Rigavidon en comprimés enrobés N63
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Lévonorgestrel + Ethinyl Estradiol
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ethinylestradiol 30 mcg; lévonorgestrel 150 mcg; Excipients: dioxyde de silicium colloïdal - 0,275 mg, stéarate de magnésium - 0,55 mg, talc - 1,1 mg, amidon de maïs - 19,895 mg, lactose monohydraté - 33 mg; La composition de la coque: saccharose - 22,459 mg, talc - 6,826 mg, carbonate de calcium - 3,006 mg, dioxyde de titane - 1,706 mg, copovidone - 0,592 mg, macrogol 6000 - 0,148 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 0,146 mg, povidone - 0,088 mg, carmellose sodique - 0,029 mg.
Effet pharmacologique
Médicament contraceptif hormonal oral combiné monophasique. Lorsque l'ingestion inhibe la sécrétion hypophysaire d'hormones gonadotropes. L'effet contraceptif est associé à plusieurs mécanismes. En tant que composant gestagène (progestatif) contient un dérivé de 19-nortestostérone - lévonorgestrel, surpassant l’activité de la progestérone, hormone du corps jaune (et l’analogue synthétique de celle-ci - pregnin), agissant au niveau du récepteur sans transformations métaboliques préalables. Le composant œstrogène est l'éthinylestradiol. Sous l'influence du lévonorgestrel, un blocage de la libération de LH et de FSH par l'hypothalamus se produit, la sécrétion hypophysaire d'hormones gonadotropes est inhibée, ce qui conduit à une inhibition de la maturation et à la libération de l'ovule prêt pour la fécondation. L'éthinylestradiol renforce l'action contraceptive. Conserve une viscosité élevée du mucus cervical (il est difficile pour le sperme d'entrer dans l'utérus). En plus de l’effet contraceptif lorsqu’il est utilisé régulièrement, il normalise le cycle menstruel et aide à prévenir le développement de nombreuses maladies gynécologiques, notamment: nature néoplasique.
Pharmacocinétique
Ethinylestradiol; Ethinylestradiol est rapidement et presque complètement absorbé par les intestins. L'éthinylœstradiol subit un effet de "premier passage" par le foie, le tmax est de 1,5 heure, le T1 / 2 d'environ 26 heures; En cas d'ingestion, l'éthinylœstradiol est éliminé du plasma sanguin dans les 12 heures, T1 / 2 à 5,8 heures; L'éthinylestradiol est métabolisé dans le foie et les intestins. Les métabolites d’éthinylestradiol - des conjugués de sulfate ou de glucuronide hydrosolubles, pénètrent dans l’intestin avec de la bile, où ils se désintègrent à l’aide de bactéries intestinales.; Métabolisé dans le foie, T1 / 2 est de 2 à 7 heures. L'éthinylestradiol est excrété par les reins (40%) et par les intestins (60%). Il est excrété dans le lait maternel. Lévonorgestrel: Après administration orale, le lévonorgestrel est rapidement absorbé (en moins de 4 heures).Le lévonorgestrel n'est pas exposé à l'effet de "premier passage" par le foie. Lorsqu'il est associé à l'utilisation de lévonorgestrel avec l'éthinylestradiol, il existe une relation entre la dose et la concentration plasmatique maximale. Le tmax (temps pour atteindre la concentration maximale) de lévonorgestrel est de 2 h, T1 / 2 - 8-30 h (moyenne de 16 h). La plupart du lévonorgestrel se lie à l'albumine et à la SHBG (globuline liant les hormones sexuelles) dans le sang. Métabolisé dans le foie. Le lévonorgestrel est excrété par les reins (60%) et par les intestins (40%). Il est excrété dans le lait maternel.
Des indications
- contraception orale; - troubles fonctionnels du cycle menstruel (y compris dysménorrhée sans cause organique, métrorragie dysfonctionnelle); - syndrome de tension prémenstruelle.
