Prestanz tabletki 5 mg + 10 mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Amlodypina + Peryndopryl
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Substancja czynna: Perindopril arginina, stężenie substancji czynnej (mg): 10
Efekt farmakologiczny
Perindopryl Peryndopryl jest inhibitorem enzymu, który przekształca angiotensynę I w angiotensynę II (inhibitor ACE). ACE lub kininaza II jest egzopeptydazą, która przeprowadza zarówno konwersję angiotensyny I w angiotensynę II, środek zwężający naczynia, jak i rozpad bradykininy, która ma działanie rozszerzające naczynia, na nieaktywny heptapeptyd. kallikreina-kininy, jednocześnie aktywując układ prostaglandyn. Perindopril ma działanie terapeutyczne ze względu na aktywny metabolit, perindopril to Inne metabolity nie mają działania hamującego na ACE in vitro Nadciśnienie tętnicze Peryndopryl jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego o dowolnym nasileniu. Na tle jego stosowania odnotowano spadek zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji leżącej i stojącej. Peryndopryl zmniejsza okrągły, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi, poprawy przepływu krwi obwodowej bez zmiany ChSS.Kak ogólnie odbioru perindoprilu zwiększa nerkowego przepływu krwi, kłębuszkowej filtracji nie izmenyaetsya.Antigipertenzivnoe działanie leku osiąga maksimum po 4-6 godzinach po podaniu pojedynczej dawki doustnej i utrzymuje w ciągu 24 godzin Działanie przeciwnadciśnieniowe 24 godziny po podaniu pojedynczej dawki wynosi około 87-100% maksymalnego działania przeciwnadciśnieniowego. Obniżenie ciśnienia krwi osiąga się dość szybko, efekt terapeutyczny pojawia się mniej niż miesiąc po rozpoczęciu terapii i nie towarzyszy jej tachyfilaksja. Zakończenie leczenia nie powoduje efektu odbicia. Peryndopryl ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne, pomaga przywrócić elastyczność dużych tętnic i strukturę ścianek naczyniowych małych tętnic, a także zmniejsza przerost lewej komory serca Stabilna choroba wieńcowa Skuteczność peryndoprylu u pacjentów (12 218 pacjentów powyżej 18) ze stabilną chorobą wieńcową bez klinicznych objawów przewlekłej niewydolności serca badano podczas 4 lata studiów.90% uczestników badania doświadczyło wcześniej ostrego zawału mięśnia sercowego i / lub rewaskularyzacji.Większość pacjentów otrzymywała standardowe leczenie oprócz badanego leku, w tym leki przeciwpłytkowe, leki obniżające stężenie lipidów i beta-blokery. Jako główne kryterium skuteczności wybrano łączny punkt końcowy, obejmujący śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego bez powikłań i / lub zatrzymanie akcji serca po skutecznej resuscytacji Terapia tertbutyloaminą perindoprilu w dawce 8 mg 1 raz dziennie (co odpowiada 10 mg argininy peryndoprylu) spowodowała całkowite ryzyko powikłań zmniejszyło się o 1,9% u pacjentów, którzy wcześniej przeszli zawał mięśnia sercowego i / lub procedurę rewaskularyzacji, bezwzględne ryzyko zostało zmniejszone o 2,2% w porównaniu z grupą placebo. Blokada RAACI zapewnia badania kliniczne terapii skojarzonej z użyciem inhibitora ACE i blokera receptora angiotensyny II (APA II) Badanie kliniczne przeprowadzono u pacjentów z chorobą układu krążenia lub naczyniowo-mózgową w wywiadzie, lub cukrzycą typu 2, któremu towarzyszyło potwierdzone uszkodzenie docelowego organu, również badania