Pergoveris-Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für subkutane Injektionsfläschchen
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Wirkstoffe
Follitropin alfa
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Lyophilisat
Zusammensetzung
1 Flasche enthält: Wirkstoff: Follitropin alfa 150 IE (11 mcg), Lutropin alfa 75 IE (3 mcg) Hilfsstoffe: Saccharose - 30 mg, Natriumhydrogenphosphat-Dihydrat - 1,11 mg, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat - 0,45 mg, Methionin - 0,1 mg Polysorbat 20 - 0,05 mg konzentrierte Phosphorsäure - bis pH 6,5 - 7,5, Natriumhydroxid - bis pH 6,5 - 7,5 Lösungsmittel: Wasser d / und - 1 ml.
Pharmakologische Wirkung
Kombinationsprodukt, das rekombinantes humanes Follikel-stimulierendes Hormon (FSH) (Follitropin alfa, r-FSHg) und rekombinantes humanes luteinisierendes Hormon (LH) (Lutropin alfa, r-LGH) enthält. Das Medikament wird durch die gentechnische Methode der Ovarialzellkultur des chinesischen Hamsters erhalten.Die Hauptaufgabe von FSH besteht darin, die Follikulogenese durch Beeinflussung der Zellen des sich entwickelnden Follikels auf den Granulosazellen einzuleiten, während LH eine wichtige Rolle bei der Steigerung der Östradiolproduktion durch einen reifen Follikel spielt und die Reifung des Follikels sowie die Ovula bewirkt. . LH unterstützt das Funktionieren des Corpus luteum und sichert so den Beginn und die Entwicklung einer Schwangerschaft im Frühstadium: Im Verlauf der Follikelentwicklung induziert FSH zusammen mit Estradiol LH-Rezeptoren auf der Granulosezellmembran. Der Einfluss von LH auf Thekazellen bewirkt die Androgenproduktion von Granulosazellen, bei denen Androgen durch das Aromatasesystem in Östrogene umgewandelt wird. Somit kann FSH in Abwesenheit von LH Follikelwachstum induzieren, aber die Synthese von Estradiol ist reduziert. Ohne eine ausreichende Menge an Estradiol werden die Bedingungen für den Beginn der Schwangerschaft sowie die Sekretion von Zervixschleim, das Endometriumwachstum und die Reifung eines ausgewachsenen gelben Körpers als Reaktion auf die Einführung von humanem Choronon-Gonadotropin (hCG) in den nächsten Tagen nachgeprüft. Frauen: Bei der Stimulierung der Follikelentwicklung bei Frauen mit Anovulation mit LH- und FSH-Mangel ist der Haupteffekt von Lutropin alfa eine Erhöhung der Sekretion Östradiol-Follikel, deren Wachstum wiederum durch FSH stimuliert wirddass bei Frauen mit hypogonadotropem Hypogonadismus und LH-Serumkonzentrationen unter 1,2 IE / l die tägliche Anwendung einer Kombination von Lutropin alfa in einer Dosis von 75 ME und Follitropin alfa in einer Dosis von 150 ME zu einer ausreichenden Follikelentwicklung und einer Erhöhung der Estradiolsynthese führt, während die Kombination von Lutropin alpha 25 ME und Follitropina alfa 150 ME bieten diesen Effekt nicht. Wenn weniger als ein Fläschchen Pergoveris-Tag verschrieben wird, ist die LH-Aktivität möglicherweise nicht ausreichend für die vollständige Entwicklung der Follikel: Obwohl die Wirksamkeit der r-FSH-Monotherapie mit assistierten Fortpflanzungstechnologien (ART) nachgewiesen wurde, zeigen die veröffentlichten Ergebnisse klinischer Studien, dass die zusätzliche Verschreibung von r-LGH von Nutzen ist bei Patienten mit unzureichender (suboptimaler) Wirksamkeit der r-FSHH-Monotherapie. Der Zusatz von r-LGCH soll die Empfindlichkeit der Eierstöcke gegenüber r-FSH erhöhen, die Sekretion von Estradiol durch den präovulatorischen Follikel stimulieren, was das Wachstum des Endometriums verursacht, sowie eine spätere Luteinisierung der Follikel sicherstellen, was zu einem normalen Progesteronspiegel in der Lutealphase führt.
