50mg / 2mlアンプルの静脈内および筋肉内投与のためのピポルフェン溶液2ml 10個
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有効成分
プロメタジン
構成
塩酸プロメタジン25mg / 1ml賦形剤：ヒドロキノン0.4mg、亜硫酸カリウム1.5mg、亜硫酸ナトリウム無水物2mg、塩化ナトリウム14mg、水d / 2mlまで。
薬理効果
ヒスタミンH1受容体遮断薬、フェノチアジン誘導体。それは顕著な抗ヒスタミン活性を有し、中枢神経系（それは鎮静、催眠、制吐、抗精神病および低体温効果を有する）に対して有意な効果を有する。しゃっくりを警告して和らげます。ヒスタミン（蕁麻疹やそう痒を含む）が仲介する効果を防止します。抗コリン作動性効果は、鼻腔および口の粘膜に乾燥効果を引き起こす。プロメタジンの制吐作用は、その中心的な抗コリン作動性効果、前庭系の興奮性の低下、迷路機能の抑制、ならびに髄腔角傍の誘発化学受容体ゾーンに対する直接的阻害効果に起因する。鎮静作用は、ヒスタミンK-メチルトランスフェラーゼの阻害および中枢ヒスタミン受容体の遮断に起因する。セロトニンやコリン作動性受容体のような中枢神経系の遮断薬やその他の受容体も可能である。 α-アドレナリン受容体の刺激は、脳幹網形成の刺激を間接的に弱める。その化学構造はフェノチアジン群の他の抗精神病薬の化学構造とは異なるので、プロメタジンはより弱い抗精神病効果を有する。治療用量では、心血管系に影響しない。臨床効果は、i / m投与の2分後またはi / v投与の3〜5分後に現れ、通常4〜6時間持続する（時には12時間まで持続する）。
薬物動態
吸収摂取後、急速に消化管からよく吸収されます。分布プロメタジンの血漿タンパク質への結合は約90％である。それはBBBおよび胎盤障壁を貫通する。代謝主にS酸化による「初回通過」の間に肝臓で集中的に代謝される。プロメタジンスルホキシドおよびN-デメチル - プロメタジンは、尿中に検出される主要代謝産物である。プロメタジンのT1 / 2の放出は7〜15時間で行われ、これは主に腎臓によって除去される。より少ない程度で腸を通る。
適応症
- アレルギー疾患（蕁麻疹、血清病、枯草熱、アレルギー性鼻炎、アレルギー性結膜炎、血管浮腫、そう痒を含む）; - アナフィラキシー反応のアジュバント療法（エピネフリン/アドレナリン/他の手段による急性症状の軽減後）; - 術前および術後の期間における鎮静剤として; - 麻酔に関連した悪心および嘔吐を予防または緩和するため、および/または術後期間に出現すること; - 術後疼痛（鎮痛薬と組み合わせて）; - キネティクス（車で旅行中にめまいや吐き気を予防し排除するため）。 - 外科手術における麻酔を強化するために使用される溶解混合物の成分として（非経口使用のため）。
禁忌
- 昏睡または深刻なCNSうつ病の他のタイプ; - MAO阻害剤の同時使用および入院が完了してから14日以内の期間; - 角膜閉鎖緑内障; - アルコール中毒、催眠薬による急性中毒、オピオイド鎮痛薬; - 睡眠時無呼吸症候群; - 特定されていない起源の子供に時折起こる嘔吐。 - 妊娠; - 授乳期間; - 2ヵ月までの子供の年齢（非経口投与の場合）。 - プロメタジン、他のフェノチアジン誘導体および薬物の他の成分に対する過敏症。急性および慢性の呼吸器疾患（咳反射を抑制するため）、オープンアングル緑内障、骨髄抑制、心臓血管疾患、肝臓および腎臓機能障害、幽門十二指腸閉塞を伴う消化性潰瘍、膀胱頸部狭窄症および/または前立腺肥大、尿閉の素因、てんかん、ライ症候群、ならびに高齢者の患者に投与される。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中の薬剤Pipolfenの使用に関する臨床データは入手できないため、その使用は禁忌である。必要であれば、授乳中の授乳中の薬物の使用は、児童の錐体外路障害の危険性のために中止するべきである。
投与量および投与
IM / IVを割り当てます。成人の1日の最大投与量は150mgです。 V / m薬物は、成人25mgを1日1回、必要に応じて4~6時間毎に12.5~25mg処方する。悪心および嘔吐の予防および治療のために、薬物を経口または筋肉内に1回25mg投与する。必要に応じて、4-6時間ごとに25mgを処方することができます。手術の鎮静剤として、手術前日に、1日1回、25-50mgの筋肉内投与が処方されます。術前の準備のために、手術の2.5時間前に溶解混合物の組成物に2.5mgのピポルフェンを注入し、必要であれば1時間後に投与を繰り返すことができる。繰り返される気管支鏡検査、眼科手術などの特定の診断および外科的処置による麻酔および鎮痛の誘導のために、ピポルフェンは0.15-0.3mg / kg体重のIV用量で投与することができる。 2ヶ月齢を超える小児の場合、薬物は0.5〜1mg / kg体重の用量で1日3〜5回筋肉内に投与することができる。重度の症例では、i / m投与の単回用量を1〜2mg / kg体重まで増加させることができる。
