Niperten Tabletten beschichtet 5 mg N30
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Wirkstoffe
Bisoprolol
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Pillen
Zusammensetzung
Bisoprololfumarat (2: 1) 5 mg Adjuvantien: mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke, Povidon, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat Filmbeschichtungszusammensetzung: Hypromellose, Macrogol, Titandioxid, Talkum
Hinweise
- arterielle Hypertonie; - ischämische Herzkrankheit: Vorbeugung gegen Stressschlag; - chronische Herzinsuffizienz.
Gegenanzeigen
- Schock (einschließlich kardiogen) - Kollaps; - Lungenödem; - akute Herzinsuffizienz; - chronische Herzinsuffizienz im Dekompensationsstadium; - AV-Block II und III; - Sinusblockade; - SSSU; - schwere Bradykardie - Prinzmetal-Angina; - Kardiomegalie (ohne Anzeichen einer Herzinsuffizienz); - Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg, insbesondere bei Herzinfarkt); - schwere Formen von Bronchialasthma und COPD in der Geschichte; mit Ausnahme von MAO Typ B) - späte Verstöße peripherer Blutkreislauf; Raynaud-Syndrom; Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Anwendung von Alpha-Blockern); metabolische Azidose; Alter bis zu 18 Jahre (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht belegt); Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels; Überempfindlichkeit gegen andere Beta adrenerge Blocker: Das Arzneimittel sollte bei Leberversagen, chronischem Nierenversagen, Myasthenie, Thyreotoxikose, Diabetes mellitus, AV-Blockade I, Depressionen (einschl. in der Anamnese), Psoriasis, allergische Reaktionen (in der Anamnese) bei älteren Patienten.
Sicherheitsvorkehrungen
Während der Behandlung kann sich die Psoriasis verschlimmern: Während des Phäochromozytoms kann Propranolol nur nach Einnahme eines Alpha-Blockers angewendet werden.Nach einer längeren Behandlung sollte Propranolol unter ärztlicher Aufsicht schrittweise abgesetzt werden. Während der Narkose müssen Sie die Einnahme von Propranolol abbrechen oder ein Mittel gegen Narkose mit minimalen negativen inotropen Wirkungen finden.Die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen von Patienten, deren Aktivitäten erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, sollte die Frage der Verwendung von Propranolol auf ambulanter Basis erst nach einer Bewertung der individuellen Reaktion des Patienten ansprechen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich, wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter das Risiko von Nebenwirkungen beim Fötus oder Säugling übersteigt, wobei zu berücksichtigen ist, dass das Arzneimittel eine intrauterine Verzögerung des Fötus, Hypoglykämie, Bradykardie verursachen kann mit der Muttermilch geht nicht. Daher sollte die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit gestoppt werden.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird oral eingenommen, morgens auf nüchternen Magen, ohne zu kauen, einmal. Arterielle Hypertonie und koronare Herzkrankheit: Vorbeugung von Anginaanfällen, empfohlene Dosis 5 mg 1 Mal / Tag. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 10 mg 1 Mal / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer CC von weniger als 20 ml / min oder mit stark eingeschränkter Leberfunktion beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg. Bei älteren Patienten ist keine Dosiskorrektur erforderlich Droge Niperten erfordert obligatorische Sonderzeit für die Auswahl der Dosen. Die Voraussetzungen für den Beginn der Therapie sind: - chronische Herzinsuffizienz ohne Anzeichen einer Verschlimmerung in den letzten 6 Wochen; - praktisch unveränderte Basistherapie in den letzten 2 Wochen; ggf. Herzglykoside Die empfohlene Höchstdosis des Arzneimittels Niperten beträgt 10 mg 1 Mal / Tag. Nach Beginn der Behandlung mit dem Medikament in einer Dosis von 1,25 mg (1/2 Tab. 2,5 mg) sollte der Patient etwa 4 Stunden lang überwacht werden (Überwachung der Herzfrequenz, Blutdruck, EKG-Anomalien, Symptome einer Verschlechterung der chronischen Herzinsuffizienz) Bei chronischer Herzinsuffizienz, Flüssigkeitsretention, arterieller Hypotonie oder Bradykardie kann es zu einer vorübergehenden Verschlechterung kommen.In diesem Fall wird empfohlen, zunächst die Auswahl der Dosis der begleitenden Basistherapie (zur Optimierung der Dosis des Diuretikums und / oder des ACE-Hemmers) zu berücksichtigen, bevor die Dosis des Arzneimittels Hypertonie herabgesetzt wird. Die Behandlung mit dem Medikament sollte nur dann unterbrochen werden, wenn es absolut notwendig ist: Nachdem sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat, sollte der Patient erneut titriert werden oder die Behandlung fortsetzen.