z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią cukrzycową Badania te nie wykazały istotnego pozytywnego efektu połączenia leczenie występowania nerek i / lub zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności, podczas gdy ryzyko hiperkaliemii, ostrej niewydolności nerek i (lub) niedociśnienia tętniczego wzrosło w porównaniu z monoterapią, biorąc pod uwagę podobne wewnątrzgrupowe właściwości farmakodynamiczne inhibitorów ACE i ARA II, Wyniki te można oczekiwać w przypadku interakcji z innymi lekami, przedstawicielami klas inhibitorów ACE i ARA II. W związku z tym inhibitorów ACE i ARA II nie należy stosować jednocześnie u pacjentów z nefropatią cukrzycową Istnieją dane z badania klinicznego oceniającego pozytywne efekty dodania aliskirenu do standardowej terapii inhibitorem ACE lub ARA II u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek lub chorobą układu krążenia, lub po połączeniu tych chorób.Badanie zostało zakończone wcześniej ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zgony sercowo-naczyniowe i udar były częściej obserwowane w grupie pacjentów otrzymujących aliskiren w porównaniu z grupą placebo; również zdarzenia niepożądane i ciężkie zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (hiperkaliemia, niedociśnienie i dysfunkcja nerek) rejestrowano częściej w grupie aliskirenowej niż w grupie placebo Amlodypina Amlodypina jest powolnym blokerem kanału wapniowego pochodzącym z dihydropirydyny. Amlodypina hamuje przejście transbłonowe jonów wapnia do kardiomiocytów i komórek mięśni gładkich ściany naczynia Działanie przeciwnadciśnieniowe amlodypiny wynika z bezpośredniego działania relaksującego na komórki mięśni gładkich ściany naczynia. Szczegółowy mechanizm działania amlodypiny na działanie przeciwdławicowe nie został w pełni ustalony, ale wiadomo, że amlodypina zmniejsza ogólne obciążenie niedokrwienne poprzez podwójne działanie: - powoduje ekspansję tętniczek obwodowych, zmniejszając OPSS (obciążenie uzupełniające). Ponieważ częstość akcji serca się nie zmienia, zapotrzebowanie na tlen mięśnia sercowego zmniejsza się, powoduje ekspansję tętnic wieńcowych i tętniczek zarówno w strefach niedokrwienia jak i nietkniętych. Ich poszerzenie zwiększa dostarczanie tlenu do mięśnia sercowego u pacjentów z dławicą naczynioskurczową (dławica Prinzmetala lub wariant dławicy piersiowej) U pacjentów z nadciśnieniem przyjmowanie amlodypiny 1 raz dziennie powoduje klinicznie znaczące obniżenie ciśnienia krwi podczas stania i leżenia przez 24 godziny. Działanie przeciwnadciśnieniowe rozwija się. powolne, a zatem rozwój ostrego niedociśnienia tętniczego jest nietypowy: u pacjentów z dławicą piersiową przyjmowanie amlodypiny 1 raz / dobę zwiększa całkowity czas wysiłku, wydłuża czas MJA przed anginy rozwoju, przed odcinkiem obniżenia odcinka ST o 1 mm, a także zmniejsza częstotliwość ataków dusznicy bolesnej i zużycia nitrogliceryny zgodnie yazyk.Amlodipin ma niekorzystne efekty metaboliczne i nie wpływa na stężenie lipidów w osoczu. Lek można stosować u pacjentów ze współistniejącą astmą oskrzelową, cukrzycą i dną. IBS Wyniki oceny skuteczności wskazują, żeże przyjmowanie amlodypiny charakteryzuje się mniejszą liczbą hospitalizacji z powodu dusznicy bolesnej i procedur rewaskularyzacji u pacjentów z IBS Niewydolność serca Wyniki badań hemodynamicznych, a także wyniki