Rexetine Tabletten 20 mg 30 Stück
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Wirkstoffe
Paroxetin
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paroxetin. Wirkstoffkonzentration (mg): 20 mg
Pharmakologische Wirkung
Das Medikament wirkt auf das zentrale Nervensystem und wird zur Behandlung von Depressionen und verwandten Angstzuständen sowie zur Behandlung von Obsession, Panikstörungen, sozialer Phobie und posttraumatischen Belastungsstörungen (zum Beispiel Verkehrsunfällen, Verletzungen, Naturkatastrophen) sowie zur Behandlung allgemeiner Angstzustände eingesetzt Frustration Das Medikament kann effektiv bei Agoraphobie (in Form von Panikstörungen, wenn der Patient Angst vor der Menge hat) verwendet werden. Die Konzentration von Serotonin im Körper bestimmt die Stimmung einer Person. Erniedrigte Serotoninspiegel im Gehirn können zu Depressionen führen. Der Wirkstoff des Arzneimittels Rexetin normalisiert den Serotoninspiegel im Zentralnervensystem. Mangelnde Abhängigkeit von dem Medikament bedeutet, dass Sie nicht auf das Medikament für seinen langfristigen Gebrauch angewiesen sind.
Pharmakokinetik
Resorption: Nach oraler Verabreichung wird Paroxetin gut resorbiert und durchläuft den primären Stoffwechsel. Aufgrund des präsystemischen Metabolismus des Arzneimittels ist die Wirkstoffmenge, die in den systemischen Kreislauf gelangt ist, geringer als die im Verdauungstrakt aufgenommene Wirkstoffmenge. Daher ist die absolute biologische Verfügbarkeit unterschiedlich. Die Verwendung höherer Einzeldosen oder die wiederholte Anwendung führt zu einer teilweisen Sättigung des Primärstoffwechsels und zu einer Abnahme der Plasma-Clearance. Die gleichzeitige Verwendung des Arzneimittels mit Nahrungsmitteln hat keinen Einfluss auf seine Resorption und die weitere Pharmakokinetik von Arzneimitteln. Bei regelmäßiger Einnahme in einer Dosis von 20 mg / Tag beträgt die Plasmakonzentration 12–90 ng / ml (durchschnittlich 41 ng / ml), und die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 3-7 Stunden (durchschnittlich 5 Stunden). Verteilung: Paroxetin ist in Körpergeweben einschließlich des Zentralnervensystems weitgehend verteilt (das durchschnittliche Verteilungsvolumen beträgt 10–20 l / kg, nur 1% des Arzneimittels verbleibt im Blutplasma). Paroxetin gelangt in die Muttermilch und durch die Plazenta. Bei therapeutischen Konzentrationen von Paroxetin im Blut beträgt die Bindung an Plasmaproteine 95%.Es wurde kein Zusammenhang zwischen der Plasmakonzentration von Paroxetin und der klinischen Wirkung (Nebenwirkungen) festgestellt. Biotransformation: Paroxetin wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die Hauptmetaboliten sind polarisiert und assoziierte Produkte der Oxidation und Methylierung. Die mit der Glucuronsäure- oder Sulfatgruppe assoziierten Formen überwiegen. Die pharmakologische Aktivität des Hauptmetaboliten beträgt etwa 1/50 der Aktivität der Stammverbindung. Somit zeigt der Metabolit praktisch keine biologische Aktivität. Der Paroxetin-Metabolismus steht im Zusammenhang mit dem Cytochrom P450 2D6-System. Elimination: T1 / 2-Paroxetin liegt zwischen 6 und 71 Stunden, durchschnittlich etwa 1 Tag. Die Gleichgewichtsplasmakonzentration wird 7–14 Tage nach Therapiebeginn erreicht, und die Pharmakokinetik ändert sich bei Langzeittherapie nicht. Etwa 64% des Paroxetins werden im Urin ausgeschieden (2% - unverändert, 62% - in Form von Metaboliten); ca. 36% - bei Stuhlgang (vermutlich mit Galle), hauptsächlich in Form von Metaboliten, werden weniger als 1% unverändert in den Stuhlgang ausgeschieden.
