Prestanz Tabletten 5 mg + 10 mg N30
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Wirkstoffe
Amlodipin + Perindopril
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Perindopril-Arginin Wirkstoffkonzentration (mg): 10
Pharmakologische Wirkung
Perindopril Perindopril ist ein Inhibitor des Enzyms, das Angiotensin I in Angiotensin II (ACE-Inhibitor) umwandelt. ACE oder Kininase II ist eine Exopeptidase, die sowohl die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II, einen Vasokonstriktor, als auch den Abbau von Bradykinin, das eine vasodilatierende Wirkung hat, in inaktives Heptapeptid durchführt. Kallikrein-Kinin-System und aktiviert gleichzeitig das Prostaglandin-System: Perindopril hat aufgrund seines aktiven Metaboliten Perindopril eine therapeutische Wirkung das Andere Metaboliten haben in vitro keine hemmende Wirkung auf ACE Arterielle Hypertonie Perindopril ist ein Arzneimittel zur Behandlung von arterieller Hypertonie jeglicher Schwere. Vor dem Hintergrund seines Gebrauchs wird eine Abnahme sowohl des systolischen als auch des diastolischen Blutdrucks in Bauch- und Stehposition festgestellt. Perindopril reduziert das OPSS, was zu einer Senkung des Blutdrucks und einer Verbesserung der peripheren Durchblutung führt, ohne dass die Herzfrequenz verändert wird.Wenn die Einnahme von Perindopril die renale Durchblutung erhöht, ändert sich die glomeruläre Filtrationsrate nicht. Die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels erreicht nach einer einmaligen Einnahme ein Maximum von 4-6 Stunden Innerhalb von 24 Stunden beträgt die blutdrucksenkende Wirkung 24 Stunden nach einer Einzeldosis etwa 87-100% der maximalen blutdrucksenkenden Wirkung. Die Blutdrucksenkung wird recht schnell erreicht, der therapeutische Effekt tritt weniger als 1 Monat nach Therapiebeginn ein und wird nicht von einer Tachyphylaxie begleitet. Die Beendigung der Behandlung verursacht keinen Rückpralleffekt. Perindopril hat eine vasodilatierende Wirkung, hilft, die Elastizität großer Arterien und die Struktur der Gefäßwand kleiner Arterien wiederherzustellen, und verringert auch die linksventrikuläre Hypertrophie. Stabile Koronararterienerkrankung Die Wirksamkeit von Perindopril bei Patienten (12 218 über 18 Jahre) mit stabiler koronarer Herzerkrankung wurde ohne klinische Symptome von chronischem Herzversagen untersucht 4 Jahre Studium.90% der Studienteilnehmer hatten zuvor einen akuten Myokardinfarkt und / oder eine Revaskularisation. Die meisten Patienten erhielten zusätzlich zum Studienmedikament eine Standardtherapie, einschließlich Antithrombozytenaggregate, Lipidsenker und Betablocker. Als Hauptkriterium für die Wirksamkeit wurde ein kombinierter Endpunkt ausgewählt, einschließlich kardiovaskulärer Mortalität, nicht tödlichem Herzinfarkt und / oder Herzstillstand mit erfolgreicher Wiederbelebung. Das absolute Risiko für Komplikationen sank um 1,9%, bei Patienten, die zuvor einen Myokardinfarkt und / oder eine Revaskularisation hatten, war das absolute Risiko im Vergleich zur Placebogruppe um 2,2% gesunken Die RAACI-Blockade bietet klinische Studien zur Kombinationstherapie mit einem ACE-Hemmer und einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker (APA II) an. Eine klinische Studie wurde mit Patienten mit kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen in der Anamnese oder mit Diabetes Mellitus Typ 2 in der Vergangenheit durchgeführt, auch Studien mit Patienten mit Typ-2-Diabetes und diabetischer