badań klinicznych z udziałem pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, FC II-IV, zgodnie z klasyfikacją NYHA, wykazały, że amlodypina nie powoduje do pogorszenia stanu klinicznego, w oparciu o dane dotyczące tolerancji wysiłku, frakcji wyrzutowej lewej komory i kliniki Objawy Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca III-IV FC zgodnie z klasyfikacją NYHA, podczas przyjmowania digoksyny, diuretyków i inhibitorów ACE, wykazali, że przyjmowanie amlodypiny nie zwiększa ryzyka śmiertelności ani śmiertelności i chorobowości związanej z niewydolnością serca. długotrwałe badania u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca III i IV FC zgodnie z klasyfikacją NYHA bez klinicznych objawów IHD lub obiektywne dane wskazujące na obecność IHD, podczas otrzymywania stabilnych dawek i gibitorov ACE, środki moczopędne, glikozydy nasercowe i wykazały, że przy amlodypiny nie ma wpływu na śmiertelność z powodu chorób sercowo-naczyniowych. W tej populacji pacjentów amlodypinie towarzyszyło zwiększenie liczby zgłoszeń obrzęku płuc Zapobieganie zawałowi serca Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amlodypiny w dawce 2,5-10 mg / dobę, inhibitor lizynoprylu ACE w dawce 10-40 mg / dobę i chlorealidon tiazydowy diuretyku o 12,5 25 mg / dobę jako lek pierwszego rzutu badano u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym stopniem nadciśnienia i co najmniej jednym z dodatkowych czynników ryzyka powikłań wieńcowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar, Yesenia więcej niż 6 miesięcy przed włączeniem do badania lub inne objawy choroby układu krążenia miażdżycowych; cukrzyca; stężenie cholesterolu HDL jest mniejsze niż 35 mg / dL; przerost lewej komory według EKG lub echokardiografii; Głównym kryterium oceny skuteczności jest łączny wskaźnik częstości zgonów z IHD i częstości zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem.Nie było znaczących różnic między grupami amlodypiny i chlortalidonu w głównych kryteriach oceny. Częstość występowania niewydolności serca, w grupie amlodypiny była istotnie wyższa niż w chlorthalidone grupy - 10,2% i 7,7%, odpowiednio, całkowitej częstość zgonów w grupie amlodypiny i chlorthalidone nieznacznie razlichalas.Perindopril amlodipinEffektivnost i długotrwałe stosowanie amlodypiny w połączeniu z peryndoprylu i atenolol w skojarzenie z bendroflumetiazydem u pacjentów w wieku od 40 do 79 lat z nadciśnieniem i co najmniej 3 z dodatkowych czynników ryzyka, takich jak przerost lewej komory, zgodnie z zapisami EKG lub echa ardiografii; cukrzyca typu 2; miażdżyca tętnic obwodowych; poprzedni udar lub przejściowy atak niedokrwienny; płeć męska; 55 lat i więcej; mikroalbuminuria lub białkomocz; palenie; cholesterol całkowity / cholesterol HDL ≥ 6; wczesny rozwój CHD w najbliższej, badano w badaniu kryterium oceny działania Ascot-BPLA.Osnovnoy - łączny wskaźnik występowania zawału mięśnia sercowego nie (w tym bezbolesne) i zgonów IBS.Chastota powikłań pod warunkiem, że główne kryterium grupy amlodypiny / peryndopryl był o 10% niższy niż w grupie przyjmującej atenolol / bendroflumetiazyd, ale różnica ta nie była statystycznie istotna. W grupie amlodypiny / perindoprilu wystąpił znaczny spadek częstości powikłań, uzyskany dzięki dodatkowym kryteriom skuteczności (z wyjątkiem śmiertelnej i nieinwazyjnej niewydolności serca).
