Pipolfen-Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung von 50 mg / 2 ml Ampullen 2 ml 10 Stck
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Wirkstoffe
Promethazin
Zusammensetzung
Promethazinhydrochlorid 25 mg pro 1 ml. Sonstige Bestandteile: Hydrochinon - 0,4 mg, Kaliumdisulfit - 1,5 mg, wasserfreies Natriumsulfit - 2 mg, Natriumchlorid - 14 mg, Wasser d / bis zu 2 ml.
Pharmakologische Wirkung
Histamin-H1-Rezeptorblocker, ein Phenothiazinderivat. Es hat eine ausgeprägte Antihistamin-Aktivität und hat eine signifikante Wirkung auf das Zentralnervensystem (es hat eine sedierende, hypnotische, antiemetische, antipsychotische und hypothermische Wirkung). Warnt und lindert Schluckauf. Verhindert durch Histamin vermittelte Wirkungen (einschließlich Urtikaria und Pruritus). Der anticholinerge Effekt bewirkt eine Austrocknung der Schleimhäute der Nasenhöhle und des Mundes. Die antiemetische Wirkung von Promethazin beruht auf seiner zentralen anticholinergen Wirkung, der Verringerung der Erregbarkeit des vestibulären Systems, der Unterdrückung der Labyrinthfunktion sowie einer direkten Hemmwirkung auf die Trigger-Chemorezeptorzonen der Medulla oblongata. Sedativer Effekt durch Hemmung der Histamin-K-Methyltransferase und Blockade zentraler Histaminrezeptoren. Möglich ist auch die Blockade und andere Rezeptoren des ZNS, wie Serotonin und cholinerge Rezeptoren; Die Stimulation von α-Adrenorezeptoren schwächt die Stimulation der Hirnstamm-Retikularbildung indirekt. Da seine chemische Struktur sich von der anderer Antipsychotika aus der Phenothiazingruppe unterscheidet, hat Promethazin eine schwächere antipsychotische Wirkung. Beeinflusst das Herz-Kreislauf-System in therapeutischen Dosen nicht. Der klinische Effekt manifestiert sich 2 Minuten nach der i / m-Verabreichung oder 3-5 Minuten nach der i / v-Verabreichung und dauert normalerweise 4-6 Stunden (manchmal bis zu 12 Stunden).
Pharmakokinetik
Resorption Nach der Einnahme wird schnell und gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Verteilung Die Bindung von Promethazin an Plasmaproteine beträgt etwa 90%. Es durchdringt die BBB und die Plazentaschranke. Metabolismus In der Leber während des "ersten Durchgangs" intensiv metabolisiert, hauptsächlich durch S-Oxidation. Promethazinsulfoxide und N-Demethyl-Promethazin sind die Hauptmetaboliten, die im Urin nachgewiesen werden. Die Entfernung von T1 / 2 von Promethazin macht 7-15 Stunden und wird hauptsächlich durch die Nieren entfernt; in geringerem Maße durch den Darm.
Hinweise
- allergische Krankheiten (einschließlich Urtikaria, Serumkrankheit, Heuschnupfen, allergische Rhinitis, allergische Konjunktivitis, Angioödem, Pruritus); - adjuvante Therapie anaphylaktischer Reaktionen (nach Linderung akuter Manifestationen auf andere Weise, z. B. Adrenalin / Adrenalin /); - als Beruhigungsmittel in der Vor- und Nachoperationsphase; - um Übelkeit und Erbrechen zu verhindern oder zu lindern, die mit einer Anästhesie verbunden sind und / oder in der postoperativen Phase auftreten; - postoperativer Schmerz (in Kombination mit Analgetika); - Kinetose (zur Verhinderung und Beseitigung von Schwindel und Übelkeit während der Fahrt mit dem Fahrzeug); - als Bestandteil von lytischen Gemischen zur Verstärkung der Anästhesie in der chirurgischen Praxis (zur parenteralen Anwendung).
