Spray nasal mûr 50mcg / dose 120 doses
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Fluticasone
Formulaire de décharge
Spray
La composition
En 1 dose: propionate de fluticasone 50 mcg; Excipients: Polysorbate 80 - 0,005 mg, cellulose microcristalline + carmellose sodique (cellulose dispersive) - 1,55 mg, dextrose - 5 mg, chlorure de benzalkonium (solution à 50%) - 0,04 mg, phényléthanol - 0,25 mg, eau - qsp
Effet pharmacologique
GCS pour utilisation locale. Aux doses recommandées, il a un effet anti-inflammatoire, anti-œdème et anti-allergique prononcé, qui est dû à l’interaction du médicament avec les récepteurs GCS. Supprime la prolifération des mastocytes, des éosinophiles, des lymphocytes, des macrophages, des neutrophiles, réduit la production et la libération de médiateurs inflammatoires et d'autres substances biologiquement actives (notamment l'histamine, les prostaglandines, les leukotriènes, les cytokines) au cours des phases précoce et tardive d'une réaction allergique; Action antiallergique se manifeste 2 à 4 heures après la première utilisation. Réduit les démangeaisons dans le nez, les éternuements, la rhinite, la congestion nasale, la gêne ressentie dans la région des sinus paranasaux et la sensation de pression autour du nez et des yeux. Il soulage les symptômes oculaires associés à la rhinite allergique. Utilisé à des doses thérapeutiques, le propionate de fluticasone ne présente pas d'effet systémique et n'a pratiquement aucun effet sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien. L'effet de ce médicament dure 24 heures après une seule application.
Pharmacocinétique
Absorption: Après administration intranasale de propionate de fluticasone à la dose de 200 mcg / jour Cmax dans le plasma sanguin chez la majorité des patients en dessous du seuil de détermination (<0,01 ng / ml). L'absorption par la membrane muqueuse de la cavité nasale est extrêmement faible en raison de la faible solubilité du médicament dans l'eau (en conséquence, la plus grande partie de la dose est avalée). Lorsque le propionate de fluticasone par voie orale est pris par voie orale, moins de 1% de la dose pénètre dans le sang en raison d'une faible absorption et du métabolisme de premier passage. Ces raisons sont dues à l'absorption totale extrêmement faible du médicament à partir de la membrane muqueuse de la cavité nasale et du tractus gastro-intestinal; Distribution; Le propionate de fluticasone à l'état stable a un Vd significatif - environ 318 l. La liaison aux protéines plasmatiques est de 91%; Métabolisme; Exposé à l’effet "premier passage" par le foie.Métabolisé dans le foie avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 à la formation d'un métabolite carboxyle inactif; élimination; T1 / 2 est égal à 3 heures Excrété principalement par les intestins. La clairance rénale du propionate de fluticasone est inférieure à 0,2%, la clairance rénale d’un métabolite contenant un groupe carboxyle est inférieure à 5%.
Des indications
Prévention et traitement de la rhinite allergique saisonnière et annuelle.
Contre-indications
- L'âge d'enfant jusqu'à 4 ans; - hypersensibilité au médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament pendant la grossesse. Si nécessaire, il convient de prendre en compte les avantages attendus du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus; il est peu probable que le propionate de fluticasone soit excrété dans le lait maternel. Cependant, il est recommandé d'arrêter l'allaitement au moment de l'utilisation du médicament.