Pharmakokinetik
Follitropin alpha und Lutropin alpha, die in Kombination verabreicht werden, behalten die gleichen pharmakokinetischen Eigenschaften wie getrennt bei. Follitropin alphaNach der Verabreichung von Follitropin alpha in extrazellulären Flüssigkeiten und einem anfänglichen T1 / 2 von etwa 2 Stunden, während das endgültige T1 / 2 ungefähr 2 Stunden beträgt 2 - etwa 24 Stunden Der Gleichgewichts-Vd-Wert beträgt 10 Liter, die Gesamtclearance beträgt 0,6 l / h. Ein Achtel der Dosis von Follitropin alpha wird über die Nieren ausgeschieden, bei subkutaner Gabe beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 70%. Nach wiederholten Injektionen kommt es zu einer dreifachen Kumulierung des Arzneimittels im Blut, verglichen mit einer einzelnen Injektion. Stationäre Css im Blut ist innerhalb von 3-4 Tagen erreicht. Es wurde auch gezeigt, dass Follitropin alfa bei Frauen mit unterdrückter Sekretion von endogenen Gonadotropinen die Follikelentwicklung und Steroidogenese effektiv stimuliert, obwohl für quantitative Messungen kein niedriger LH-Spiegel vorliegt. und mit einem endgültigen T1 / 2 von etwa 10 bis 12 Stunden aus dem Körper ausgeschieden.Im Gleichgewichtszustand beträgt Vd 10 bis 14 Liter.Lutropin alfa weist ein lineares pharmakokinetisches Profil auf, das durch die direkte, umfassende Abhängigkeit der AUC von der verabreichten Dosis belegt wird. Die Gesamtclearance beträgt etwa 2 l / h, weniger als 5% der Dosis werden von den Nieren ausgeschieden.Die durchschnittliche Retentionszeit des Arzneimittels im Körper beträgt 5 Stunden Nach einer schnellen Verabreichung von Lutropin alpha in Organen und Geweben beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 60%. das letzte T1 / 2 ist etwas verlängert. Die Pharmakokinetik von Lutropin alpha mit einer einzigen Injektion ist vergleichbar mit der von Multiple, der Kumulationsgrad ist minimal. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Lutropin alpha mit Follitropin alpha wurde keine pharmakokinetische Interaktion beobachtet.
Hinweise
- Stimulierung des Wachstums und der Reifung von Follikeln bei Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel - Suboptimales Ansprechen bei Patienten mit zuvor durchgeführter kontrollierter Ovarialstimulation (CBS), die durch eine geringe Anzahl präovulatorischer Follikel / Oozyten (weniger als 7) oder unter Verwendung hoher FSH-Dosen gekennzeichnet war (3000 IE oder mehr / pro Zyklus) oder nach Alter des Patienten (35 Jahre und älter), sowohl einzeln als auch in Kombination, wenn das Programm für assistierte Fortpflanzung (ART) durchgeführt wird: In-vitro-Fertilisation (IVF) , intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI), Gameten / Zygote-Transplantation in die Eileiter (GIFT / ZIFT).
Gegenanzeigen
- Hypothalamus- und / oder Hypophysen-Tumoren - Volumetrische Neoplasmen oder Ovarialzysten, die nicht durch das polyzystische Ovarialsyndrom verursacht werden; - Uterusblutungen und / oder andere gynäkologische Blutungen mit unbekannter Ätiologie; - Eierstockkrebs, Gebärmutterkrebs, Brustkrebs; Entwicklung von weiblichen Geschlechtsorganen, die mit der Schwangerschaft nicht vereinbar sind; - mit der Schwangerschaft unvereinbare Uterusmyomtumoren; - Schwangerschaft; - Stillzeit; - Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe oder ihre Kombination
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament Pergoveris ist kontraindiziert für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament PergoVeris ist für die subkutane Verabreichung vorgesehen. Die Behandlung mit PergoVeris sollte nur unter Aufsicht eines Arztes eingeleitet und durchgeführt werden, der über die entsprechende Spezialisierung und Erfahrung in der Behandlung der Unfruchtbarkeit verfügt. Das Lyophilisat wird unmittelbar vor der Verabreichung mit dem begleitenden Lösungsmittel gelöst. Die resultierende Lösung für die Verabreichung mit sc wird einmalig verwendet.Der Rest der nicht verwendeten Lösung sowie der gebrauchten Spritzen und leeren Flaschen sollte sofort nach der Injektion entsorgt werden Stimulierung des Wachstums und der Reifung der Follikel bei Frauen mit schwerem LH- und FSGR-Mangel Die empfohlene Anfangsdosis von PergoVeris beträgt 1 Durchstechflasche (150 ME p-FSHC + 75 ME p-LH ) pro Tag. Da diese Gruppe von Patienten durch Amenorrhoe und eine geringe endogene