Rigavidon מצופה טבליות N63
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
לבונורגרל + אתניל אסטרדיול
טופס שחרור
גלולות
הרכב
Ethinyl האסטרדיול 30 UG, 150 מיקרוגרם levonorgestrel; Excipients:. דו תחמוצת הצורן colloidal - 0.275 מ"ג stearate מגנזיום - 0.55 מ"ג טלק - 1.1 מ"ג עמילן תירס - 19,895 מ"ג מונוהידראט לקטוז - 33 מ"ג; הרכב פגז: סוכרוז - 22,459 מ"ג טלק - 6826 מ"ג סידן פחמתי - טיטניום דיאוקסיד 3.006 מ"ג - 1.706 מ"ג, copovidone - 0.592 מ"ג macrogol 6000 - 0.148 מ"ג דו תחמוצת הצורן colloidal - povidone 0.146 מ"ג - 0.088 מ"ג, נתרן carmellose - 0.029 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
משולבת תרופה למניעת הריון הורמונלית. כאשר בליעה מעכב הפרשת יותרת המוח של הורמונים gonadotropic. ההשפעה של אמצעי מניעה קשורה למספר מנגנונים. כרכיב ופרוגסטרון (פרוגסטין) מהווה נגזרת של 19-nortestosterone - levonorgestrel, מצוינת פעילות ההורמון פרוגסטרון הגופיף הצהוב (אנלוגית סינטתית של האחרון ו - pregnin) פועל ברמת הקולטן ללא טרנספורמציות מטבוליות ראשונית. מרכיב האסטרוגן הוא ethinyl estradiol. בהשפעת levonorgestrel מגיע המצור שחרור LH ו- FSH מההיפותלמוס, את הפרשת בלוטת יותרת המוח עיכוב הורמונים gonadotropic, דבר הגורם לעיכוב של התבגרות ולשחרר מוכן להפרות ביצית (הביוץ). אמצעי מניעה משופרת על ידי ethinyl estradiol. שומרת על צמיגות גבוהה של ריר צוואר הרחם (מקשה על הזרע להיכנס לרחם). יחד עם אפקט מניעה שנצרך בקביעות מנרמל את המחזור החודשי, ועוזר למנוע התפתחות של מספר מחלות גניקולוגיות, כולל טבע ניאופלסטי.
פרמקוקינטיקה
Ethinyl estradiol, אתניל אסטרדיול הוא ספוג במהירות כמעט לחלוטין מן המעיים. אתיניל-אסטרדיול עובר את ההשפעה של "המעבר הראשון" דרך הכבד, Tmax של 1.5 שעות, T1 / 2 - כ 26 שעות.; כאשר אסטרדיול ethynyl מנוהל נגזר פלזמה דם בתוך 12 שעות, T1 / 2 של 5.8 h.; אתניל אסטרדיול הוא מטבוליזם בכבד ובמעיים. Ethinyl estradiol מטבוליטים - סולפט מסיס במים או מצמידים glucuronide, להזין את המעי עם מרה, שם הם עוברים התפוררות באמצעות חיידקי מעיים. מטבוליזם בכבד, T1 / 2 הוא 2-7 שעות; אתניל אסטרדיול מופרש על ידי הכליות (40%) ודרך המעיים (60%); הוא מופרש בחלב אם. לבונורגסטרל: לאחר הטיפול בעל פה, לבונורגסטרל נספג במהירות (תוך פחות מ -4 שעות).לבונורגרל אינו חשוף לאפקט "המעבר הראשון" דרך הכבד. בשילוב עם השימוש levonorgestrel עם ethinyl estradiol, יש קשר בין מינון ריכוז פלזמה מרבי. Tmax (זמן להגיע לריכוז מקסימלי) של levonorgestrel הוא 2 שעות, T1 / 2 - 8-30 שעות (ממוצע 16 שעות). רוב levonorgestrel נקשר אלבומין ו SHBG (מין הורמון מחייב globulin) בדם. מטבוליזם בכבד; לבונורגסטרל מופרש על ידי הכליות (60%) ודרך המעיים (40%); הוא מופרש בחלב אם.
אינדיקציות
- אמצעי מניעה אוראלי; - הפרעות תפקודיות של המחזור החודשי (כולל dysmenorrhea ללא סיבה אורגנית, meturrhagia disysunctional); - תסמונת מתח קדם - וסתית.
