Novonorm-Tabletten 1 mg N30
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Beschreibung
Novonorm-Tabletten - orales hypoglykämisches Mittel. Reduziert schnell den Blutzucker durch Stimulierung der Insulinfreisetzung aus funktionierenden Pankreas-β-Zellen Der Wirkungsmechanismus hängt mit der Fähigkeit zusammen, ATP-abhängige Kanäle in β-Zellmembranen aufgrund der Exposition gegenüber spezifischen Rezeptoren zu blockieren, was zu einer Zelldepolarisierung und der Öffnung von Calciumkanälen führt. Infolgedessen induziert ein erhöhter Calciumzufluss die Insulinsekretion von β-Zellen. Nach der Einnahme von Repaglinid wird 30 Minuten lang die insulinotrope Reaktion auf die Nahrungsaufnahme beobachtet, was zu einer Abnahme des Blutzuckerspiegels führt. Es gibt keinen Anstieg der Insulinkonzentration zwischen den Mahlzeiten. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (insulinabhängig) wird bei der Einnahme von Repaglinid in Dosen von 500 mcg bis 4 mg eine dosisabhängige Abnahme des Blutzuckerspiegels festgestellt.
Wirkstoffe
Repaglinide
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Pillen
Zusammensetzung
Repaglinid, Poloxamer 188, Povidon, Meglumin, Maisstärke, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose (E460), Glycerin 85% (Glycerin), Kaliumpolacrilin (Kaliumpolyacrylat), Magnesiumstearat, Eisengelboxid (E172).
Hinweise
Diabetes mellitus Typ 2 (insulinunabhängig) mit der Unwirksamkeit von Diät-Therapie, Gewichtsabnahme und Bewegung. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann Repaglinid auch in Kombination mit Metformin angewendet werden, wenn mit einer Repaglinid- oder Metformin-Monotherapie keine zufriedenstellende glykämische Kontrolle erzielt werden kann.
Sicherheitsvorkehrungen
Vor der Verwendung wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert In experimentellen Studien wurde festgestellt, dass es keinen teratogenen Effekt gibt. Bei Ratten im hohen Stadium der letzten Schwangerschaftsphase wurde jedoch Embryotoxizität beobachtet, was die Entwicklung der Extremitäten im Fötus beeinträchtigte. Repaglinid geht in die Muttermilch über.
Dosierung und Verabreichung
Das Dosierungsschema wird individuell eingestellt, wobei die Dosis angepasst wird, um den Blutzuckerspiegel zu optimieren. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 500 μg.Die Dosis sollte in Abhängigkeit von den Laborparametern des Kohlenhydratstoffwechsels frühestens 1-2 Wochen kontinuierlich erhöht werden.Maximale Dosen: 4 mg einmal täglich 16 mg Nach Einnahme eines anderen hypoglykämischen Arzneimittels beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg. jede Hauptmahlzeit Die optimale Einnahmezeit beträgt 15 Minuten vor einer Mahlzeit, kann jedoch 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder kurz vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Nebenwirkungen
Was den Stoffwechsel angeht: Auswirkungen auf den Kohlenhydratstoffwechsel - hypoglykämische Zustände (Blässe, vermehrtes Schwitzen, Herzklopfen, Schlafstörungen, Zittern), Schwankungen des Blutzuckerspiegels können zu vorübergehendem Sehschmerz führen (besonders bei einer geringen Anzahl von Patienten und Patienten) Abschaffung des Arzneimittels erforderlich) Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, in einigen Fällen erhöhte Aktivität der Leberenzyme. Allergische Reaktionen: Juckreiz, Erythem, Urtikaria.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern, nicht-selektiven beta-adrenergen Blockern, ACE-Hemmern, Salicylaten, NSAIDs, Octreotiden, anabolen Steroiden und Ethanol kann die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid verstärken. Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika (Wenn Sie diese Medikamente verschreiben oder absagen, müssen Sie den Zustand des Kohlenhydrats sorgfältig überwachen bmen) Bei gleichzeitiger Anwendung von Repaglinid mit Arzneimitteln, die hauptsächlich in der Galle ausgeschieden werden, sollte die mögliche Wechselwirkung zwischen ihnen berücksichtigt werden Pharmakokinetische Wechselwirkung In Verbindung mit den verfügbaren Daten zum Repaglinid-Metabolismus durch das CYP3A4-Isoenzym kann eine mögliche Wechselwirkung mit CYP3A4-Inhibitoren (Ketoconazole, Intraconazol, Man Fluconazol, Mibefradil), was zu einem Anstieg des Repaglinidspiegels im Plasma führt. Die Induktoren CYP3A4 (einschließlich Rifampicin, Phenytoin) können die Repaglinidkonzentration im Plasma verringern. Da der Induktionsgrad nicht bestimmt wurde, ist die gleichzeitige Anwendung von Repaglinid mit diesen Arzneimitteln kontraindiziert.
Besondere Anweisungen
Kontraindikationen für die Verwendung von: Diabetes mellitus Typ 1 (insulinabhängig), diabetischer Ketoazidose (einschließlichmit einem komatösen Zustand), schwerer Nierenfunktionsstörung, schwerer Leberfunktionsstörung, gleichzeitiger Medikation mit CYP3A4-Hemmstoffen oder Medikamenteninduzierung, Schwangerschaft (einschließlich geplant), Laktation, Überempfindlichkeit gegen Repaglinid. Bei Leber- oder Nierenerkrankungen, ausgedehnten chirurgischen Eingriffen, kürzlichen Erkrankungen oder Infektionen kann die Wirksamkeit von Repaglinid herabgesetzt werden. Vorsicht bei Patienten mit Nierenerkrankungen Bei geschwächten Patienten oder bei Patienten mit vermindertem Nährstoffgehalt sollte Repaglinid in minimalen Anfangs- und Erhaltungsdosen eingenommen werden. Um hypoglykämische Reaktionen in dieser Kategorie von Patienten zu vermeiden, sollte die Dosis mit Vorsicht ausgewählt werden. Die auftretenden hypoglykämischen Zustände sind normalerweise Reaktionen von mäßigem Schweregrad, die leicht durch Einnahme von Kohlenhydraten gestoppt werden können. Bei schweren Bedingungen kann es erforderlich sein, Glukose einzubringen. Die Wahrscheinlichkeit solcher Reaktionen hängt von der Dosis, den Ernährungsgewohnheiten, der Intensität der körperlichen Anstrengung und dem Stress ab. Es sollte beachtet werden, dass Betablocker die Symptome einer Hypoglykämie maskieren können Ethanol kann die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid verstärken und verlängern Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Kontrollmechanismen Vor dem Hintergrund von Repaglinid ist es notwendig, die Durchführbarkeit des Autofahrens oder der Ausübung anderer möglicherweise gefährlicher Aktivitäten zu bewerten.
Verschreibung
Ja