Östrogensekretion gekennzeichnet ist, kann der Therapieverlauf an jedem Tag begonnen werden.Die Dauer des Verlaufs wird individuell entsprechend dem Wachstum / der Größe des Follikels und basierend auf den Werten der Östrogenkonzentration ausgewählt Wenn die Entscheidung getroffen wird, die Dosis von p-FSH zu erhöhen, wird empfohlen, sie innerhalb von 7 bis 14 Tagen zu erhöhen, vorzugsweise um 37,5 bis 75 IE Follitropin alpha. Die Lösung Pergoveris kann mit Follitropin alpha gemischt werden und in eine einzelne Injektion verabreicht werden. Es ist möglich, die Dauer der Stimulation in einem der Zyklen auf bis zu 5 Wochen zu erhöhen: Wenn die optimale Reaktion erreicht ist, werden 5.000 bis 10.000 IE HCG oder 250 mcg r-HGCH in einem einzigen Intervall von 24 bis 48 Stunden nach der letzten Injektion von PergoVeris injiziert. Sexueller Kontakt wird am selben Tag und am nächsten Tag nach der Verabreichung von hCG empfohlen, alternativ kann die Methode der intrauterinen Insemination (IUI) angewendet werden. Es kann erforderlich sein, die Lutealphase aufrechtzuerhalten, da das Fehlen einer luteotropen Aktivität (LH / HGH) nach dem Eisprung zum vorzeitigen Versagen führen kann Corpus luteum: Wenn die Eierstöcke zu stark auf die Stimulation ansprechen, sollte die Therapie abgebrochen und die Verabreichung von hCG verschoben werden. Der Therapieverlauf kann im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren Dosis von p-FSHg als im vorherigen Zyklus fortgesetzt werden Suboptimales Ansprechen bei Patienten mit einer früheren CBS in VRT-Programmen Das empfohlene Behandlungsschema beginnt mit 300 IpHGH 1-mal pro Tag für 5 -7 Tage Beginnend mit 6-8 Tagen kontrollierter Ovarienstimulation (CBS) wird p-FSGch durch 2 Flaschen Pergoveris (300 IE p-FSGch und 150 IE p-LGH) ersetzt. Ein alternatives Behandlungsschema kann die Ernennung von 2 Durchstechflaschen Pergoveris (300 ME pGHH und 150 MEH LHH) pro Tag sein, beginnend mit dem ersten Tag der CBS nach Desensibilisierung der Hypophyse. Die Behandlung wird auf einem angemessenen Niveau der Follikelentwicklung fortgesetzt, das durch die Konzentration bestimmt wird Östrogen im Serum und die Ergebnisse des Ultraschalls, wobei die Dosis des p-FSGch von der Schwere der Wirkung abhängig ist.Bei der Erhöhung der p-FSHC-Dosis sollte berücksichtigt werden, dass die tägliche Dosis von p-FSHC 450 ME nicht überschreiten sollte. Wenn ein ausreichendes Niveau der Follikelentwicklung erreicht ist, sollte hCG injiziert werden, um die Endreifung der Follikel und die Vorbereitung der Punktion zur Extraktion der Eizelle zu induzieren. HCG bei signifikantem Anstieg der Eierstöcke am letzten Tag der Behandlung, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) zu verringern. Wenn eine übermäßige Reaktion eintritt, sollte die Behandlung abgebrochen und die Verabreichung von hCG abgebrochen werden. Die Behandlung kann ab dem nächsten Zyklus mit einer niedrigeren Dosis als im vorherigen Zyklus fortgesetzt werden Dosierung der Selbstverabreichung des Arzneimittels Die Selbstverabreichung von Pergoveris ist nur für hochmotivierte und geschulte Patienten unter ständiger Aufsicht des behandelnden Arztes mit entsprechender Ausbildung und Behandlungserfahrung zulässig Unfruchtbarkeit Die erste Injektion von Pergoveris sollte unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Der Patient muss sich die Hände waschen. Es ist sehr wichtig, dass die Hände und alle von ihr verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.2. Es ist notwendig, eine saubere Oberfläche vorzubereiten und darauf zu verteilen: eine Flasche mit dem Medikament, eine Flasche mit einem Lösungsmittel, zwei mit einem Antiseptikum imprägnierte Tampons, eine Spritze, eine Nadel zur Herstellung einer Lösung und eine Nadel für die subkutane Injektion, einen Behälter für das Recycling3. Schließen Sie die Nadel an, um die Lösung mit einer Spritze herzustellen. Entfernen Sie die Kappe von der Nadel und ziehen Sie Luft in die Spritze bis zur 1-ml-Markierung. Führen Sie die Nadel in die Lösungsmittelflasche ein, durchstechen Sie die Gummikappe, drücken Sie den Spritzenkolben so, dass die gesamte Luft aus der Spritze kommt, drehen Sie die Flasche um und ziehen Sie das gesamte Lösungsmittelvolumen langsam in die Spritze. Stellen Sie die mit Lösungsmittel gefüllte Spritze vorsichtig auf eine saubere