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Ingrédients actifs
La paroxétine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Paroxetine. Concentration en principe actif (mg): 20 mg
Effet pharmacologique
Le médicament affecte le système nerveux central et est utilisé pour traiter la dépression et l'anxiété associée, ainsi que pour le traitement de l'obsession, des troubles de panique, de la phobie sociale et des troubles de stress post-traumatique (par exemple, accidents de la route, blessures, catastrophes naturelles), ainsi que pour le traitement de l'anxiété généralisée. frustration. Le médicament peut être utilisé efficacement dans l'agoraphobie (sous la forme de troubles paniques, lorsque le patient a peur de la foule). La concentration de sérotonine dans le corps détermine l'humeur d'une personne. Une diminution du taux de sérotonine dans le cerveau peut entraîner une dépression. L'ingrédient actif du médicament Rexetin normalise le niveau de sérotonine dans le système nerveux central. L'absence de dépendance à la drogue signifie que vous ne serez pas dépendant de la drogue pour son utilisation à long terme.
Pharmacocinétique
Absorption: Après administration orale, la paroxétine est bien absorbée et subit un métabolisme primaire. En raison du métabolisme présystémique du médicament, la quantité de substance active introduite dans la circulation systémique est inférieure à la quantité de médicament absorbée dans le tube digestif. Par conséquent, la biodisponibilité absolue est différente. L'utilisation de doses uniques plus élevées ou l'utilisation répétée entraîne une saturation partielle du métabolisme primaire et une diminution de la clairance plasmatique. L'administration simultanée du médicament avec des aliments n'affecte pas son absorption ni la pharmacocinétique du médicament. Lorsqu'elle est prise régulièrement à une dose de 20 mg / jour, la concentration plasmatique est de 12 à 90 ng / ml (en moyenne 41 ng / ml) et le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 3 à 7 heures (en moyenne 5 heures). Distribution: La paroxétine est largement distribuée dans les tissus corporels, y compris le système nerveux central (le volume de distribution moyen est de 10 à 20 l / kg, il ne reste que 1% du médicament dans le plasma sanguin). La paroxétine passe dans le lait maternel et à travers le placenta. Aux concentrations thérapeutiques de paroxétine dans le sang, la liaison aux protéines plasmatiques est de 95%.Aucune corrélation n'a été trouvée entre la concentration plasmatique de paroxétine et l'effet clinique (effets secondaires). Biotransformation: La paroxétine est métabolisée principalement par le foie. Les principaux métabolites sont des produits polarisés et associés d'oxydation et de méthylation. Les formes associées au groupe acide glucuronique ou sulfate sont prédominantes. L'activité pharmacologique du métabolite principal est d'environ 1/50 de l'activité du composé parent: ainsi, le métabolite ne présente pratiquement aucune activité biologique. Le métabolisme de la paroxétine est associé au système cytochrome P450 2D6. Élimination: La paroxétine T1 / 2 va de 6 à 71 heures, soit en moyenne environ 1 jour. La concentration plasmatique à l'équilibre est atteinte 7 à 14 jours après le début du traitement et la pharmacocinétique ne change pas avec le traitement au long cours. Environ 64% de la paroxétine est excrétée dans les urines (2% - inchangée, 62% - sous forme de métabolites); environ 36% - avec les matières fécales (probablement avec la bile), principalement sous forme de métabolites, moins de 1% est excrété dans les matières fécales sous forme inchangée
Des indications
Respectez strictement les prescriptions de votre médecin pour éviter les complications! Dépression d'étiologies diverses, y compris les affections liées à l'anxiété. Trouble obsessionnel compulsif (syndrome obsessionnel). Troubles de panique, y compris la peur d’être dans une foule (agoraphobie). Phobie sociale Trouble d'anxiété généralisée (TAG). Trouble de stress post-traumatique. Il est également utilisé dans le cadre d'un traitement anti-rechute.
Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du médicament dans l'histoire. Traitement par inhibiteurs de la monoamino oxydase (MAO) et période suivant l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de la MAO pendant deux semaines. Grossesse et allaitement. L’innocuité de la paroxétine pendant la grossesse n’a pas été étudiée. Elle ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse et l’allaitement, sauf si, sur le plan médical, les avantages potentiels du traitement dépassent les risques potentiels liés à la prise du médicament. Âge des enfants jusqu'à 18 ans (en raison du manque d'expérience clinique).
Précautions de sécurité
L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et d'autres mécanismes.Au début du traitement par Rexetin, vous ne pouvez pas conduire de voiture ni travailler sur des machines dangereuses sans l'autorisation de votre médecin.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, consultez votre médecin avant de prendre le médicament. Si vous prenez Rexetin et souhaitez devenir enceinte, consultez un psychiatre.
