Prestarium A Pillen dispergierbar 5 mg 30 Stück
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Wirkstoffe
Perindopril
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Perindopril Arginin (Perindopril Arginin) Wirkstoffkonzentration (mg): 5
Pharmakologische Wirkung
Perindopril - ein ACE-Hemmer. ACE oder Kininase II ist eine Exopeptidase, die sowohl die Umwandlung von Angiotensin I in einen Vasokonstriktor Angiotensin II als auch die Zerstörung von Bradykinin, das eine vasodilatierende Wirkung hat, in ein inaktives Heptapeptid bewirkt.Hemmung von ACE führt zu einer Abnahme der Konzentration von Angiotensin II im Blutplasma. Plasma-Renin (durch den Mechanismus der negativen Rückkopplung) und eine Verringerung der Aldosteron-Sekretion Da ACE Bradykinin inaktiviert, wird die ACE-Unterdrückung von einem Anstieg der ktivnosti sowohl zirkulierendes und Gewebekallikrein-Kinin-System ist das System auch Prostaglandine aktiviert. Möglicherweise ist dieser Effekt Teil des Mechanismus der antihypertensiven Wirkung von ACE-Hemmern sowie des Entwicklungsmechanismus einiger Nebenwirkungen von Arzneimitteln dieser Klasse (z. B. Husten). Perindopril hat einen therapeutischen Effekt aufgrund des aktiven Metaboliten Perindoprilat. Andere Metaboliten des Arzneimittels haben in vitro keine hemmende Wirkung auf ACE. Klinische Wirksamkeit und Sicherheit Arterielle Hypertonie Perindopril ist bei der Behandlung von Hypertonie jeglichen Schweregrads wirksam. Vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments sinkt der systolische und der diastolische Blutdruck sowohl im Liegen als auch im Stehen. Perindopril reduziert das OPSS, was zu einer Senkung des Blutdrucks führt, während der periphere Blutfluss beschleunigt wird, ohne dass die Herzfrequenz verändert wird. Perindopril führt in der Regel zu einem Anstieg des renalen Blutflusses, die GFR ändert sich nicht. Die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels erreicht nach einmaliger Einnahme und erreicht ein Maximum bleibt 24 Stunden bestehen 24 Stunden nach der Einnahme wird eine ausgeprägte (etwa 87-100%) restliche ACE-Hemmung beobachtet. Blutdrucksenkung wird recht schnell erreicht. Bei Patienten mit positivem Ansprechen auf die Behandlung tritt die Normalisierung des Blutdrucks innerhalb eines Monats auf und bleibt ohne Tachyphylaxie bestehen.und verringert auch die linksventrikuläre Hypertrophie Die gleichzeitige Verabreichung von Thiaziddiuretika erhöht die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung. Darüber hinaus verringert die Kombination aus einem ACE-Hemmer und einem Thiaziddiuretikum auch das Risiko einer Hypokaliämie während der Einnahme von Diuretika Zerebrovaskuläre Erkrankungen Die Ergebnisse der PROGRESS-Studie, bei der die Wirkung von Perindopril (Monotherapie oder in Kombination mit Indapamid) auf das Risiko eines erneuten Schlaganfalls bewertet wurde Patienten mit einer Geschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen. Nach der Einführungszeit von 2 mg Perindopril-tert-butylamin (entspricht 2,5 mg Perindopril-Arginin) 1 Mal pro Tag für 2 Wochen und dann 4 mg (entspricht 5 mg Perindopril-Arginin) 1 Mal pro Tag für die nächsten 2 Wochen, wurden 6105 Patienten randomisiert in zwei Gruppen: Placebo (n = 3054) und 4 mg Perindopril-tert-butylamin (entsprechend 5 mg Perindopril-Arginin) (Monotherapie) oder in Kombination mit Indapamid (n = 3051). Indapamid wurde weiterhin Patienten verschrieben, die keine direkten Indikationen oder Kontraindikationen für die Verwendung von Diuretika hatten. Diese Therapie wurde zusätzlich zur Standardtherapie bei Schlaganfall und / oder