Contre-indications
- maladie grave du foie; - hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor); - cholécystite; - la présence ou l'indication dans les antécédents de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves; - thromboembolie et prédisposition à ces maladies; - tumeurs malignes (en particulier cancer du sein ou de l'endomètre); - tumeurs du foie; - formes familiales d'hyperlipidémie; - formes graves d'hypertension artérielle; - les maladies endocriniennes (y compris le diabète sévère); - drépanocytose; - anémie hémolytique chronique; - saignements vaginaux d'étiologie inconnue; - dérapage à bulles; - migraine; - l'otosclérose; - jaunisse idiopathique des femmes enceintes dans l'histoire; - prurit grave pendant la grossesse; - l'herpès enceinte; - plus de 40 ans; - grossesse - période de lactation (allaitement); - hypersensibilité aux composants du médicament. Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les maladies du foie et de la vésicule biliaire, l'épilepsie, la dépression, la colite ulcéreuse, le myome de l'utérus, la mastopathie, la tuberculose, les maladies rénales, le diabète sucré phlébite, otosclérose, sclérose en plaques, chorée mineure, porphyrie intermittente, tétanie latente, asthme bronchique, à l'adolescence (sans cycles ovulatoires réguliers).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement (allaitement).
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale, sans mastication et avec une petite quantité de liquide. Si, au cours du cycle menstruel précédent, la contraception hormonale n’était pas pratiquée, Rigevidon; aux fins de la contraception prescrite à partir du 1er jour de la menstruation, 1 comprimé par jour pendant 21 jours. Cette période est suivie d'une pause de 7 jours, au cours de laquelle se produisent des saignements menstruels. Le prochain cycle de 21 jours de prise de pilules dans un nouvel emballage contenant 21 pilules doit commencer le lendemain, après une pause de 7 jours, c.-à-d. le 8ème jour, même si le saignement n’a pas cessé. Ainsi, le début de la prise du médicament de chaque nouvel emballage tombe le même jour de la semaine. Lors du passage à la réception de Rigavidon par un autre contraceptif oral, un schéma similaire est utilisé. Le médicament est pris aussi longtemps que le besoin de contraception persiste. Après un avortement, il est recommandé de commencer à prendre le médicament le jour de l'avortement ou le jour suivant l'opération. Après la naissance, le médicament ne peut être prescrit qu'aux femmes qui n'allaitent pas; recevoir un contraceptif ne doit pas commencer avant le premier jour de la menstruation. Pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament est contre-indiquée. La pilule oubliée doit être prise dans les 12 heures à venir Si 36 heures se sont écoulées depuis la dernière pilule, la contraception n’est pas fiable. Afin d'éviter les saignements intermenstruels, vous devez continuer à prendre le médicament à partir du conditionnement déjà commencé, à l'exception du ou des comprimés oubliés. En cas d'oubli des comprimés, il est recommandé d'utiliser en plus une autre méthode de contraception non hormonale (par exemple, la barrière). À des fins thérapeutiques, le médecin détermine individuellement la dose de Rigevidon et le schéma d'utilisation.
Effets secondaires
Le médicament est généralement bien toléré. Les effets secondaires possibles de nature transitoire qui se transmettent spontanément sont les suivants: nausées, vomissements, maux de tête, engorgement des glandes mammaires, modifications du poids corporel et de la libido, modifications de l'humeur, saignements acycliques; dans certains cas - œdème des paupières, conjonctivite, vision floue,inconfort lors du port de lentilles de contact (ces phénomènes sont temporaires et disparaissent après l'annulation sans prise de traitement); En cas d'utilisation prolongée, chloasma, perte auditive, démangeaisons généralisées, jaunisse, spasmes gastro-méningés, une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie peut survenir très rarement. Hypertriglycéridémie, hyperglycémie, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de la pression artérielle, thrombose et thromboembolie veineuse, jaunisse, éruptions cutanées, modifications de la nature de la sécrétion vaginale, candidose, fatigue, diarrhée sont rarement observés.
Surdose
Les cas d'effets toxiques dus à un surdosage sont inconnus.
