Noliprel a-bi-forte pills.po 10mg + 2.5mg N 30
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Ingredientes activos
Indapamida + Perindopril
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: perindopril arginina + indapamida (perindopril arginina + indapamida) Concentración del ingrediente activo (mg): perindopril arginina 10 mg, indapamida 2. 5 mg
Efecto farmacologico
Preparación combinada que contiene perindopril arginina e indapamida. Las propiedades farmacológicas del fármaco Noliprel A Bi-Forte combinan las propiedades de cada uno de los componentes. Mecanismo de acción La ECA, o quininasa II, es exopeptidasa, que lleva a cabo tanto la conversión de angiotensina I en una sustancia vasoconstrictora angiotensina II, como la destrucción de bradiquinina, que tiene un vasodilatador, en un heptapéptido inactivo. Como resultado, el perindopril reduce la secreción de aldosterona; Por el principio de retroalimentación negativa aumenta la actividad de la renina en el plasma sanguíneo; El uso prolongado reduce el OPSS, que se debe principalmente al efecto sobre los vasos en los músculos y riñones. Estos efectos no están acompañados por la retención de iones y líquidos de sodio o el desarrollo de taquicardia refleja. Perindopril normaliza el trabajo miocárdico reduciendo la precarga y la poscarga. OPSS, aumento del gasto cardíaco, aumento del flujo sanguíneo periférico muscular. Indapamida La indapamida pertenece al grupo de las sulfonamidas, debido a sus propiedades farmacológicas bien a los diuréticos tiazídicos. La indapamida inhibe la reabsorción de iones de sodio en el segmento cortical del asa de Henle, lo que conduce a un aumento de la excreción renal de iones de sodio, cloro y, en menor medida, iones de potasio y magnesio, lo que mejora la diuresis y reduce la presión arterial. Efecto antihipertensivo, tanto sobre la presión arterial diastólica como sistólica, tanto de pie como acostado. El efecto antihipertensivo persiste durante 24 horas.Se desarrolla un efecto terapéutico estable en menos de 1 mes desde el inicio del tratamiento y no se acompaña de taquifilaxis. La interrupción del tratamiento no causa abstinencia. Noliprel A Bi-forte reduce el grado de hipertrofia ventricular izquierda (GTLZH), mejora la elasticidad arterial, reduce el PRTS, no afecta el metabolismo de los lípidos (colesterol total, colesterol HDL y colesterol LDL, triglicéridos). El efecto del uso de la combinación perindopril e indapamida en GTLZH en comparación con enalapril. En pacientes con hipertensión arterial y GTLV que recibieron perindopril erbúmina 2 mg (equivalente a 2,5 mg de perindopril arginina) / indapamida 0,625 mg o enalapril en una dosis de 10 mg 1 vez / día, y con un aumento en la dosis de erindina de perindopril a 8 mg (equivalente a 10 mg de perindopril arginina) e indapamida hasta 2,5 mg, o enalapril hasta 40 mg 1 vez / día, hubo una disminución más significativa en el índice de masa ventricular izquierda (LVMI) en el grupo de perindopril / indapamida en comparación con el grupo enalapril. Al mismo tiempo, el efecto más significativo sobre la IMVI es el uso de perindopril erbumina 8 mg / indapamida 2.5 mg. Además, se observó un efecto antihipertensivo más pronunciado en el contexto de la terapia de combinación con perindopril e indapamida en comparación con enalapril. alcanza un máximo después de 4-6 horas después de una dosis única y permanece durante 24 horas, 24 horas después de tomar el medicamento, se observa claramente e (aproximadamente 80%) inhibición residual de la ECA. El perindopril tiene un efecto antihipertensivo en pacientes con actividad renina baja y normal en el plasma sanguíneo. La administración simultánea de diuréticos tiazídicos aumenta la gravedad del efecto antihipertensivo. Además, la combinación de un inhibidor de la ECA y un diurético tiazídico también reduce el riesgo de hipopotasemia en pacientes que reciben diuréticos. El bloqueo doble de RAACI resulta de estudios clínicos de terapia de combinación con el uso de un inhibidor de la ECA con ARA II (antagonista del receptor de angiotensina II). Se realizaron estudios clínicos con pacientes que tienen antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular, o diabetes tipo 2,acompañado de lesiones confirmadas del órgano objetivo, así como estudios con pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía diabética. Estos estudios no revelaron un efecto positivo significativo sobre la aparición de eventos renales y / o cardiovasculares y las tasas de mortalidad en pacientes que recibieron terapia de combinación. Mientras que el riesgo de desarrollar hiperpotasemia, insuficiencia renal aguda y / o hipotensión arterial aumentó en comparación con los pacientes que recibieron monoterapia. Al tener en cuenta las propiedades farmacodinámicas intragrupo similares de los inhibidores de la ECA y el ARA II, estos resultados pueden esperarse por la interacción de otros fármacos, representantes de las clases de inhibidores de la ECA y el ARA II. Por lo tanto, los inhibidores de la ECA y el ARA II no deben usarse simultáneamente en pacientes con nefropatía diabética. el estudio de los efectos positivos de agregar aliskiren a la terapia estándar con un inhibidor de la ECA o ARA II en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad renal crónica o y enfermedad cardiovascular, o que tiene una combinación de estas enfermedades. El estudio se terminó prematuramente debido al mayor riesgo de resultados no deseados. La muerte cardiovascular y el accidente cerebrovascular ocurrieron con más frecuencia en el grupo de pacientes que recibieron aliskiren en comparación con el grupo de placebo. Además, los eventos adversos y los eventos adversos graves de interés particular (hiperpotasemia, hipotensión arterial y disfunción renal) se registraron con mayor frecuencia en el grupo aliskiren que en el grupo placebo. Propiedades elásticas de las arterias grandes, disminuyen la OPS. El indapamid reduce la GTZH, no afecta la concentración de lípidos en el plasma sanguíneo: tres glicéridos, colesterol total, LDL, HDL; metabolismo de los carbohidratos (incluso en pacientes con diabetes concomitante).