arterieller Hypertonie oder anderen pathologischen Zuständen verschrieben. Alle randomisierten Patienten hatten in den letzten 5 Jahren eine zerebrovaskuläre Erkrankung (Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall). Der Wert des Blutdrucks war kein Kriterium für die Aufnahme: 2916 Patienten hatten eine arterielle Hypertonie und 3189 - normaler Blutdruck. Nach 3,9 Jahren Therapie sank der Blutdruck (systolisch / diastolisch) um durchschnittlich 9/4 mm Hg. Das Risiko eines erneuten Schlaganfalls (sowohl ischämisch als auch hämorrhagisch, in der Größenordnung von 28% im Vergleich zu Placebo (10,1% und 13,8%) wurde ebenfalls signifikant verringert. Außerdem wurde ein signifikanter Rückgang des Risikos von tödlichen oder behindertenbedingten Schlaganfällen gezeigt; einschließlich Herzinfarkt, einschließlich tödlich verlaufender Demenz, Schlaganfall, schwere Beeinträchtigung der kognitiven Funktion Dies wurde sowohl bei Patienten mit arterieller Hypertonie als auch bei normalem Blutdruck unabhängig voneinander beobachtet Alter, Geschlecht, Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Diabetes mellitus und Art des Schlaganfalls Stabile koronare Herzkrankheit Die Wirksamkeit von Perindopril bei Patienten (12.218 Patienten über 18) mit stabiler koronarer Herzkrankheit ohne die klinischen Symptome einer chronischen Herzinsuffizienz wurde während einer 4-jährigen Studie untersucht.90% der Studienteilnehmer hatten zuvor einen akuten Myokardinfarkt und / oder ein Revaskularisationsverfahren. Zusätzlich zum Studienmedikament erhielten die meisten Patienten eine Standardtherapie, einschließlich Antithrombozytenaggregate, Lipidsenker und Betablocker. Als Hauptkriterium für die Wirksamkeit wurde ein kombinierter Endpunkt ausgewählt, einschließlich kardiovaskulärer Mortalität, nicht tödlichem Myokardinfarkt und / oder Herzstillstand mit erfolgreicher Wiederbelebung. Die Behandlung mit Perindopril Erbumin in einer Dosis von 8 mg / Tag (entsprechend 10 mg Perindopril-Arginin) führte zu einer signifikanten Abnahme der absoluten Dosis das Risiko eines kombinierten Endpunkts von 1,9% (relative Risikoreduktion - 20%). Bei Patienten, die zuvor einen Myokardinfarkt oder ein Revaskularisationsverfahren hatten, verringerte sich das absolute Risiko im Vergleich zur Placebo-Gruppe um 2,2% (relative Risikoreduktion - 22,4%). Kinder unter 18 Jahren Wirksame und sichere Anwendung von Perindopril bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Es liegen keine Daten aus klinischen Studien vor, an denen 62 Patienten mit arterieller Hypertonie im Alter von 2 bis 15 Jahren mit einer GFR> 30 ml / min / 1,73 m2 Körperoberfläche teilgenommen haben, die Perindopril in einer Dosis von 0,07 mg / kg im Blut erhielten es. Die Dosis wurde individuell angepasst, abhängig vom Allgemeinzustand des Patienten und seinen Blutdruckindikatoren in Reaktion auf die Therapie, mit einer Höchstdosis von 0,135 mg / kg / Tag. 55 Patienten nahmen an der Studie für 3 Monate teil und 36 Patienten beendeten den verlängerten Studienzeitraum nicht weniger als 24 Monate (die durchschnittliche Dauer der Teilnahme an der Studie betrug 44 Monate) Die Indikatoren für den systolischen und diastolischen Blutdruck blieben während des gesamten Untersuchungszeitraums (ab dem Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) stabil vor der abschließenden Beurteilung) bei Patienten, die zuvor andere blutdrucksenkende Arzneimittel erhalten hatten, und bei Patienten, die zuvor keine blutdrucksenkende Therapie erhalten hatten, abgenommen: Bei mehr als 75% der Kinder lag der systolische und diastolische Blutdruck unter