Nephropathie, die keinen signifikant positiven Effekt der Kombination zeigten Behandlung des Auftretens von Nieren- und / oder kardiovaskulären Ereignissen und Mortalitätsraten, während das Risiko von Hyperkaliämie, akutem Nierenversagen und / oder arterieller Hypotonie im Vergleich zur Monotherapie erhöht ist, wobei ähnliche pharmakodynamische Eigenschaften von ACE-Hemmern und ARA II zu berücksichtigen sind. Diese Ergebnisse können für die Wechselwirkung aller anderen Arzneimittel, Vertreter der Klassen der ACE-Hemmer und ARA II erwartet werden. Daher sollten ACE-Hemmer und ARA II nicht gleichzeitig bei Patienten mit diabetischer Nephropathie angewendet werden.Es gibt Daten aus einer klinischen Studie, in der die positiven Auswirkungen der Zugabe von Aliskiren zur Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder ARA II bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht werden. oder mit einer Kombination dieser Krankheiten.Die Studie wurde aufgrund des erhöhten Risikos unerwünschter Ergebnisse vorzeitig abgebrochen. Kardiovaskulärer Tod und Schlaganfall wurden in der Gruppe der Patienten, die Aliskiren erhielten, im Vergleich zur Placebo-Gruppe häufiger beobachtet. Auch unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse (Hyperkaliämie, Hypotonie und Nierenfunktionsstörung) wurden häufiger in der Aliskiren-Gruppe als in der Placebo-Gruppe festgestellt. Amlodipin Amlodipin ist ein langsamer Kalziumkanalblocker, der von Dihydropyridin abstammt. Amlodipin hemmt den Transmembranübergang von Calciumionen zu Kardiomyozyten und glatten Muskelzellen der Gefäßwand.Der antihypertensive Effekt von Amlodipin beruht auf einer direkten Relaxation der glatten Muskelzellen der Gefäßwand. Der detaillierte Mechanismus, durch den Amlodipin eine antianginale Wirkung ausübt, ist nicht vollständig etabliert. Es ist jedoch bekannt, dass Amlodipin die Gesamt-Ischämie durch eine doppelte Wirkung reduziert: - bewirkt eine Ausdehnung der peripheren Arteriolen, wodurch OPSS (Afterload) reduziert wird. Da sich die Herzfrequenz nicht ändert, nimmt der myokardiale Sauerstoffbedarf ab und bewirkt eine Ausdehnung der Koronararterien und Arteriolen sowohl in ischämischen als auch in intakten Zonen. Ihre Dilatation erhöht die Sauerstoffversorgung des Myokards bei Patienten mit vasospastischer Angina (Prinzmetal-Angina oder Variante der Angina) Bei Patienten mit Hypertonie führt die Einnahme von Amlodipin 1 Mal / Tag zu einer klinisch signifikanten Senkung des Blutdrucks im Stehen und Liegen für 24 Stunden Langsam, und daher ist die Entwicklung einer akuten arteriellen Hypotonie uncharakteristisch: Bei Patienten mit Angina pectoris erhöht die Einnahme von Amlodipin 1 Mal / Tag die Gesamtausübungszeit, erhöht die Zeit MJA vor der Entwicklung Angina und vor dem ST-Strecken-Senkung von 1 mm und verringert auch die Häufigkeit von Angina-Attacken und Nitroglyzerin Verbrauch unter yazyk.Amlodipin keine negativen Auswirkungen auf den Stoffwechsel hat und nicht die Konzentration der Plasmalipide nicht beeinträchtigt. Das Medikament kann bei Patienten mit begleitendem Asthma bronchiale, Diabetes mellitus und Gicht angewendet werdenDie Amlodipin-Einnahme zeichnet sich durch eine geringere Anzahl von Krankenhauseinweisungen für Angina pectoris und Revaskularisierungsverfahren bei Patienten mit IBS aus. Herzinsuffizienz Die Ergebnisse hämodynamischer Studien sowie die Ergebnisse klinischer Studien mit Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, FC