התוויות נגד
- מחלת כבד חמורה; - hyperbilirubinemia מולד (תסמונת גילברט, תסמונת Dubin-Johnson, תסמונת הרוטור); - cholecystitis; - נוכחות או אינדיקציה בהיסטוריה של מחלות לב וכלי דם קשות ומחלות כלי דם; - thromboembolism ו predisposition להם; - גידולים ממאירים (במיוחד סרטן השד או רירית הרחם); - גידולים בכבד; - צורות משפחתיות של היפרליפידמיה; - צורות חמורות של לחץ דם עורקי; - מחלות אנדוקריניות (כולל סוכרת חמורה); - אנמיה חרמשית; - anemia hemolytic כרונית; - דימום בנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה; - הבועה החלקה; - מיגרנה; - otosclerosis; - צהבת אידיופטית של נשים הרות בהיסטוריה; - גירוד חמור במהלך ההריון; - הרפס בהריון; - גיל מעל 40 שנים; - הריון; - תקופת הנקה (הנקה); - רגישות יתר למרכיבי התרופה; יש להשתמש בתרופה זהירות במחלות הכבד וכיס המרה, אפילפסיה, דיכאון, קוליטיס כיבית, שריר הרחם, מסטופתיה, שחפת, מחלות כליות, סוכרת, מחלות לב וכלי דם, יתר לחץ דם, תפקוד כלייתי לקוי, phlebitis, otosclerosis, טרשת נפוצה, chorea קטין, פורפיריה לסירוגין, טטניה סמויה, אסתמה הסימפונות, בגיל ההתבגרות (ללא מחזורי ביוץ קבוע).
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה היא התווית בהריון הנקה (הנקה).
מינון ומינהל
התרופה נלקחת דרך הפה, ללא לעיסה ועם כמות קטנה של נוזלים. אם במהלך מחזור הווסת הקודם, אמצעי מניעה הורמונלי לא בוצע, אז Rigevidon; לצורך אמצעי מניעה שנקבעו מהיום הראשון של המחזור החודשי יום אחד במשך 21 ימים. זה ואחריו הפסקה של 7 ימים, שבמהלכו דימום כמו וסת מתרחשת. מחזור הבא של 21 יום של נטילת גלולות מחבילה חדשה המכילה 21 כדורים צריך להיות מופעל למחרת לאחר הפסקה של 7 ימים, כלומר. ביום השמיני, גם אם הדימום לא הפסיק. לפיכך, תחילת נטילת התרופה מכל חבילה חדשה נופלת באותו יום בשבוע. כאשר המעבר לקליטה של Rigavidon מ אמצעי מניעה אחר, נעשה שימוש בתכנית דומה. התרופה נלקחת כל עוד הצורך באמצעי מניעה נמשך. לאחר הפלה, מומלץ להתחיל לקחת את התרופה ביום ההפלה או למחרת הניתוח. לאחר הלידה, ניתן לרשום את התרופה רק לנשים שאינן מניקות; כדי לקבל אמצעי מניעה צריך להתחיל לא לפני היום הראשון של המחזור החודשי. במהלך ההנקה, השימוש בסמים הוא התווית. הגלולה החסרה צריכה להילקח בתוך 12 השעות הבאות, אם עברו 36 שעות מאז נטילת הגלולה האחרונה, אז אמצעי מניעה אינו אמין. על מנת למנוע דימום בין-ושבתי, יש לקחת את התרופה מהאריזה שכבר החלה, למעט הטאבלטים שהוחמצו. במקרה של טבליות שהוחמצו, מומלץ להשתמש בשיטה אחרת, לא הורמונלית של אמצעי מניעה (למשל, מכשול); למטרות טיפוליות, הרופא קובע את המינון של Rigevidon ואת ערכת השימוש בכל מקרה בנפרד.
תופעות לוואי
התרופה בדרך כלל נסבלת היטב. תופעות לוואי אפשריות של טבע חולף שעובר באופן ספונטני: בחילות, הקאות, כאבי ראש, גודש בבלוטות החלב, שינויים במשקל הגוף וליבידו, שינויים במצב הרוח, דימום אקסילי; במקרים מסוימים - בצקת עפעפיים, דלקת הלחמית, ראייה מטושטשת,אי-נוחות בעת עדשות מגע (תופעות אלו הן זמניות ונעלמות לאחר הביטול ללא מינוי של טיפול כלשהו). עם שימוש ממושך, קלואסמה, אובדן שמיעה, גירוד כללי, צהבת, התכווצויות gastrocnemius, עלייה בתדירות של התקפים אפילפטיים עשוי לעתים רחוקות להתרחש. יתר לחץ דם, קרישת דם ופטרוסקופיים ורידיים, צהבת, פריחות בעור, שינויים באופי הפרשת הנרתיק, קנדידה, עייפות, שלשולים נדירות.
