Noliprel a-bi-forte Pillen. 10 mg + 2,5 mg N 30
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Wirkstoffe
Indapamid + Perindopril
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Perindopril-Arginin + Indapamid (Perindopril-Arginin + Indapamid) Wirkstoffkonzentration (mg): Perindopril-Arginin 10 mg, Indapamid 2. 5 mg
Pharmakologische Wirkung
Kombinierte Zubereitung mit Perindopril-Arginin und Indapamid. Die pharmakologischen Eigenschaften des Medikaments Noliprel A Bi-Forte kombinieren die Eigenschaften der einzelnen Komponenten ACE oder Kininase II ist Exopeptidase, die sowohl die Umwandlung von Angiotensin I in eine Vasokonstriktor-Substanz Angiotensin II als auch die Zerstörung von Bradykinin, das einen Vasodilatator aufweist, in ein inaktives Heptapeptid durchführt. Infolgedessen verringert Perindopril die Sekretion von Aldosteron. durch das Prinzip der negativen Rückkopplung erhöht sich die Aktivität von Renin im Blutplasma; Bei langfristiger Anwendung verringert sich das OPSS, was hauptsächlich auf die Wirkung auf die Gefäße in den Muskeln und Nieren zurückzuführen ist. Diese Effekte gehen nicht mit der Retention von Natriumionen und -flüssigkeiten oder der Entwicklung einer Reflextachykardie einher. Perindopril normalisiert die Herzmuskelarbeit, indem es die Vor- und Nachbelastung verringert. OPSS, erhöhte Herzleistung, gesteigerte Durchblutung der Muskulatur Indapamid Indapamid gehört aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften zur Sulfonamid-Gruppe ok Diuretika zu dem Thiazid. Indapamid hemmt die Reabsorption von Natriumionen im kortikalen Segment der Henle-Schleife, was zu einer erhöhten Nierenausscheidung von Natriumionen, Chlor und in geringerem Maße zu Kalium- und Magnesiumionen führt, wodurch die Diurese verstärkt und der Blutdruck verringert wird blutdrucksenkende Wirkung, sowohl auf den diastolischen als auch auf den systolischen Blutdruck, sowohl stehend als auch liegend. Die blutdrucksenkende Wirkung hält 24 Stunden an.Ein stabiler therapeutischer Effekt tritt innerhalb von 1 Monat nach Therapiebeginn auf und wird nicht von einer Tachyphylaxie begleitet. Ein Abbruch der Behandlung verursacht keinen Entzug Noliprel A Bi-forte verringert den Grad der linksventrikulären Hypertrophie (GTLZH), verbessert die arterielle Elastizität, senkt die PRTS, beeinflusst den Fettstoffwechsel nicht (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin und LDL-Cholesterin, Triglyceride) und Indapamid auf GTLZH im Vergleich zu Enalapril. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie und GTLV, die Perindopril Erbumin 2 mg (entsprechend 2,5 mg Perindopril-Arginin) / Indapamid erhielten, wurden 0,625 mg oder Enalapril in einer Dosis von 10 mg 1 Mal pro Tag und mit einer Erhöhung der Perindopril-Erbumin-Dosis auf 8 mg (entsprechend 10 mg Perindopril) verabreicht Arginin) und Indapamid bis zu 2,5 mg oder Enalapril bis zu 40 mg 1 Mal / Tag, war der linksventrikuläre Massenindex (LVMI) in der Perindopril / Indapamid-Gruppe im Vergleich zur Enalapril-Gruppe signifikanter rückläufig. Gleichzeitig stellt die Verwendung von Perindopril Erbumin 8 mg / Indapamid 2,5 mg die signifikanteste Wirkung auf LVMI dar. Außerdem wurde im Vergleich zu Enalapril vor dem Hintergrund der Kombinationstherapie mit Perindopril und Indapamid ein stärkerer antihypertensiver Effekt beobachtet. erreicht nach 4-6 Stunden nach einer Einzeldosis ein Maximum und bleibt 24 Stunden lang, 24 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels wird es deutlich beobachtet Hemmung von ACE (ca. 80%) Perindopril hat eine blutdrucksenkende Wirkung bei Patienten mit niedriger und normaler Renin-Aktivität im Blutplasma. Die gleichzeitige Verabreichung von Thiaziddiuretika erhöht die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung. Darüber hinaus verringert die Kombination eines ACE-Inhibitors und eines Thiaziddiuretikums auch das Risiko einer Hypokaliämie bei Patienten, die mit Diuretika behandelt werden.Die doppelte Blockade von RAACI resultiert aus klinischen Studien einer Kombinationstherapie mit der Verwendung eines ACE-Inhibitors mit ARA II (Angiotensin-II-Rezeptorantagonist) kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen oder Typ-2-Diabetes,begleitet von bestätigten Läsionen des Zielorgans sowie Studien mit Patienten mit Typ-2-Diabetes und diabetischer