副作用
中枢神経系の側面から：鎮静、眠気、悪夢、睡眠時無呼吸増加、視力、不安、激越、めまい、混乱、方向転換。高用量での投与後 - 錐体外路障害、発作活動の増加（小児における）。心臓血管系は血圧、頻脈、徐脈を低下させることがあるので、消化器系では、吐き気、嘔吐、便秘、口渇、鼻、咽喉、口腔粘膜麻酔、胆汁うっ滞が可能です。血液系の部分では、まれに - 血小板減少症および/または白血球減少症、無顆粒球症。皮膚科学的反応：皮膚発疹および/または光感作が可能である。感覚の部分で：騒音または耳鳴り、調節不全、視力のぼけ。アレルギー反応：蕁麻疹、皮膚炎、光感受性、気管支痙攣。その他：発汗の増加、困難または痛みを伴う排尿。
過剰摂取
症状：子供では、興奮、不安、幻覚、痙攣、瞳孔裂、瞳孔の曇り、顔面の紅潮、温熱。成人では - 精神運動、痙攣、嗜眠。血圧、血管虚脱、呼吸抑制、昏睡の顕著な減少 - 急性の過量で。治療：解毒剤がないため、対症療法および支持療法が行われる。胃洗浄、内部の活性炭の任命（摂取後早期に解毒を行う場合）。効能 - 抗てんかん薬によると。透析は効果がありません。硫酸ナトリウムまたはマグネシウムの摂取は、有益な効果を有し得る。気道が通過可能であることを確保し、肺の補助的または人工的な換気を行うことによって、適切な肺換気を回復するための対策を講じなければならない。アシドーシスおよび/または電解質バランスの補正が必要である。重度の低血圧では、ノルエピネフリン（ノルエピネフリン）またはメザトンを投与する必要があります。逆説的なエピネフリン（アドレナリン）は、動脈の低血圧を増加させる可能性がある。
他の薬との相互作用
ピポルフェンは、オピオイド鎮痛薬、睡眠薬、抗不安薬（精神安定薬）、抗精神病薬（神経弛緩薬）、全身麻酔薬、局所麻酔薬、m-抗コリン作用薬、抗高血圧薬（用量調整が必要）の効果を高めます。ピポルフェンは、アンフェタミン誘導体、m-コリノミメティック、抗コリンエステラーゼ薬、エフェドリン、グアネチジン、レボドパ、ドーパミンの効果を減少させる。バルビツレートは、排泄を促進し、プロメタジンの活性を低下させる。ベータ遮断薬は、血漿中のプロメタジンの濃度を（相互に）増加させる。ピポルフェンはブロモクリプチンの効果を弱め、血清中のプロラクチンの濃度を増加させる。三環系抗うつ薬および抗コリン作用薬は、プロメタジンのm-抗コリン作用を増強する。エタノール、クロフェリン、抗てんかん薬は、プロメタジンの中枢神経系に対する阻害効果を高める。 MAO阻害剤（同時投与は推奨されない）およびフェノチアジン誘導体は、動脈低血圧および錐体外路疾患のリスクを増加させる。キニジンは、プロメタジンの心臓抑制作用の可能性を高める。
注意事項
薬物の長期使用により、末梢血および肝機能の式を体系的に監視する必要がある。極端に注意して、特に高用量では、Pipolfen高齢患者を任命すべきである。このカテゴリーの患者は副作用のリスクが高い。ピルフェレン鎮痛薬および催眠薬と同時に使用する場合、より少量で処方されるべきである。ピポルフェンは、オピオイド鎮痛薬、鎮静薬および催眠薬、麻酔薬、三環系抗うつ薬および精神安定薬と同時に厳格な医療監督下で使用するべきである。ピポルフェンは、一般的に使用されている薬物の耳毒性効果（耳鳴りおよびめまい）を隠す可能性があります。ピポルフェンは痙攣の準備の閾値を低下させます。これは、発作の発症の可能性のある患者に薬剤を処方するとき、または同様の効果を有する他の薬剤と同時に処方するときに考慮されるべきである。制吐剤Pipolfenは、既知の病因の長期間の嘔吐でのみ使用する必要があります。長期間使用すると、唾液分泌の減少により歯科疾患（う食、歯周炎、カンジダ症）が発症するリスクが高くなります。治療中にアルコールは禁止されています。ピポルフェンを服用している期間に、診断妊娠検査で偽陽性の結果が出る可能性があります。グルコース負荷試験を行う際に、ピポルフェンを服用している患者の血糖値が上昇する可能性を考慮する必要があります。アレルゲンの皮膚傷跡検査の結果の歪みを防ぐために、アレルギー検査72時間前に薬物を取り消すべきである。各糖衣錠には95mgの乳糖が含まれており、乳糖不耐症の場合にはこれを考慮する必要があります。小児科での使用Pipolfenは子供に注意を払って処方されるべきであり、根底にある病気を診断することが難しくなります。未診断の脳症およびライ症候群の症状は、ピポルフェンの副作用と誤認される可能性があります。自動車と制御機構を駆動する能力に及ぼす影響Pipolfenの使用初期には、自動車の運転を控え、注意力の集中と精神運動反応の迅速さを必要とする潜在的に危険な活動に従事する必要があります。将来的には、患者の個々の許容度に応じて制限の程度が決定される。
処方箋
はい