Arbeitsfläche, ohne die Nadel zu berühren. Zubereitung der Injektionslösung: Nehmen Sie den Schnappdeckel mit Pergoveris lyophilisiert aus der Durchstechflasche. Führen Sie die Nadel der Spritze mit dem Lösungsmittel in die Durchstechflasche ein, indem Sie die Gummikappe der Durchstechflasche durchstechen. Spritzen Sie langsam den gesamten Inhalt der Spritze in die Durchstechflasche. Die Phiole muss zur besseren Auflösung gedreht werden, schütteln Sie sie jedoch nicht. Nachdem das Lyophilisat aufgelöst ist (was normalerweise sofort auftritt), sollten die Reinheit und Transparenz der resultierenden Lösung überprüft werden.Sie müssen sicherstellen, dass die Lösung keine Partikel enthält. Drehen Sie dann die Durchstechflasche um und ziehen Sie die Lösung langsam in die Spritze zurück. Nehmen Sie die Nadel aus der Flasche. Wechseln Sie die Nadel, um die Lösung für die Injektionsnadel vorzubereiten, und entfernen Sie alle Luftblasen: Wenn Luftblasen in der Spritze verbleiben, müssen Sie sie mit der Nadel nach oben drehen und leicht an die Spritze klopfen, sodass sich alle Blasen an der Spitze der Spritze sammeln. Drücken Sie den Kolben leicht, bis alle Blasen verschwinden. Unmittelbar danach müssen Sie die Lösung eingeben. Der Arzt sollte den Patienten darüber informieren, in welchen Körperteil die Injektion (Bauch oder Oberschenkel) erfolgt. Es ist notwendig, die Haut in einer kleinen Falte zu sammeln und mit einer einzigen Bürstenbewegung die Nadel in die Falte in einem Winkel von 45 bis 90 ° einzuführen. Drücken Sie während der Injektion langsam auf den Kolben, bis der gesamte Inhalt der Spritze eingesetzt ist. Danach sofort die Nadel entfernen und die Injektionsstelle mit einem antiseptischen Tupfer kreisförmig abwischen. Alle gebrauchten Gegenstände und nicht gebrauchten Lösungsrückstände sollten sofort nach der Injektion entsorgt werden.8. Wenn ein Patient versehentlich mehr Pergoveris injiziert, als er sollte, sollte er einen Arzt aufsuchen. Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt, jedoch ist die Entwicklung von OHSS möglich. Es ist zu beachten, dass sich OHSS häufig nur mit hcg.9 entwickelt. Wenn der Patient die Injektion von Pergoveris versäumt hat und keine doppelte Dosis einnehmen muss, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Nebenwirkungen
Vom Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen; oft - Schläfrigkeit Aus den Genitalien: sehr oft - Ovarialzysten; häufig - schwerer HUR-Wert (begleitet von Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtszunahme, Vergrößerung der Eierstöcke, einschließlich aufgrund der Bildung von Zysten), schwerer HUR-Wert (außer bei Unterleibsschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtszunahme) Körper und Eierstock, Dyspnoe, Oligurie, Aszites, Pleuraerguss, Flüssigkeitsansammlung in der Perikardhöhle, Schmerzen in der Brust, Schmerzen im Beckenbereich; selten, eine schwere Form von OHSS (kann von schweren Formen von Aszites, Pleuraerguss, Flüssigkeitsansammlung in der Perikardhöhle, Oligourie, akutem Atemnotsyndrom und Lungenembolie (sehr selten)) begleitet sein; selten - Torsion von Ovarialzysten (als Komplikation des OHSS) Auf der Seite des Verdauungssystems: häufig - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchkolik,Meteorismus Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: sehr selten - Thromboembolie in der Regel mit schwerem OH assoziiert - vom Atmungssystem: sehr selten - Verschlechterung des Verlaufs oder Verschlimmerung von Asthma bei Patienten mit Bronchialasthma - vom Immunsystem: sehr selten - systemische allergische Reaktionen mit unterschiedlichem Schweregrad (Hautrötung, Urtikaria, Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, Atemnot, generalisiertes Ödem, Anaphylaxie, Fieber, Arthralgie) Lokale Reaktionen: sehr oft - Reaktionen mit unterschiedlichem Schweregrad und an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötungen, Blutergüsse, Schwellungen). Wenn Follitropina alpha (p-FSHg) verwendet wird, sind folgende Nebenwirkungen möglich: selten - Ovarial-Apoplexie, Eileiterschwangerschaft (bei Frauen mit einer Vorgeschichte von Eileitern), Mehrlingsschwangerschaft. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass alle Nebenwirkungen, die während der Anwendung des Arzneimittels Pergoveris auftreten, Ihrem Arzt unverzüglich angezeigt werden.