Gegenanzeigen
- Koma oder andere Arten einer tiefen ZNS-Depression; - gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern und der Zeitraum innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss ihrer Zulassung; - Engwinkelglaukom; - Alkoholvergiftung, akute Vergiftung mit Hypnotika, Opioid-Analgetika; - Schlafapnoe-Syndrom; - gelegentlich auftretendes Erbrechen bei Kindern mit nicht näher bezeichneter Genese; - Schwangerschaft - Stillzeit; - Alter von Kindern bis zu 2 Monaten (für parenterale Verabreichung); - Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazinderivate und andere Bestandteile des Arzneimittels. Vorsichtsmaßnahmen sollten für akute und chronische Atemwegserkrankungen (durch Unterdrückung des Hustenreflexes), Offenwinkelglaukom, Knochenmarksuppression, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Ulcus pepticum mit piloroduodenaler Obstruktion, Blasenhalsstenose vorgeschrieben werden und / oder Prostatahypertrophie, Prädisposition für Harnverhalt, Epilepsie, Reye-Syndrom sowie ältere Patienten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Klinische Daten zur Anwendung des Medikaments Pipolfen während der Schwangerschaft liegen nicht vor, daher ist seine Anwendung kontraindiziert. Falls erforderlich, sollte die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit wegen des Risikos extrapyramidaler Störungen des Kindes unterbrochen werden.
Dosierung und Verabreichung
IM / IV zuordnen Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 150 mg. V / m Droge wird Erwachsenen 25 mg 1 Mal / Tag, gegebenenfalls alle 4-6 Stunden 12,5-25 mg, zur Prävention und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen in einer Dosis von 25 mg einmalig oral oder intramuskulär verabreicht. Bei Bedarf können Sie 25 mg alle 4-6 Stunden vorschreiben, und am Vorabend der Operation wird einmal pro Nacht eine intramuskuläre Dosis von 25-50 mg als Beruhigungsmittel verschrieben. Zur präoperativen Zubereitung werden 2,5 mg Pipolfen 2,5 Stunden vor der Operation in die Zusammensetzung der Lytix-Gemische injiziert. Falls erforderlich, kann die Verabreichung nach 1 Stunde wiederholt werden. Zur Einleitung einer Anästhesie und Analgesie mit bestimmten diagnostischen und chirurgischen Verfahren, wie wiederholter Bronchoskopie, Augenchirurgie, kann Pipolfen eine IV-Dosis von 0,15-0,3 mg / kg Körpergewicht verabreicht werden. Bei Kindern über 2 Monaten kann das Arzneimittel 3-5 mal täglich in einer Dosis von 0,5-1 mg pro kg Körpergewicht intramuskulär verabreicht werden. In schweren Fällen kann eine Einzeldosis für die i / m-Verabreichung auf 1-2 mg / kg Körpergewicht erhöht werden.
Nebenwirkungen
Von der Seite des Zentralnervensystems: Sedierung, Benommenheit, Albträume, erhöhte Schlafapnoe, Sehschärfe, Angstzustände, Erregung, Schwindel, Verwirrung, Desorientierung; nach Verabreichung in hohen Dosen - extrapyramidale Störungen, erhöhte Anfallsaktivität (bei Kindern). Da das Herz-Kreislauf-System: Blutdruck, Tachykardie, Bradykardie senken kann. Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, trockener Mund, Nase, Rachen, Anästhesie der Mundschleimhaut, Cholestase sind möglich. Seitens des Blutsystems: selten - Thrombozytopenie und / oder Leukopenie, Agranulozytose. Dermatologische Reaktionen: Hautausschlag und / oder Photosensibilisierung sind möglich. Auf der Seite der Sinne: Lärm oder Tinnitus, Behausungsparese, verschwommenes Sehen. Allergische Reaktionen: Urtikaria, Dermatitis, Lichtempfindlichkeit, Bronchospasmus. Sonstiges: vermehrtes Schwitzen, Schwierigkeiten oder schmerzhaftes Wasserlassen.