II-IV, zeigten gemäß der NYHA-Klassifizierung, dass Amlodipin nicht resultiert auf die klinische Verschlechterung basierend auf Daten zur Belastungstoleranz, zur linksventrikulären Ejektionsfraktion und zur Klinik Symptome: Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz III-IV FC gemäß der NYHA-Klassifikation, während sie Digoxin, Diuretika und ACE-Hemmer erhielten, zeigten, dass die Einnahme von Amlodipin das Risiko für Mortalität oder Mortalität und Morbidität bei Herzinsuffizienz nicht erhöht. Langzeitstudien bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz III und IV FC gemäß der NYHA-Klassifizierung ohne klinische Symptome der IHD oder objektive Daten, die auf das Vorhandensein von IHD hinweisen, bei stabilen Dosen und gibitorov ACE, Herzglykoside und Diuretika zeigte, dass Amlodipin Einnahme von kardiovaskulären Erkrankungen keine Wirkung auf die Mortalität. In dieser Patientengruppe wurde Amlodipin von einer Zunahme der Berichte über ein Lungenödem begleitet: Prävention von Myokardinfarkt Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Anwendung von Amlodipin in einer Dosis von 2,5-10 mg / Tag, des ACE-Inhibitors Lisinopril in einer Dosis von 10-40 mg / Tag und von Thiazide diuretic Chlorthalon in Höhe von 12,5 25 mg / Tag als First-Line-Medikament wurde bei Patienten mit leichter oder mäßiger Hypertonie und mindestens einem der zusätzlichen Risikofaktoren für koronare Komplikationen wie Herzinfarkt oder Schlaganfall untersucht. Yesenia mehr als 6 Monate vor Studienbeginn oder andere Anzeichen von Herz-Kreislauf- Erkrankungen von atherosklerotischen; Diabetes mellitus; die Konzentration des HDL-Cholesterins beträgt weniger als 35 mg / dl; linksventrikuläre Hypertrophie nach EKG oder Echokardiographie; Rauchen Das Hauptkriterium für die Bewertung der Wirksamkeit ist ein kombinierter Indikator für die Häufigkeit von Todesfällen durch IHD und die Häufigkeit eines nicht tödlichen Herzinfarkts.Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den Amlodipin- und Chlorthalidon-Gruppen bei den Hauptbewertungskriterien. Die Häufigkeit von Herzinsuffizienz in der Amlodipin-Gruppe war mit 10,2% bzw. 7,7% signifikant höher als in der Chlorthalidon-Gruppe, und die Gesamtsterblichkeit in der Amlodipin- und Chlorthalidon-Gruppe unterschied sich nicht signifikant Kombination mit Bendroflumethiazid bei Patienten im Alter von 40 bis 79 Jahren mit Hypertonie und mindestens 3 zusätzlichen Risikofaktoren wie linksventrikuläre Hypertrophie gemäß einem EKG oder Echo ardiografii; Typ-2-Diabetes; Arteriosklerose der peripheren Arterie; vorheriger Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Angriff; männliches Geschlecht; Alter 55 Jahre und älter; Mikroalbuminurie oder Proteinurie; rauchen; Gesamtcholesterin / HDL-Cholesterin ≥ 6; In der ASCOT-BPLA-Studie wurde die frühzeitige Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit untersucht, wobei das Hauptkriterium für die Beurteilung der Wirksamkeit ein kombinierter Indikator für das Auftreten nichttödlicher Herzinfarkte (einschließlich schmerzloser) und Tod von IBS ist. Perindopril war 10% niedriger als in der Atenolol / Bendroflumethiazid-Gruppe, dieser Unterschied war jedoch nicht statistisch signifikant. In der Amlodipin / Perindopril-Gruppe gab es einen signifikanten Rückgang der Inzidenz von Komplikationen, die durch zusätzliche Wirksamkeitskriterien bereitgestellt wurden (mit Ausnahme von tödlichem und nicht tödlichem Herzversagen).