Nephropathie Diese Studien zeigten keinen signifikant positiven Effekt auf das Auftreten von Nieren- und / oder kardiovaskulären Ereignissen und Todesraten bei Patienten, die eine Kombinationstherapie erhielten. Während das Risiko der Entwicklung einer Hyperkaliämie stieg, stieg das akute Nierenversagen und / oder die arterielle Hypotonie im Vergleich zu Patienten, die Monotherapie erhielten Bei Beachtung ähnlicher pharmakodynamischer Eigenschaften von ACE-Hemmern und ARA II innerhalb dieser Gruppe sind diese Ergebnisse für die Wechselwirkung mit anderen Medikamenten, Vertretern der ACE-Hemmstoffklassen und ARA II zu erwarten. Daher sollten ACE-Hemmstoffe und ARA II nicht gleichzeitig bei Patienten mit diabetischer Nephropathie angewendet werden die Studie der positiven Auswirkungen der Zugabe von Aliskiren zur Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder ARA II bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung oder und Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder mit einer Kombination dieser Krankheiten. Die Studie wurde aufgrund des erhöhten Risikos unerwünschter Ergebnisse vorzeitig abgebrochen. Kardiovaskulärer Tod und Schlaganfall traten häufiger in der Gruppe der Patienten auf, die Aliskiren erhielten, im Vergleich zur Placebo-Gruppe. Nebenwirkungen und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse (Hyperkaliämie, arterielle Hypotonie und Nierenfunktionsstörung) wurden häufiger in der Aliskiren-Gruppe als in der Placebo-Gruppe festgestellt. Indapamid Die antihypertensive Wirkung manifestiert sich, wenn das Arzneimittel in Dosen mit minimaler harntreibender Wirkung eingesetzt wird. Elastische Eigenschaften von großen Arterien, verringern OPS. Indapamid reduziert GTZH, beeinflusst nicht die Konzentration von Lipiden im Blutplasma: drei Glyceride, Gesamtcholesterin, LDL, HDL; Kohlenhydratstoffwechsel (auch bei Patienten mit begleitendem Diabetes).
Pharmakokinetik
NoliprelA Bi-forteKombinierte Anwendung von Perindopril und Indapamid verändert ihre pharmakokinetischen Eigenschaften nicht im Vergleich zur separaten Verabreichung dieser Wirkstoffe Perindopril-Absorption Bei Einnahme wird Perindopril schnell resorbiert.Cmax im Plasma wird 1 Stunde nach der Einnahme erreicht. Perindopril besitzt keine pharmakologische Aktivität. Ungefähr 27% der Gesamtmenge an aufgenommenem Perindopril gelangen als aktiver Metabolit von Perindoprilat in den Blutstrom. Neben Perindoprilat werden 5 weitere Metaboliten gebildet, die keine pharmakologische Aktivität besitzen. Die Cmax von Perindoprilat im Plasma wird 3-4 Stunden nach der Einnahme erreicht. Das Essen verlangsamt die Umwandlung von Perindopril in Perindoprilat, wodurch die Bioverfügbarkeit beeinflusst wird. Daher sollte das Medikament vor dem Essen 1 Mal / Tag vor dem Essen eingenommen werden Verteilung und Ausscheidung Die Konzentration von Perindopril im Blutplasma hängt von seiner Dosis linear ab. Vd von ungebundenem Perindoprilat beträgt ungefähr 0,2 l / kg. Die Bindung von Perindopril an Plasmaproteine, hauptsächlich ACE, hängt von der Konzentration von Perindopril ab und beträgt etwa 20%, T1 / 2 von Perindopril beträgt 1 Stunde, Perindoprilat wird von den Nieren ausgeschieden. Das effektive T1 / 2 der ungebundenen Fraktion beträgt etwa 17 Stunden, ein Gleichgewichtszustand wird innerhalb von 4 Tagen erreicht. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen 2 mal. Die Menge an gebildetem Perindoprilat nimmt jedoch nicht ab, daher ist keine Dosisanpassung des Arzneimittels erforderlich (siehe Abschnitte Dosierungsschema und besondere Anweisungen) Die Dialyseclearance von Perindoprilat beträgt 70 ml / min. Indapamid Absorption und Verteilung Indapamid wird schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Cmax von Indapamid im Blutplasma wird 1 h nach der oralen Verabreichung beobachtet. Plasmaproteinbindung - 79%. Die wiederholte Verabreichung des Arzneimittels führt nicht zu einer Akkumulation im Körper. Die Einnahme T1 / 2 beträgt 14-24 Stunden (durchschnittlich 18 Stunden). Ausscheidung hauptsächlich durch die Nieren (70% der verabreichten Dosis) und durch den Darm (22%) in Form inaktiver Metaboliten Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Die Pharmakokinetik des Arzneimittels ändert sich bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht.