מנת יתר
מקרים של תופעות רעילות עקב מנת יתר אינם ידועים.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Barbiturates, כמה תרופות antiepileptic (carbamazepine, phenytoin), sulfonamides, נגזרות pyrazolone מסוגלים להגדיל את חילוף החומרים של הורמונים סטרואידים המרכיבים את התרופה. ניתן להפחית את יעילות מניעת הריון עם ניהול סימולטני עם כמה תרופות אנטי-מיקרוביאליות (כולל אמפיצילין, ריפמפיצין, צ'לוראמפניקול, נוימיצין, פולימקסין B, סולפונאמידות, טטרציקלינים), המשויך לשינויים במיקרופלורה במעי. כאשר מיושמים בו זמנית עם נוגדי קרישה הנובעים מקוממרין או אינדיאנדיון, ייתכן שיהיה צורך בקביעה נוספת של מדד הפרותרומבין ושינוי במינון של נוגדי הקרישה. עם שימוש בתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, Maprotiline, חוסמי ביתא עשויים להגדיל את הזמינות הביולוגית שלהם ואת הרעילות. השימוש בתרופות היפוגליקמיות אורליות ואינסולין עשוי לחייב שינוי במינון. בשילוב עם ברומוקריפטין, יעילותה יורדת. בשילוב עם תרופות עם אפקט hepatotoxic פוטנציאל, למשל, עם dantrolen התרופה, יש עלייה בכבד, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35.
זהיר
לפני התחלת אמצעי מניעה הורמונליים וכל 6 חודשים לאחר מכן מומלץ בחינה רפואית וגינקולוגית כללית, כולל ניתוח ציטולוגי של כתם בצוואר הרחם, הערכת בלוטות החלב, קביעת רמת הסוכר בדם, הכולסטרול ואינדיקטורים אחרים לתפקוד הכבד,ניתוח שתן; מינויו של Rigevidon לנשים עם מחלות טרומבואמבוליות בגיל צעיר ועלייה קרישת הדם בהיסטוריה המשפחה לא מומלץ. השימוש באמצעי מניעה אוראלי מותר לא לפני 6 חודשים לאחר דלקת כבד נגיפית, בתנאי שהכבד מתפקד כרגיל. עם הופעת כאב חד בבטן העליונה, hepatomegaly וסימנים של דימום בתוך הבטן, גידול בכבד עשוי להיות חשוד. במידת הצורך, יש להפסיק את התרופה. במקרה של תפקוד לקוי במהלך קבלת הפנים של Rigevidon, יש צורך בהתייעצות עם המטפל. עם הופעתו של דימום acyclic (intermenstrual), את הקבלה של Rigevidon יש להמשיך, שכן ברוב המקרים, הדימומים האלה עוצרים באופן ספונטני. אם הדימום המחזורי (מחזורי) אינו נעלם או חוזר, יש לבצע בדיקה רפואית על מנת לא לכלול את הפתולוגיה האורגנית של מערכת הרבייה. במקרה של הקאות או שלשולים, יש להמשיך את התרופה בשיטה אחרת, לא הורמונלית של אמצעי מניעה. לנשים המעשנות על תרופות מניעה הורמונליות יש סיכון מוגבר לפתח מחלות לב וכלי דם עם השלכות חמורות (אוטם שריר הלב, שבץ). הסיכון עולה עם הגיל בהתאם למספר הסיגריות המעושנות (במיוחד עבור נשים מעל גיל 35); יש להפסיק את התרופה במקרים הבאים: - כאשר מופיעים לראשונה או מגבירים כאב ראש דמוי מיגרנה; - כאשר כאב ראש חמור במיוחד; - עם תחילת הסימנים המוקדמים של phlebitis או phlebothrombosis (כאב יוצא דופן או ורידים מופרדים ברגליים); - במקרה של צהבת או הפטיטיס ללא צהבת; - עם הפרעות מוחיות; - עם הופעה של כאבים תפירה של אטיולוגיה לא ברור כאשר נשימה או שיעול, כאב וחזה מתיחות; - עם הידרדרות חריפה של חדות הראייה; - בחשד על פקקת או התקף לב; - עם עלייה חדה בלחץ הדם; - במקרה של גירוד כללי; - עם עלייה בהתקפים אפילפטיים; - 3 חודשים לפני ההריון המתוכנן; - כ -6 שבועות לפני ההתערבות הכירורגית המתוכננת; - במהלך אימוביליזציה ממושכת; - עם תחילת ההריון. השפעה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה, נטילת התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג ברכב ולשלוט במנגנונים אחרים,עבודה עם אשר קשורה בסיכון מוגבר לפציעה.
מרשם
כן