Farmakokinetyka
Wielkość absorpcji peryndoprylu i amlodypiny Prestancia przy stosowaniu leku nie różniły się znacząco od tego, przy stosowaniu monopreparatov.PerindoprilVsasyvaniePri połykanie perindoprilu jest szybko wchłaniany Cmax osiągnięte w osoczu krwi w ciągu 1 godziny. T1 / 2 z peryndoprylu w osoczu wynosi 1 ch.Perindopril ma farmakologicznego aktywność. Około 27% całkowitej ilości spożywanego perindoprilu wchodzi do krwioobiegu jako aktywny metabolit peryndoprylatu. Oprócz peryndoprylatu powstaje 5 więcej metabolitów, które nie wykazują aktywności farmakologicznej. Cmax peryndoprylatu w osoczu osiąga się 3-4 h po spożyciu.Jedzenie spowalnia konwersję perindoprilu na peryndoprylat, wpływając w ten sposób na biodostępność. Dlatego lek należy przyjmować 1 raz dziennie, rano, przed jedzeniem Dystrybucja Istnieje liniowa zależność stężenia peryndoprylu w osoczu krwi od jego dawki. Vd wolnego peryndoprylatu wynosi około 0,2 l / kg. Wiązanie się peryndoprylatu z białkami osocza, głównie z ACE, wynosi około 20% i jest zależne od dawki. Wydalanie Peryndoprylat jest wydalane przez nerki. Końcowa T1 / 2 wolnej frakcji wynosi około 17 godzin, więc stan równowagi osiąga się w ciągu 4 dni Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych: zwolnienie perinoprylatu jest spowolnione w starszym wieku, jak również u pacjentów z niewydolnością serca i nerek (patrz schemat dawkowania). Zatem te grupy pacjentów konieczne jest regularne monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu w osoczu klirens krovi.Dializny peryndoprylatu 70 ml / min.Farmakokinetika perindoprilu osłabione u pacjentów z marskością wątroby: zmniejsza się w klirens wątrobowy 2 razy. Jednak ilość utworzonego peryndoprylatanu nie zmniejsza się, co nie wymaga modyfikacji dawki (patrz punkt "Sposób dawkowania" i "Instrukcje specjalne"). Absorpcja amlodypiny Po podaniu doustnym amlodypina jest powoli wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego. Jedzenie nie wpływa na biodostępność amlodypiny. Cmax amlodypiny w osoczu krwi osiąga się 6-12 godzin po przyjęciu. Całkowita biodostępność wynosi około 64-80%, a rozkład Vd wynosi około 21 l / kg. Badania in vitro wykazały, że około 97,5% cyrkulującej amlodypiny jest związane z białkami osocza Metabolizm i eliminacja Końcowa T1 / 2 amlodypiny z osocza wynosi 35-50 godzin, co pozwala na zażywanie leku 1 raz na dobę. Amlodypina jest metabolizowane w wątrobie do nieaktywnych metabolitów, 10% dawki jest wydzielane niezmienione, a 60% - nerki jako metabolitov.Farmakokinetika w szczególnym klinicznej sluchayahVremya leku do osiągnięcia Cmax amlodypiny nie różniła się u pacjentów młodszych i starszych grupach wiekowych. Pacjenci w podeszłym wieku wyraźne spowolnienie klirens amlodypiny, co prowadzi do zwiększenia AUC AUC.Uvelichenie i T1 / 2 u pacjentów z CHF odpowiada zakładaną dla tego wieku gruppy.U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek zmienia stężenie amlodypiny nie koreluje ze stopniem niewydolności awaria.Możliwe jest niewielkie zwiększenie T1 / 2. Dane dotyczące stosowania amlodypiny u pacjentów z niewydolnością wątroby są ograniczone. U pacjentów z niewydolnością wątroby obserwuje się zmniejszenie klirensu amlodypiny, co prowadzi do zwiększenia wartości T1 / 2 i AUC o około 40-60%. Amlodypina nie jest wydalana z organizmu podczas dializy.
Wskazania
Nadciśnienie tętnicze: IBS: stabilna angina wysiłkowa u pacjentów wymagających perindoprilu i amlodypiny.