Posologie et administration
La rexétine doit être prise une fois par jour, de préférence le matin, pendant les repas, sans mastication. Comme avec les autres antidépresseurs, la posologie du médicament peut être modifiée au bout de deux à trois semaines, en fonction de l'état clinique du patient. Pour les dépressions, la dose quotidienne recommandée est de 20 mg. Comme avec l'utilisation d'autres antidépresseurs, l'effet se développe dans la plupart des cas progressivement. Chez certains patients, vous devrez peut-être augmenter la dose du médicament. En fonction de la réponse du patient au traitement, la dose quotidienne peut être augmentée de 10 mg une fois par semaine, jusqu'à l'obtention d'un effet thérapeutique. la dose quotidienne maximale est de 50 mg. Dans les troubles obsessionnels compulsifs (syndrome obsessionnel), la dose initiale est de 20 mg par jour. La dose peut être augmentée de 10 mg par semaine jusqu'à obtention de la réponse thérapeutique souhaitée. La dose quotidienne maximale est généralement de 40 mg, mais ne doit pas dépasser 60 mg. Pour les troubles paniques, la dose thérapeutique recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement doit être débuté avec une petite dose (10 mg par jour), avec une augmentation hebdomadaire des doses de 10 mg par jour jusqu'à l'obtention de l'effet souhaité. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg. La faible dose initiale recommandée du médicament est due à la possibilité d’une augmentation temporaire de l’intensité des symptômes de la maladie au début du traitement. Avec la phobie sociale, le traitement peut être commencé avec une dose de 20 mg par jour. Si, après deux semaines de traitement, l'état du patient ne s'améliore pas de manière significative, la dose du médicament peut être augmentée chaque semaine de 10 mg pour obtenir l'effet souhaité. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg. Pour le traitement d'entretien, une dose quotidienne de 20 mg est généralement suffisante. Trouble d'anxiété généralisée: la dose thérapeutique recommandée est de 20 mg par jour.En fonction de la réponse du patient au traitement, la dose quotidienne peut être augmentée progressivement à 10 mg. la dose quotidienne maximale est de 50 mg. Pour les troubles de stress post-traumatique: La dose thérapeutique recommandée est de 20 mg par jour. En fonction de la réponse du patient au traitement, la dose quotidienne peut être augmentée périodiquement de 10 mg, la dose quotidienne maximale étant de 50 mg. En fonction de l'état clinique du patient, il est nécessaire de procéder à un traitement d'entretien afin d'éviter tout risque de rechute. Après la disparition des symptômes de la dépression, ce traitement peut durer de 4 à 6 mois, avec des troubles obsessionnels et paniques, et plus encore. Comme avec l'utilisation d'autres médicaments psychotropes, vous devez éviter une interruption brutale du traitement. (Voir: Effets secondaires). Chez les patients affaiblis et âgés, le taux de médicament dans le sérum peut dépasser le niveau habituel; la dose initiale recommandée est donc de 10 mg par jour. Cette dose peut être augmentée de 10 mg par semaine, en fonction de l'état du patient. La dose maximale ne doit pas dépasser 40 mg par jour. Enfants en raison d'un manque d'expérience clinique, le médicament n'est pas montré. En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml par minute) ou d'insuffisance hépatique, la concentration de paroxétine dans le plasma sanguin augmente; par conséquent, la dose quotidienne recommandée de ce médicament est de 20 mg. Cette dose peut être augmentée en fonction de l’état du patient, mais il est nécessaire de s’efforcer de maintenir la dose au niveau le plus bas possible.
