Tabletki powlekane rigawidonem N63
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Lewonorgestrel + etynyloestradiol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Etynyloestradiol 30 mcg; lewonorgestrel 150 mcg; Substancje pomocnicze: koloidalny ditlenek krzemu - 0,275 mg, stearynian magnezu - 0,55 mg, talk - 1,1 mg, skrobia kukurydziana - 19,895 mg, monohydrat laktozy - 33 mg; Skład powłoki: sacharoza - 22,459 mg, talk - 6,826 mg, węglan wapnia - 3,006 mg, dwutlenek tytanu - 1,706 mg, copowidon - 0,592 mg, makrogol 6000 - 0,148 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 0,146 mg, powidon - 0,088 mg, karmeloza sodowa - 0,029 mg.
Efekt farmakologiczny
Jednoczęściowy jednofazowy doustny hormonalny środek antykoncepcyjny. Po spożyciu hamuje wydzielanie przysadki hormonów gonadotropowych. Działanie antykoncepcyjne wiąże się z kilkoma mechanizmami. Ponieważ gestagen (progestyna) zawiera pochodną 19-nortestosteronu - lewonorgestrelu, przewyższa aktywność progesteronu ciałka żółtego (i syntetycznego analogu tego drugiego - pregniny), działa na poziomie receptora bez wcześniejszych przemian metabolicznych. Składnikiem estrogenowym jest etynyloestradiol. Pod wpływem lewonorgestrelu dochodzi do blokady uwalniania LH i FSH z podwzgórza, przysadkowe wydzielanie hormonów gonadotropowych jest hamowane, co prowadzi do zahamowania dojrzewania i uwolnienia komórki jajowej gotowej do zapłodnienia. Działanie antykoncepcyjne zwiększa etynyloestradiol. Zachowuje wysoką lepkość śluzu szyjkowego (utrudnia dostanie się nasienia do macicy). Wraz z regularnym stosowaniem antykoncepcji normalizuje cykl menstruacyjny i pomaga zapobiegać rozwojowi wielu chorób ginekologicznych, w tym charakter nowotworowy.
Farmakokinetyka
Etynyloestradiol: etynyloestradiol jest szybko i prawie całkowicie absorbowany z jelit. Etynyloestradiol ulega efektowi "pierwszego przejścia" przez wątrobę, Tmax wynosi 1,5 godziny, T1 / 2 wynosi około 26 godzin; Po spożyciu etynyloestradiol jest eliminowany z osocza krwi w ciągu 12 godzin, T1 / 2 wynosi 5,8 godziny; Etynyloestradiol jest metabolizowany w wątrobie i jelitach. Metabolity etynyloestradiolu - rozpuszczalne w wodzie koniugaty siarczanu lub glukuronidu, przedostają się do jelita z żółcią, gdzie ulegają rozpadowi z użyciem bakterii jelitowych; Metabolizowany w wątrobie, T1 / 2 wynosi 2-7 godzin; Etynyloestradiol jest wydalany przez nerki (40%) i przez jelita (60%). Jest wydzielany do mleka kobiecego. Lewonorgestrel; po podaniu doustnym lewonorgestrel jest szybko wchłaniany (w czasie krótszym niż 4 godziny).Lewonorgestrel nie jest narażony na działanie "pierwszego przejścia" przez wątrobę. W połączeniu z zastosowaniem lewonorgestrelu z etynyloestradiolem istnieje związek między dawką a maksymalnym stężeniem w osoczu. T max (czas osiągnięcia maksymalnego stężenia) lewonorgestrelu wynosi 2 godziny, T1 / 2 - 8-30 godzin (średnio 16 godzin). Większość lewonorgestrelu wiąże się z albuminą i SHBG (globuliną wiążącą hormony płciowe) we krwi. Metabolizowany w wątrobie. Lewonorgestrel jest wydalany przez nerki (60%) i przez jelita (40%). Jest wydzielany do mleka kobiecego.
Wskazania
- doustna antykoncepcja; - zaburzenia czynnościowe cyklu miesiączkowego (w tym bolesne miesiączkowanie bez przyczyny organicznej, dysfunkcjonalne krwawienie miesiączkowe); - zespół napięcia przedmiesiączkowego.