Przeciwwskazania
Peryndopryl: - Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) w historii (w tym na tle przyjmowania innych inhibitorów ACE) .- Dziedziczny / idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy .- Wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone) .- Nadwrażliwość na peryndopryl lub inne inhibitory ACE Amlodypina: - ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg) - niedrożność lewego odcinka wyjściowego (na przykład ciężkie zwężenie zastawki aortalnej) .- niestabilna stenokardia (z wyjątkiem dławicy Prinzmetala) .- do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone) .- Nadwrażliwość na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny Zawiesina: - Niewydolność nerek (CC poniżej 60 ml / min). - Wiek 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa) .- Dziedziczna nietolerancja laktozy, niedobór laktazy i zespół złego wchłaniania glukozy / galaktozy - Nadwrażliwość na zaróbki tworzące lek Ostrożnie: Zwężenie tętnicy nerkowej (w tym obustronne) .- Jedyne funkcjonujące nerki - Niewydolność wątroby - Niewydolność nerek - Choroby ogólnoustrojowe tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry) - Terapia immunosupresyjna, allopurinol, prokainamid (ryzyko wystąpienia neutropenii, agranulocytozy). Zmniejszone UDW (spożycie moczopędne, dieta bez soli, wymioty, biegunka) .- Miażdżyca .- Choroby naczyń mózgowych.- Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe.- Cukrzyca.- Przewlekła niewydolność serca.- Zastosowanie dantrolenu, estramusa Ina, diuretyki oszczędzające potas, preparaty potasu, zamienniki soli potasowych i preparaty spożywcze litiya.- Surgery Giperkaliemiya.- / całkowita hemodializy anesteziya.- Elder vozrast.- stosując vysokoprotochnyh błony (npAN69) .- Terapia antysensowna - Afereza, LDL - Zwężenie aorty / zwężenie zastawki mitralnej / kardiomiopatia przerostowa - Pacjenci rasy negroidalnej.
Środki ostrożności
Nie należy przekraczać zalecanej dozy.S ostorozhnostyuStenoz tętnicy nerkowej (włączając dwustronnych), tylko działa nerek, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, układowe choroby tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry), terapię immunosupresyjną, allopurynolu, prokainamid (ryzyko neutropenii, agranulocytoza), zmniejszenie BCC (leki moczopędne, sól dieta, wymioty, biegunka), miażdżyca, choroby naczyń mózgowych, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, cukrzyca Diab , Przewlekła niewydolność serca, jednoczesne stosowanie dantrolen, estramustyna, oszczędzające potas diuretyki, preparaty potasu, zawierający potas substytutów soli i preparatów litu, hiperkalemia, chirurgii / ogólne znieczulenie, starszych, poddawanych hemodializie pomocą vysokoprotochnyh błony (np, AN69) odczulania terapii LDL aferezy, zwężenia aorty / zwężenie zastawki dwudzielnej / kardiomiopatię przerostową, leczenie pacjentów sadze, przewlekłe niewydolność serca nie niedokrwiennej etiologii III-IV FC według klasyfikacji NYHA.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany w ciąży Lek nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią. Konieczne jest, aby ocenić znaczenie leczenia dla matki, aby podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zniesienie inhibitory ACE preparata.BeremennostPerindoprilPrimenenie nie jest zalecany do stosowania w I trymestrze ciąży (patrz. Przestrogi sekcji). Inhibitory ACE są przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży (patrz Przeciwwskazania i instrukcji specjalnych) .W obecnie jednoznacznych danych epidemiologicznych na teratogenne ryzyka przyjmujących inhibitory ACE I trymestrze ciąży. Nie można jednak wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka zaburzeń rozwojowych płodu. Planując ciążę, należy anulować lek i przepisać inne leki hipotensyjne dozwolone do stosowania w czasie