Prestarium A pastillas dispersables 5 mg 30 uds.
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Ingredientes activos
Perindopril
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Perindopril arginina (Perindopril arginina) Concentración del ingrediente activo (mg): 5
Efecto farmacologico
Perindopril - un inhibidor de la ECA. La ECA, o quininasa II, es una exopeptidasa que realiza tanto la conversión de la angiotensina I en un vasoconstrictor angiotensina II, como la destrucción de la bradiquinina, que tiene un efecto vasodilatador, en un heptapéptido inactivo. La inhibición de la ECA conduce a una disminución en la concentración de angiotensina II Renina plasmática (por el mecanismo de retroalimentación negativa) y una disminución en la secreción de aldosterona. Dado que la ECA inactiva la bradiquinina, la supresión de la ECA se acompaña de un aumento de ktivnosti tanto el sistema de calicreína-quinina circulante y el tejido, el sistema también se activa prostaglandinas. Es posible que este efecto sea parte del mecanismo del efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA, así como del mecanismo de desarrollo de algunos efectos secundarios de los medicamentos de esta clase (por ejemplo, la tos). El perindopril tiene un efecto terapéutico debido a un metabolito activo, el perindoprilato. Otros metabolitos del fármaco no tienen un efecto inhibitorio sobre la ECA in vitro Eficacia clínica y seguridad Hipertensión arterial El perindopril es eficaz en el tratamiento de la hipertensión de cualquier grado de gravedad. En el contexto del uso del fármaco, hay una disminución de la presión arterial sistólica y diastólica en el paciente acostado y de pie. El perindopril reduce la OPSS, lo que conduce a una disminución de la presión arterial, mientras que el flujo sanguíneo periférico se acelera sin cambiar la frecuencia cardíaca. Como regla general, el perindopril conduce a un aumento del flujo sanguíneo renal, la TFG no cambia. El efecto antihipertensivo del fármaco alcanza un máximo después de 4-6 h después de una ingestión y persiste durante 24 horas. 24 horas después de la ingestión, se observa una inhibición de la ECA residual pronunciada (aproximadamente 87-100%). Reducción de la presión arterial se logra con bastante rapidez. En pacientes con una respuesta positiva al tratamiento, la normalización de la presión arterial se produce dentro de un mes y permanece sin taquifilaxis. La interrupción del tratamiento no se acompaña del desarrollo de un efecto rebote.y también reduce la hipertrofia ventricular izquierda. La administración simultánea de diuréticos tiazídicos aumenta la gravedad del efecto antihipertensivo. Además, la combinación de un inhibidor de la ECA y un diurético tiazídico también reduce el riesgo de desarrollar hipopotasemia mientras se toman diuréticos. Pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular. Después del período de introducción de perindopril tertbutilamina 2 mg (equivalente a perindopril arginina 2,5 mg) 1 vez / día durante 2 semanas y luego 4 mg (equivalente a perindopril arginina 5 mg) 1 vez / día durante las siguientes 2 semanas, 6105 pacientes fueron asignados al azar en dos grupos: placebo (n = 3054) y perindopril terbutilamina 4 mg cada uno (correspondiente a 5 mg de perindopril arginina) (monoterapia) o en combinación con indapamida (n = 3051). La indapamida se prescribió más a los pacientes que no tenían indicaciones directas o contraindicaciones para el uso de diuréticos. Esta terapia se prescribió además de la terapia estándar para el accidente cerebrovascular y / o la hipertensión arterial u otras afecciones patológicas. Todos los pacientes aleatorizados tenían antecedentes de enfermedad cerebrovascular (accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio) en los últimos 5 años. El valor de la presión arterial no fue un criterio de inclusión: 2916 pacientes tenían hipertensión arterial y 3189 - presión arterial normal. Después de 3,9 años de tratamiento, la presión arterial (sistólica / diastólica) disminuyó en un promedio de 9/4 mm Hg. También mostró una reducción significativa en el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente (tanto isquémico como hemorrágico, del orden del 28% en comparación con el placebo (10,1% y 13,8%). Además, se mostró una reducción significativa en el riesgo de accidentes cerebrovasculares fatales o relacionados con la discapacidad; incluyendo infarto de miocardio, incluyendo fatal, demencia asociada con accidente cerebrovascular, deterioro severo de la función cognitiva, que se ha observado tanto en pacientes con hipertensión arterial