Przeciwwskazania
- ciężka choroba wątroby; - wrodzona hiperbilirubinemia (zespół Gilberta, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora); - zapalenie pęcherzyka żółciowego; - obecność lub wskazanie w historii ciężkich chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych; - choroba zakrzepowo-zatorowa i predyspozycje do nich; - nowotwory złośliwe (w szczególności rak sutka lub endometrium); - guzy wątroby; - rodzinne postacie hiperlipidemii; - ciężkie postaci nadciśnienia tętniczego; - choroby endokrynologiczne (w tym ciężka cukrzyca); - niedokrwistość sierpowata; - przewlekła niedokrwistość hemolityczna; - krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii; - poślizg bąbelkowy; - migrena; - otoskleroza; - żółtaczka idiopatyczna kobiet w ciąży w historii; - ciężki świąd podczas ciąży; - opryszczka w ciąży; - wiek powyżej 40 lat; - ciąża; - okres laktacji (karmienie piersią); - nadwrażliwość na składniki leku; Lek należy stosować ostrożnie w chorobach wątroby i pęcherzyka żółciowego, epilepsji, depresji, wrzodziejącym zapaleniu okrężnicy, mięśniakach macicy, mastopatii, gruźlicy, chorobach nerek, cukrzycy, chorobach układu krążenia, nadciśnieniu tętniczym, zaburzeniach czynności nerek, żyłach, zapalenie żyły, otoskleroza, stwardnienie rozsiane, drobne pląsawienia, porfiria przerywana, utajona tężyczka, astma oskrzelowa, w okresie dojrzewania (bez regularnych cykli owulacyjnych).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji (karmienie piersią).
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie, bez żucia i niewielką ilością płynu. Jeśli podczas poprzedniego cyklu menstruacyjnego nie przeprowadzono antykoncepcji hormonalnej, wówczas Rigevidon; dla celów antykoncepcji zalecanych od 1 dnia miesiączki codziennie 1 tabletkę przez 21 dni. Po tym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której dochodzi do krwawienia miesiączkowego. Następny 21-dniowy cykl zażywania tabletek z nowego opakowania zawierającego 21 tabletek powinien rozpocząć się następnego dnia po 7-dniowej przerwie, tj. w ósmym dniu, nawet jeśli krwawienie nie ustało. Tak więc początek przyjmowania leku z każdego nowego opakowania przypada na ten sam dzień tygodnia. Po przejściu na odbiór Rigavidonu z innego doustnego środka antykoncepcyjnego stosuje się podobny schemat. Lek przyjmuje się tak długo, jak długo utrzymuje się potrzeba antykoncepcji. Po aborcji zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku w dniu aborcji lub dzień po operacji. Po porodzie lek można przepisać tylko kobietom, które nie karmią piersią; otrzymywać środek antykoncepcyjny powinien rozpocząć się nie wcześniej niż pierwszego dnia miesiączki. Podczas laktacji stosowanie leku jest przeciwwskazane. Utraconą pigułkę należy zażyć w ciągu najbliższych 12 godzin, jeśli minęło 36 godzin od ostatniej pigułki, antykoncepcja nie jest wiarygodna. Aby uniknąć krwawienia międzymiesiączkowego, przyjmowanie leku powinno być kontynuowane z już rozpoczętego opakowania, z wyjątkiem pominiętej tabletki (tabletek). W przypadku pominięcia tabletek zaleca się dodatkowo zastosować inną, niehormonalną metodę antykoncepcji (np. Barierę). W celach terapeutycznych lekarz określa dawkę leku Rigevidon i schemat stosowania indywidualnie w każdym przypadku.
Efekty uboczne
Lek jest zwykle dobrze tolerowany. Możliwe działania niepożądane o przejściowym charakterze, które przenikają spontanicznie: nudności, wymioty, ból głowy, obrzęk gruczołów sutkowych, zmiany masy ciała i libido, zmiany nastroju, krwawienie acykliczne; w niektórych przypadkach - obrzęk powiek, zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie,dyskomfort podczas noszenia soczewek kontaktowych (zjawiska te są tymczasowe i znikają po anulowaniu bez wyznaczenia jakiejkolwiek terapii); Przy długotrwałym stosowaniu, ostrynie, utracie słuchu, uogólnionym swędzeniu, żółtaczce, skurczach brzuchatego łydki, bardzo rzadko może wystąpić zwiększenie częstości napadów padaczkowych; Hipertriglicerydemia, hiperglikemia, zmniejszona tolerancja glukozy, podwyższone ciśnienie krwi, zakrzepica i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żółtaczka, wysypki skórne, zmiany w wydzielinie pochwy, kandydoza, zmęczenie, biegunka są rzadko obserwowane.
Przedawkowanie
Nie są znane przypadki toksycznego działania z powodu przedawkowania.