Nebenwirkungen
ZNS und peripheres Nervensystem: Müdigkeit, Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Depressionen, Angstzustände, Verwirrung oder Kurzzeitgedächtnisverlust, Halluzinationen, Asthenie, Myasthenia gravis, Parästhesien in den Extremitäten (bei Patienten mit intermittierender Claudicatio und Raynaud-Syndrom) ), Tremor, Krämpfe, seitens des Sehorgans: verschwommenes Sehen, Verminderung der Sekretion der Tränenflüssigkeit, Trockenheit und Schmerzen der Augen, Konjunktivitis, auf der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Sinusbradykardie, Herz Ebienien, myokardiale Überleitungsstörung, AV-Blockade (bis zur Entwicklung einer vollständigen Querblockade und Herzstillstand), Arrhythmien, Schwächung der myokardialen Kontraktilität, Entwicklung (Verschlimmerung) von chronischem Herzversagen (Schwellung der Knöchel, Füße, Kurzatmigkeit), Blutdruckabfall, orthostatische Hypotonie Angiospasmus (erhöhte Durchblutungsstörung, Abkühlung der unteren Extremitäten, Raynaud-Syndrom), Brustschmerzen, Entzugssyndrom (verstärkte Angina-Anfälle, erhöhter Blutdruck). Auf der Seite des Verdauungssystems: Trockenheit Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, Leberfunktionsstörungen (dunkler Urin, Sklera oder Hautgelbsucht, Cholestase), erhöhte ALT- und ACT-Aktivität, erhöhtes Bilirubin, Geschmacksveränderungen. verstopfte Nase, Atembeschwerden bei hohen Dosen (Selektivitätsverlust) und / oder bei anfälligen Patienten - Laryngitis und Bronchospasmus. Vom endokrinen System: Hyperglykämie (bei Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus), Hypoglykämie (bei Patienten mit Sex) Insulin), hypothyroider Zustand Allergische Reaktionen: Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria Dermatologische Reaktionen: verstärktes Schwitzen, Hautrötungen, Exanthem, Psoriasis-ähnliche Hautreaktionen, Verschlimmerung der Psoriasis-Symptome, Alopezie. hWadenmuskulatur), Rückenschmerzen, Arthralgie, Seitens des Fortpflanzungssystems: verminderte Libido, verminderte Potenz, beim hämatopoetischen System: Thrombozytopenie (ungewöhnliche Blutungen und Blutungen), Agranulozytose, Leukopenie, auf der Seite des Metabolismus: Zunahme der Triglyzeride.
