Dojrzewające aerozole do nosa 50 μg / dawka 120 dawek
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Fluticasone
Formularz zwolnienia
Spray
Skład
W jednej dawce: propionian flutikazonu 50 mcg; pomocnicze: Polisorbat 80 - 0,005 mg celulozy mikrokrystalicznej + karmeloza sodu (rozproszone celulozy) - 1,55 mg dekstroza - 5 mg, chlorek benzalkoniowy (50% roztwór) - 0,04 mg, fenyloetanol - 0,25 mg, woda - qs
Efekt farmakologiczny
GCS do użytku lokalnego. W zalecanych dawkach ma wyraźne działanie przeciwzapalne, przeciwobrzękowe i przeciwalergiczne Działanie przeciwzapalne jest spowodowane interakcją leku z receptorami GCS. Hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofilów, limfocytów, makrofagów, neutrofili, obniża produkcję i uwalnianie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (obejmujące histaminę, prostaglandyny, leukotrieny, cytokiny) w trakcie wczesnej i późnej fazy reakcji alergicznych ;. działanie przeciwalergiczne przejawia się 2-4 godziny po pierwszym użyciu. Zmniejsza swędzenie w nosie, kichanie, zapalenie błony śluzowej nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, dyskomfort w okolicy zatok przynosowych i uczucie ucisku wokół nosa i oczu. Ułatwia objawy oczne związane z alergicznym nieżytem nosa ;. Przy stosowaniu w dawkach leczniczych propionianu flutikazonu nie wykazuje działanie układowe, i prawie żadnego wpływu na układ podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej ;. Lek można przechowywać przez 24 godziny po podaniu pojedynczej aplikacji.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po donosowym podaniu propionianu flutykazonu w dawce 200 μg / dziennie Cmax w osoczu krwi u większości pacjentów poniżej poziomu oznaczenia (<0,01 ng / ml). Absorpcja z błony śluzowej jamy nosowej jest niezwykle mała ze względu na niską rozpuszczalność leku w wodzie (w rezultacie większość dawki zostaje połknięta). Gdy doustny propionian flutykazonu jest przyjmowany doustnie, mniej niż 1% dawki wchodzi do krwi z powodu niskiej absorpcji i metabolizmu pierwszego przejścia. Z tych powodów Ze względu na bardzo niską całkowitą absorpcję leku z błony śluzowej jamy nosowej i w przewodzie żołądkowo-jelitowym, rozkład; propionianu flutikazonu w stanie stałym ma znaczny Vd - około 318 litrów .. Wiązanie z białkami osocza wynosi 91%, metabolizm, wystawiony na działanie "pierwszego przejścia" przez wątrobę.Metabolizowany w wątrobie z udziałem izoenzymu CYP3A4 z utworzeniem nieaktywnego metabolitu karboksylowego, eliminacja, T1 / 2 wynosi 3 godziny, wydalany głównie przez jelita. Klirens nerkowy propionianu flutykazonu jest mniejszy niż 0,2%, klirens nerkowy metabolitu zawierającego grupę karboksylową jest mniejszy niż 5%.
Wskazania
Zapobieganie i leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa.
Przeciwwskazania
- wiek dzieci do 4 lat; - nadwrażliwość na lek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie zaleca się przepisywania leku podczas ciąży. Jeśli to konieczne, należy rozważyć zamierzoną korzyść z terapii dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu. Propionian flutykazonu prawdopodobnie nie będzie wydzielany z mlekiem matki. Jednak w momencie stosowania leku zaleca się przerwanie karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek stosuje się donosowo. Dorosłym dzieciom w wieku 12 lat i starszym przepisuje się 2 dawki (100 μg) w każdym kanale nosowym 1 raz dziennie, najlepiej rano. W niektórych przypadkach konieczne jest wprowadzenie 2 dawek w każdym kanale nosowym 2 razy / dobę (maksymalna dawka dobowa wynosi 400 μg). Po osiągnięciu efektu terapeutycznego można wprowadzić dawkę podtrzymującą 50 μg / dobę w każdym kanale nosowym (100 μg). Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 400 μg (4 dawki w każdym przewodzie nosowym). Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki. Dzieciom w wieku od 4 do 12 lat należy przepisać 1 dawkę (50 μg) 1 raz dziennie przepływ przez nos, najlepiej rano. