Pipolfen solution pour administration intraveineuse et intramusculaire de 50 mg / 2 ml ampoules 2 ml 10 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Prométhazine
La composition
Chlorhydrate de prométhazine 25 mg pour 1 ml Excipients: hydroquinone - 0,4 mg, disulfite de potassium - 1,5 mg, sulfite de sodium anhydre - 2 mg, chlorure de sodium - 14 mg, eau d / jusqu'à 2 ml.
Effet pharmacologique
Antagoniste des récepteurs de l'histamine H1, un dérivé de la phénothiazine. Il a une activité antihistaminique prononcée et a un effet significatif sur le système nerveux central (effet sédatif, hypnotique, antiémétique, antipsychotique et hypothermique). Avertit et apaise le hoquet. Empêche les effets médiés par l'histamine (y compris l'urticaire et le prurit). L'effet anticholinergique entraîne un dessèchement des muqueuses de la cavité nasale et de la bouche. L'effet antiémétique de la prométhazine est dû à son effet anticholinergique central, à la réduction de l'excitabilité du système vestibulaire, à la suppression de la fonction de labyrinthe, ainsi qu'à un effet inhibiteur direct sur les zones chimiorécepteurs de déclenchement du médullaire oblongé. Effet sédatif dû à l'inhibition de l'histamine-K-méthyltransférase et au blocage des récepteurs centraux de l'histamine. Il est également possible de blocage et d'autres récepteurs du système nerveux central, tels que la sérotonine et les récepteurs cholinergiques; la stimulation des récepteurs α-adrénergiques affaiblit indirectement la stimulation de la formation réticulaire du tronc cérébral. Comme sa structure chimique est différente de celle des autres antipsychotiques du groupe des phénothiazines, la prométhazine a un effet antipsychotique plus faible. Aux doses thérapeutiques, n'affecte pas le système cardiovasculaire. L'effet clinique se manifeste 2 min après l'administration i / m ou 3-5 minutes après l'administration i / v et dure habituellement 4 à 6 h (parfois jusqu'à 12 h).
Pharmacocinétique
Absorption Après ingestion, il est rapidement et bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Distribution La liaison de la prométhazine aux protéines plasmatiques est d'environ 90%. Il pénètre dans la barrière BBB et placentaire. Métabolisme Intensivement métabolisé dans le foie lors du "premier passage" principalement par S-oxydation. Les sulfoxydes de prométhazine et la N-déméthyl-prométhazine sont les principaux métabolites détectés dans l'urine. Le retrait de T1 / 2 de prométhazine dure 7-15 h. dans une moindre mesure par les intestins.
Des indications
- maladies allergiques (y compris l'urticaire, la maladie sérique, le rhume des foins, la rhinite allergique, la conjonctivite allergique, l'œdème de Quincke, le prurit); - traitement adjuvant des réactions anaphylactiques (après le soulagement des manifestations aiguës par d'autres moyens, par exemple épinéphrine / adrénaline /); - en tant que sédatif dans la période pré et postopératoire; - prévenir ou soulager les nausées et les vomissements associés à l'anesthésie et / ou apparaissant dans la période postopératoire; - douleur postopératoire (en association avec des analgésiques); - kinétose (pour prévenir et éliminer les vertiges et les nausées lors d'un déplacement en véhicule); - en tant que composant de mélanges lytiques utilisés pour potentialiser l'anesthésie en pratique chirurgicale (pour utilisation parentérale).