dem 95. Perzentil der letzten Definition Die Studie stimmt mit den bereits vorliegenden Informationen zur Sicherheit von Perindopril überein: Die Doppelblockade von RAASI enthält Daten aus klinischen Studien zur Kombinationstherapie mit einem ACE-Inhibitor und einem Antagonisten eptora Angiotensin II (ARA II) .Provodilos klinische Studie bei Patienten,mit einer Vorgeschichte von kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen oder Typ 2 Diabetes mellitus, begleitet von einer bestätigten Läsion des Zielorgans, sowie Studien mit Patienten mit Typ 2 Diabetes und diabetischer Nephropathie. oder kardiovaskuläre Ereignisse und auf Sterblichkeitsraten, während das Risiko der Entwicklung von Hyperkaliämie, akutem Nierenversagen und / oder arterieller Hypotonie erhöhte sich im Vergleich zu monoterapiey.Prinimaya Berücksichtigung inner ähnliche pharmakodynamische Eigenschaften von ACE-Hemmern und ARA II können diese Ergebnisse für jede Interaktion von anderen Arzneimitteln zu erwarten, II Vertreter der Klassen von ACE-Hemmern und ARA. Daher sollten ACE-Hemmer und ARA II nicht gleichzeitig bei Patienten mit diabetischer Nephropathie angewendet werden.Es gibt Daten aus einer klinischen Studie, in der die positiven Auswirkungen der Zugabe von Aliskiren zur Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder ARA II bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht werden. oder mit einer Kombination dieser Krankheiten. Die Studie wurde aufgrund des erhöhten Risikos unerwünschter Ergebnisse vorzeitig abgebrochen. Kardiovaskulärer Tod und Schlaganfall wurden in der Gruppe der Patienten, die Aliskiren erhielten, im Vergleich zur Placebo-Gruppe häufiger beobachtet. Auch unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Hyperkaliämie, Hypotonie und Nierenfunktionsstörung) wurden häufiger in der Aliskiren-Gruppe als in der Placebo-Gruppe erfasst.
Pharmakokinetik
Resorption und Metabolismus Nach oraler Gabe wird Perindopril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, die Cmax im Blutplasma ist nach 1 Stunde erreicht T1 / 2 von Perindopril aus dem Blutplasma beträgt 1 Stunde Perindopril besitzt keine pharmakologische Aktivität. Etwa 27% des insgesamt aufgenommenen Perindoprils gelangen als aktiver Metabolit von Perindoprilat in den Blutstrom. Die maximale Perindoprilat-Konzentration im Blutplasma wird nach 3 bis 4 Stunden erreicht: Neben Perindoprilat werden im Stoffwechselprozess 5 Metaboliten gebildet, die keine pharmakologische Aktivität haben. Das Essen verlangsamt die Umwandlung von Perindopril in Perindoprilat und beeinflusst somit die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels.Daher sollte das Medikament morgens einmal täglich vor dem Essen oral eingenommen werden.Es wurde gezeigt, dass die Beziehung zwischen der Dosis von Perindopril und seiner Konzentration im Plasma linear ist. Verteilung Die Bindung von Perindoprilat an Plasmaproteine, hauptsächlich ACE, beträgt 20% und trägt dazu bei dosisabhängig. Vd von freiem Perindoprilat beträgt ca. 0,2 l / kg Die Ausscheidung von Perindoprilat wird über die Nieren ausgeschieden, das endgültige T1 / 2 der freien Fraktion beträgt ca. 17 h, so dass innerhalb von 4 Tagen ein Gleichgewichtszustand erreicht wird bei Herz- und Nierenversagen Die Dialyse-Clearance von Perindopril beträgt 70 ml / min Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die Leber-Clearance von Perindopril um das 2-fache verringert. Die Menge an gebildetem Perindoprilat nimmt jedoch nicht ab und die Dosisanpassung des Arzneimittels ist nicht erforderlich (siehe Abschnitte Dosierungsschema und Besondere Anweisungen).