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 200 mcg w każdym przewodzie nosowym. Należy stosować minimalną dawkę, aby zapewnić skuteczną eliminację objawów Aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny, lek należy podawać regularnie Stosowanie leku Butelka z aerozolem do nosa jest wyposażona w nasadkę ochronną, która chroni końcówkę przed kurzem i zanieczyszczeniem. przez naciśnięcie dozownika 6 razy. Mechanizm natryskowy odblokowuje się. Jeśli lek nie był używany przez ponad tydzień, należy ponownie przygotować fiolkę i odblokować mechanizm rozpylający, a następnie: - oczyścić jamę nosową; - zamknąć jeden kanał nosowy i włożyć końcówkę do drugiego kanału nosowego; - przechyl nieznacznie głowę do przodu, jednocześnie trzymając butelkę pionowo; - zacznij oddychać przez nos i kontynuuj wdechnaciśnij raz palcami; - wydech przez usta; Następnie, w ten sam sposób wstrzyknij lek do innego kanału nosowego; po użyciu zwilż końcówkę czystą serwetką lub chusteczką i przykryj ją czapeczką. Spray należy myć co najmniej 1 raz w tygodniu. Aby to zrobić, usuń końcówkę, opłucz ją w ciepłej wodzie, osusz, a następnie ostrożnie umieść w górnej części butelki. Załóż kapturek ochronny. Jeśli otwór na końcówkę jest zatkany, końcówkę należy usunąć i pozostawić na jakiś czas w ciepłej wodzie. Następnie spłucz pod bieżącą wodą, osusz i ponownie załóż butelkę. Nie należy czyścić otworu szpilką ani innymi ostrymi przedmiotami Po otwarciu opakowania preparat można zużyć przed upływem daty ważności.
Efekty uboczne
Określanie częstości występowania działań niepożądanych (zalecanych przez WHO): bardzo często (≥10%), często (≥1%, ale <10%), rzadko (≥0,1%, ale <1%), rzadko (≥0,01%, ale < 0,1%), bardzo rzadko, w tym pojedyncze przypadki (<0,01%); ze strony układu odpornościowego: rzadko - skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna; bardzo rzadko - reakcja nadwrażliwości skóry, obrzęk naczynioruchowy, od układu nerwowego: często - ból głowy, zaburzenia smaku, upośledzenie węchu, - z narządu wzroku: bardzo rzadko - zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra, zaćma, - z układu oddechowego : bardzo często - krwawienie z nosa; często - suchość i podrażnienie błony śluzowej nosogardzieli; bardzo rzadko - perforacja przegrody nosowej, ze skóry i tkanek podskórnych: bardzo rzadko - owrzodzenie podskórnej warstwy śluzowej .; inne: bardzo rzadko - opóźnienie wzrostu u dzieci, zmniejszona czynność kory nadnerczy, osteoporoza.
Przedawkowanie
Objawy ostrego i przewlekłego przedawkowania nie są rejestrowane. Po podaniu donosowym ochotnikom 2 mg propionianu flutykazonu 2 razy dziennie przez 7 dni nie wykazało żadnego wpływu na układ podwzgórze-przysadka-nadnercza.
Interakcje z innymi lekami
Interakcja z innymi lekami jest mało prawdopodobna, ponieważ donosowe stężenie flutykazonu w osoczu jest bardzo niskie, a jednoczesne stosowanie go z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4 (rytonawirem) umożliwia wzmocnienie działania układowego flutikazonu i rozwój działań niepożądanych (zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy); Przy jednoczesnym stosowaniu z innymi inhibitorami układu cytochromu P450 (erytromycyna,ketokonazol) obserwuje się nieznaczny wzrost stężenia propionianu flutykazonu we krwi, który praktycznie nie ma wpływu na zawartość kortyzolu.
Instrukcje specjalne
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami izoenzymu CYP3A4 (rytonawirem, ketonazolem) wymaga dokładnego monitorowania pacjentów, ponieważ leki te mogą powodować wzrost stężenia propionianu flutykazonu w osoczu; . W przypadku długotrwałego stosowania leku Nazarel konieczne jest regularne monitorowanie czynności kory nadnerczy. GKS do stosowania donosowego, nawet jeśli są stosowane w dawkach terapeutycznych, mogą powodować opóźnienie wzrostu u dzieci z długotrwałą terapią, konieczne jest regularne monitorowanie wzrostu dziecka i terminowe dostosowanie dawki leku Nasarel. alergeny w okresie letnim mogą wymagać dodatkowego leczenia; W wyznaczaniu leku, pępowinie pacjentów z gruźlicą, proces zakaźny, opryszczka Zapalenie rogówki, a także osoby, które niedawno przeszły operację jamy ustnej i nosa, powinny dokładnie ocenić stosunek potencjalnego ryzyka do spodziewanej korzyści.
Recepta
Tak