como en presión arterial normal, independientemente Edad, género, presencia o ausencia de diabetes mellitus y tipo de accidente cerebrovascular Enfermedad coronaria estable Se estudió la efectividad del perindopril en pacientes (12,218 pacientes mayores de 18 años) con enfermedad arterial coronaria estable sin los síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca crónica durante un estudio de 4 años.El 90% de los participantes en el estudio tenían un infarto agudo de miocardio y / o un procedimiento de revascularización. Además del fármaco del estudio, la mayoría de los pacientes recibieron terapia estándar, incluidos agentes antiplaquetarios, fármacos hipolipemiantes y bloqueadores beta. Como criterio principal de efectividad, se eligió un punto final combinado, que incluyó la mortalidad cardiovascular, el infarto de miocardio no fatal y / o el paro cardíaco con reanimación exitosa. El tratamiento con perindopril erbúmina a una dosis de 8 mg / día (equivalente a 10 mg de perindopril arginina) produjo una disminución significativa en absoluto el riesgo de un punto final combinado del 1,9% (reducción del riesgo relativo - 20%). En pacientes que anteriormente se sometieron a un infarto de miocardio o a un procedimiento de revascularización, el riesgo absoluto disminuyó en un 2,2% (reducción del riesgo relativo - 22,4%) en comparación con el grupo de placebo. Niños menores de 18 años Uso eficaz y seguro de perindopril en niños y adolescentes menores de 18 años No existen datos de estudios clínicos con 62 pacientes con hipertensión arterial de 2 a 15 años con TFG> 30 ml / min / 1,73 m2 de superficie corporal que recibieron perindopril en una dosis de 0,07 mg / kg en el ella. La dosis se ajustó individualmente, dependiendo del estado general del paciente y sus indicadores de presión arterial en respuesta al tratamiento, con una dosis máxima de 0.135 mg / kg / día.59 pacientes participaron en el estudio durante 3 meses y 36 pacientes completaron el período de estudio extendido, que fue no menos de 24 meses (la duración promedio de participación en el estudio fue de 44 meses). Los indicadores de presión arterial sistólica y diastólica se mantuvieron estables durante todo el período del estudio (desde el momento de la inclusión en el estudio). antes de la evaluación final) en pacientes que habían recibido previamente otros fármacos antihipertensivos y disminuyó en pacientes que no habían recibido previamente un tratamiento antihipertensivo. Más del 75% de los niños tenían una presión arterial sistólica y diastólica inferior al percentil 95 en la última determinación. El estudio es consistente con la información ya disponible con respecto a la seguridad de perindopril. El bloqueo doble de RAASI contiene datos de estudios clínicos de terapia de combinación que utilizan un inhibidor de la ECA y un antagonista eptora la angiotensina II (ARA II) .Provodilos estudio clínico en pacientes,con antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular, o diabetes tipo 2, acompañada de lesión confirmada del órgano objetivo, así como estudios con pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía diabética. Estos estudios no revelaron un efecto positivo significativo de la terapia de combinación en la aparición de insuficiencia renal y o eventos cardiovasculares y en las tasas de mortalidad, mientras que el riesgo de desarrollar hiperpotasemia, insuficiencia renal aguda y / o hipotensión arterial aumentado en comparación con monoterapiey.Prinimaya en cuenta las propiedades farmacodinámicas similares intra de los inhibidores de la ECA y ARA II, se puede esperar que estos resultados para cualquier interacción de otras drogas, representantes de las clases de inhibidores de la ECA y ARA II. Por lo tanto, los inhibidores de la ECA y el ARA II no deben usarse simultáneamente en pacientes con nefropatía diabética. Hay datos de un estudio clínico que analizan los efectos positivos de agregar aliskiren a la terapia estándar con un inhibidor de la ECA o ARA II en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica o cardiovascular. o teniendo una combinación de estas enfermedades. El estudio se terminó temprano debido al mayor riesgo de resultados adversos. La muerte cardiovascular y el accidente cerebrovascular se observaron con mayor frecuencia en el grupo de pacientes que recibieron aliskiren, en comparación con el grupo placebo; también los eventos adversos y los eventos adversos graves de interés particular (hipercaliemia, hipotensión y disfunción renal) se registraron con mayor frecuencia en el grupo de aliskiren que en el grupo de placebo.
