Mit Rigavidon überzogene Tabletten N63
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Wirkstoffe
Levonorgestrel + Ethinylöstradiol
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Pillen
Zusammensetzung
Ethinylestradiol 30 mcg; Levonorgestrel 150 mcg; Sonstige Bestandteile: kolloidales Siliciumdioxid - 0,275 mg, Magnesiumstearat - 0,55 mg, Talkum - 1,1 mg, Maisstärke - 19,895 mg, Lactosemonohydrat - 33 mg; Schalenzusammensetzung: 22,459 mg Sucrose, 6,826 mg Talkum, 3,006 mg Calciumcarbonat, 1,706 mg Titandioxid, 0,592 mg Copovidon, 6000 - Macogolol 0,148 mg, 0,146 mg kolloidales Siliciumdioxid, 0,088 mg Povidon, Carmellose-Natrium - 0,029 mg.
Pharmakologische Wirkung
Kombiniertes monophasisches orales hormonelles Kontrazeptivum. Wenn die Einnahme die Hypophysensekretion von Gonadotropinhormonen hemmt. Der kontrazeptive Effekt ist mit mehreren Mechanismen verbunden. Als Gestagenkomponente (Progestin) enthält ein Derivat von 19-Nortestosteron-Levonorgestrel, das die Aktivität des Corpus luteum-Hormons Progesteron (und des synthetischen Analogons von letzterem - Pregnin) übertrifft, die auf der Rezeptorebene ohne vorherige metabolische Umwandlungen wirkt. Die Östrogenkomponente ist Ethinylestradiol. Unter dem Einfluss von Levonorgestrel kommt es zu einer Blockade der Freisetzung von LH und FSH aus dem Hypothalamus, die Hypophysensekretion gonadotroper Hormone wird gehemmt, was zur Reifungshemmung und zur Befruchtung der Eizelle führt. Die kontrazeptive Wirkung wird durch Ethinylestradiol verstärkt. Behält eine hohe Viskosität des Zervixschleims bei (erschwert das Eindringen von Sperma in die Gebärmutter). Neben dem Verhütungseffekt bei regelmäßiger Anwendung normalisiert es den Menstruationszyklus und trägt dazu bei, die Entwicklung einer Reihe von gynäkologischen Erkrankungen zu verhindern, einschließlich neoplastische Natur.
Pharmakokinetik
Ethinylestradiol: Ethinylestradiol wird schnell und fast vollständig aus dem Darm absorbiert. Ethinylestradiol macht einen "First Pass" -Effekt durch die Leber, Tmax beträgt 1,5 Stunden, T1 / 2 beträgt etwa 26 Stunden; Bei der Einnahme wird Ethinylestradiol innerhalb von 12 Stunden aus dem Blutplasma eliminiert, T1 / 2 beträgt 5,8 Stunden; Ethinylestradiol wird in der Leber und im Darm metabolisiert. Ethinylestradiol-Metaboliten - wasserlösliche Sulfat- oder Glucuronid-Konjugate, gelangen mit Galle in den Darm, wo sie unter Verwendung von Darmbakterien zerfallen. In der Leber metabolisiert, beträgt T1 / 2 2-7 Stunden; Ethinylestradiol wird über die Nieren (40%) und über den Darm (60%) ausgeschieden. Es wird in die Muttermilch ausgeschieden. Levonorgestrel: Nach oraler Verabreichung wird Levonorgestrel schnell resorbiert (in weniger als 4 Stunden).Levonorgestrel ist nicht dem „First Pass“ -Effekt durch die Leber ausgesetzt. In Kombination mit der Anwendung von Levonorgestrel mit Ethinylestradiol besteht ein Zusammenhang zwischen Dosis und maximaler Plasmakonzentration. Tmax (Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration) von Levonorgestrel beträgt 2 Stunden, T1 / 2 - 8-30 Stunden (Durchschnitt 16 Stunden). Der größte Teil des Levonorgestrel bindet im Blut an Albumin und SHBG (Sexualhormon-bindendes Globulin). In der Leber metabolisiert. Levonorgestrel wird über die Nieren (60%) und über den Darm (40%) ausgeschieden. Es wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Hinweise
- orale Empfängnisverhütung; - Funktionsstörungen des Menstruationszyklus (einschließlich Dysmenorrhoe ohne organische Ursache, dysfunktionale Metrorrhagie); - prämenstruelles Spannungssyndrom.