Posologie et administration
Le médicament est utilisé par voie intranasale. Les adultes et les enfants de 12 ans et plus se voient prescrire 2 doses (100 mcg) dans chaque passage nasal 1 heure / jour, de préférence le matin. Dans certains cas, il est nécessaire d'introduire 2 doses dans chaque passage nasal 2 fois / jour (la dose quotidienne maximale est de 400 mcg). Après avoir atteint l'effet thérapeutique, vous pouvez entrer une dose d'entretien de 50 mcg / jour dans chaque passage nasal (100 mcg). La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 400 mcg (4 doses par voie nasale). Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement posologique; les enfants âgés de 4 à 12 ans doivent recevoir une dose (50 mcg) 1 fois / jour passage nasal, de préférence le matin. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 200 mcg dans chaque passage nasal. Une posologie minimale doit être appliquée pour assurer une élimination efficace des symptômes.Pour obtenir le plein effet thérapeutique, le médicament doit être appliqué régulièrement. Utilisation du médicament: Un flacon avec vaporisateur nasal est muni d’un capuchon de protection qui protège la pointe de la poussière et de la contamination. en appuyant 6 fois sur le distributeur. Le mécanisme de pulvérisation se déverrouille. Si le médicament n'a pas été utilisé pendant plus d'une semaine, vous devez reconfigurer le flacon et déverrouiller le mécanisme de pulvérisation, puis: - nettoyer la cavité nasale; - fermez un passage nasal et insérez l'embout dans l'autre passage nasal; - penchez la tête légèrement en avant tout en maintenant la bouteille à la verticale; - commence à respirer par le nez et continue à inspirerappuyez une fois avec vos doigts; - expirez par la bouche; injectez ensuite le médicament de la même manière dans un autre passage nasal; après utilisation, humidifiez l'embout avec une serviette ou un mouchoir propre et couvrez-le d'un capuchon. Le spray doit être lavé au moins 1 fois par semaine. Pour ce faire, retirez l'embout, rincez-le à l'eau tiède, séchez-le, puis placez-le soigneusement dans la partie supérieure de la bouteille. Portez un bonnet de protection. Si le trou de la buse est bouché, retirez-le et laissez-le pendant un certain temps dans de l'eau tiède. Puis rincez à l'eau courante, séchez et remettez la bouteille. Ne nettoyez pas le trou avec une épingle ou tout autre objet pointu, car la préparation peut être utilisée avant la date de péremption.
Effets secondaires
Détermination de la fréquence des effets indésirables (selon les recommandations de l’OMS): très souvent (≥ 10%), souvent (≥1%, mais <10%), rarement (≥0,1%, mais <1%), rarement (≥ 0,01%, mais < 0,1%), très rarement, y compris les cas isolés (<0,01%); de la part du système immunitaire: rarement - bronchospasme, réaction anaphylactique; très rarement - réaction d'hypersensibilité de la peau, œdème de Quincke Du système nerveux: souvent - mal de tête, trouble du goût, altération de l'odorat; de l'organe de la vision: très rarement - augmentation de la pression intra-oculaire, du glaucome, de la cataracte; du système respiratoire : très souvent - saignements de nez; souvent - sécheresse et irritation de la membrane muqueuse du nasopharynx; très rarement - perforation du septum nasal De la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement - ulcération de la couche muqueuse sous-cutanée; Autres: très rarement - retard de croissance chez les enfants, fonction réduite du cortex surrénal, ostéoporose.
Surdose
Les symptômes de surdosage aigu et chronique ne sont pas enregistrés. Lors de l'administration intranasale à des volontaires, 2 mg de propionate de fluticasone 2 fois / jour pendant 7 jours n'ont révélé aucun effet sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.
Interaction avec d'autres médicaments
Une interaction avec d'autres médicaments est peu probable, car les concentrations plasmatiques intranasales de fluticasone sont très basses.En cas d'utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 (ritonavir), il est possible d'améliorer l'action systémique de la fluticasone et l'apparition d'effets indésirables (syndrome de Cushing, inhibition de la fonction du cortex surrénalien). En cas d'utilisation simultanée avec d'autres inhibiteurs du système du cytochrome P450 (érythromycine,kétoconazole), la concentration de propionate de fluticasone dans le sang augmente légèrement, ce qui n’a pratiquement aucun effet sur le contenu en cortisol.
Instructions spéciales
L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (ritonavir, kétonazole) nécessite une surveillance étroite des patients, car ces médicaments peuvent entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone; . Avec l'utilisation prolongée du médicament Nazarel, une surveillance régulière de la fonction du cortex surrénalien est nécessaire. GCS pour une utilisation intranasale, même lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, peut provoquer un retard de croissance chez les enfants traités avec le traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement la croissance de l'enfant et d'ajuster rapidement la dose du médicament Nasarel; Les allergènes en été peuvent nécessiter un traitement supplémentaire. Lors de la prescription du médicament, les patients narel avec la tuberculose, le processus infectieux, l'herpès La kératite, ainsi que ceux qui ont récemment subi une opération à la bouche et au nez, doivent évaluer avec soin le rapport entre le risque potentiel et les bénéfices escomptés.
Oui