Hinweise
Verwenden Sie das Arzneimittel strikt, wie es von einem Arzt verschrieben wird, um Komplikationen zu vermeiden! Depression verschiedener Ursachen, einschließlich angstbedingter Zustände. Zwangsstörung (Zwangsstörung). Panikstörungen, einschließlich der Angst, in einer Menschenmenge zu sein (Agoraphobie). Sozialphobie Generalized Angststörung (GAD). Posttraumatische Belastungsstörung. Es wird auch als Teil einer Antirückfallbehandlung verwendet.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Medikaments in der Geschichte. Die Therapie mit Monoaminooxidase (MAO) -Hemmern und die Zeit nach Beendigung der Behandlung mit MAO-Inhibitoren für zwei Wochen. Schwangerschaft und Stillzeit. Die Sicherheit von Paroxetin während der Schwangerschaft wurde nicht untersucht. Daher sollte Paroxetin nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen einer Behandlung überwiegt medizinisch das mögliche Risiko einer Einnahme des Arzneimittels. Das Alter der Kinder bis zu 18 Jahren (aufgrund mangelnder klinischer Erfahrung).
Sicherheitsvorkehrungen
Die Wirkung des Medikaments auf die Verkehrstüchtigkeit und andere Mechanismen.Zu Beginn der Behandlung mit Rexetin können Sie nicht Auto fahren oder an gefährlichen Maschinen arbeiten, bis Ihr Arzt es erlaubt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen. Wenn Sie Rexetin einnehmen und schwanger werden möchten, konsultieren Sie einen Psychiater.
Dosierung und Verabreichung
Rexetin sollte einmal täglich, vorzugsweise morgens, zu den Mahlzeiten eingenommen werden, ohne zu kauen. Wie bei anderen Antidepressiva kann die Dosierung des Arzneimittels in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten nach zwei bis drei Wochen geändert werden. Bei Depressionen beträgt die empfohlene Tagesdosis 20 mg. Wie bei der Verwendung anderer Antidepressiva entwickelt sich die Wirkung in den meisten Fällen allmählich. Bei einigen Patienten müssen Sie möglicherweise die Dosis des Arzneimittels erhöhen. Je nach Ansprechen des Patienten auf die Therapie kann die tägliche Dosis in Abständen von einer Woche um 10 mg erhöht werden, bis eine therapeutische Wirkung erzielt wird. Die maximale Tagesdosis beträgt 50 mg. Bei Zwangsstörungen (Zwangsstörungen) beträgt die Anfangsdosis 20 mg pro Tag. Die Dosis kann wöchentlich um 10 mg erhöht werden, bis eine gewünschte therapeutische Reaktion erreicht wird. Die maximale Tagesdosis beträgt normalerweise 40 mg, sollte jedoch 60 mg nicht überschreiten. Bei Panikstörungen beträgt die empfohlene therapeutische Dosis 40 mg pro Tag. Die Therapie sollte mit einer kleinen Dosis (10 mg pro Tag) begonnen werden, wobei die Dosierungen wöchentlich um 10 mg pro Tag erhöht werden sollten, bis der gewünschte Effekt erreicht ist. Die maximale Tagesdosis sollte 60 mg nicht überschreiten. Die empfohlene niedrige Anfangsdosis des Arzneimittels beruht auf der Möglichkeit einer vorübergehenden Erhöhung der Intensität der Symptome der Krankheit zu Beginn der Therapie. Mit sozialer Phobie kann die Therapie mit einer Dosis von 20 mg pro Tag begonnen werden. Wenn nach zweiwöchiger Behandlung keine signifikante Verbesserung des Zustands des Patienten vorliegt, kann die Dosis des Arzneimittels wöchentlich um 10 mg erhöht werden, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. Die maximale Tagesdosis sollte 50 mg nicht überschreiten. Für die Erhaltungstherapie reicht in der Regel eine Tagesdosis von 20 mg aus. Bei generalisierter Angststörung: Die empfohlene therapeutische Dosis beträgt 20 mg pro Tag.Je nach Ansprechen des Patienten auf die Therapie kann die Tagesdosis schrittweise um 10 mg erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 50 mg. Bei posttraumatischen Belastungsstörungen: Die empfohlene