Überdosis
Fälle einer Überdosierung des Arzneimittels sind nicht bekannt Mögliche Entwicklung von OHSS und anderen Nebenwirkungen wird in den Abschnitten Nebenwirkungen und Besondere Anweisungen beschrieben.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es wurde keine Unverträglichkeit von Pergoveris mit anderen Arzneimitteln berichtet, es ist nicht gestattet, Pergoveris mit einem anderen Arzneimittel in einer Spritze zu mischen, mit Ausnahme von Follitropin alfa.
Besondere Anweisungen
Das Medikament PergoVeris enthält Wirkstoffe der Gonadotropine, die unerwünschte Reaktionen mit unterschiedlichem Schweregrad verursachen können. Daher sollte das Medikament nur von einem Arzt verabreicht werden, der über die entsprechende Spezialisierung und Erfahrung in der Behandlung von Unfruchtbarkeit verfügt. Nebenniereninsuffizienz, Hyperprolactinämie, Hypothalamus-Hypophysen-Neoplasmen zur Behandlung von Gonadotropinen Der Arzt muss über die notwendige Ausrüstung und ausreichend Zeit verfügen, um den Patienten zu überwachen.Die sichere und wirksame Therapie mit PergoVeris erfordert eine regelmäßige Überwachung der Follikelentwicklung mittels Ultraschall und, wenn möglich, die Überwachung der Estradiolkonzentration im Blutserum Bei Angehörigen ist während der Therapie mit Pergoveris eine sorgfältige Überwachung erforderlich.Wenn sich der Zustand verschlechtert oder erste Anzeichen dieser Krankheit auftreten, kann es erforderlich sein, die Therapie abzubrechen. Das Pergoveris-Präparat enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium in einer Dosis, dh es ist keine signifikante Natriumquelle. Bei der Verschreibung des Arzneimittels bei Patienten mit gleichzeitig auftretendem Diabetes mellitus erhöht sich das Risiko einer Überstimulation der Eierstöcke durch Stimulation der Eierstöcke aufgrund der Möglichkeit einer übermäßigen östrogenen Reaktion und einer multiplen follikulären Entwicklung. Verwenden Sie die minimale wirksame Dosis. Es ist bekannt, dass es bei der Behandlung von r-FSH / r-LGH eine individuelle Variabilität des Ansprechens gibt. mangelndes Ansprechen bei einigen Patienten In klinischen Studien führte die Verwendung einer Kombination von Lutropin alpha und Follitropin alpha zu einer Erhöhung der Empfindlichkeit der Eierstöcke gegenüber Gonadotropinen. Wenn die Dosis von p-FSH erhöht werden muss, wird empfohlen, Follitropin alpha alle 7 bis 14 Tage um 37,5 bis 75 ME zu erhöhen.Das Ovarial-Hyperstimulationssyndrom der EHD sollte von einer unkomplizierten Erhöhung der Eierstöcke unterschieden werden. Charakterisiert durch eine deutliche Vergrößerung der Eierstöcke, ein hohes Maß an Sexualhormonen, eine Erhöhung der Gefäßpermeabilität, die zu einer Ansammlung von Flüssigkeit in den Bauch-, Pleura- und seltener Perikardhöhlen führt. Gewichtszunahme, Atemnot, Oligurie, Magen-Darm-Symptome (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall); Hypovolämie, Hämokonzentration, Elektrolytungleichgewicht, Aszites, Hämoperitoneum, Pleuraerguss, akutes Atemnotsyndrom, thromboembolische Störungen. Nachdem der Eisprung nicht hCG verordnet wurde, führt eine übermäßige Ovarialreaktion in seltenen Fällen zu einer erheblichen Überstimulation. Wenn die Eierstöcke zu stark auf die Stimulation ansprechen, wird hCG nicht verschrieben.Patienten wird empfohlen, für mindestens 4 Tage keinen Koitus oder Verhütungsmethoden zu verwenden, da EHG rasch (von einem Tag auf einige Tage) zu einem schweren Zustand übergehen kann, so dass nach der Verabreichung von hCG mindestens