Reifes Nasenspray 50 mcg / Dosis 120 Dosen
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Wirkstoffe
Fluticason
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Zusammensetzung
In einer Dosis: Fluticasonpropionat 50 mcg; Sonstige Bestandteile: Polysorbat 80 - 0,005 mg, mikrokristalline Cellulose + Carmellose-Natrium (dispersive Cellulose) - 1,55 mg, Dextrose - 5 mg, Benzalkoniumchlorid (50% ige Lösung) - 0,04 mg, Phenylethanol - 0,25 mg Wasser - qs
Pharmakologische Wirkung
BKS für den lokalen Gebrauch. In empfohlenen Dosierungen hat es eine ausgeprägte antiinflammatorische, antiödemische und antiallergische Wirkung.Die entzündungshemmende Wirkung beruht auf der Wechselwirkung des Arzneimittels mit GCS-Rezeptoren. Unterdrückt die Proliferation von Mastzellen, Eosinophilen, Lymphozyten, Makrophagen, Neutrophilen, reduziert die Produktion und Freisetzung von Entzündungsmediatoren und anderen biologisch aktiven Substanzen (einschließlich Histamin, Prostaglandine, Leukotriene, Cytokine) während der frühen und späten Phase einer allergischen Reaktion .; manifestiert sich 2-4 Stunden nach dem ersten Gebrauch. Reduziert Juckreiz in der Nase, Niesen, Rhinitis, verstopfte Nase, Beschwerden im Bereich der Nasennebenhöhlen und Druckgefühl um Nase und Augen. Es lindert die Augensymptome bei allergischer Rhinitis: Fluticasonpropionat wirkt in therapeutischen Dosen nicht systemisch und hat praktisch keine Wirkung auf das Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-System. Die Wirkung des Arzneimittels hält nach einer einmaligen Anwendung 24 Stunden an.
Pharmakokinetik
Resorption: Nach intranasaler Verabreichung von Fluticasonpropionat bei einer Dosis von 200 mcg / Tag Cmax im Blutplasma bei der Mehrzahl der Patienten unter dem Bestimmungsniveau (<0,01 ng / ml). Die Absorption aus der Schleimhaut der Nasenhöhle ist aufgrund der geringen Löslichkeit des Arzneimittels in Wasser extrem gering (als Folge davon wird der Großteil der Dosis verschluckt). Wenn oral Fluticasonpropionat oral eingenommen wird, gelangen weniger als 1% der Dosis aufgrund niedriger Resorption und First-Pass-Metabolismus in das Blut. Diese Gründe sind auf die extrem niedrige Gesamtabsorption des Arzneimittels aus der Schleimhaut der Nasenhöhle und des Gastrointestinaltrakts zurückzuführen. Verteilung: Fluticasonpropionat in einem stabilen Zustand hat einen signifikanten Vd - Wert von etwa 318 l. Die Plasmaproteinbindung beträgt 91%; Metabolismus; Exposition durch den "First Pass" -Effekt durch die Leber.Metabolisierung in der Leber unter Beteiligung von CYP3A4-Isoenzym unter Bildung eines inaktiven Carboxylmetaboliten; Eliminierung: T1 / 2 beträgt 3 Stunden, hauptsächlich durch den Darm ausgeschieden. Die renale Clearance von Fluticasonpropionat beträgt weniger als 0,2%, die renale Clearance eines Metaboliten, der eine Carboxylgruppe enthält, beträgt weniger als 5%.
Hinweise
Prävention und Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis.