ciąży.W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać terapię inhibitorami ACE i, jeśli to konieczne, przepisać inną terapię Wiadomo, że działanie inhibitorów ACE na płód w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do naruszenia jej rozwoju (zmniejszenie czynności nerek, nadwrażliwość błony śluzowej nosa, spowolnienie kostnienia kości czaszki) i rozwój powikłań u noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia) .Jeżeli pacjent otrzymywał inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży, zaleca się ZI do oceny stanu czynności nerek czaszki i nerek / płodu Noworodki, których matki otrzymywały inhibitory ACE w czasie ciąży powinny być pod ścisłym nadzorem medycznym ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego (patrz akapity Przeciwwskazania i instrukcje specjalne) Amlodypina podczas ciąży Nie ustalono W eksperymentalnych badaniach na zwierzętach wykazano działanie fetotoksyczne i embriotoksyczne leku podczas stosowania w dużych dawkach. Stosowanie w czasie ciąży jest możliwe tylko w przypadku braku bezpieczniejszej alternatywy i gdy choroba niesie większe ryzyko dla matki i płodu Okres karmienia piersią Peryndopryl Ze względu na brak informacji dotyczących stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania peryndoprylu, zaleca się stosowanie alternatywnego leczenia podczas karmienia piersią. bardziej zbadany profil bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodków lub wcześniaków. Brak danych na temat wydzielania peryndoprylu z mlekiem matki Amlodypina Brak danych dotyczących wydzielania amlodypiny z mleka. Decyzja o kontynuacji / zakończenia terapii lub karmienia piersią należy podawać korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści amlodypiny dla materi.Vliyanie na fertilnostPerindoprilNe Efekt peryndoprylu na funkcje rozrodcze lub fertilnost.AmlodipinU niektórych pacjentów leczonych antagonistami wapnia powolnych, były W głowicy plemnika znaleziono zmiany biochemiczne.Jednak obecnie nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących potencjalnego wpływu amlodypiny na płodność. Badanie na szczurach wykazało niepożądany wpływ na płodność u mężczyzn.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek podaje się doustnie, 1 tabletkę 1 raz dziennie, najlepiej rano przed posiłkiem. Dawka leku wybranego Prestancia przeprowadzono po uprzednim miareczkowanie dawki poszczególnych składników preparatu: peryndoprylu i amlodypiny u pacjentów z nadciśnieniem i stabilnej stenokardiey.Pri terapeutycznego konieczności, przygotowania dawek Prestancia może być zmieniana w zależności od indywidualnego doboru dawki poszczególnych składników: 5 mg + 5 mg perindoprilu amlodypiny 5 mg lub 10 mg + perindoprilu lub amlodypina 10 mg perindoprilu + amlodypiny 5 mg lub 10 mg ± 10 mg amlodipina.Prestans perindopril w dawkach 10 mg ± 10 mg perindoprilu amlodipi on jest maksymalną dzienną dawką leku, której nie zaleca się przekraczać. Uwalnianie peryndoprylatu u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek jest powolne. Dlatego u takich pacjentów konieczne jest regularne monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu w osoczu krwi. Czy Prestans może być przepisywany pacjentom z QA? 60 ml / min. Prestanc jest przeciwwskazany u pacjentów z CC <60 ml / min. Takim pacjentom zaleca się indywidualny dobór dawek perindoprilu i amlodypiny. Stężenia zmiana amlodypiny w osoczu nie są skorelowane z nasileniem nedostatochnosti.Sleduet nerek ostrożny w sprawie mianowania leku pacjentom Prestancia z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak zaleceń dotyczących dawkowania leku w takich patsientov.Prestans nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania perindoprilu i amlodypiny w tych grupach pacjentów, zarówno w postaci monoterapii, jak i w postaci terapii skojarzonej.