Farmacocinética
Absorción y metabolismo Después de la administración oral, el perindopril se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal, la Cmáx en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1 hora. T1 / 2 del perindopril del plasma sanguíneo es de 1 hora. El perindopril no posee actividad farmacológica. Aproximadamente el 27% del perindopril absorbido total entra en el torrente sanguíneo como el metabolito activo del perindoprilato. La Cmáx de perindoprilato en el plasma sanguíneo se alcanza después de 3 a 4 horas. Además del perindoprilato, se forman 5 metabolitos en el proceso de metabolismo que no tienen actividad farmacológica. Comer disminuye la conversión del perindopril en perindoprilato, lo que afecta la biodisponibilidad del fármaco.Por lo tanto, el medicamento debe tomarse por vía oral una vez al día, por la mañana, antes de comer. Se ha demostrado que la relación entre la dosis de perindopril y su concentración en plasma es lineal. Distribución El enlace del perindoprilato a las proteínas plasmáticas, principalmente la ECA, es del 20% y se usa dependiente de la dosis. La Vd de perindoprilato libre es de aproximadamente 0.2 l / kg. La excreción de perindoprilato se excreta por los riñones, la T1 / 2 final de la fracción libre es de aproximadamente 17 h, como resultado, el estado de equilibrio se alcanza en 4 días. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales con insuficiencia cardíaca y renal. El aclaramiento de diálisis de perindopril es de 70 ml / min. En pacientes con cirrosis hepática, el aclaramiento hepático de perindopril se reduce 2 veces. Sin embargo, la cantidad de perindoprilato formado no disminuye y no se requiere el ajuste de la dosis del medicamento (consulte las secciones Régimen de dosificación e Instrucciones especiales).
Indicaciones
Hipertension insuficiencia cardiaca crónica prevención de ictus recurrente; Cardiopatía isquémica estable.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, angioedema (angioedema); angioedema hereditario / idiopático; embarazo periodo de lactancia materna; uso simultáneo con aliskiren y fármacos que contienen aliskiren en pacientes con diabetes o insuficiencia renal; deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa; Edad hasta 18 años.
Precauciones de seguridad
No exceda la dosis recomendada. Con precaución (consulte también las secciones Instrucciones especiales e Interacciones con otros medicamentos), el medicamento debe utilizarse en caso de estenosis bilateral de las arterias renales o la presencia de un solo riñón que funcione; insuficiencia renal enfermedades sistémicas del tejido conectivo (incluyendo lupus eritematoso sistémico, esclerodermia); terapia con inmunosupresores, alopurinol, procainamida (riesgo de desarrollar neutropenia, agranulocitosis); reducción de bcc (ingesta de diuréticos, dieta sin sal, vómitos,diarrea); angina de pecho; enfermedades cerebrovasculares; hipertensión renovascular; diabetes insuficiencia cardíaca crónica IV FC según la clasificación de la NYHA; Uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio, sustitutos de sal que contienen potasio, preparaciones de litio; hiperpotasemia; intervención quirúrgica / anestesia general; hemodiálisis utilizando membranas de alto flujo; terapia desensibilizante; aféresis LDL; condición después del trasplante de riñón; estenosis aórtica / estenosis mitral / miocardiopatía hipertrófica obstructiva; En pacientes de la raza Negroid.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Prestarium A está contraindicado para su uso en el embarazo (ver sección Contraindicaciones). Actualmente no hay datos epidemiológicos concluyentes sobre el riesgo teratogénico de tomar inhibidores de la ECA en el primer trimestre del embarazo. Sin embargo, no se puede descartar un ligero aumento en el riesgo de trastornos del desarrollo fetal. Al planificar el embarazo o su aparición mientras usa Prestarium A, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y, si es necesario, recetar otro tratamiento antihipertensivo con un perfil de seguridad comprobado durante el embarazo. a la alteración de su desarrollo (reducción de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación de los huesos del cráneo) y al desarrollo de complicaciones en el recién nacido (insuficiencia renal, hipotensión, hipercaliemia). Si el paciente recibió inhibidores de la ECA en el segundo y tercer trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía para evaluar el estado de los huesos del cráneo y la función renal. hipotensión. Período de lactancia. En la actualidad, no se ha establecido si perindopril se excreta en la leche materna. Debido a la falta de información sobre el uso de perindopril durante la lactancia, no se recomienda su recepción. Es preferible usar otros medicamentos con un perfil de seguridad más estudiado durante la lactancia, especialmente cuando se alimenta a recién nacidos o bebés prematuros Fertilidad En estudios preclínicos, se demostró que el perindopril no afecta la función reproductiva en ratas de ambos sexos.
Posología y administración.