Hinweise
Hypertonie; chronische Herzinsuffizienz; Verhinderung eines wiederkehrenden Schlaganfalls; stabile ischämische Herzkrankheit.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Angioödem (Angioödem); hereditäres / idiopathisches Angioödem; Schwangerschaft Stillzeit; gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren und Aliskiren enthaltenden Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes oder Niereninsuffizienz; Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom; Alter bis 18 Jahre.
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Mit Vorsicht (siehe auch Abschnitte Spezielle Anweisungen und Arzneimittelwechselwirkungen) sollte das Arzneimittel bei bilateraler Stenose der Nierenarterien oder bei Vorhandensein nur einer funktionierenden Niere verwendet werden. Nierenversagen; systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie); Therapie mit Immunsuppressiva, Allopurinol, Procainamid (Risiko der Entwicklung von Neutropenie, Agranulozytose); reduziertes Bcc (diuretische Aufnahme, salzfreie Diät, Erbrechen,Diarrhoe); Angina pectoris; zerebrovaskuläre Erkrankungen; renovaskuläre Hypertonie; Diabetes; chronische Herzinsuffizienz IV FC gemäß NYHA-Klassifikation; gleichzeitige Verwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln, Lithiumpräparaten; Hyperkaliämie; chirurgischer Eingriff / Vollnarkose; Hämodialyse unter Verwendung von Membranen mit hohem Durchfluss; Desensibilisierungstherapie; Apherese LDL; Zustand nach Nierentransplantation; Aortenstenose / Mitralstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; bei Patienten der Negroid-Rasse.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Prestarium A ist kontraindiziert für die Anwendung in der Schwangerschaft (siehe Abschnitt Gegenanzeigen). Es liegen derzeit keine endgültigen epidemiologischen Daten zum teratogenen Risiko der Einnahme von ACE-Hemmern im ersten Schwangerschaftstrimester vor. Eine leichte Erhöhung des Risikos fetaler Entwicklungsstörungen kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Bei der Planung einer Schwangerschaft oder ihres Auftretens während der Anwendung von Prestarium A sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort beenden und gegebenenfalls eine andere blutdrucksenkende Therapie mit nachgewiesenem Sicherheitsprofil während der Schwangerschaft verschreiben.Es ist bekannt, dass die Wirkung von ACE-Hemmern auf den Fötus während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters die Folge sein kann zur Störung der Entwicklung (Reduktion der Nierenfunktion, Oligohydramnion, verzögerte Ossifikation der Schädelknochen) und zur Entwicklung von Komplikationen bei Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) Wenn der Patient im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft ACE-Hemmer erhielt, wird eine Ultraschalluntersuchung empfohlen, um den Zustand der Schädelknochen und der Nierenfunktion zu beurteilen. Neugeborene, deren Mütter während der Schwangerschaft ACE-Hemmer erhielten, sollten wegen des Arterienrisikos überwacht werden Hypotonie Stillzeit Es ist derzeit nicht bekannt, ob Perindopril in die Muttermilch übergeht. Da es keine Informationen über die Anwendung von Perindopril während der Stillzeit gibt, wird die Aufnahme nicht empfohlen. Es ist vorzuziehen, andere Arzneimittel zu verwenden, deren Sicherheitsprofil während des Stillens genauer untersucht wurde, insbesondere bei der Fütterung von Neugeborenen oder Frühgeborenen. Fertilität In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass Perindopril die Fortpflanzungsfunktion bei Ratten beiderlei Geschlechts nicht beeinflusst.
Dosierung und Verabreichung
InnenEs wird empfohlen, morgens einmal vor dem Essen einzunehmen.