Interakcje z innymi lekami
Barbiturany, niektóre leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina), sulfonamidy, pochodne pirazolonu są w stanie zwiększyć metabolizm hormonów steroidowych, które składają się na lek; Zmniejszoną skuteczność antykoncepcyjną można zaobserwować przy równoczesnym podawaniu niektórych środków przeciwdrobnoustrojowych (w tym ampicyliny, ryfampicyny, chloramfenikolu, neomycyny, polimyksyny B, sulfonamidów, tetracyklin), co jest związane ze zmianami mikroflory jelitowej; W przypadku jednoczesnego stosowania z antykoagulantami pochodzącymi z kumaryny lub indandionu może być wymagane dodatkowe oznaczenie wskaźnika protrombiny i zmiana dawki antykoagulanta. Stosując tricykliczne leki przeciwdepresyjne, maprotylina, beta-blokery mogą zwiększać ich biodostępność i toksyczność. Stosowanie doustnych leków hipoglikemizujących i insuliny może wymagać zmiany ich dawki. W połączeniu z bromokryptyną zmniejsza się jego skuteczność. W połączeniu z lekami o potencjalnym działaniu hepatotoksycznym, na przykład z lekiem dantrolen, występuje zwiększona hepatotoksyczność, szczególnie u kobiet w wieku powyżej 35 lat.
Instrukcje specjalne
Przed rozpoczęciem hormonalnej antykoncepcji, a następnie co 6 miesięcy, zaleca się ogólne badanie lekarskie i ginekologiczne, w tym analizę cytologiczną wymazu z szyjki macicy, ocenę gruczołów piersiowych, oznaczanie stężenia glukozy we krwi, cholesterolu i innych wskaźników czynności wątroby, kontrolę ciśnienia krwi,analiza moczu. Nie zaleca się mianowania Rigevidonu kobietami z chorobami zakrzepowo-zatorowymi w młodym wieku i wzrostem krzepliwości krwi w rodzinie. Stosowanie doustnej antykoncepcji jest dozwolone nie wcześniej niż 6 miesięcy po wystąpieniu wirusowego zapalenia wątroby, o ile wątroba funkcjonuje normalnie. W przypadku ostrego bólu w górnej części brzucha, hepatomegalii i objawów krwawienia wewnątrzbrzusznego można podejrzewać nowotwór wątroby. Jeśli to konieczne, lek należy odstawić. W przypadku zaburzeń czynności wątroby podczas przyjmowania leku Rigevidon konieczna jest konsultacja z terapeutą. Wraz z pojawieniem się acyklicznego (międzymiesiączkowego) krwawienia, odbiór Rigevidonu powinien być kontynuowany, ponieważ w większości przypadków krwawienia te zatrzymują się samoistnie. Jeśli krwawienie acykliczne (międzymiesiączkowe) nie znika ani nie nawraca, należy przeprowadzić badanie lekarskie w celu wykluczenia organicznej patologii układu rozrodczego. W przypadku wymiotów lub biegunki lek należy kontynuować stosując inną, niehormonalną metodę antykoncepcji. Kobiety palące, które przyjmują hormonalne środki antykoncepcyjne, mają zwiększone ryzyko wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych z poważnymi konsekwencjami (zawał mięśnia sercowego, udar). Ryzyko wzrasta z wiekiem i w zależności od liczby wypalanych papierosów (zwłaszcza u kobiet w wieku powyżej 35 lat); Lek należy odstawić w następujących przypadkach: - kiedy po raz pierwszy pojawi się lub zwiększy migrenopodobny ból głowy; - gdy występuje niezwykle silny ból głowy; - na początku wczesnych objawów zapalenia żył lub zakrzepicy żylnej (nietypowy ból lub rozdęte żyły w nogach); - w przypadku żółtaczki lub zapalenia wątroby bez żółtaczki; - z zaburzeniami mózgowo-naczyniowymi; - z pojawieniem się bólów o niejasnej etiologii podczas oddychania lub kaszlu, bólu i ucisku w klatce piersiowej; - z ostrym pogorszeniem ostrości wzroku; - w przypadku podejrzenia zakrzepicy lub ataku serca; - Z gwałtownym wzrostem ciśnienia krwi; - w przypadku uogólnionego świądu; - ze wzrostem napadów padaczkowych; - 3 miesiące przed planowaną ciążą; - Około 6 tygodni przed planowaną interwencją chirurgiczną; - podczas długotrwałego unieruchomienia; - Wraz z początkiem ciąży. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne; Przyjmowanie leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i kontrolowania innych mechanizmów,praca z tym wiąże się ze zwiększonym ryzykiem obrażeń.
Recepta
Tak