More info
Opis
Tabletki Novonorm - doustny środek hipoglikemiczny. Szybko obniża poziom glukozy we krwi poprzez stymulację uwalniania insuliny z funkcjonujących trzustkowych komórek β. Mechanizm działania jest związany ze zdolnością blokowania zależnych od ATP kanałów w błonach komórek β w wyniku ekspozycji na określone receptory, co prowadzi do depolaryzacji komórek i otwierania kanałów wapniowych. W rezultacie zwiększony napływ wapnia indukuje wydzielanie insuliny przez komórki β. Po przyjęciu repaglinidu obserwuje się reakcję insulinotropową na przyjmowanie pokarmu przez 30 minut, co prowadzi do obniżenia poziomu glukozy we krwi. Nie ma wzrostu stężenia insuliny między posiłkami. U pacjentów z cukrzycą typu 2 (zależną od insuliny), gdy przyjmuje się repaglinid w dawkach 500 μg do 4 mg, odnotowuje się zależne od dawki obniżenie poziomu glukozy we krwi.
Aktywne składniki
Repaglinid
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Repaglinid, poloxamer 188, powidon, meglumin, skrobia kukurydziana, bezwodny wodorofosforan wapnia, celuloza mikrokrystaliczna (E460), glicerol 85% (gliceryna), polacrilin potasu (poliakrylan potasu), stearynian magnezu, tlenek żelaza (E172).
Wskazania
Cukrzyca typu 2 (niezależna od insuliny) z nieskutecznością terapii dietetycznej, utraty wagi i ćwiczeń fizycznych. U pacjentów z cukrzycą typu 2 repaglinid można również stosować w skojarzeniu z metforminą w przypadkach, gdy nie można uzyskać zadowalającej kontroli glikemii podczas monoterapii repaglinidem lub metforminą.
Środki ostrożności
Przed użyciem zalecane jest skonsultowanie się z lekarzem.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie podczas ciąży i laktacji jest przeciwwskazane W badaniach eksperymentalnych ustalono, że nie ma działania teratogennego, jednak w wysokich dawkach u szczurów w ostatnim etapie ciąży obserwowano embriotoksyczność, upośledzenie rozwoju kończyn u płodu. Repaglinid przenika do mleka kobiecego.
Dawkowanie i sposób podawania
Reżim dawkowania ustalany jest indywidualnie, dostosowując dawkę w celu zoptymalizowania poziomu glukozy Zalecana dawka początkowa wynosi 500 μg.Dawkę należy zwiększyć nie wcześniej niż 1-2 tygodnie ciągłego stosowania, w zależności od parametrów laboratoryjnych metabolizmu węglowodanów Maksymalne dawki: pojedyncza - 4 mg, codziennie - 16 mg Po zastosowaniu innego leku hipoglikemicznego zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg. każdy główny posiłek. Optymalny czas przyjmowania leku wynosi 15 minut przed posiłkiem, ale można go spożyć 30 minut przed posiłkiem lub tuż przed posiłkiem.
Efekty uboczne
Ze względu na metabolizm: wpływ na metabolizm węglowodanów - stany hipoglikemiczne (bladość, zwiększone pocenie się, kołatanie serca, zaburzenia snu, drżenia), wahania poziomu glukozy we krwi mogą powodować przejściową ostrość wzroku, szczególnie na początku leczenia wymagane zniesienie leku) Z układu pokarmowego: bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zaparcia, w niektórych przypadkach - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Reakcje alergiczne: swędzenie, rumień, pokrzywka.
Interakcje z innymi lekami
Amplifikacja hipoglikemiczne repaglinid możliwe przy zastosowaniu selektywnych inhibitorów MAO, beta-blokery, inhibitory ACE, salicylany, NLPZ, oktreotyd, steroidy anaboliczne, repaglinid etanola.Umenshenie hipoglikemiczne możliwe równoczesne stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych do spożycia diuretyki tiazydowe, kortykosteroidy, danazol , hormony tarczycy, sympatykomimetyki (przepisując lub anulując te leki, należy uważnie monitorować stan węglowodanów BMENA) .W repaglinid jednoczesne korzystanie z lekami wydalany z żółcią, należy wziąć pod uwagę możliwość potencjalnego oddziaływania pomiędzy współpracującą komunikacji nimi.Farmakokineticheskoe z dostępnych danych na temat metabolizmu CYP3A4 repaglinid izoenzymu powinna uwzględniać ewentualne oddziaływanie z inhibitorów CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, flukonazol, mibefradil), co prowadzi do zwiększenia poziomu repaglinidu w osoczu. Induktory CYP3A4 (w tym ryfampicyna, fenytoina) mogą zmniejszać stężenie repaglinidu w osoczu. Ponieważ nie ustalono stopnia indukcji, jednoczesne stosowanie repaglinidu z tymi lekami jest przeciwwskazane.
Instrukcje specjalne
Przeciwwskazania do stosowania: cukrzycy typu 1 (zależnej od insuliny), cukrzycowej kwasicy ketonowej (w tymw śpiączkę), ciężką niewydolnością nerek, wątroby, ciężka Jednoczesne podawanie leków, które hamują lub indukują CYP3A4, ciążą (analiza), karmienia, zwiększona wrażliwość na repaglinid. Kiedy wątroba lub nerki problemy, rozległy zabieg operacyjny, Recent choroba mięśnia sercowego lub infekcja może zmniejszyć wydajność repaglinida.S ostrzegają pacjentów z chorobami pochek.U osłabionych pacjentów lub pacjentów niedożywionych repaglinid powinna być minimalna w początkowych i dawka podtrzymująca. Aby zapobiec reakcjom hipoglikemicznym u tej kategorii pacjentów, należy ostrożnie dobierać dawkę, a powstające stany hipoglikemii są zwykle reakcjami o umiarkowanym nasileniu i łatwo ustępują po spożyciu węglowodanów. W ciężkich warunkach może być konieczne wprowadzenie glukozy. Prawdopodobieństwo takich reakcji zależy od dawki, nawyków żywieniowych, intensywności wysiłku fizycznego, stresu, należy pamiętać, że beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii Podczas leczenia pacjenci powinni powstrzymać się od picia alkoholu, ponieważ etanol może nasilać i przedłużać hipoglikemiczne działanie repaglinidu Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i mechanizmy kontrolne Na tle repaglinidu należy ocenić wykonalność prowadzenia samochodu lub wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.
Recepta
Tak