Nebenwirkungen
Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel, Sehstörungen, Tinnitus, übermäßiger Blutdruckabfall, Husten, Atemnot, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Geschmacksstörungen, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Hautjucken, Hautkrampf und Muskelkrämpfe Asthenie
Überdosis
Es gibt nur begrenzte Daten zur Überdosierung von Medikamenten Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Schock, Beeinträchtigung des Wasser- und Elektrolythaushalts, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Herzschlag, Bradykardie, Schwindel, Angstzustände, Husten. auf dem Rücken mit angehobenen Beinen; Gegebenenfalls sollten Sie eine Lösung von Katecholaminen in eine 0,9% ige Natriumchloridlösung geben. Perindoprilat, der aktive Metabolit von Perindopril, kann durch Dialyse aus dem Körper entfernt werden. Bei der Entwicklung einer behandlungsresistenten Bradykardie kann es erforderlich sein, einen künstlichen Schrittmacher zu installieren. Die Indikatoren für die wichtigsten Vitalfunktionen des Körpers, die Konzentration von Kreatinin und Elektrolyten im Serum müssen ständig überwacht werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Daten aus klinischen Studien zeigen, dass eine doppelte RAAS-Blockade als Folge der gleichzeitigen Anwendung von ACE-Hemmern, ARA II oder Aliskiren die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse wie arterieller Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörung (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zu Situationen erhöht wenn nur ein Arzneimittel verwendet wird, das das RAAS beeinflusst (siehe Abschnitte Gegenanzeigen, besondere Anweisungen und pharmakologische Wirkungen). Arzneimittel, die hypercal verursachen emiyuNekotorye Drogen oder andere pharmakologische Klassen von Medikamenten kann das Risiko einer Hyperkaliämie erhöhen: Aliskiren und aliskirensoderzhaschie Medikamente, Salze von Kalium, kaliumsparenden Diuretika, ACE-Hemmer, ARA II, NSAID, Heparin, Immunsuppressiva, wie Cyclosporin oder Tacrolimus, Trimethoprim. Die Kombination dieser Arzneimittel erhöht das Risiko für eine Hyperkaliämie. Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert (sieheKontraindikationen Abschnitt) Aliskiren: Bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion besteht das Risiko einer Hyperkaliämie, einer Verschlechterung der Nierenfunktion und einer Zunahme der kardiovaskulären Morbidität und der Mortalität. Gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen (siehe Besondere Anweisungen). Aliskiren: Bei Patienten ohne Diabetes mellitus oder eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion, was möglicherweise das Risiko einer Hyperkaliämie erhöht, die Nierenfunktion verschlechtert und die Häufigkeit kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität erhöht Ramie ACE- und Angiotensinrezeptor-Antagonisten. In der Literatur wurde berichtet, dass bei Patienten mit etablierter atherosklerotischer Erkrankung, Herzinsuffizienz oder Diabetes mellitus mit Zielorganschäden die gleichzeitige Therapie mit einem ACE-Inhibitor und ARA II mit einer höheren Inzidenz von arterieller Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie und eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich akuter Nierenfunktion) verbunden ist Misserfolg) verglichen mit der Verwendung nur eines Arzneimittels, das das RAAS beeinflusst. Doppelblockade (z. B. bei Kombination eines ACE-Hemmers mit ARA II) sollte auf den Einzelfall mit sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion, des Kaliums und des Blutdrucks (Estramustin) beschränkt sein. Die gleichzeitige Anwendung kann zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen wie Angioödem, kali-sparende Diuretika (wie Triamteren, Amilorid) und Kaliumsalze führen. Hyperkaliämie (möglicherweise tödlich), insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion (zusätzliche Wirkungen im Zusammenhang mit Hyperkaliämie). Die Kombination von Perindopril mit den oben genannten Medikamenten wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt Besondere Anweisungen). Wenn jedoch eine gleichzeitige Verabreichung angezeigt ist, sollten sie verwendet werden, wobei Vorkehrungen zu treffen und der Kaliumgehalt im Blutserum regelmäßig zu überwachen. Merkmale der Verwendung von Spironolacton bei Herzinsuffizienz werden im Text weiter beschrieben: Die Medikamente Lithium. Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithiumpräparaten und ACE-Hemmern kann es zu einer reversiblen Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutserum und der damit verbundenen toxischen Wirkungen kommen. Die gleichzeitige Anwendung von Perindopril- und Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen.Bei Bedarf sollte eine solche Therapie regelmäßig auf die Lithiumkonzentration im Blutplasma überwacht werden (siehe Abschnitt Besondere Anweisungen). Gleichzeitige Anwendung, die besondere Vorsicht erfordert. Hypoglykämische Mittel (Insulin, hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung). Die Verwendung von ACE-Hemmern kann die hypoglykämische Wirkung von Insulin und hypoglykämischen Mitteln bei oraler Verabreichung bis zur Entwicklung einer Hypoglykämie verstärken. In der Regel wird dies in den ersten Wochen der gleichzeitigen Therapie und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beobachtet, wobei Baclofen die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern verstärkt. Die Höhe des Blutdrucks und, falls erforderlich, die Dosierung von Antihypertensiva sollten sorgfältig überwacht werden (Kaliinasberegaushie diuretics) Bei Patienten, die Diuretika einnehmen, insbesondere solche, die Flüssigkeit und / oder Salze einnehmen, kann zu Beginn der Behandlung mit Perindopril ein übermäßiger Blutdruckabfall beobachtet werden, dessen Risiko durch Abbruch des Diuretikums, Flüssigkeitszufuhr oder Salzverlust vor Beginn der Behandlung mit Perindopril und Verschreiben von Perindopril in niedrigen Dosen verringert werden kann. Dosis mit einer weiteren allmählichen Erhöhung. Bei Bluthochdruck bei Patienten, die mit Diuretika behandelt werden, insbesondere Ausscheidungsflüssigkeit und / oder Salzen, sollten Diuretika entweder vor der Verwendung des ACE-Hemmstoffs aufgehoben werden (und das kaliumsparende Diuretikum kann später wieder ernannt werden) oder der ACE-Hemmstoff sollte in niedriger Dosis verschrieben werden seine weitere schrittweise Steigerung. Bei der Verwendung von Diuretika bei chronischer Herzinsuffizienz sollte der ACE-Hemmer in einer niedrigen Dosis verschrieben werden, möglicherweise nach Verringerung der Dosis eines gleichzeitig verwendeten kaliumsparenden Diuretikums. In allen Fällen sollte die Nierenfunktion (Kreatininkonzentration) in den ersten Wochen der Anwendung von ACE-Hemmern überwacht werden. Calis-Sparinguretika (Eplerenon, Spironolacton). Die Verwendung von Eplerenon oder Spironolacton in Dosen von 12,5 mg bis 50 mg pro Tag und niedrigen Dosen von ACE-Hemmern: Bei der Behandlung von Herzinsuffizienz II-IV FC gemäß NYHA-Klassifikation mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion <40% und zuvor verwendeten ACE-Hemmern und Schleifendiuretika besteht ein Risiko Hyperkaliämie (möglicherweise tödlich), insbesondere bei Nichteinhaltung der Empfehlungen zu dieser Arzneimittelkombination. Bevor Sie diese Kombination von Medikamenten verwenden, müssen Sie sicherstellen, dass es keine Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörung gibt.Es wird empfohlen, die Konzentration von Kreatinin und Kalium im Blut regelmäßig zu überwachen: wöchentlich im ersten Monat der Behandlung und danach jeden Monat NSAIDs, einschließlich hoher Dosen von Acetylsalicylsäure (≥3 g / Tag): gleichzeitige Anwendung von ACE-Inhibitoren mit NSAIDs (Acetylsalicylsäure in einer Dosis mit entzündungshemmender Wirkung COX-2-Inhibitoren und nicht-selektiven NSAIDs) können zu einer Abnahme der antihypertensiven Wirkung von ACE-Inhibitoren führen. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und NSAIDs kann zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion, einschließlich der Entwicklung eines akuten Nierenversagens, und einer Erhöhung des Serumkaliums führen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei der Bestellung dieser Kombination ist Vorsicht geboten, insbesondere bei älteren Patienten. Die Patienten sollten eine ausreichende Menge Flüssigkeit erhalten, und es wird empfohlen, die Nierenfunktion sowohl zu Beginn als auch während der Behandlung sorgfältig zu überwachen. Gleichzeitige Anwendung, die etwas Vorsicht erfordert. Antihypertensive Medikamente und Vasodilatatoren. Die antihypertensive Wirkung von Perindopril kann bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Antihypertensiva und Vasodilatatoren, einschließlich kurz- und längerfristiger Nitrate, verstärkt werden. Glyptine (Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin, Vildagliptin) können die Gefahr einer Entwicklung von Angioneurotonin-Syndrom erhöhen. DPP-IV) Glyptin: Tricyclische Antidepressiva, Antipsychotika (Neuroleptika) und Allgemeinanästhetika sion: die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern zu einem verbesserten antihypertensive Wirkung führen (siehe Spezielle Leitlinien.) .Simpatomimetiki die antihypertensive Wirkung APF.Preparaty Gold-Inhibitoren schwächen können. Bei Verwendung von ACE-Hemmern Perindopril, Patienten, die mit IV-Goldpräparat (Natrium-Aurothiomalat) behandelt wurden, haben Nitritoidreaktionen beschrieben - einen Symptomkomplex, der Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und arterielle Hypotonie umfasst.
Besondere Anweisungen
KHK: Verringerung des Risikos kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten, die zuvor einen Myokardinfarkt und / oder eine koronare Revaskularisation hatten Wenn sich im ersten Monat der Behandlung mit Prestarium A eine instabile Angina entwickelt, sollten Nutzen und Risiken vor einer weiteren Behandlung beurteilt werden.Eine symptomatische arterielle Hypotonie entwickelt sich selten bei Patienten mit unkomplizierter arterieller Hypertonie. Das Risiko eines übermäßigen Blutdruckabfalls ist bei Patienten mit vermindertem BCC, die während einer diuretischen Therapie auftreten können, mit einer strikten salzfreien Diät, Hämodialyse, Erbrechen und Diarrhoe sowie bei Patienten mit schwerer arterieller Hypertonie mit hoher Reninaktivität erhöht Interaktion und Nebenwirkungen). Symptomatische arterielle Hypotonie kann bei Patienten mit klinischen Manifestationen einer Herzinsuffizienz sowohl mit als auch ohne Nierenversagen beobachtet werden. Dieses Risiko ist bei Patienten mit schwerem Herzversagen wahrscheinlicher als Reaktion auf die Einnahme von Diuretika mit hoher Dosis, Hyponatriämie oder funktionellem Nierenversagen. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung einer symptomatischen arteriellen Hypotonie sollten Blutdruck, Nierenfunktion und Serumkalium während des Prestariums A sorgfältig überwacht werden. myokardiale oder zerebrale Durchblutungsstörungen: Bei arterieller Hypotonie muss der Patient mit einem niedrigen Kopfteil in eine horizontale Position gebracht werden essen Falls erforderlich, sollte das BCC durch intravenöse Injektion einer 0,9% igen Natriumchloridlösung aufgefüllt werden. Eine vorübergehende Hypotonie ist kein Hindernis für die weitere Verwendung des Arzneimittels. Nach Wiederherstellung des BCC und des Blutdrucks kann die Behandlung fortgesetzt werden: Bei einigen Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und normalem oder erniedrigtem Blutdruck