Farmacocinética
NoliprelA Bi-forte El uso combinado de perindopril e indapamida no altera sus características farmacocinéticas en comparación con la administración separada de estos agentes. Absorción de perindopril Cuando se ingiere, el perindopril se absorbe rápidamente.La Cmáx en plasma se alcanza 1 hora después de la ingestión. Perindopril no posee actividad farmacológica. Aproximadamente el 27% de la cantidad total de perindopril ingerido ingresa al torrente sanguíneo como un metabolito activo del perindoprilato. Además del perindoprilato, se forman 5 metabolitos más que no poseen actividad farmacológica. La Cmax de perindoprilato en plasma se alcanza 3-4 h después de la ingestión. Comer ralentiza la conversión de perindopril en perindoprilato, lo que afecta la biodisponibilidad. Por lo tanto, el medicamento debe tomarse 1 vez / día, por la mañana, antes de comer. Distribución y eliminación Existe una dependencia lineal de la concentración de perindopril en el plasma sanguíneo con respecto a su dosis. La Vd de perindoprilato no unido es de aproximadamente 0,2 l / kg. La unión del perindopril a las proteínas plasmáticas, principalmente la ECA, depende de la concentración de perindopril y es aproximadamente del 20%. T1 / 2 del perindopril es de 1 h. El perindoprilato se excreta por los riñones. La T1 / 2 efectiva de la fracción no unida es de aproximadamente 17 horas, se alcanza un estado de equilibrio en 4 días. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales 2 veces Sin embargo, la cantidad de perindoprilato formado no disminuye, por lo tanto, no se requiere un ajuste de la dosis del medicamento (consulte las secciones Régimen de dosificación e instrucciones especiales). El aclaramiento de diálisis del perindoprilato es de 70 ml / min. La Cmax de indapamida en el plasma sanguíneo se observa 1 h después de la administración oral. Unión a proteínas plasmáticas - 79%. La administración repetida de la droga no conduce a su acumulación en el cuerpo. La ingesta T1 / 2 es de 14-24 horas (promedio de 18 horas). Se excreta principalmente por los riñones (70% de la dosis administrada) y por el intestino (22%) en forma de metabolitos inactivos. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales. La farmacocinética del fármaco no cambia en pacientes con insuficiencia renal.
Indicaciones
Hipertensión esencial (pacientes que requieren terapia con perindopril en una dosis de 10 mg e indapamida en una dosis de 2.5 mg).
Contraindicaciones
Perindopril - hipersensibilidad al perindopril y otros inhibidores de la ECA; - angioedema (edema de Quincke) en la historia, asociado con la toma de un inhibidor de la ECA; - angioedema hereditario / idiopático; lactancia materna: edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad). Indapamida: aumento de la sensibilidad a la indapamida y otras sulfonamidas; insuficiencia hepática grave (incluso con encefal) phalopathy); - hipopotasemia; - uso simultáneo con medicamentos que pueden causar arritmia, como la pirueta; - embarazo; - período de lactancia; - edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia ni la seguridad). sustancias que forman parte del fármaco; insuficiencia renal grave (control de calidad inferior a 60 ml / min), ingesta simultánea con diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio y litio y en pacientes con un mayor contenido de iones de potasio en el plasma sanguíneo - presencia de deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa; - uso simultáneo de fármacos que extienden el intervalo QT; - debido a la falta de experiencia clínica suficiente, Noliprel A Bi-forte no debe utilizarse en pacientes en hemodiálisis, así como en pacientes con insuficiencia cardíaca no tratada en la etapa de descompensación; - edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad). Con precaución, enfermedades del sistema del tejido conectivo (incluidas lupus eritematoso sistémico, esclerodermia), inmunosupresores (riesgo de tratamiento neutropenia, agranulocitosis), la inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, disminución de BCC (diuréticos, dieta libre de sal, vómitos, diarrea), enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad cerebrovascular, hipertensión renovascular, diabetes, insuficiencia cardíaca crónica ( Clase funcional IV (clasificación NYHA), hiperuricemia (especialmente acompañada de gota y nefrolitiasis urinaria), labilidad de la presión arterial, vejez; hemodiálisis con membranas de alto flujo (por ejemplo, AN69) o desensibilización, aféresis de las LDL, afección después del trasplante de riñón, estenosis aórtica / miocardiopatía hipertrófica.
Posología y administración.
El medicamento se prescribe por la boca, 1 ficha.1 vez / día, preferiblemente por la mañana, antes de comer. En pacientes de edad avanzada, la CC se calcula teniendo en cuenta la edad, el peso corporal y el sexo. A los pacientes ancianos con función renal normal se les prescribe Noliprel A Bi-Forte, 1 pestaña. 1 vez / día, en este caso, debe controlarse el grado de reducción de la presión arterial. El medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (CC inferior a 60 ml / min). Los pacientes con CC> 60 ml / min necesitan un control regular de creatinina y potasio en plasma sanguíneo. El fármaco está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave. En insuficiencia hepática moderadamente grave, no es necesario ajustar la dosis. Noliprel A Bi-forte no debe prescribirse a niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad del fármaco en pacientes de este grupo de edad.
Prescripción
Si