Überdosis
Symptome: bei Kindern - Aufregung, Angstzustände, Halluzinationen, Krämpfe, Mydriasis und Steifheit der Pupillen, Hautrötung, Hyperthermie; bei Erwachsenen - psychomotorische Erregung, Krämpfe, Lethargie.Bei akuter Überdosierung - deutliche Blutdrucksenkung, Gefäßkollaps, Atemdepression, Koma. Behandlung: Aufgrund des Fehlens von Gegenmitteln wird eine symptomatische und unterstützende Therapie durchgeführt. Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle im Inneren (bei Entgiftung in den frühen Stadien nach der Einnahme); Nach Angaben - Antiepileptika. Die Dialyse ist unwirksam. Die Einnahme von Natriumsulfat oder Magnesium kann sich günstig auswirken. Es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um eine angemessene Lungenventilation wiederherzustellen, indem sichergestellt wird, dass die Atemwege passierbar sind und eine zusätzliche oder künstliche Beatmung der Lunge durchgeführt wird. Korrektur der Azidose und / oder des Elektrolythaushaltes ist notwendig. Bei schwerer Hypotonie sollte Noradrenalin (Noradrenalin) oder Mezaton verabreicht werden. Epinephrin (Adrenalin) kann auf paradoxe Weise die arterielle Hypotonie erhöhen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Pipolfen verbessert die Wirkung von Opioid-Analgetika, Hypnotika, Anxiolytika (Beruhigungsmitteln) und Antipsychotika (Neuroleptika) sowie von Vollnarkosemitteln, Lokalanästhetika, m-Anticholinergika und Antihypertensiva (Dosisanpassung ist erforderlich). Pipolfen reduziert die Auswirkungen von Amphetaminderivaten, m-Cholinomimetika, Anticholinesterase-Medikamenten, Ephedrin, Guanethidin, Levodopa, Dopamin. Barbiturate beschleunigen die Eliminierung und reduzieren die Aktivität von Promethazin. Betablocker erhöhen (gegenseitig) die Konzentration von Promethazin im Blutplasma. Pipolfen schwächt die Wirkung von Bromocriptin und erhöht die Prolaktinkonzentration im Serum. Tricyclische Antidepressiva und Anticholinergika verstärken die m-anticholinerge Aktivität von Promethazin. Ethanol, Clofelin und Antiepileptika verstärken die Hemmwirkung von Promethazin auf das zentrale Nervensystem. MAO-Hemmer (gleichzeitige Verabreichung wird nicht empfohlen) und Phenothiazinderivate erhöhen das Risiko für arterielle Hypotonie und extrapyramidale Störungen. Chinidin erhöht die Wahrscheinlichkeit der cardiodepressiven Wirkung von Promethazin.
Besondere Anweisungen
Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist es notwendig, die Formel der peripheren Blut- und Leberfunktion systematisch zu überwachen. Bei äußerster Vorsicht, vor allem in hohen Dosen, sollte Pipolfen ältere Patienten ernennen, weil Diese Kategorie von Patienten hat ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen.Bei gleichzeitiger Anwendung mit pipolfen sollten Analgetika und Hypnotika in kleineren Dosen verschrieben werden. Pipolfen sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht gleichzeitig mit Opioid-Analgetika, Sedativa und Hypnotika, Anästhetika, trizyklischen Antidepressiva und Beruhigungsmitteln angewendet werden. Pipolfen kann die ototoxische Wirkung (Tinnitus und Schwindel) von häufig verwendeten Medikamenten maskieren. Pipolfen verringert die Schwelle der Krampfbereitschaft. Dies sollte bei der Verschreibung des Arzneimittels an Patienten, die zur Entwicklung von Anfällen neigen, oder gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkung in Betracht gezogen werden. Als antiemetisches Medikament sollte Pipolfen nur bei längerem Erbrechen bekannter Ursache eingesetzt werden. Bei längerem Gebrauch erhöht sich das Risiko, an Zahnkrankheiten (Karies, Parodontitis, Candidiasis) zu erkranken, da der Speichelfluss abnimmt. Alkohol ist während der Behandlung verboten. Während der Einnahme von Pipolfen kann ein diagnostischer Schwangerschaftstest zu einem falsch positiven Ergebnis führen. Bei der Durchführung eines Glukosetoleranztests sollte ein möglicher Anstieg des Blutzuckerspiegels von Patienten in Betracht gezogen werden, die Pipolfen einnehmen. Um eine Verfälschung der Ergebnisse von Hautskarifikationstests für Allergene zu vermeiden, muss das Arzneimittel 72 Stunden vor den allergologischen Tests abgebrochen werden. Jeder Dragee enthält 95 mg Laktose, was bei Laktoseintoleranz zu beachten ist. Anwendung in der Pädiatrie: Pipolfen sollte Kindern mit Vorsicht verschrieben werden, da es schwierig ist, die zugrunde liegende Erkrankung zu diagnostizieren. Die Symptome einer nicht diagnostizierten Enzephalopathie und des Reye-Syndroms können mit den Nebenwirkungen von Pipolfen verwechselt werden. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Steuerungsmechanismen In der Anfangszeit des Einsatzes von Pipolfen ist es erforderlich, auf das Führen von Kraftfahrzeugen und andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und eine schnellere psychomotorische Reaktion erfordern. In Zukunft wird der Grad der Einschränkung in Abhängigkeit von der individuellen Toleranz des Patienten festgelegt.
Verschreibung
Ja