Por dentroSe recomienda tomar una vez al día, por la mañana, antes de comer.
Efectos secundarios
Mareos, dolor de cabeza, parestesia, vértigo, trastornos visuales, tinnitus, disminución excesiva de la presión arterial, tos, falta de aliento, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, trastornos del gusto, dispepsia, náuseas, vómitos, picazón en la piel, erupción cutánea, espasmos musculares astenia
Sobredosis
Los datos sobre sobredosis de drogas son limitados. Síntomas: marcada disminución de la presión arterial, shock, alteración del equilibrio de agua y electrolitos, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, sensación de latidos cardíacos, bradicardia, mareos, ansiedad, tos. en la espalda con las piernas levantadas; Si es necesario, debe ingresar en / en una solución al 0.9% de cloruro de sodio, una solución de catecolaminas. El perindoprilato, el metabolito activo del perindopril, puede eliminarse del cuerpo mediante diálisis. Con el desarrollo de bradicardia resistente al tratamiento, puede ser necesario instalar un marcapasos artificial. Es necesario monitorear constantemente los indicadores de las principales funciones vitales del cuerpo, la concentración de creatinina y electrolitos en el suero.
Interacción con otras drogas.
Los datos de estudios clínicos muestran que el doble bloqueo de RAAS como resultado del uso simultáneo de inhibidores de la ECA, ARA II o aliskiren conduce a un aumento en la incidencia de eventos adversos como hipotensión arterial, hipercaliemia y disfunción renal (incluida la insuficiencia renal aguda), en comparación con situaciones cuando solo se usa un medicamento que afecta a la RAAS (consulte las secciones Contraindicaciones, Instrucciones especiales y Efectos farmacológicos). Medicamentos que causan hipercal drogas emiyuNekotorye u otras clases farmacológicas de fármacos pueden aumentar el riesgo de hiperpotasemia: aliskiren y aliskirensoderzhaschie drogas, sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, ARA II, NSAID, heparina, inmunosupresores, tales como ciclosporina o tacrolimus, trimetoprim. La combinación de estos fármacos aumenta el riesgo de hiperpotasemia. El uso simultáneo está contraindicado (verSección de contraindicaciones) Aliskiren: en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal, el riesgo de hiperpotasemia, deterioro de la función renal y un aumento en la incidencia de morbilidad cardiovascular y aumentos de mortalidad. No se recomienda el uso simultáneo (consulte las instrucciones especiales) o insuficiencia renal, posiblemente aumentando el riesgo de hiperpotasemia, empeorando la función renal y aumentando la incidencia de morbilidad y mortalidad cardiovascular. La terapia articular es un inhibidor Ramio ACE y antagonistas de los receptores de angiotensina. En la literatura, se informó que en pacientes con enfermedad aterosclerótica establecida, insuficiencia cardíaca o diabetes mellitus con daño a órganos diana, la terapia concurrente con un inhibidor de la ECA y ARA II se asocia con una mayor incidencia de hipotensión arterial, síncope, hipercaliemia y insuficiencia renal (incluida la insuficiencia renal). fracaso) en comparación con el uso de un solo medicamento que afecta a la RAAS. El bloqueo doble (por ejemplo, cuando se combina un inhibidor de la ECA con ARA II) debe limitarse a los casos individuales con un monitoreo cuidadoso de la función renal, el potasio y la PA. Estramustin. El uso simultáneo puede aumentar el riesgo de efectos secundarios, como el angioedema, los diuréticos que salvan la piel (como triamtereno, amilorida) y las sales de potasio. Hipercalemia (posiblemente mortal), especialmente en caso de insuficiencia renal (efectos adicionales asociados con la hiperpotasemia). No se recomienda la combinación de perindopril con los medicamentos mencionados anteriormente (consulte la sección Instrucciones especiales). Sin embargo, si está indicada la administración simultánea, deben utilizarse, tomar precauciones y controlar regularmente el contenido de potasio en el suero sanguíneo. Las características del uso de la espironolactona en la insuficiencia cardíaca se describen con más detalle en el texto. Los fármacos litio. Con el uso simultáneo de preparaciones de litio e inhibidores de la ECA, puede haber un aumento reversible en la concentración de litio en el suero sanguíneo y los efectos tóxicos asociados. No se recomienda el uso simultáneo de perindopril y preparaciones de litio.Si es necesario, dicha terapia debe controlarse regularmente para determinar la concentración de litio en el plasma sanguíneo (consulte la sección Instrucciones