Effets secondaires
La fréquence de manifestation et l'intensité des effets secondaires au cours du traitement sont réduits. Par conséquent, avec leur développement, il est possible dans la plupart des cas de continuer à prendre le médicament. Effets indésirables sur les organes et les systèmes (en pourcentage du ratio détecté du nombre total de patients recevant ce traitement). Du côté du tractus digestif, foie: Nausée (12%). parfois constipation, diarrhée, perte d’appétit. Augmentation rare des tests de la fonction hépatique. dysfonction hépatique parfois sévère. Entre la prise de paroxétine et une modification de l'activité des enzymes hépatiques, une relation de cause à effet n'a pas été prouvée, mais en cas de dysfonctionnement hépatique, l'arrêt du traitement par la paroxétine est recommandé. Du côté du système nerveux central: Somnolence (9%). tremblements (8%).faiblesse générale et fatigue (7%). l'insomnie (6%). dans certains cas, maux de tête, irritabilité, paresthésie, vertiges, somnambulisme. Des troubles extrapyramidaux et la dystonie orofaciale ont rarement été observés. Les troubles extrapyramidaux surviennent principalement lors de l'utilisation intensive antérieure de neuroleptiques. Crises épileptiformes rarement observées, caractéristiques du traitement par d'autres antidépresseurs. augmentation de la pression intracrânienne. Du côté du système nerveux autonome: transpiration accrue (9%), bouche sèche (7%). Des sens: Dans certains cas, troubles visuels, mydriase. rarement une crise de glaucome aigu. Depuis le système cardiovasculaire: Dans certains cas, décrit tachycardie, modifications de l'ECG, instabilité de la pression artérielle, évanouissements. Troubles du système génital et du système urinaire: trouble de l'éjaculation (13%), dans certains cas, modification de la libido, difficulté rare à uriner. Déséquilibre électrolytique: Dans certains cas, hyponatrémie marquée accompagnée d'un œdème périphérique, d'un trouble de la conscience ou de symptômes épileptiformes. Après l'arrêt du médicament, le taux de sodium dans le sang est normalisé. Dans certains cas, cette maladie s'est développée en raison d'une surproduction d'hormone antidiurétique. La plupart de ces cas ont été observés chez des patients âgés qui, en plus de la paroxétine, avaient reçu un diurétique et d'autres médicaments. Réactions dermatologiques et d'hypersensibilité: Dans de rares cas, une hyperémie cutanée, des hémorragies sous-cutanées, un œdème du visage et des extrémités, des réactions anaphylactiques (urticaire, bronchospasme, angioedème) et des démangeaisons cutanées sont décrits. Autres: Dans des cas isolés, des myopathies, des myalgies, une hyperglycémie, rarement une hyperprolactinémie, une galactorrhée, une hypoglycémie, une fièvre et l'apparition d'un état pseudo-grippal. La thrombocytopénie se développe rarement, mais une relation de cause à effet avec la prise du médicament n'a pas été prouvée. La réception de paroxétine peut être accompagnée d’une augmentation ou d’une diminution du poids corporel. Plusieurs cas d'hémorragie ont été décrits (voir Avertissements). La paroxétine, par rapport aux antidépresseurs tricycliques, est moins susceptible de provoquer un assèchement de la bouche, une constipation et une somnolence.L'arrêt soudain du médicament peut provoquer des vertiges, des troubles de la sensibilité (paresthésie, par exemple), la peur, des troubles du sommeil, de l'agitation, des tremblements, des nausées, la transpiration et la confusion. Par conséquent, l'arrêt du traitement doit être progressif.
Surdose
Le médicament est bien toléré par les patients. Toutefois, lorsqu’il prend le médicament à une dose supérieure à 2 000 mg ou en association avec des médicaments qui augmentent les concentrations plasmatiques de paroxétine et sa toxicité, il est possible qu’un empoisonnement aigu se produise. Chez les patients présentant une intoxication aiguë, on observe des nausées, des vomissements, des tremblements des membres, une mydriase, une bouche sèche. En outre, il peut exister un état d'excitation ou, au contraire, une somnolence, des vertiges, une rougeur de la peau du visage et de la partie supérieure du corps. Avec la monothérapie, aucun effet menaçant la vie du patient n’a été observé, même avec une dose excessive excessive. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Traitement symptomatique. Il est nécessaire de surveiller les fonctions vitales pour s'assurer que les voies respiratoires sont perméables. Montrer un lavage gastrique, prendre des enterosorbents et une oxygénothérapie.
Interaction avec d'autres médicaments
Informez toujours le médecin si vous prenez d'autres médicaments en même temps que la Rexétine, car cela pourrait modifier considérablement l'efficacité des médicaments. Par conséquent, vous ne pouvez pas prendre d'autres médicaments sans ordonnance d'un médecin. Nous attirons votre attention sur le fait que, si une éruption cutanée ou un essoufflement apparaît, vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter immédiatement un médecin. Prendre de la Rexétine avec des aliments et des boissons. Lors du traitement par Rexetin, l'alcool doit être évité.
Instructions spéciales
L'utilisation de la drogue chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans. En règle générale, la rexétine n'est pas utilisée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Il est important de noter que l'utilisation de médicaments appartenant à ce groupe chez les patients de moins de 18 ans s'accompagne d'un risque accru de pensées et de tentatives de suicide, ainsi que d'un comportement hostile (caractérisé par l'impolitesse, la résistance, la colère). Malgré cela, le médecin peut, dans l’intérêt du patient, nommer des patients de moins de 18 ans soumis à Rexetin. Si votre médecin vous a prescrit Rexetin à un patient de moins de 18 ans et que vous avez des questions à ce sujet, demandez-le-lui.Prévenez votre médecin si un patient de moins de 18 ans prenant Rexetin développe ou aggrave les symptômes ci-dessus. En outre, il convient de noter que l’effet de l’administration à long terme du médicament Rexetin sur la croissance, le développement, le comportement et la pensée des enfants et des adolescents de ce groupe d’âge n’a pas encore été prouvé.
Oui