Contre-indications
- coma ou autres types de dépression profonde du SNC; - utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO et délai dans les 14 jours suivant l'achèvement de leur admission; - glaucome à angle fermé; - intoxication alcoolique, intoxication aiguë avec des médicaments hypnotiques, analgésiques opioïdes; - syndrome d'apnée du sommeil; - vomissements occasionnels chez des enfants de genèse non précisée; - grossesse - période de lactation; - âge de l'enfant jusqu'à 2 mois (pour l'administration parentérale); - Hypersensibilité à la prométhazine, à d’autres dérivés de la phénothiazine et à tout autre composant du médicament. Des précautions doivent être prescrites pour les maladies respiratoires aiguës et chroniques (dues à la suppression du réflexe de toux), le glaucome à angle ouvert, la suppression de la moelle osseuse, les maladies cardiovasculaires, les troubles de la fonction hépatique et rénale, l'ulcère peptique avec obstruction piloroduodénale, la sténose du col de la vessie hypertrophie de la prostate, prédisposition à la rétention urinaire, épilepsie, syndrome de Reye, ainsi que chez les patients âgés.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les données cliniques sur l'utilisation du médicament Pipolfen pendant la grossesse ne sont pas disponibles, son utilisation est donc contre-indiquée. Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement doit être interrompue en raison du risque de troubles extrapyramidaux chez l'enfant.
Posologie et administration
Attribuer IM / IV. La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 150 mg. Le médicament V / m est prescrit aux adultes 25 mg 1 fois / jour, si nécessaire 12,5-25 mg toutes les 4 à 6 heures Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements, le médicament est administré par voie orale ou intramusculaire à une dose de 25 mg une fois. Si nécessaire, vous pouvez en prescrire 25 mg toutes les 4 à 6 heures En tant que sédatif chirurgical, à la veille de l'opération, une dose intramusculaire de 25 à 50 mg est prescrite une fois par nuit. Pour la préparation préopératoire, 2,5 mg de Pipolfen sont injectés 2,5 heures avant l’opération dans la composition des mélanges lytiques et, si nécessaire, l’administration peut être répétée après 1 heure. Pour l'induction de l'anesthésie et de l'analgésie avec certaines procédures diagnostiques et chirurgicales, telles que la bronchoscopie répétée, la chirurgie ophtalmique, Pipolfen peut recevoir une dose intraveineuse de 0,15 à 0,3 mg / kg de poids corporel. Pour les enfants de plus de 2 mois, le médicament peut être administré par voie intramusculaire 3 à 5 fois par jour à une dose de 0,5 à 1 mg / kg de poids corporel. Dans les cas graves, une dose unique pour l'administration i / m peut être augmentée à 1-2 mg / kg de poids corporel.
Effets secondaires
Du côté du système nerveux central: sédation, somnolence, cauchemars, apnée du sommeil accrue, acuité visuelle, anxiété, agitation, vertiges, confusion, désorientation; après administration à fortes doses - troubles extrapyramidaux, augmentation de l'activité épileptique (chez les enfants). Depuis le système cardiovasculaire: peut diminuer la pression artérielle, la tachycardie, la bradycardie. Du côté du système digestif: nausées, vomissements, constipation, bouche sèche, nez, gorge, anesthésie de la muqueuse buccale, cholestase sont possibles. De la part du système sanguin: rarement - thrombocytopénie et / ou leucopénie, agranulocytose. Réactions dermatologiques: éruption cutanée et / ou photosensibilisation possibles. De la part des sens: bruit ou acouphènes, parésie d'accommodation, vision floue. Réactions allergiques: urticaire, dermatite, photosensibilité, bronchospasme. Autre: transpiration accrue, difficulté ou miction douloureuse.
Surdose
Symptômes: chez les enfants - excitation, anxiété, hallucinations, convulsions, mydriase et raideur des pupilles, bouffées de chaleur de la peau du visage, hyperthermie; chez l'adulte - agitation psychomotrice, convulsions, léthargie.Surdosage aigu - réduction marquée de la pression artérielle, collapsus vasculaire, dépression respiratoire, coma. Traitement: en raison de l’absence d’antidote, un traitement symptomatique et de soutien est mis en place. Lavage gastrique, la nomination de charbon actif à l'intérieur (lors de la désintoxication dans les premiers stades après l'ingestion); Selon les indications - médicaments antiépileptiques. La dialyse est inefficace. La consommation de sulfate de sodium ou de magnésium peut avoir un effet bénéfique. Des mesures doivent être prises pour rétablir une ventilation pulmonaire adéquate en s'assurant que les voies respiratoires sont praticables et en effectuant une ventilation auxiliaire ou artificielle des poumons. La correction de l'acidose et / ou de l'équilibre électrolytique est nécessaire. En cas d'hypotension grave, il faut administrer de la norépinéphrine (norépinéphrine) ou de la mezaton. L’épinéphrine (adrénaline) peut, de manière paradoxale, augmenter l’hypotension artérielle.