Hinweise
Essentielle Hypertonie (Patienten, die eine Therapie mit Perindopril in einer Dosis von 10 mg und Indapamid in einer Dosis von 2,5 mg benötigen).
Gegenanzeigen
Perindopril - Überempfindlichkeit gegen Perindopril und andere ACE-Hemmer; - Angioödem (Quincke-Ödem) in der Anamnese in Verbindung mit der Einnahme eines ACE-Hemmers; - hereditäres / idiopathisches Angioödem; Stillen; - Alter bis zu 18 Jahre (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit sind nicht belegt) Indapamid - erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Indapamid und anderen Sulfonamiden; - schweres Leberversagen (einschließlich Enzephal) Phalopathie); - Hypokaliämie; - gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die Arrhythmien wie Pirouette verursachen können; - Schwangerschaft; - Stillzeit; - Alter bis zu 18 Jahre (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit sind nicht belegt). Substanzen, die Teil des Arzneimittels sind; - schweres Nierenversagen (QA unter 60 ml / min); gleichzeitige Einnahme mit kaliumsparenden Diuretika, Kalium- und Lithiumpräparaten sowie bei Patienten mit erhöhtem Kaliumionengehalt im Blutplasma - Vorhandensein von Laktasemangel, Galaktosämie oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom, Laktoseintoleranz - gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern; sowie bei Patienten mit unbehandelter Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation; - Alter bis zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit sind nicht belegt) systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie), Immunsuppressiva (Risiko einer Neutropenie Behandlung, Agranulozytose), Hemmung der Hämatopoese Knochenmark, reduziert BCC (Diuretika, salzfreie Diät, Erbrechen, Durchfall), ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, renovaskuläre Hypertonie, Diabetes, chronische Herzinsuffizienz ( Funktionsklasse IV (NYHA-Klassifikation), Hyperurikämie (insbesondere begleitet von Gicht und Uratnephrolithiasis), Blutdrucklabilität, Alter; Hämodialyse unter Verwendung von Membranen mit hohem Durchfluss (zum Beispiel AN69) oder Desensibilisierung, LDL-Apherese, Zustand nach Nierentransplantation, Aortenstenose / hypertrophe Kardiomyopathie.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird oral verabreicht, 1 Tab.1 Mal / Tag, vorzugsweise morgens vor dem Essen Bei älteren Patienten wird die CC unter Berücksichtigung von Alter, Körpergewicht und Geschlecht berechnet. Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion wird Noliprel A Bi-Forte, 1 Tab. 1 Mal / Tag sollte in diesem Fall der Blutdruckabfall überwacht werden Das Medikament ist kontraindiziert bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz (CC unter 60 ml / min.) Patienten mit CC> 60 ml / min müssen regelmäßig Kreatinin und Kalium überwachen Das Medikament ist bei Patienten mit schwerem Leberversagen kontraindiziert. Bei mittelschwerem Leberversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich Noliprel A Bi-forte sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verschrieben werden, da keine Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels bei Patienten dieser Altersgruppe vorliegen.
Verschreibung
Ja