Novonorm comprimidos 1 mg N30
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Descripción
Novonorm comprimidos - agente hipoglucemiante oral. Reduce rápidamente la glucosa en la sangre al estimular la liberación de insulina de las células β pancreáticas en funcionamiento. El mecanismo de acción está asociado con la capacidad de bloquear los canales dependientes de ATP en las membranas de células β debido a la exposición a receptores específicos, lo que conduce a la despolarización celular y la apertura de los canales de calcio. Como resultado, una mayor afluencia de calcio induce la secreción de insulina por las células β. Después de tomar repaglinida, la respuesta insulinotrópica a la ingesta de alimentos se observa durante 30 minutos, lo que conduce a una disminución de los niveles de glucosa en sangre. No hay aumento en la concentración de insulina entre las comidas. En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (dependiente de la insulina), cuando se toma repaglinida en dosis de 500 mcg a 4 mg, se observa una disminución dependiente de la dosis en el nivel de glucosa en la sangre.
Ingredientes activos
Repaglinida
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Repaglinida, poloxámero 188, povidona, megluminio, almidón de maíz, hidrogenofosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina (E460), glicerol 85% (glicerina), polacrilina de potasio (poliacrilato de potasio), estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172).
Indicaciones
Diabetes mellitus tipo 2 (independiente de insulina) con la ineficacia de la terapia de dieta, la pérdida de peso y el ejercicio. En pacientes con diabetes tipo 2, la repaglinida también se puede usar en combinación con metformina en los casos en que no se puede lograr un control glucémico satisfactorio con la monoterapia con repaglinida o metformina.
Precauciones de seguridad
Antes de su uso, se recomienda consultar a un médico.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso durante el embarazo y la lactancia está contraindicado. En estudios experimentales se estableció que no existe un efecto teratogénico; sin embargo, cuando se usa en dosis altas en ratas en la última etapa del embarazo, se observó embriotoxicidad, deterioro del desarrollo de la extremidad en el feto. La repaglinida se excreta en la leche materna.
Posología y administración.
El régimen de dosificación se establece individualmente, ajustando la dosis para optimizar el nivel de glucosa. La dosis inicial recomendada es de 500 μg.La dosis debe aumentarse no antes de 1-2 semanas de uso continuo, dependiendo de los parámetros de laboratorio del metabolismo de los carbohidratos. Dosis máximas: única - 4 mg, diaria - 16 mg. Después de usar otro medicamento hipoglucémico, la dosis inicial recomendada es de 1 mg. cada comida principal El momento óptimo para tomar el medicamento es de 15 minutos antes de una comida, pero se puede tomar 30 minutos antes de una comida o justo antes de una comida.
Efectos secundarios
Por parte del metabolismo: el efecto sobre el metabolismo de los carbohidratos: estados hipoglucemiantes (palidez, aumento de la sudoración, palpitaciones, trastornos del sueño, temblores), fluctuaciones en los niveles de glucosa en la sangre pueden causar agudeza visual temporal, especialmente al inicio del tratamiento (notado en una pequeña cantidad de pacientes y requirió la abolición del fármaco) .De sistema digestivo: dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, en algunos casos, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas. Reacciones alérgicas: picazón, eritema, urticaria.
Interacción con otras drogas.
El aumento del efecto hipoglucémico de la repaglinida es posible con el uso simultáneo de inhibidores de la MAO, bloqueadores beta-adrenérgicos no selectivos, inhibidores de la ECA, salicilatos, AINE, octreotida, esteroides anabólicos, etanol. , hormonas tiroideas, simpaticomiméticos (al recetar o cancelar estos medicamentos, debe controlar cuidadosamente el estado de los carbohidratos En caso de uso simultáneo de repaglinida con medicamentos que se excretan principalmente en la bilis, se debe considerar la posible interacción entre ellos. Interacción farmacocinética En relación con los datos disponibles sobre el metabolismo de la repaglinida por la isoenzima CYP3A4, una posible interacción con los inhibidores del CYP3A4, en este caso. fluconazol, mibefradil), lo que lleva a un aumento en el nivel de repaglinida en plasma. Los inductores CYP3A4 (incluyendo rifampicina, fenitoína) pueden reducir la concentración de repaglinida en el plasma. Dado que no se ha establecido el grado de inducción, está contraindicado el uso simultáneo de repaglinida con estos fármacos.
Instrucciones especiales
Contraindicaciones para el uso de: diabetes mellitus tipo 1 (dependiente de la insulina), cetoacidosis diabética (que incluyecon estado comatoso), disfunción renal grave, disfunción hepática grave, medicación concomitante con inhibidores de la CYP3A4 o fármacos inductores, embarazo (incluida la planificada), lactancia, hipersensibilidad a la repaglinida. En enfermedades del hígado o riñones, cirugía extensa, enfermedad reciente o infección, es posible reducir la efectividad de la repaglinida. Usar con precaución en pacientes con enfermedad renal. En pacientes debilitados o en pacientes con niveles nutricionales reducidos, la repaglinida debe tomarse en dosis iniciales y de mantenimiento mínimas. Para prevenir las reacciones de hipoglucemia en esta categoría de pacientes, la dosis debe seleccionarse con precaución. Los estados hipoglucémicos emergentes suelen ser reacciones de gravedad moderada y se detienen fácilmente con la ingesta de carbohidratos. En condiciones severas, puede ser necesario / en la introducción de la glucosa. La probabilidad de tales reacciones depende de la dosis, los hábitos dietéticos, la intensidad del esfuerzo físico, el estrés. Debe tenerse en cuenta que los betabloqueadores pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia. Durante el tratamiento, los pacientes deben abstenerse de beber alcohol, porque El etanol puede mejorar y prolongar el efecto hipoglucemiante de la repaglinida. Efecto sobre la capacidad de conducir vehículos motorizados y mecanismos de control. En el contexto de la repaglinida, es necesario evaluar la viabilidad de conducir un automóvil o practicar otras actividades potencialmente peligrosas.
Prescripción
Si