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; selten - Verstopfung, Blähungen, Gastritis; sehr selten - Bauchschmerzen, Stomatitis, teerartige Stühle, Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und / oder Perforation des Magens oder Zwölffingerdarms. Zentralnervensystem: selten - Schwindel; selten - ein Gefühl von Angst, Nervosität, Albträumen; sehr selten - Kopfschmerzen, Benommenheit, Enzephalopathie (Reye-Syndrom). Atemwege: selten - Kurzatmigkeit; sehr selten - Asthma, Bronchospasmus.Herz-Kreislauf-System: selten - arterielle Hypertonie; selten Tachykardie, Blutungen, "Hitzewallungen". Sinnesorgane: selten - verschwommenes Sehen, sehr selten - Schwindel. Haut und Schleimhäute: nicht oft - Juckreiz, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen; selten: Erythem, Dermatitis; sehr selten: Urtikaria, Angioödem , Ödeme des Gesichts, Erythema multiforme exsudativ, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) Leber und Gallensystem: oft erhöhte Lebertransaminasen, sehr selten - Hepatitis, fulminante Hepatitis, Ikterus, Cholestase Nieren und m Okularsystem: selten - Ödem, selten - Dysurie, Hämaturie, Harnverhalt, Hyperkaliämie, sehr selten - Nierenversagen, Oligurie, interstitielle Nephritis. Allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, sehr selten - mafialactoide Reaktionen Allgemeine Reaktionen: selten - allgemeine Schwäche, sehr selten - Hypothermie Bei Auftreten anderer Nebenwirkungen, die nicht oben erwähnt wurden, oder einer Verschlechterung Ihres Gesundheitszustands, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die Wirkung von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung reduzieren, steigt bei gleichzeitiger Anwendung mit Nimesulid. Nimesulid kann die Wirkung von Furosemid reduzieren. Reduziert die therapeutische Wirkung von Antihypertensiva. Nimesulid kann die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen während der Einnahme von Methotrexat erhöhen. Der Lithiumspiegel im Plasma steigt während der Einnahme von Lithium- und Nimesulid-Medikamenten. Aufgrund der hohen Bindung von Nimesulid an Plasmaproteine sollten Patienten, die gleichzeitig mit Hydantoin und Sulfonamiden behandelt werden, unter ärztlicher Aufsicht stehen und sich in kurzen Abständen einer Untersuchung unterziehen. Nimesulid kann die Wirkung von Cyclosporin auf die Nieren verstärken. Die Einnahme von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern zusammen mit Glukokortikosteroiden erhöht das Risiko für die Entwicklung von gastrointestinalen Blutungen.
Besondere Anweisungen
Nimesulid sollte bei Patienten mit Blutungsneigung, Patienten mit Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts oder Patienten, die Arzneimittel erhalten, die die Blutgerinnung reduzieren, oder Arzneimitteln, die die Blutplättchenaggregation hemmen, mit Vorsicht angewendet werden.Da Nimesulid teilweise von den Nieren ausgeschieden wird, sollte seine Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in Abhängigkeit vom Wasserlassen verringert werden. In Anbetracht der Berichte über Sehstörungen bei Patienten, die andere NSAR einnehmen, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden, wenn eine Sehstörung auftritt, und der Patient sollte von einem Augenarzt untersucht werden. Das Medikament kann zu Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe führen. Patienten mit hohem Blutdruck und eingeschränkter Herzaktivität Nimesulid sollte daher mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Patienten sollten sich regelmäßig ärztlicher Aufsicht unterziehen, wenn sie zusammen mit Nimesulid Arzneimittel einnehmen, die sich auf den Gastrointestinaltrakt auswirken. Patienten, deren Arbeit Konzentration erfordert (ständige Aufmerksamkeit), sollten sich bewusst sein, dass das Medikament Schläfrigkeit oder Benommenheit verursachen kann. Um das Risiko unerwünschter Ereignisse aus dem Gastrointestinaltrakt zu reduzieren, verwenden Sie die minimale wirksame Dosis des kürzest möglichen Verlaufs.
Verschreibung
Ja