Efekty uboczne
Z układu hemopoesis: bardzo rzadko - leukopenii, granulocytopenii, agranulocytoza, pancytopenią, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczną u osób z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu, pomniejszoną Stężenie hemoglobiny i hematokrytu .Allergicheskie reakcje: rzadko - zaburzenia krapivnitsa.Metabolicheskie Rzadko - zwiększona masa ciała, utrata masy ciała.Bardzo rzadko - hiperglikemia Od strony ośrodkowego układu nerwowego: często - senność, zawroty głowy, ból głowy, parestezje; rzadko - bezsenność, niestabilność nastroju, zaburzenia snu, drżenie, hipoestezja; bardzo rzadko - neuropatia obwodowa, dezorientacja świadomości, ze strony narządu wzroku: często - zaburzenia widzenia, po stronie narządu słuchu: często - szum w uszach, ze strony układu sercowo-naczyniowego: często - kołatanie serca, uderzenia gorąca w twarz . Rzadko - omdlenia. Rzadko - ból za mostkiem. Bardzo rzadko dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, być może z powodu nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, arytmie (w tym bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków), udar, prawdopodobnie z powodu nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi u pacjentów z wysokiego ryzyko, zapalenie naczyń, ze strony układu oddechowego: często - duszność, kaszel; rzadko - nieżyt nosa, skurcz oskrzeli; bardzo rzadko - eozynofilowe zapalenie płuc Z układu pokarmowego: często - ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, naruszenie percepcji smaku, biegunka, zaparcie; nieczęsto - zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej; rzadko, zwiększony poziom bilirubiny; bardzo rzadko - zapalenie trzustki, przerost dziąseł, zapalenie żołądka, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, cytolityczne lub cholestatyczne zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych ACT, ALT (najczęściej w połączeniu z cholestazą), ze skóry: często - swędząca skóra, wysypka; rzadko - obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, błon śluzowych, języka, głośni i / lub krtani, łysienie, wysypka krwotoczna, nadwrażliwość na światło, zwiększone pocenie; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: często - skurcze mięśni; rzadko - bóle stawów, bóle mięśni, bóle pleców.Z części nerek i dróg moczowych: rzadko - zaburzenia oddawania moczu, nokturia, częste oddawanie moczu, niewydolność nerek; bardzo rzadko - ciężka niewydolność nerek, z układu rozrodczego: rzadko - impotencja, ginekomastia, Na całym ciele: często - obrzęki obwodowe, osłabienie, zwiększone zmęczenie. Rzadko - ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie Parametry laboratoryjne: nieokreślona częstotliwość - zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi, hiperkaliemia.
Przedawkowanie
Informacje dotyczące przedawkowania produktu leczniczego Prestan nie są dostępne Amlodypina Informacje dotyczące przedawkowania amlodypiny są ograniczone Objawy: nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych, prowadzące do odruchowego częstoskurczu, wyraźny i ciągły spadek ciśnienia krwi, w tym: wraz z rozwojem szoku i śmierci Leczenie: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi spowodowane przedawkowaniem amlodypiny, wymaga aktywnych środków mających na celu utrzymanie funkcji układu sercowo-naczyniowego, w tym monitorowanie pracy serca i płuc, podniesionych kończyn, kontroli bcc i diurezy. Aby przywrócić napięcie naczyniowe i ciśnienie krwi, może być przydatne zastosowanie leku zwężającego naczynia krwionośne, jeśli nie ma przeciwwskazań do jego stosowania, w celu wyeliminowania działania blokady kanału wapniowego - na / w podawaniu glukonianu wapnia. W niektórych przypadkach płukanie żołądka może być skuteczne. Akceptacja węgla aktywnego w ciągu pierwszych 2 godzin po przyjęciu amlodypiny w dawce 10 mg prowadzi do opóźnienia wchłaniania leku. Od Amlodypina z zainteresowaniem wiąże się z białkami osocza, hemodializa neeffektiven.PerindoprilDannye przedawkowanie perindoprilu ogranicheny.Simptomy: przedawkowanie ACE może być znaczny spadek ciśnienia krwi, wstrząs, zaburzenia równowagi wody i elektrolitów, niewydolności nerek, hiperwentylacja, kołatanie serca, tachykardia, bradykardia, zawroty głowy, niepokój Kaszel Leczenie: ze znacznym spadkiem ciśnienia krwi należy przenieść pacjenta do pozycji leżącej z podniesionymi nogami. W / w infuzji 0,9% roztworu chlorku sodu. Jeśli to konieczne, możliwe jest wprowadzenie roztworu katecholaminy na / w. Podczas dializy peryndopryl można usunąć z krążenia ogólnoustrojowego (patrz rozdział "Instrukcje specjalne"). Wraz z rozwojem bradykardii opornej na leczenie może być konieczne zainstalowanie sztucznego stymulatora. Konieczne jest ciągłe monitorowanie wskaźników głównych funkcji życiowych organizmu, stężenia kreatyniny i elektrolitów w surowicy.