Pharmakokinetik
Die Absorptionsmenge von Perindopril und Amlodipin bei der Verwendung von Prestanta unterscheidet sich nicht signifikant von der bei der Verwendung von Monopräparaten Perindopril-Absorption Wenn Perindopril schnell resorbiert wird, wird der Cmax-Wert im Blutplasma innerhalb von 1 Stunde erreicht Aktivität. Ungefähr 27% der Gesamtmenge an aufgenommenem Perindopril gelangen als aktiver Metabolit von Perindoprilat in den Blutstrom. Neben Perindoprilat werden 5 weitere Metaboliten gebildet, die keine pharmakologische Aktivität besitzen. Die Cmax von Perindoprilat im Plasma wird 3-4 Stunden nach der Einnahme erreicht.Das Essen verlangsamt die Umwandlung von Perindopril in Perindoprilat, wodurch die Bioverfügbarkeit beeinflusst wird. Daher sollte das Medikament vor dem Essen 1 Mal / Tag vor dem Essen eingenommen werden Verteilung Es gibt eine lineare Abhängigkeit der Konzentration von Perindopril im Blutplasma von seiner Dosis. Vd von freiem Perindoprilat beträgt ungefähr 0,2 l / kg. Die Bindung von Perindoprilat mit Plasmaproteinen, hauptsächlich mit ACE, beträgt etwa 20% und ist dosisabhängig. ExkretionPerindoprilat wird von den Nieren ausgeschieden. Das endgültige T1 / 2 der freien Fraktion beträgt etwa 17 Stunden, so dass innerhalb von 4 Tagen ein Gleichgewichtszustand erreicht wird Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Die Perinoprilat-Freisetzung ist im Alter sowie bei Patienten mit Herz- und Nierenversagen verlangsamt (siehe Dosierungsschema). Daher ist es bei diesen Patientengruppen erforderlich, die Konzentration von Kreatinin und Kalium im Blutplasma regelmäßig zu überwachen.Die Dialyse-Clearance von Perindoprilat beträgt 70 ml / min. Die Pharmakokinetik von Perindopril ist bei Patienten mit Leberzirrhose beeinträchtigt: Die Leber-Clearance nimmt um das 2-fache ab. Die Menge an gebildetem Perindoprilat nimmt jedoch nicht ab, was keine Dosisanpassung erfordert (siehe Abschnitt Dosierungsschema und besondere Anweisungen). Amlodipin-Absorption Nach oraler Verabreichung wird Amlodipin langsam aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Essen hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Amlodipin. Cml von Amlodipin im Blutplasma wird 6-12 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 64-80%, die Verteilung von Vd ca. 21 l / kg. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass etwa 97,5% des zirkulierenden Amlodipins mit Plasmaproteinen assoziiert sind Metabolismus und Eliminierung Das endgültige T1 / 2 von Amlodipin aus Plasma beträgt 35-50 h, sodass Sie das Medikament 1 Mal pro Tag einnehmen können. Amlodipin wird in der Leber zu inaktiven Metaboliten metabolisiert, wobei 10% der Dosis unverändert und 60% von den Nieren als Metaboliten entnommen werden. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Die Zeit von der Einnahme des Arzneimittels bis zum Erreichen des Cmax von Amlodipin unterscheidet sich bei älteren und jüngeren Patienten nicht. Bei älteren Patienten verlangsamt sich die Clearance von Amlodipin, was zu einer Erhöhung der AUC führt.Der Anstieg von AUC und T1 / 2 bei Patienten mit CHF entspricht dem erwarteten Wert für diese Altersgruppe Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion korrelieren Änderungen der Plasmakonzentration von Amlodipin nicht mit dem Grad der Nierenfunktion VersagenEine geringfügige Erhöhung des T1 / 2 ist möglich, und die Daten zur Anwendung von Amlodipin bei Patienten mit Leberinsuffizienz sind begrenzt. Bei Patienten mit Leberversagen nimmt die Clearance von Amlodipin ab, was zu einem Anstieg von T1 / 2 und AUC um ca. 40-60% führt. Amlodipin wird nicht durch Dialyse aus dem Körper ausgeschieden.
Hinweise
Arterielle Hypertonie: IBS: Stabile Belastungsangina bei Patienten, die Perindopril und Amlodipin benötigen.