kann Prestarium A zu einer zusätzlichen Abnahme des Blutdrucks führen. Dieser Effekt ist vorhersehbar und erfordert normalerweise keine Beendigung der Therapie. Wenn Symptome eines ausgeprägten Blutdruckabfalls auftreten, reduzieren Sie die Dosis des Arzneimittels oder brechen Sie es ab. Mitralstenose / Aortenstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie ) sowie bei Patienten mit Mitralstenose: Beeinträchtigte NierenfunktionPatienten mit Niereninsuffizienz (CC <60 ml / min), die Anfangsdosis des Medikaments Pres Arium A sollte in Abhängigkeit von dem Wert von CC ausgewählt werden (vgl.Abschnitt Dosierungsschema) und dann - je nach therapeutischer Wirkung. Für diese Patienten ist eine regelmäßige Überwachung der Serumkreatinin- und Kaliumspiegel erforderlich (siehe Abschnitt Nebenwirkungen). Die arterielle Hypotonie, die manchmal zu Beginn der Anwendung von ACE-Hemmern bei Patienten mit symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz auftritt, kann zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen. Vielleicht ist die Entwicklung eines akuten Nierenversagens in der Regel reversibel: Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder arterieller Stenose einer einzelnen Niere (insbesondere bei Niereninsuffizienz) während der Therapie mit ACE-Hemmern kann es zu einem Anstieg des Serumharnstoff- und Kreatininspiegels kommen, üblicherweise mit Absetzen der Therapie . Das zusätzliche Vorhandensein von renovaskulärer Hypertonie verursacht bei diesen Patienten ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer schweren arteriellen Hypotonie und Nierenversagen. Die Behandlung dieser Patienten beginnt unter strenger ärztlicher Überwachung mit der Verwendung niedriger Dosen des Arzneimittels und einer weiteren angemessenen Auswahl der Dosen. Die Diuretika-Behandlung sollte vorübergehend abgebrochen werden und der Kalium- und Kreatiningehalt im Blutplasma in den ersten Wochen der Therapie regelmäßig überwacht werden.Einige Patienten mit arterieller Hypertonie ohne Hinweis auf das Vorhandensein einer früheren Nierenerkrankung können die Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutserum erhöhen die Verwendung von Diuretika. Diese Änderungen werden normalerweise geringfügig ausgedrückt und sind reversibel. Die Wahrscheinlichkeit, dass diese Störungen auftreten, ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz in der Anamnese höher. In solchen Fällen kann es erforderlich sein, die Dosis von Prestarium A und / oder Diuretikum abzubrechen oder zu reduzieren Hämodialyse Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unter Verwendung von Membranen mit hohem Durchfluss unterziehen, treten mehrere Fälle von anaphylaktischen Reaktionen auf, die während der Therapie mit ACE-Hemmern auftreten. Die Verwendung von ACE-Hemmern bei Verwendung dieses Membrantyps sollte vermieden werden. In solchen Situationen sollte die Verwendung einer anderen Art von blutdrucksenkenden Medikamenten oder die Verwendung einer anderen Art von Dialysemembran in Betracht gezogen werden Nierentransplantation Es gibt keine Daten zur Anwendung von Prestarium A bei Patienten nach einer NierentransplantationPerindopril kann in seltenen Fällen und in jedem Therapiezeitraum Angioödeme im Gesicht, oberen und unteren Extremitäten, Lippen, Schleimhäuten, Zunge, Stimmlippen und / oder Larynx entwickeln (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“). Wenn Symptome auftreten, sollte das Medikament sofort abgesetzt und der Patient so lange beobachtet werden, bis die Anzeichen eines Ödems vollständig verschwunden sind. Wenn das Ödem nur das Gesicht und die Lippen betrifft, verschwinden die Manifestationen normalerweise von selbst, obwohl Antihistaminika zur Behandlung der Symptome verwendet werden können. Angioödem kann in Verbindung mit einem Larynxödem tödlich wirken. Schwellung