Gegenanzeigen
- schwere Lebererkrankung; - kongenitale Hyperbilirubinämie (Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom); - Cholezystitis; - Vorhandensein oder Indikation in der Geschichte schwerer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen; - Thromboembolie und Veranlagung zu ihnen; - bösartige Tumoren (insbesondere Brustkrebs oder Endometriumkarzinom); - Lebertumoren; - familiäre Formen der Hyperlipidämie; - schwere Formen arterieller Hypertonie; - endokrine Erkrankungen (einschließlich schwerer Diabetes); - Sichelzellenanämie; - chronische hämolytische Anämie; - vaginale Blutung mit unbekannter Ätiologie; - Blasenrutsche; - Migräne; - Otosklerose; - idiopathischer Gelbsucht schwangerer Frauen in der Geschichte; - schwerer Pruritus während der Schwangerschaft; - Herpes schwanger; - Alter über 40 Jahre; - Schwangerschaft - Stillzeit (Stillen); - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels. Das Medikament sollte bei Erkrankungen der Leber und der Gallenblase, Epilepsie, Depression, Colitis ulcerosa, Uterusmyom, Mastopathie, Tuberkulose, Nierenerkrankungen, Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Nierenfunktion Phlebitis, Otosklerose, Multiple Sklerose, kleine Chorea, intermittierende Porphyrie, latente Tetanie, Asthma bronchiale, im Jugendalter (ohne regelmäßige ovulatorische Zyklen).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird oral eingenommen, ohne zu kauen und mit etwas Flüssigkeit. Wenn während des vorherigen Menstruationszyklus keine hormonelle Empfängnisverhütung durchgeführt wurde, dann Rigevidon; zum Zweck der Empfängnisverhütung ab dem 1. Menstruationstag täglich 1 Tablette für 21 Tage. Es folgt eine 7-tägige Pause, in der menstruationsähnliche Blutungen auftreten. Der nächste 21-Tage-Zyklus der Einnahme von Pillen aus einer neuen Packung mit 21 Pillen sollte am nächsten Tag nach einer 7-tägigen Pause beginnen, d. H. am 8. Tag, auch wenn die Blutung nicht aufgehört hat. Somit fällt der Beginn der Einnahme des Arzneimittels aus jeder neuen Packung am selben Tag der Woche. Beim Umstieg auf den Empfang von Rigavidon von einem anderen oralen Kontrazeptivum wird ein ähnliches Schema verwendet. Die Droge wird so lange eingenommen, wie die Notwendigkeit der Verhütung besteht. Nach einer Abtreibung wird empfohlen, das Medikament am Tag der Abtreibung oder am Tag nach der Operation einzunehmen. Nach der Geburt kann das Medikament nur Frauen verschrieben werden, die nicht stillen; Empfängnisverhütungsmittel sollten erst am ersten Tag der Menstruation beginnen. Während der Stillzeit ist die Verwendung des Arzneimittels kontraindiziert. Die vergessene Pille sollte innerhalb der nächsten 12 Stunden eingenommen werden.Wenn 36 Stunden seit der letzten Pille vergangen sind, ist die Empfängnisverhütung unzuverlässig. Um intermenstruelle Blutungen zu vermeiden, sollte die Einnahme des Arzneimittels von der bereits begonnenen Verpackung mit Ausnahme der fehlenden Tabletten fortgesetzt werden. Bei fehlenden Tabletten wird empfohlen, zusätzlich eine andere, nicht hormonelle Verhütungsmethode (z. B. Barriere) anzuwenden. Zu therapeutischen Zwecken legt der Arzt die Dosis von Rigevidon und das Anwendungsschema jeweils individuell fest.
Nebenwirkungen
Das Medikament wird normalerweise gut vertragen. Mögliche Nebenwirkungen von vorübergehender Natur, die spontan vorübergehen: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Verstopfung der Brustdrüsen, Änderungen des Körpergewichts und der Libido, Stimmungsschwankungen, azyklische Blutung; in einigen Fällen - Augenlidödem, Konjunktivitis, verschwommenes Sehen,Unbehagen beim Tragen von Kontaktlinsen (diese Phänomene sind vorübergehend und verschwinden nach dem Abbruch ohne vorherige Terminierung einer Therapie). Bei längerem Gebrauch, Chloasma, Hörverlust, generalisiertem Juckreiz, Gelbsucht, Gastrocnemius-Spasmen kann es sehr selten zu einem Anstieg der Häufigkeit epileptischer Anfälle kommen. Hypertriglyceridämie, Hyperglykämie, verminderte Glucosetoleranz, erhöhter Blutdruck, Thrombose und Venenthromboembolie, Ikterus, Hautausschläge, Veränderungen der Vaginalsekretion, Candidiasis, Müdigkeit, Durchfall werden selten beobachtet.