Gegenanzeigen
Perindopril: - Angioödem (Quincke-Ödem) in der Geschichte (auch vor dem Hintergrund der Einnahme anderer ACE-Hemmer) .- Erbliches / idiopathisches Angioödem .- Alter bis zu 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht belegt) .- Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder andere ACE-Hemmer Amlodipin: - Schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg) - Obstruktion des linken ventrikulären Ausstoßtrakts (z. B. schwere Aortenstenose) - Instabile Stenokardie (außer bei Prinzmetal-Angina) - t bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht belegt) .- Überempfindlichkeit gegen Amlodipin oder andere Dihydropyridin-Derivate. Suspension: - Nierenversagen (CC weniger als 60 ml / min). Alter 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht belegt). Hereditäre Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Glucose / Galactose-Malabsorptionssyndrom - Überempfindlichkeit gegen Hilfsstoffe, aus denen sich das Arzneimittel zusammensetzt. Mit Vorsicht: Nierenarterienstenose (einschließlich bilateral) .- Die einzige funktionierende Niere - Leberversagen - Nierenversagen - Systemische Erkrankungen des Bindegewebes (einschließlich systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie) - Immunsuppressiva, Allopurinol, Procainamid (Risiko der Entwicklung einer Neutropenie, Agranulozytose) .- Reduzierte Bcc (diuretische Einnahme, salzfreie Ernährung, Erbrechen, Durchfall) .- Atherosklerose .- zerebrovaskuläre Erkrankungen.- renovaskuläre Hypertonie.- Diabetes mellitus.- chronische Herzinsuffizienz ina, kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltigen Salzersatzstoffe und Lebensmittelzubereitungen litiya.- Giperkaliemiya.- Surgery / total anesteziya.- Elder vozrast.- Hämodialysemembranen Verwendung vysokoprotochnyh (z.B.AN69) - Desensibilisierende Therapie - Apherese, LDL - Aortenstenose / Mitralstenose / hypertrophe Kardiomyopathie - Patienten der Negroidrasse
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis Mit VorsichtStenose der Nierenarterie (einschließlich bilateraler), der einzigen funktionierenden Niere, Leberversagen, Nierenversagen, systemischen Erkrankungen des Bindegewebes (einschließlich systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie), Therapie mit Immunsuppressiva Procainamid (Risiko der Entwicklung einer Neutropenie, Agranulozytose), verminderte BCC (diuretische Aufnahme, salzfreie Ernährung, Erbrechen, Durchfall), Atherosklerose, zerebrovaskuläre Erkrankungen, renovaskuläre Hypertonie, Diabetes mellitus , Chronisches Herzversagen, die gleichzeitige Verwendung von Dantrolen, Estramustin, kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Substitute Salz und Lithiumpräparaten, Hyperkaliämie, Chirurgie / Allgemeinanästhesie, älteren Menschen, Hämodialysemembranen Verwendung vysokoprotochnyh (z.B. AN69), Therapie Desensibilisierung , Apherese LDL, Aortenstenose / Mitralstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Verwendung der Negroid-Rasse bei Patienten, chronisch Herzinsuffizienz der nicht-ischämischen Ätiologie von III-IV FC gemäß NYHA-Klassifikation.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist in der Schwangerschaft kontraindiziert und wird nicht zum Stillen empfohlen. Es ist notwendig, die Bedeutung der Therapie für die Mutter zu beurteilen, um zu entscheiden, ob Sie das Stillen beenden oder das Arzneimittel absetzen müssen Schwangerschaft Perindopril Die Anwendung von ACE-Hemmern wird nicht für die Anwendung im ersten Schwangerschaftstrimester empfohlen (siehe Abschnitt Besondere Anweisungen). Die Anwendung von ACE-Hemmern ist im II und III-Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitte Gegenanzeigen und besondere Anweisungen). Momentan liegen keine epidemiologischen Daten zum teratogenen Risiko bei der Einnahme von ACE-Hemmern im I-Trimer der Schwangerschaft vor. Eine leichte Erhöhung des Risikos fetaler Entwicklungsstörungen kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie das Medikament absetzen und andere Antihypertensiva verschreiben, die während der Schwangerschaft verwendet werden dürfen.Wenn eine Schwangerschaft