Interakcje z innymi lekami
Peryndopryl Badania kliniczne wykazują, że podwójna blokada RAAS w wyniku równoczesnego stosowania inhibitorów ACE, ARA II lub aliskirenu prowadzi do zwiększenia częstości występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak niedociśnienie tętnicze,hiperkaliemia i dysfunkcja nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z sytuacjami, w których stosowany jest tylko jeden lek działający na RAAS (patrz: Przeciwwskazania, specjalne instrukcje i działanie farmakologiczne) Zalecane kombinacje leków Kalisoszczędne leki moczopędne, preparaty potasu i substytuty potasu sól jadalna: chociaż zawartość potasu w surowicy utrzymuje się w prawidłowym zakresie, niektórzy pacjenci mogą doświadczyć go z peryndoprylem. hiperkaliemia. Leki moczopędne oszczędzające potas (na przykład spironolakton, eplerenon (pochodna spironolaktonu), triamteren, amiloryd), suplementy potasu i substytuty soli zawierające potas mogą prowadzić do znaczącego zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Dlatego nie zaleca się równoczesnego stosowania inhibitora ACE i powyższych funduszy (patrz punkt Instrukcje specjalne). Jeśli konieczne jest równoczesne stosowanie (w przypadku potwierdzonej hipokaliemii), należy zachować ostrożność, aby regularnie monitorować poziomy potasu w osoczu i parametry EKG Preparaty litu: podczas stosowania preparatów litu i inhibitorów ACE może wystąpić odwracalny wzrost stężenia litu w osoczu i związane z te toksyczne efekty. Jednoczesne stosowanie perindoprilu i preparatów litu nie jest zalecane. Jeśli to konieczne, taka terapia wymaga regularnego monitorowania zawartości litu w osoczu krwi (patrz: szczegółowe instrukcje) Estramustyna: jednoczesne stosowanie estramustyny z inhibitorami ACE wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia obrzęku naczynioruchowego. ≥ 3 g / dobę): jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z NLPZ (kwas acetylosalicylowy w dawce o działaniu przeciwzapalnym, inhibitor oxy COX-2 i nieselektywne NLPZ), może prowadzić do zmniejszenia działania przeciwnadciśnieniowego inhibitorów ACE. Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i NLPZ może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, w tym do rozwoju ostrej niewydolności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność podczas wyznaczania tej kombinacji, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.Pacjenci muszą kompensować straty płynu i dokładnie kontrolować czynność nerek na początku leczenia, a także w środki proces lecheniya.Gipoglikemicheskie (insulina, pochodne sulfonylomocznika): inhibitory ACE mogą zwiększyć hipoglikemiczne działanie insuliny i sulfonylomoczniki u pacjentów z cukrzycą. Hipoglikemia występuje bardzo rzadko (prawdopodobnie ze względu na zwiększenie tolerancji glukozy, zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę) leki .Sochetaniya wymagające vnimaniyaDiuretiki (pętla tiazyd i) u pacjentów otrzymujących leki moczopędne, zwłaszcza gdy nadmiar wydzielania i / lub płynu w elektrolity Na początku leczenia inhibitorem ACE można zaobserwować znaczący spadek ciśnienia krwi, ryzyko rozwoju, które można zmniejszyć poprzez anulowanie diuretyków, podawanie zwiększonej ilości płynu i / lub soli, a także przepisywanie leku. rindopril małej dawki ze stopniowym dalszych uvelicheniem.Simpatomimetiki może osłabić działanie przeciwnadciśnieniowe APF.Preparaty inhibitory złota: Zastosowanie inhibitorów ACE, w tym Perindopril u pacjentów otrzymujących preparaty I / złoto (aurothiomalate sodu), został opisany objawów, w tym zaczerwienienie twarzy, nudności, wymioty, stosowania tętnic gipotenziyu.Odnovremennoe allopurynolu inhibitorami ACE, środki immunosupresyjne, kortykosteroidy (do stosowania wewnętrznego) i prokainamid może być związane ze zwiększonym ryzykiem leukopenii, szczególnie u pacjentów z istniejącą upośledzoną czynnością nerek