Überdosis
Symptome: Arrhythmie, ventrikuläre vorzeitige Schläge, schwere Bradykardie, AV-Blockade, deutliche Blutdrucksenkung, chronische Herzinsuffizienz, Zyanose von Finger- oder Palmennägeln, Atemnot, Bronchospasmus, Schwindel, Ohnmacht, Krämpfe, Behandlung: Magenspülung und Verschreibung von Adsorptionsmitteln. Symptomatische Therapie: mit entwickelter AV-Blockade - in / bei der Einführung von 1-2 mg Atropin, Adrenalin oder vorübergehender Inszenierung eines Schrittmachers; für ventrikuläre vorzeitige Schläge Lidocain (Arzneimittel der Klasse I A werden nicht verwendet); mit einem Blutdruckabfall - der Patient sollte in der Position von Trendelenburg sein; wenn es keine Anzeichen eines Lungenödems gibt - in / bei der Einführung von Plasma-Substitutionslösungen, mit Ineffektivität - Verabreichung von Epinephrin, Dopamin, Dobutamin (zur Aufrechterhaltung der chronotropen und inotropen Wirkung und zur Beseitigung des ausgeprägten Blutdruckabfalls); bei Herzinsuffizienz - Herzglykoside, Diuretika, Glucagon; mit Krämpfen - in / in Diazepam; mit Bronchospasmus - Beta2-Adrenostimulatoren Inhalation.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Allergene, die zur Immuntherapie verwendet werden, oder Allergenextrakte für Hauttests erhöhen das Risiko schwerer systemischer allergischer Reaktionen oder Anaphylaxie bei Patienten, die Bisoprolol erhalten, und Jodröntgens für die intravenöse Anwendung erhöhen das Risiko anaphylaktischer Reaktionen. Inhalationsanästhesie (Derivate von Kohlenwasserstoffen) erhöht die Schwere der kardiodepressiven Wirkung von Bisoprolol und die Wahrscheinlichkeit eines Blutdruckabfalls. Nipertenis verändert die Wirksamkeit von Insulin und hypoglykämische Mittel für die orale Verabreichung maskieren die Symptome der Entwicklung einer Hypoglykämie (Tachykardie, erhöhter Blutdruck). Bisoprolol verringert die Clearance von Lidocain und Xanthinen (außer Theophyllin) und erhöht deren Konzentration im Blutplasma, insbesondere bei Patienten mit anfänglich erhöhter Clearance von Theophyllin unter dem Einfluss des Rauchens NSAIDs (Natriumionenretention und Blockade der Prostaglandinsynthese durch die Nieren), GCS und Östrogene (Natriumionenretention) schwächen, Herzglykoside, Methyldopa, Reserpin und Guanfacin, langsame Calciumblocker x Kanal (Verapamil, Diltiazem),Amiodaron und andere Antiarrhythmika erhöhen das Risiko, Bradykardie zu entwickeln oder zu verstärken, AV-Blockade, Herzstillstand und Herzversagen Nyphedipin kann zu einer signifikanten Abnahme des Blutdrucks führen. Diuretika, Clonidin, Sympatholytika, Hydralazin und andere Antihypertensiva können zu einer übermäßigen Abnahme des Blutdrucks führen. nicht-depolarisierende Muskelrelaxanzien und erhöht die gerinnungshemmende Wirkung von Cumarinen: Tri- und tetracyclische Antidepressiva, Antipsychotika (Neuroleptika), Ethanol, Sedativa und Soporose Die gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern wird nicht empfohlen, da die blutdrucksenkende Wirkung signifikant erhöht ist und die Behandlungslücke zwischen der Einnahme von MAO-Hemmern und Bisoprolol mindestens 14 Tage betragen sollte. Nicht hydrierte Mutterkornalkaloide erhöhen das Risiko für die Entwicklung peripherer Durchblutungsstörungen Entwicklung von peripheren Durchblutungsstörungen; Sulfasalazin erhöht die Bisoprololkonzentration im Blutplasma; Rifampicin reduziert.