eintritt, sollten Sie die Therapie mit ACE-Hemmern sofort abbrechen und gegebenenfalls eine andere Therapie verschreiben. Es ist bekannt, dass die Wirkung von ACE-Hemmern auf den Fötus im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft zu einer Verletzung der Entwicklung führen kann (reduzierte Nierenfunktion, Oligohydramnion, verlangsamte Ossifikation der Schädelknochen). und die Entwicklung von Komplikationen beim Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie). Wenn der Patient im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon ACE-Hemmer erhielt, wird dies empfohlen ZI zur Beurteilung des Zustands des Schädels und der Nieren- / Fötalnierenfunktion Neugeborene, deren Mütter während der Schwangerschaft ACE-Hemmer erhielten, sollten wegen des Risikos einer arteriellen Hypotonie (siehe Abschnitte "Gegenanzeigen" und "Besondere Anweisungen") streng medizinisch überwacht werden nicht nachgewiesen In Tierversuchen wurden die fetotoxischen und embryotoxischen Wirkungen des Arzneimittels bei hoher Dosierung festgestellt. Die Anwendung während der Schwangerschaft ist nur in Abwesenheit einer sichereren Alternative möglich und stellt für die Mutter und den Fötus ein höheres Risiko dar. Stillzeit Perindopril Da es keine Informationen zur Anwendung von Perindopril während der Stillzeit gibt, wird Perindopril nicht empfohlen mehr Sicherheitsprofil, insbesondere bei der Fütterung von Neugeborenen oder Frühgeborenen. Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Perindopril über die Muttermilch vor Amlodipin Es gibt keine Daten zur Ausscheidung von Amlodipin in die Muttermilch. Die Entscheidung, die Therapie fortzusetzen oder abzubrechen oder zu stillen, sollte unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens für das Kind und der Vorteile der Einnahme von Amlodipin für die Mutter getroffen werden Auswirkungen auf die Fertilität Perindopril Es wurden keine Auswirkungen von Perindopril auf die Reproduktionsfunktion oder die Fertilität festgestellt Im Spermienkopf wurden biochemische Veränderungen festgestellt.Es liegen jedoch derzeit keine ausreichenden klinischen Daten zum potenziellen Effekt von Amlodipin auf die Fertilität vor. Eine Studie an Ratten zeigte unerwünschte Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit bei Männern.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird oral verabreicht, 1 Tablette 1 Mal / Tag, vorzugsweise morgens vor einer Mahlzeit. Die Dosis von Prestanz wird nach der vorherigen Titration der Dosen einzelner Komponenten des Arzneimittels angepasst: Perindopril und Amlodipin bei Patienten mit arterieller Hypertonie und stabiler Angina pectoris Bei therapeutischer Anwendung kann die Dosis von Prestanz basierend auf der individuellen Auswahl der Dosen einzelner Komponenten geändert werden: 5 mg Perindopril + 5 mg Amlodipin oder 5 mg Perindopril + 10 mg Amlodipin oder 10 mg Perindopril + 5 mg Amlodipin oder 10 mg Perindopril + 10 mg Amlodipin Dauerhaft in Dosen von 10 mg Perindopril + 10 mg Amlodipi Ein ist die maximale Tagesdosis des Arzneimittels, deren Überschreitung nicht empfohlen wird.Die Freisetzung von Perindoprilat bei älteren Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz ist langsam. Daher ist es bei solchen Patienten erforderlich, die Konzentration von Kreatinin und Kalium im Blutplasma regelmäßig zu überwachen. Können Prestans Patienten mit QS verschrieben werden? 60 ml / min. Bei Patienten mit CC <60 ml / min ist Prestanc kontraindiziert. Diesen Patienten wird empfohlen, die Dosis von Perindopril und Amlodipin individuell auszuwählen. Änderungen der Amlodipinkonzentration im Blutplasma korrelieren nicht mit dem Schweregrad der Niereninsuffizienz.Wenn Patienten mit Leberinsuffizienz Prestan verschrieben werden sollte, ist Vorsicht geboten, da bei diesen Patienten keine Empfehlungen für die Dosierung des Arzneimittels gegeben werden. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen Prestanz nicht verabreicht werden Fehlende Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Perindopril und Amlodipin bei diesen Patientengruppen sowohl als Monotherapie als auch als Kombinationstherapie.