especiales). Uso simultáneo que requiere precaución especial. Agentes hipoglucemiantes (insulina, agentes hipoglucemiantes para administración oral). El uso de inhibidores de la ECA puede mejorar el efecto hipoglucémico de la insulina y los agentes hipoglucemiantes para la administración oral hasta el desarrollo de hipoglucemia. Como norma, esto se observa en las primeras semanas de terapia simultánea y en pacientes con insuficiencia renal. El baclofeno aumenta el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. El nivel de presión arterial y, si es necesario, la dosis de los fármacos antihipertensivos debe controlarse cuidadosamente. Diuréticos Kaliinasberegaushie. En pacientes que toman diuréticos, especialmente aquellos que toman líquidos y / o sales, al comienzo de la terapia con perindopril, se puede observar una disminución excesiva de la presión arterial, cuyo riesgo puede reducirse al cancelar el diurético, reponer el líquido o la pérdida de sal antes de comenzar el perindopril, y prescribir perindopril en dosis bajas. Dosificar con un aumento gradual adicional. En la hipertensión en pacientes que reciben diuréticos, especialmente los que excretan líquidos y / o sales, los diuréticos deben cancelarse antes de usar el inhibidor de la ECA (y el diurético ahorrador de potasio se puede volver a designar), o el inhibidor de la ECA se debe prescribir en una dosis baja con su aumento gradual adicional. Cuando se usan diuréticos en el caso de insuficiencia cardíaca crónica, el inhibidor de la ECA se debe prescribir en una dosis baja, posiblemente después de reducir la dosis de un diurético ahorrador de potasio que se usa simultáneamente. En todos los casos, la función renal (concentración de creatinina) debe controlarse en las primeras semanas de uso de los inhibidores de la ECA. Diuréticos que ahorran en calis (eplerenona, espironolactona). Existe un riesgo de uso de eplerenona o espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg por día y dosis bajas de inhibidores de la ECA: cuando se trata la insuficiencia cardíaca II-IV FC según la clasificación de la NYHA con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40% y los inhibidores de la ECA y los diuréticos del asa utilizados anteriormente. Hipercaliemia (posiblemente mortal), especialmente en caso de incumplimiento de las recomendaciones sobre esta combinación de medicamentos. Antes de usar esta combinación de medicamentos, debe asegurarse de que no haya hiperpotasemia y disfunción renal.Se recomienda controlar regularmente la concentración de creatinina y potasio en la sangre: semanalmente durante el primer mes de tratamiento y posteriormente cada mes. AINE, incluidas altas dosis de ácido acetilsalicílico (≥3 g / día): uso simultáneo de inhibidores de la ECA con AINE (ácido acetilsalicílico en una dosis que tiene efecto antiinflamatorio Los inhibidores de la COX-2 y los AINE no selectivos pueden provocar una disminución del efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. El uso simultáneo de los inhibidores de la ECA y los AINE puede conducir a un deterioro de la función renal, incluido el desarrollo de insuficiencia renal aguda y un aumento del potasio sérico, especialmente en pacientes con función renal reducida. Se debe tener cuidado en la cita de esta combinación, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben recibir una cantidad adecuada de líquido, y se recomienda que la función renal se controle cuidadosamente, tanto al inicio como durante el tratamiento. Uso simultáneo, lo que requiere cierta precaución. Fármacos antihipertensivos y vasodilatadores. El efecto antihipertensivo del perindopril se puede mejorar con el uso simultáneo con otros antihipertensivos, vasodilatadores, incluidos los nitratos de acción corta y prolongada. Las glicptinas (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina): el uso combinado con inhibidores de la ACF puede aumentar el riesgo de desarrollar síndrome angioneurótico. DPP-IV) gliptina. Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos (neurolépticos) y anestésicos generales. Sion: el uso concurrente de inhibidores de la ECA puede conducir a efectos antihipertensivos mejoradas (véanse las orientaciones específicas.) .Simpatomimetiki puede debilitar los inhibidores de oro efecto APF.Preparaty antihipertensivos. Cuando se utilizan inhibidores de la ECA, incl. En el perindopril, los pacientes que recibieron una preparación intravenosa de oro (aurotiomalato de sodio) describieron reacciones nitritoides, un complejo de síntomas que incluye enrojecimiento facial, náuseas, vómitos e hipotensión arterial.