Besondere Anweisungen
Der Zustand der Patienten, die Niperten erhalten, sollte überwacht werden: Messung der Herzfrequenz und des Blutdrucks (zu Beginn der Behandlung - täglich, dann - alle 3-4 Monate), EKG, Bestimmung des Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus (1 Mal in 4-5 Monaten) ). Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen (1-mal in 4-5 Monaten). Der Patient sollte in der Methode des Zählens der Herzfrequenz geschult und über die Notwendigkeit einer ärztlichen Konsultation mit einer Herzfrequenz von weniger als 50 Schlägen / Min. Unterrichtet werden. Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, eine Untersuchung der Funktion der externen Atmung bei Patienten mit belasteter bronchopulmonaler Anamnese durchzuführen. Ungefähr 20% der Patienten mit Angina pectoris und Betablockern sind unwirksam. Die Hauptgründe sind eine ausgeprägte koronare Atherosklerose mit einer niedrigen ischämischen Schwelle (HR <100 Schläge / min) und ein erhöhtes enddiastolisches Volumen des linken Ventrikels, das den subendokardialen Blutfluss stört. Bei Rauchern ist die Wirksamkeit von beta-adrenergen Blockern geringer Vor dem Hintergrund der Behandlung kann es zu einer Abnahme der Tränenproduktion kommen Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Phäochromozytom besteht das Risiko der Entwicklung einer paradoxen Hypertonie (falls dies nicht zuvor erreicht wurde) wirksame alpha-Adrenoblokada) Bei Thyreotoxikose kann Bisoprolol bestimmte klinische Anzeichen einer Thyreotoxikose (z. B. Tachykardie) maskieren.Abruptes Absetzen bei Patienten mit Thyreotoxikose ist kontraindiziert, da die Symptome zunehmen können. Bei Diabetes mellitus kann die durch Hypoglykämie verursachte Tachykardie maskiert werden. Im Gegensatz zu nicht-selektiven beta-adrenergen Blockern nimmt die Insulin-induzierte Hypoglykämie praktisch nicht zu und verzögert die Wiederherstellung der Glukosekonzentration im Blut nicht auf normale Werte. Bei gleichzeitiger Anwendung von Clonidin kann die Verabreichung nur wenige Tage nach Absetzen des Medikaments Niperten abgebrochen werden. mangelnde Wirkung aufgrund der üblichen Dosen von Epinephrin vor dem Hintergrund einer belasteten allergologischen Anamnese Falls erforderlich, ein geplanter Chirurg cal Behandlung Aufhebung des Arzneimittels vor der Anästhesie allgemeinen für 48 Stunden durchgeführt. Wenn der Patient das Medikament vor der Operation eingenommen hat, sollte er ein Medikament für die Allgemeinanästhesie mit minimal negativ inotroper Wirkung wählen. Die reziproke Aktivierung des Vagusnervs kann durch Einführen von Atropin (1-2 mg) eliminiert werden. h. Reserpin) kann die Wirkung von Betablockern verstärken, so dass Patienten, die solche Arzneimittelkombinationen erhalten, eine ständige Überwachung durch einen Arzt benötigen, um eine ausgeprägte Blutdrucksenkung zu erkennen oder Bradykardie: Kardioselektive Betablocker können Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen im Falle einer Intoleranz und / oder eines Versagens anderer blutdrucksenkender Medikamente verschrieben werden. Eine Überdosierung stellt eine Gefahr für die Entwicklung eines Bronchospasmus dar. Bei zunehmender Bradykardie (weniger als 50 Schläge / Minute) bei älteren Patienten, ausgeprägter Blutdruckabfall (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg), AV-Blockade, ist es erforderlich, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen. Abbruch der Therapie bei der Entwicklung einer Depression: Sie können die Behandlung nicht abrupt abbrechen, da das Risiko besteht, dass Sie ein Entzugssyndrom (schwere Arrhythmien und Herzinfarkt) entwickeln. Die Absage wird schrittweise durchgeführt, wobei die Dosis für 2 Wochen oder mehr reduziert wird (die Dosis wird in 3-4 Tagen um 25% reduziert.) Niperten sollte vor der Untersuchung des Gehalts von Katecholaminen, Normetanephrin und Vanillin-Alindinsäure im Blut und im Urin abgebrochen werden.antinukleäre Antikörpertiter Beeinflussung der Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen Die Frage nach der Möglichkeit potenziell gefährlicher Aktivitäten, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnellere psychomotorische Reaktionen erfordern, sollte erst nach der Bewertung der individuellen Reaktion des Patienten auf das Medikament (insbesondere zu Beginn der Behandlung, aufgrund der Möglichkeit von Nebenwirkungen) behandelt werden Schwindel).
Verschreibung
Ja