Interaction avec d'autres médicaments
Les barbituriques, certains antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne), les sulfamides, les dérivés de la pyrazolone sont en mesure d’accroître le métabolisme des hormones stéroïdiennes qui composent le médicament. Une efficacité contraceptive réduite peut être observée lors de l'administration simultanée de certains agents antimicrobiens (notamment l'ampicilline, la rifampicine, le chloramphénicol, la néomycine, la polymyxine B, les sulfamides, les tétracyclines), associée à des modifications de la microflore intestinale. Lorsqu'il est appliqué simultanément avec des anticoagulants dérivés de la coumarine ou de l'indandione, une détermination supplémentaire de l'indice de prothrombine et une modification de la dose de l'anticoagulant peuvent être nécessaires. Avec l'utilisation d'antidépresseurs tricycliques, la maprotiline, les bêta-bloquants peuvent augmenter leur biodisponibilité et leur toxicité. L'utilisation d'hypoglycémiants oraux et d'insuline peut nécessiter un changement de dose. En association avec la bromocriptine, son efficacité diminue. Lorsqu'il est associé à des médicaments pouvant avoir un effet hépatotoxique, par exemple avec le dantrolène, il en résulte une augmentation de l'hépatotoxicité, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans.
Instructions spéciales
Avant de commencer la contraception hormonale et tous les 6 mois par la suite, un examen médical et gynécologique général est recommandé, comprenant une analyse cytologique d'un frottis cervical, une évaluation des glandes mammaires, la détermination de la glycémie, du cholestérol et d'autres indicateurs de la fonction hépatique, un contrôle de la pression artérielle,analyse d'urine. La nomination de Rigevidon à des femmes atteintes de maladies thromboemboliques à un jeune âge et une augmentation de la coagulation du sang dans les antécédents familiaux ne sont pas recommandées.; L'utilisation de la contraception orale est autorisée au plus tôt 6 mois après une hépatite virale, à condition que le foie fonctionne normalement. Avec l'apparition de douleurs aiguës dans le haut de l'abdomen, d'une hépatomégalie et de signes de saignements intra-abdominaux, une tumeur du foie peut être suspectée. Si nécessaire, le médicament doit être interrompu. En cas de dysfonctionnement hépatique lors de la prise de Rigevidon, une consultation du thérapeute est nécessaire. Avec l'apparition de saignements acycliques (intermenstruels), la réception de Rigevidon doit être poursuivie, car dans la plupart des cas, ces saignements cessent spontanément. Si le saignement acyclique (intermenstruel) ne disparaît pas ou ne se reproduit pas, un examen médical doit être effectué pour exclure la pathologie organique du système de reproduction. En cas de vomissements ou de diarrhée, le médicament doit être poursuivi en utilisant une méthode de contraception différente, non hormonale. Les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux ont un risque accru de développer des maladies cardiovasculaires aux conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque augmente avec l'âge et en fonction du nombre de cigarettes fumées (en particulier chez les femmes de plus de 35 ans). Le médicament doit être interrompu dans les cas suivants: - lorsque vous apparaissez pour la première fois ou augmentez des maux de tête de type migraine; - quand un mal de tête inhabituellement sévère; - dès l'apparition des premiers signes de phlébite ou de phlébothrombose (douleur inhabituelle ou veines distendues dans les jambes); - en cas de jaunisse ou d'hépatite sans jaunisse; - avec des troubles cérébrovasculaires; - avec apparition de douleurs cousantes d'étiologie peu claire en cas de respiration ou de toux, douleur et oppression thoracique; - avec une détérioration aiguë de l'acuité visuelle; - en cas de thrombose ou de crise cardiaque; - avec une forte augmentation de la pression artérielle; - en cas de démangeaisons généralisées; - avec une augmentation des crises d'épilepsie; - 3 mois avant la grossesse planifiée; - environ 6 semaines avant l'intervention chirurgicale prévue; - pendant l'immobilisation prolongée; - avec le début de la grossesse. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle; La prise du médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à contrôler d'autres mécanismes,travail associé à un risque accru de blessure.
Oui