Überdosis
Fälle von toxischen Wirkungen aufgrund einer Überdosierung sind nicht bekannt.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Barbiturate, einige Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin), Sulfonamide und Pyrazolon-Derivate sind in der Lage, den Stoffwechsel der Steroidhormone, aus denen das Arzneimittel besteht, zu erhöhen. Eine reduzierte kontrazeptive Wirksamkeit kann bei gleichzeitiger Verabreichung mit einigen antimikrobiellen Mitteln (einschließlich Ampicillin, Rifampicin, Chloramphenicol, Neomycin, Polymyxin B, Sulfonamiden, Tetracyclinen) beobachtet werden, die mit Veränderungen der Darmflora verbunden sind. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien, die von Cumarin oder Indandion stammen, kann eine zusätzliche Bestimmung des Prothrombinindex und eine Änderung der Dosis des Antikoagulans erforderlich sein. Durch die Verwendung von trizyklischen Antidepressiva, Maprotilin, können Betablocker ihre Bioverfügbarkeit und Toxizität erhöhen. Die Einnahme von hypoglykämischen Medikamenten und Insulin kann eine Dosisänderung erforderlich machen. In Kombination mit Bromocriptin nimmt seine Wirksamkeit ab. In Kombination mit Medikamenten mit potenziell hepatotoxischer Wirkung, beispielsweise mit dem Wirkstoff Dantrolen, steigt die Hepatotoxizität besonders bei Frauen über 35 Jahren an.
Besondere Anweisungen
Vor Beginn der hormonellen Kontrazeption und danach alle 6 Monate wird eine allgemeine medizinische und gynäkologische Untersuchung empfohlen, einschließlich einer zytologischen Analyse eines Abstrichs am Gebärmutterhals, Beurteilung der Brustdrüsen, Bestimmung des Blutzuckers, des Cholesterins und anderer Indikatoren der Leberfunktion,Urinanalyse; Die Ernennung von Rigevidon zu Frauen mit thromboembolischen Erkrankungen in einem jungen Alter und eine Zunahme der Blutgerinnung in der Familiengeschichte wird nicht empfohlen. Die Anwendung einer oralen Kontrazeption ist frühestens 6 Monate nach dem Auftreten einer Virushepatitis zulässig, vorausgesetzt, die Leber funktioniert normal. Bei Auftreten von starken Schmerzen im Oberbauch, Hepatomegalie und Anzeichen von Blutungen im Bauchraum kann ein Lebertumor vermutet werden. Falls erforderlich, sollte das Medikament abgesetzt werden. Bei einer anormalen Leberfunktion während der Einnahme von Rigevidon ist eine Konsultation des Therapeuten erforderlich Mit dem Auftreten azyklischer (intermenstrueller) Blutungen sollte die Aufnahme von Rigevidon seitdem fortgesetzt werden In den meisten Fällen hören diese Blutungen spontan auf. Wenn die azyklische (intermenstruelle) Blutung nicht verschwindet oder wiederkehrt, sollte eine medizinische Untersuchung durchgeführt werden, um eine organische Pathologie des Fortpflanzungssystems auszuschließen. Bei Erbrechen oder Durchfall sollte das Arzneimittel mit einer anderen, nicht hormonellen Verhütungsmethode fortgesetzt werden. Frauen, die hormonelle Kontrazeptiva einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit schwerwiegenden Folgen (Herzinfarkt, Schlaganfall). Das Risiko steigt mit dem Alter und abhängig von der Anzahl der gerauchten Zigaretten (insbesondere für Frauen über 35 Jahre). Das Medikament sollte in den folgenden Fällen abgesetzt werden: - wenn Sie zum ersten Mal migräneähnliche Kopfschmerzen auftreten oder verstärken; - wenn ungewöhnlich starke Kopfschmerzen auftreten; - bei beginnenden Anzeichen einer Venenentzündung oder Phlebothrombose (ungewöhnliche Schmerzen oder ausgedehnte Venen in den Beinen); - bei Gelbsucht oder Hepatitis ohne Gelbsucht; - bei zerebrovaskulären Erkrankungen; - mit dem Auftreten von Nahtschmerzen unklarer Ätiologie beim Atmen oder Husten, Schmerzen und Engegefühl in der Brust; - bei akuter Verschlechterung der Sehschärfe; - bei Verdacht auf Thrombose oder Herzinfarkt; - mit starkem Blutdruckanstieg; - bei allgemeinem Juckreiz; - mit einem Anstieg der epileptischen Anfälle; - 3 Monate vor der geplanten Schwangerschaft; - ca. 6 Wochen vor dem geplanten chirurgischen Eingriff; - während längerer Immobilisierung; - Mit Beginn der Schwangerschaft. Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zu Kontrollmechanismen; Die Einnahme des Medikaments hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere Mechanismen zu kontrollieren.Arbeiten, mit denen ein erhöhtes Verletzungsrisiko verbunden ist.
Verschreibung
Ja