Nebenwirkungen
Auf das Nachkommen des armenbedingten Adoptionssystems: sehr selten - Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie bei Patienten mit angeborenem Glukose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel, verminderte Hämoglobin- und Hämatokritkonzentrationen. Körpergewicht, Gewichtsverlust.Sehr selten - Hyperglykämie: Von der Seite des Zentralnervensystems: oft - Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien; selten - Schlaflosigkeit, Stimmungsstörungen, Schlafstörungen, Tremor, Hypoästhesie; sehr selten - periphere Neuropathie, Verwirrtheit des Bewusstseins - auf Seiten des Sehorgans: häufig - Sehstörungen - auf der Seite des Hörorgans: häufig - Tinnitus - auf Seiten des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - Herzklopfen, Gesichtsrötung . Selten - Ohnmacht. Selten - Schmerzen hinter dem Brustbein. Sehr selten: Angina pectoris, Herzinfarkt, möglicherweise aufgrund eines übermäßigen Blutdruckabfalls bei Patienten aus der Hochrisikogruppe, Arrhythmien (einschließlich Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie und Vorhofflimmern), Schlaganfall, möglicherweise aufgrund eines übermäßigen Blutdruckabfalls bei Patienten aus dem Hoch Risiko, Vaskulitis: Auf der Seite der Atemwege: oft - Atemnot, Husten; selten - Rhinitis, Bronchospasmus; sehr selten - eosinophile Lungenentzündung Aus dem Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Verletzung der Geschmackswahrnehmung, Durchfall, Verstopfung; selten - Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut; selten erhöhte Bilirubinspiegel; sehr selten - Pankreatitis, Gingivahyperplasie, Gastritis, Hepatitis, cholestatischer Ikterus, zytolytische oder cholestatische Hepatitis, erhöhte Aktivität der Leberenzyme ACT, ALT (meist in Kombination mit Cholestase) Aus der Haut: häufig - juckende Haut, Hautausschlag; selten - Angioödeme des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, der Stimmritze und / oder des Kehlkopfes, Alopezie, hämorrhagischer Hautausschlag, Photosensibilisierung, verstärktes Schwitzen; sehr selten - Angioödem, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, seitens des Bewegungsapparates: häufig - Muskelkrämpfe; selten - Arthralgie, Myalgie, Rückenschmerzen Auf der Seite der Nieren und der Harnwege: selten - Harnwegsstörung, Nykturie, häufiges Wasserlassen, Nierenversagen; sehr selten - schweres Nierenversagen Aus dem Fortpflanzungssystem: selten - Impotenz, Gynäkomastie - am ganzen Körper: häufig - peripheres Ödem, Asthenie, erhöhte Müdigkeit Selten - Schmerzen in der Brust, Unwohlsein Laborparameter: nicht näher bezeichnete Häufigkeit - erhöhte Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutserum, Hyperkaliämie.