zwei Wochen beobachtet werden muss. und mehrfache Schwangerschaften verwenden regelmäßig Ultraschall und eine Bewertung der Estradiolkonzentration im Blutserum. Bei der Anovulation steigt das Risiko für die Entwicklung von OHSS, wenn die Estradiolkonzentration> 900 pg / ml (3300 pmol / ml) beträgt und mehr als 3 Follikel mit einem Durchmesser von mindestens 14 mm vorhanden sind. OHS und Mehrlingsschwangerschaft: Mit dem Einsetzen der Schwangerschaft kann der Schweregrad der OHS verstärkt werden und ihre Dauer - zugenommen werden. Meistens tritt OHSS nach Beendigung der Hormontherapie auf und erreicht sein Maximum in 7-10 Tagen danach. In der Regel verschwindet OHS spontan mit dem Einsetzen der Menstruation, und mit der Entwicklung eines schweren OHSS sollte die Therapie mit Gonadotropinen abgebrochen werden. Der Patient sollte in ein Krankenhaus eingeliefert werden, und es sollte eine für die OHSS-Therapie spezifische Therapie verordnet werden. Bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom ist das Risiko für die Entwicklung eines OHSS-Syndroms erhöht. Schwangerschaft ist eine sorgfältige Überwachung der Reaktion der Eierstöcke erforderlich. In der ART hängt das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften hauptsächlich mit der Anzahl der em Rion, ihre Vitalität und Alter patsientki.Nevynashivanie beremennostiChastota Fehlgeburt VRT höher nach dem Eisprung Induktion und Programme als in populyatsii.Ektopicheskaya schwangeren Patienten mit Erkrankungen der Eileiter in die Geschichte ein erhöhtes Risiko einer Eileiterschwangerschaft. Die Wahrscheinlichkeit einer Eileiterschwangerschaft nach Anwendung der Techniken der assistierten Reproduktion liegt zwischen 2 und 5% gegenüber 1 - 1,5% in der Allgemeinbevölkerung. Neue Formationen der Fortpflanzungsorgane UnfruchtbarkeitGegenwärtig wurde kein Zusammenhang zwischen der Gonadotropintherapie und einem erhöhten Risiko für Neoplasmen bei Unfruchtbarkeit festgestellt Angeborene Entwicklungsanomalien Die Häufigkeit angeborener Anomalien nach Anwendung von Programmen der assistierten Reproduktionstechnologie kann etwas höher sein als während der natürlichen Schwangerschaft und Geburt. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies auf die Faktoren zurückzuführen ist, die die Unfruchtbarkeit des Paares verursachen, oder direkt auf die Verfahren von ART. Basierend auf Daten aus klinischen Studien und dem Monitoring nach der Registrierung gibt es keine Belege dafür, dass die Verwendung von Goiadotropinen bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit das Risiko von angeborenen Anomalien bei den Nachkommen von Patienten erhöht. kann dieses Risiko erhöhen oder den Verlauf dieser Krankheiten komplizieren. Bei Patienten dieser Gruppe sollte der Nutzen der Therapie mit dem möglichen Risiko in Zusammenhang gebracht werden. Es ist zu beachten, dass die Schwangerschaft selbst ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Erkrankungen birgt. Die Patienten sollten vor Beginn der Therapie über die oben genannten Risiken informiert sein. Bei sofortigem Auftreten von EHH oder Mehrlingsschwangerschaft sollte die Entscheidung über den Abbruch der Therapie in Betracht gezogen werden: Es ist notwendig, den Arzt über alle Arten allergischer Reaktionen, die der Patient hat, sowie über alle Medikamente, die vor Beginn der Behandlung mit PergoVier eingesetzt werden, zu informieren Auswirkungen des Medikaments auf die Verkehrstüchtigkeit und andere Mechanismen wurden nicht durchgeführt.
Verschreibung
Ja