Instrucciones especiales
CHD: reduce el riesgo de complicaciones cardiovasculares en pacientes con infarto de miocardio o revascularización coronaria. Si se desarrolla una angina inestable durante el primer mes de tratamiento con Prestarium A, se deben evaluar los beneficios y los riesgos antes de continuar con el tratamiento. La hipotensión arterial con inhibidores de la ECA puede causar una disminución drástica en la EA.La hipotensión arterial sintomática rara vez se desarrolla en pacientes con hipertensión arterial no complicada. El riesgo de una disminución excesiva de la presión arterial aumenta en pacientes con CCB reducido, que puede ocurrir durante la terapia diurética, con una dieta estricta sin sal, hemodiálisis, vómitos y diarrea, así como en pacientes con hipertensión arterial severa con alta actividad de renina (ver las secciones interacción y efectos secundarios). Se puede observar hipotensión arterial sintomática en pacientes con manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca, con y sin insuficiencia renal. Este riesgo es más probable en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, como reacción a tomar diuréticos de asa en dosis altas, hiponatremia o insuficiencia renal funcional. En pacientes con un mayor riesgo de hipotensión arterial sintomática, la presión arterial, la función renal y el potasio sérico deben controlarse cuidadosamente durante el tratamiento con Prestarium A. También se utiliza un enfoque similar en pacientes con enfermedad coronaria y enfermedad vascular cerebral en quienes la hipotensión arterial grave puede provocar un ataque cardíaco Trastornos circulatorios miocárdicos o cerebrales: en caso de hipotensión arterial, el paciente debe colocarse en posición horizontal con un cabecero bajo. comer Si es necesario, el BCC se debe reponer con una inyección IV de una solución de cloruro de sodio al 0.9%. La hipotensión transitoria no es un obstáculo para el uso posterior de la droga. Después de la restauración del BCC y la presión arterial, el tratamiento puede continuar. En algunos pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y presión arterial normal o disminuida, el Prestarium A puede causar una disminución adicional de la presión arterial. Este efecto es predecible y por lo general no requiere el cese de la terapia. Si se presentan síntomas de disminución pronunciada de la presión arterial, reduzca la dosis del medicamento o descontinúelo Estenosis mitral / estenosis aórtica / miocardiopatía hipertrófica obstructiva ), así como en pacientes con estenosis mitral. Función renal deteriorada Los pacientes con insuficiencia renal (CC <60 ml / min), la dosis inicial del fármaco Pres arium A debe seleccionarse en función del valor de CC (ver.sección régimen de dosificación) y luego - dependiendo del efecto terapéutico. Para estos pacientes, es necesario realizar un control regular de la creatinina sérica y los niveles de potasio (consulte la sección Efectos secundarios). La hipotensión arterial, que a veces se desarrolla al inicio del uso de inhibidores de la ECA en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica sintomática, puede llevar a un deterioro de la función renal. Quizás el desarrollo de insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. En pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis arterial de un solo riñón (especialmente en presencia de insuficiencia renal) durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, puede haber un aumento en los niveles séricos de urea y creatinina, generalmente con el retiro del tratamiento. . La presencia adicional de hipertensión renovascular aumenta el riesgo de desarrollar hipotensión arterial grave e insuficiencia renal en estos pacientes. El tratamiento de estos pacientes comienza bajo una estrecha supervisión médica con el uso de dosis bajas del medicamento y una selección adecuada de las dosis. El tratamiento con diuréticos debe interrumpirse temporalmente y el control regular del contenido de potasio y creatinina en el plasma sanguíneo durante las primeras semanas de tratamiento. Algunos pacientes con hipertensión arterial sin indicar la presencia de una enfermedad renal previa pueden aumentar la concentración de urea y creatinina en el suero sanguíneo, especialmente mientras El uso de diuréticos. Estos cambios se suelen expresar ligeramente y son reversibles. La probabilidad de desarrollar estos trastornos es mayor en pacientes con insuficiencia renal en la historia. En tales casos, puede ser necesario cancelar o reducir la dosis de Prestarium A y / o diurético. Hemodiálisis En pacientes sometidos a hemodiálisis con membranas de alto flujo, varios casos de reacciones anafilácticas que ocurren durante la terapia con inhibidores de la ECA. Se debe evitar el uso de inhibidores de la ECA cuando se usa este tipo de membrana. En tales situaciones, debe considerarse el uso de otro tipo de fármaco antihipertensivo o el uso de otro tipo de membrana de diálisis. Trasplante renal No hay datos sobre el uso de Prestarium A e