therapeutische Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Je nach Ansprechen des Patienten auf die Therapie kann die Tagesdosis periodisch um 10 mg erhöht werden, die maximale Tagesdosis beträgt 50 mg. Um die Möglichkeit eines Rückfalls zu vermeiden, muss je nach klinischem Zustand des Patienten eine Erhaltungstherapie durchgeführt werden. Dieser Kurs nach dem Verschwinden der Symptome der Depression kann 4-6 Monate dauern, mit Zwangsstörungen und Panikstörungen und mehr. Wie bei der Verwendung anderer Psychopharmaka sollten Sie eine abrupte Beendigung des Behandlungsverlaufs vermeiden. (Siehe: Nebenwirkungen). Bei geschwächten und älteren Patienten kann der Wirkstoffspiegel im Serum über den üblichen Wert ansteigen. Daher beträgt die empfohlene Anfangsdosis 10 mg pro Tag. Diese Dosis kann abhängig vom Zustand des Patienten wöchentlich um 10 mg erhöht werden. Die Höchstdosis sollte 40 mg pro Tag nicht überschreiten. Bei Kindern wird das Medikament aufgrund mangelnder klinischer Erfahrung nicht angezeigt. Bei Nieren (Kreatinin-Clearance unter 30 ml pro Minute) oder Leberversagen steigt die Konzentration von Paroxetin im Blutplasma an, daher beträgt die empfohlene Tagesdosis des Arzneimittels in diesen Fällen 20 mg. Diese Dosis kann abhängig vom Zustand des Patienten erhöht werden, es ist jedoch notwendig, die Dosis auf dem niedrigstmöglichen Niveau zu halten.
Nebenwirkungen
Die Manifestationshäufigkeit und Intensität der Nebenwirkungen im Therapieprozess wird reduziert, daher kann mit der Entwicklung in den meisten Fällen die Einnahme des Arzneimittels fortgesetzt werden. Nebenwirkungen an Organen und Systemen (in Prozent des festgestellten Verhältnisses zur Gesamtzahl der Patienten, die diese Behandlung erhalten). Auf der Seite des Verdauungstraktes Leber: Übelkeit (12%). manchmal Verstopfung, Durchfall, Appetitlosigkeit. Seltener Anstieg der Leberfunktionstests. manchmal schwere Leberfunktionsstörung. Zwischen der Einnahme von Paroxetin und einer Änderung der Aktivität von Leberenzymen wurde kein ursächlicher Zusammenhang nachgewiesen, im Falle einer Leberfunktionsstörung wird jedoch der Abbruch von Paroxetin empfohlen. Von der Seite des Zentralnervensystems: Benommenheit (9%). Tremor (8%).allgemeine Schwäche und Müdigkeit (7%). Schlaflosigkeit (6%). in einigen Fällen Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Parästhesien, Schwindel, Somnambulismus. Extrapyramidale Störungen und orofaziale Dystonie wurden selten beobachtet. Extrapyramidale Erkrankungen treten vorwiegend bei der vorherigen intensiven Anwendung von Neuroleptika auf. Seltene epileptiforme Anfälle, die für die Behandlung mit anderen Antidepressiva charakteristisch sind. erhöhter intrakranieller Druck. Seitens des autonomen Nervensystems: vermehrtes Schwitzen (9%), trockener Mund (7%). Von den Sinnen: In einigen Fällen Sehstörungen, Mydriasis. selten ein Anfall eines akuten Glaukoms. Seit dem Herz-Kreislauf-System: In einigen Fällen beschrieben Tachykardie, EKG-Veränderungen, Blutdruckschwäche, Ohnmacht. Erkrankungen des Genital- und Harnsystems: Ejakulationsstörung (13%), in einigen Fällen eine Änderung der Libido, selten Schwierigkeiten beim Wasserlassen. Elektrolytungleichgewicht: In manchen Fällen starke Hyponatriämie mit Entwicklung eines peripheren Ödems, Bewusstseinsstörung oder epileptiformer Symptome. Nach Absetzen des Arzneimittels normalisiert sich der Natriumspiegel im Blut. In einigen Fällen hat sich dieser Zustand aufgrund einer Überproduktion des antidiuretischen Hormons entwickelt. Die meisten dieser Fälle wurden bei älteren Patienten beobachtet, die zusätzlich zu Paroxetin Diuretika und andere Arzneimittel erhielten. Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen: In seltenen Fällen werden Hauthyperämie, subkutane Blutungen, Ödeme im Gesicht und an den Extremitäten, anaphylaktische Reaktionen (Urtikaria, Bronchospasmus, Angioödem), Hautjucken beschrieben. Andere: In Einzelfällen wurden Myopathien, Myalgie, Hyperglykämie, selten Hyperprolactinämie, Galaktorrhoe, Hypoglykämie, Fieber und die Entwicklung eines grippeähnlichen Zustands beobachtet. Eine Thrombozytopenie entwickelt sich selten, ein ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme des Medikaments ist jedoch nicht belegt. Die Aufnahme von Paroxetin kann mit einer Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts einhergehen. Es wurden mehrere Fälle erhöhter Blutung beschrieben (siehe Warnhinweise). Im Vergleich zu trizyklischen Antidepressiva verursacht Paroxetin weniger Mundtrockenheit, Verstopfung und Schläfrigkeit.Ein plötzlicher Entzug des Arzneimittels kann Schwindel, Sensibilitätsstörungen (z. B. Parästhesien), Angst, Schlafstörungen, Erregung, Tremor, Übelkeit, Schwitzen und Verwirrung verursachen. Daher sollte die medikamentöse Therapie schrittweise abgebrochen werden. Es ist ratsam, die Dosis jeden zweiten Tag zu reduzieren.
Überdosis
Das Medikament wird von den Patienten gut vertragen. Wenn das Medikament in einer Dosis von mehr als 2000 mg oder in Kombination mit Medikamenten, die die Plasmakonzentration von Paroxetin und dessen Toxizität erhöhen, eingenommen wird, ist die Entwicklung einer akuten Vergiftung möglich. Bei Patienten mit akuter Vergiftung werden Übelkeit, Erbrechen, Zittern der Gliedmaßen, Mydriasis und trockener Mund beobachtet. Darüber hinaus kann es zu Aufregung oder im Gegenteil zu Schläfrigkeit, Schwindel, Rötung der Haut des Gesichts und des Oberkörpers kommen. Bei der Medikamentenmonotherapie wurden selbst bei einer signifikanten Überdosis keine Auswirkungen auf das Leben des Patienten festgestellt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Symptomatische Behandlung. Es ist notwendig, die Vitalfunktionen zu überwachen, um sicherzustellen, dass die Atemwege durchlässig sind. Darstellende Magenspülung, Enterosorbentien und Sauerstofftherapie.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Informieren Sie immer den Arzt, wenn Sie zusammen mit Rexetine andere Arzneimittel einnehmen, da dies die Wirksamkeit der Arzneimittel erheblich beeinträchtigen kann. Daher können Sie keine anderen Medikamente ohne ärztliches Rezept einnehmen. Wir weisen darauf hin, dass Sie, wenn ein Hautausschlag oder Kurzatmigkeit auftritt, die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen müssen. Rexetine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken einnehmen. Bei der Behandlung von Rexetin sollte Alkohol vermieden werden.
Besondere Anweisungen
Die Verwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre. Normalerweise wird Rexetine nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren verwendet. Es ist wichtig anzumerken, dass die Einnahme von Medikamenten dieser Gruppe bei Patienten unter 18 Jahren mit einem erhöhten Risiko für Gedanken und Selbstmordversuche sowie feindseligen Verhaltens (gekennzeichnet durch Unhöflichkeit, Widerstand, Wut) einhergeht. Trotzdem kann der Arzt im Interesse des Patienten Rexetin-Patienten unter 18 Jahren ernennen. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Rexetin verschrieben hat und Sie diesbezüglich Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.Informieren Sie Ihren Arzt, wenn ein Patient unter 18 Jahren, der Rexetin einnimmt, die oben genannten Symptome entwickelt oder verschlimmert. Darüber hinaus ist zu beachten, dass die Wirkung einer langfristigen Verabreichung des Arzneimittels Rexetin auf Wachstum, Entwicklung, Verhalten und Denken von Kindern und Jugendlichen in dieser Altersgruppe noch nicht belegt ist.
Verschreibung
Ja