Interaction avec d'autres médicaments
Pipolfen améliore les effets des analgésiques opioïdes, des hypnotiques, des anxiolytiques (tranquillisants) et des antipsychotiques (neuroleptiques), ainsi que des médicaments anesthésiques généraux, des anesthésiques locaux, des anticholinergiques et des antihypertenseurs (un ajustement de la posologie est nécessaire). Pipolfen réduit les effets des dérivés d’amphétamine, des m-cholinomimétiques, des anticholinestérases, de l’éphédrine, de la guanéthidine, de la lévodopa et de la dopamine. Les barbituriques accélèrent l'élimination et réduisent l'activité de la prométhazine. Les bêta-bloquants augmentent (mutuellement) la concentration de prométhazine dans le plasma sanguin. Pipolfen atténue l'effet de la bromocriptine et augmente la concentration de prolactine dans le sérum. Les antidépresseurs tricycliques et les médicaments anticholinergiques renforcent l'activité m-anticholinergique de la prométhazine. L'éthanol, la cloféline et les antiépileptiques augmentent l'effet inhibiteur de la prométhazine sur le système nerveux central. Les inhibiteurs de la MAO (l'administration simultanée n'est pas recommandée) et les dérivés de la phénothiazine augmentent le risque d'hypotension artérielle et de troubles extrapyramidaux. La quinidine augmente la probabilité de l’action cardiodépressive de la prométhazine.
Instructions spéciales
Avec l'utilisation prolongée du médicament, il est nécessaire de surveiller systématiquement la formule du sang périphérique et la fonction hépatique. Avec une extrême prudence, en particulier à fortes doses, devrait nommer les patients âgés Pipolfen, parce que cette catégorie de patients a un risque accru d'effets secondaires.En cas d'utilisation simultanée de pipolfen, les analgésiques et les hypnotiques doivent être prescrits à des doses plus faibles. Pipolfen doit être utilisé sous surveillance médicale stricte en même temps que des analgésiques opioïdes, des sédatifs et des hypnotiques, des anesthésiques, des antidépresseurs tricycliques et des tranquillisants. Pipolfen peut masquer l’effet ototoxique (acouphènes et vertiges) des médicaments couramment utilisés. Pipolfen réduit le seuil de préparation à la convulsion. Ceci doit être pris en compte lors de la prescription du médicament à des patients susceptibles de développer des convulsions, ou simultanément avec d'autres médicaments ayant un effet similaire. En tant que médicament antiémétique, Pipolfen doit être utilisé uniquement en cas de vomissement prolongé d’étiologie connue. Avec l'utilisation prolongée augmente le risque de développer des maladies dentaires (carie, parodontite, candidose) en raison d'une diminution de la salivation. L'alcool est interdit pendant le traitement. Pendant la période de prise de Pipolfen, un test de grossesse diagnostique peut donner un résultat faussement positif. Lors de la réalisation d'un test de tolérance au glucose, il convient de prendre en compte une éventuelle augmentation de la glycémie chez les patients prenant Pipolfen. Pour éviter toute distorsion des résultats des tests de scarification cutanée relatifs aux allergènes, le médicament doit être annulé 72 heures avant les tests allergologiques. Chaque dragée contient 95 mg de lactose, ce qui doit être pris en compte en cas d’intolérance au lactose. Utilisation en pédiatrie: Pipolfen doit être prescrit avec prudence aux enfants, car cela rend difficile le diagnostic de la maladie sous-jacente. Les symptômes de l'encéphalopathie non diagnostiquée et du syndrome de Reye peuvent être confondus avec les effets secondaires de Pipolfen. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Au cours de la période initiale d'utilisation de Pipolfen, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et des réactions psychomotrices rapides. À l'avenir, le degré de restriction est déterminé en fonction de la tolérance individuelle du patient.
Oui