Überdosis
Informationen zur Überdosierung von Prestan sind nicht verfügbar Amlodipin Informationen zur Überdosierung von Amlodipin sind begrenzt. Symptome: Übermäßige periphere Vasodilatation, die zu Reflextachykardie führt, ausgeprägter und anhaltender Blutdruckabfall, einschließlich Mit der Entwicklung von Schock und Tod: Behandlung: Ein ausgeprägter Blutdruckabfall aufgrund einer Überdosierung von Amlodipin erfordert aktive Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Funktion des Herz-Kreislauf-Systems, einschließlich der Überwachung der Herz- und Lungenfunktion, der erhöhten Gliedmaßen, der Kontrolle der Bcc und Diurese. Um den Gefäßtonus und den Blutdruck wiederherzustellen, kann es nützlich sein, ein Vasokonstriktorikum zu verwenden, wenn keine Kontraindikationen für die Anwendung vorliegen, um die Auswirkungen der Calciumkanalblockade auf / bei der Verabreichung von Calciumgluconat zu beseitigen. In einigen Fällen kann eine Magenspülung wirksam sein. Die Akzeptanz von Aktivkohle während der ersten 2 Stunden nach der Einnahme von Amlodipin in einer Dosis von 10 mg führt zu einer Verzögerung der Resorption des Arzneimittels. Seit Amlodipine bindet begierig an Plasmaproteine, Hämodialyse neeffektiven.PerindoprilDannye Überdosis Perindopril ogranicheny.Simptomy: Eine Überdosierung von ACE eine deutliche Abnahme des Blutdrucks sein kann, Schock, Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Palpitationen, Bradykardie, Übelkeit, Angst , Husten Behandlung: Bei einem signifikanten Blutdruckabfall sollte der Patient mit angehobenen Beinen in die Rückenlage gebracht werden. Infusion von 0,9% iger Natriumchloridlösung. Bei Bedarf kann Katecholaminlösung in / in eingeführt werden. Bei der Dialyse kann Perindopril aus dem systemischen Kreislauf entfernt werden (siehe Abschnitt Besondere Anweisungen). Bei der Entwicklung einer behandlungsresistenten Bradykardie kann es erforderlich sein, einen künstlichen Schrittmacher zu installieren. Die Indikatoren für die wichtigsten Vitalfunktionen des Körpers, die Konzentration von Kreatinin und Elektrolyten im Serum müssen ständig überwacht werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Perindopril Klinische Studien zeigen, dass eine doppelte Blockade des RAAS als Folge der gleichzeitigen Anwendung von ACE-Hemmern, ARA II oder Aliskiren zu einem Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen wieHyperkaliämie und Nierenfunktionsstörung (einschließlich akutem Nierenversagen), verglichen mit Situationen, in denen nur ein Arzneimittel verwendet wird, das auf das RAAS wirkt (siehe Abschnitt Gegenanzeigen, besondere Anweisungen und pharmakologische Wirkung) Speisesalz: Obwohl der Kaliumgehalt im Serum im normalen Bereich bleibt, kann dies bei einigen Patienten mit Perindopril auftreten. Hyperkaliämie. Kaliumsparende Diuretika (z. B. Spironolacton, Eplerenon (ein Derivat von Spironolacton), Triamteren, Amilorid), Kaliumpräparate und kaliumhaltige Salzersatzstoffe können zu einem erheblichen Anstieg des Serumkaliums führen. Daher wird die gleichzeitige Verwendung eines ACE-Hemmers und der oben genannten Mittel nicht empfohlen (siehe Abschnitt Besondere Anweisungen). Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist (im Fall einer bestätigten Hypokaliämie), ist darauf zu achten, dass die Kaliumspiegel im Plasma und die EKG-Parameter regelmäßig überwacht werden diese toxischen Wirkungen. Die gleichzeitige Anwendung von Perindopril- und Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen. Falls erforderlich, erfordert eine solche Therapie eine regelmäßige Überwachung des Lithiumgehalts im Blutplasma (siehe Abschnitt Besondere Anweisungen) Estramustin: Die gleichzeitige Anwendung von Estramustin mit ACE-Hemmern geht mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung eines Angioödems einher. ≥ 3 g / Tag): gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern mit NSAIDs (Acetylsalicylsäure in einer Dosis mit entzündungshemmender Wirkung, Inhibitor) oder COX-2 und nichtselektive NSAIDs) können zu einer Abnahme der antihypertensiven Wirkung von ACE-Hemmern führen. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und NSAIDs kann zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion, einschließlich der Entwicklung eines akuten Nierenversagens, und einer Erhöhung des Serumkaliums führen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei der Bestellung dieser Kombination ist Vorsicht geboten, insbesondere bei älteren Patienten.Patienten müssen den Flüssigkeitsverlust kompensieren und die Nierenfunktion sowohl zu Beginn der Beh