Gegenanzeigen
- Alter der Kinder bis 4 Jahre; - Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Schwangerschaft zu verschreiben. Falls erforderlich, sollte der beabsichtigte Nutzen der Therapie für die Mutter und das potenzielle Risiko für den Fötus berücksichtigt werden. Fluticasonpropionat wird wahrscheinlich nicht in die Muttermilch übergehen. Zum Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels wird jedoch empfohlen, das Stillen zu beenden.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird intranasal angewendet. Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren werden in jeder Nasalpassage 1 Dosen (100 mcg) 1 Mal / Tag, vorzugsweise morgens, vorgeschrieben. In einigen Fällen ist es erforderlich, zweimal täglich 2 Dosen in jede Nasenpassage einzuleiten (die maximale Tagesdosis beträgt 400 μg). Nach Erreichen des therapeutischen Effekts können Sie in jeder Nasalpassage (100 mcg) eine Erhaltungsdosis von 50 mcg / Tag eingeben. Die maximale Tagesdosis sollte 400 mcg nicht überschreiten (4 Dosen in jeder Nasenpassage).; Ältere Patienten brauchen keine Dosisanpassung.; Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren sollte 1 Dosis / Tag je 1 Dosis / Tag verordnet werden Nasengang, vorzugsweise morgens. Die maximale Tagesdosis sollte 200 mcg pro Nasendurchgang nicht überschreiten. Es sollte eine Mindestdosis verabreicht werden, um eine wirksame Beseitigung der Symptome zu gewährleisten. Um die volle therapeutische Wirkung zu erzielen, sollte das Arzneimittel regelmäßig angewendet werden. durch 6-maliges Drücken des Spenders. Sprühmechanismus entriegelt. Wenn das Arzneimittel länger als eine Woche nicht verwendet wurde, sollte die Durchstechflasche erneut vorbereitet und der Sprühmechanismus entsperrt werden. Als nächstes müssen Sie: - die Nasenhöhle reinigen; - Schließen Sie einen Nasenkanal und stecken Sie die Spitze in den anderen Nasenkanal. - Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne, während Sie die Flasche weiterhin senkrecht halten. - Atmen Sie durch die Nase ein und atmen Sie weiter eineinmal mit den Fingern drücken; - Atmen Sie durch den Mund aus. Spritzen Sie das Medikament auf dieselbe Weise in eine andere Nasenpassage.; Nach dem Gebrauch befeuchten Sie die Spitze mit einer sauberen Serviette oder einem Taschentuch und bedecken Sie sie mit einer Kappe. Das Spray sollte mindestens einmal pro Woche gewaschen werden. Entfernen Sie dazu die Spitze, spülen Sie sie mit warmem Wasser ab, trocknen Sie sie ab und setzen Sie sie vorsichtig in den oberen Teil der Flasche. Schutzkappe tragen. Wenn das Spitzenloch verstopft ist, sollte die Spitze entfernt und einige Zeit in warmem Wasser gelassen werden. Dann unter fließendem Wasser abspülen, trocknen und die Flasche wieder aufsetzen. Reinigen Sie das Loch nicht mit einer Nadel oder anderen scharfen Gegenständen. Nach dem Öffnen der Verpackung kann die Zubereitung vor dem Verfallsdatum verwendet werden.
Nebenwirkungen
Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen (wie von der WHO empfohlen): sehr oft (≥10%), häufig (≥1%, aber <10%), selten (≥0.1%, aber <1%), selten (≥0.01%, aber < 0,1%), sehr selten, einschließlich Einzelfällen (<0,01%); auf Seiten des Immunsystems: selten - Bronchospasmus, anaphylaktische Reaktion; sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktion der Haut, Angioödem: vom Nervensystem: häufig - Kopfschmerzen, Geschmacksstörungen, gestörter Geruchssinn .; vom Sehorgan: sehr selten - erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, Katarakt, : sehr oft - Nasenbluten; häufig - Trockenheit und Reizung der Schleimhaut des Nasopharynx; sehr selten - Perforation des Nasenseptums Aus Haut und Unterhautgewebe: sehr selten - Ulzerationen der Unterhautschleimschicht, Sonstiges: sehr selten - Wachstumsretardierung bei Kindern, verminderte Funktion der Nebennierenrinde, Osteoporose.
Überdosis
Symptome einer akuten und chronischen Überdosierung werden nicht registriert. Bei intranasaler Verabreichung an Freiwillige zeigten 2 mg Fluticasonpropionat 2 Mal pro Tag über 7 Tage keine Wirkung auf das Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-System.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind unwahrscheinlich, da die intranasalen Plasmakonzentrationen von Fluticason sehr niedrig sind Bei gleichzeitiger Anwendung mit starken Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms (Ritonavir) ist es möglich, die systemische Wirkung von Fluticason und die Entwicklung von Nebenwirkungen zu verstärken (Cushing-Syndrom, Inhibierung der adrenalen Kortexfunktion); Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Inhibitoren des Cytochrom P450-Systems (Erythromycin,Ketoconazol) die Konzentration von Fluticasonpropionat im Blut leicht erhöht wird, was den Cortisolgehalt praktisch nicht beeinflusst.
Besondere Anweisungen
Die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4-Isoenzym-Inhibitoren (Ritonavir, Ketonazol) erfordert eine sorgfältige Überwachung der Patienten, da diese Arzneimittel die Plasmakonzentration von Fluticasonpropionat erhöhen können. . Bei langfristiger Anwendung des Medikaments Nazarel ist eine regelmäßige Überwachung der Funktion der Nebennierenrinde erforderlich. GCS zur intranasalen Anwendung kann, selbst wenn es in therapeutischen Dosen verwendet wird, bei Kindern mit Langzeittherapie eine Wachstumsverzögerung verursachen. Es ist erforderlich, das Wachstum des Kindes regelmäßig zu überwachen und die Dosis des Arzneimittels Nasarel umgehend anzupassen. Sommerzeit-Allergene können eine zusätzliche Behandlung erfordern.; Bei der Ernennung des Arzneimittels, bei Narkelpatienten mit Tuberkulose, Infektionsprozess, Herpes Keratitis sowie diejenigen, die vor kurzem an Mund und Nase operiert wurden, sollten das Verhältnis des möglichen Risikos und den erwarteten Nutzen sorgfältig abschätzen.
Verschreibung
Ja