Seroquel-Tabletten 25 mg 60 Stück
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Wirkstoffe
Quetiapin
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Quetiapin (Quetiapin) Wirkstoffkonzentration (mg): 100
Pharmakologische Wirkung
Antipsychotikum (Neuroleptikum). Zeigt eine höhere Affinität für Serotonin-5HT2-Rezeptoren im Vergleich zu Dopamin-D1- und -D2-Rezeptoren im Gehirn. Es hat auch eine hohe Affinität für Histamin- und α1-Rezeptoren und weniger ausgeprägt für α2-Rezeptoren. Es hat keine Affinität für m-cholinerge Rezeptoren und Benzodiazepinrezeptoren.Quetiapin verursacht in einer Dosis, die Dopamin-D2-Rezeptoren wirksam blockiert, nur eine schwache Katalepsie. Selektiv sinkt die Aktivität von mesolimbischen A10-Dopamin-Neuronen im Vergleich zu A9-nigrostriatalen Neuronen, die an der motorischen Funktion beteiligt sind, und verursacht keinen anhaltenden Anstieg des Prolaktinspiegels. Nach den Ergebnissen der Positronenemissionstomographie wirkt Quetiapin auf Serotonin-5HT2-Rezeptoren weiter .
Pharmakokinetik
Nach der Einnahme wird aus dem Gastrointestinaltrakt gut resorbiert. Essen hat keinen signifikanten Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Quetiapin. Die Pharmakokinetik von Quetiapin ist linear. Die Plasmaproteinbindung liegt bei ca. 83% und unterliegt einem intensiven Metabolismus. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP3A4 ein Schlüsselenzym im Stoffwechsel von Quetiapin ist. Die im Blutplasma nachgewiesenen Hauptmetaboliten zeigen keine ausgeprägte pharmakologische Aktivität: T1 / 2 beträgt etwa 7 Stunden, weniger als 5% des Quetiapins werden unverändert über die Nieren oder über den Darm ausgeschieden. Etwa 73% der Metaboliten werden von den Nieren und 21% über den Darm ausgeschieden. Die durchschnittliche Clearance von Quetiapin bei älteren Patienten ist um 30-50% geringer als die bei Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren. Die durchschnittliche Plasma-Clearance von Quetiapin war bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz um etwa 25% geringer (CC unter 30 ml / min / min / Tag). 1,73 m2) und bei Patienten mit Leberschäden (alkoholische Zirrhose in der Kompensationsphase), aber die individuellen Clearance-Werte lagen innerhalb der Grenzen, die gesunden Menschen entsprechen.
Hinweise
Zur Behandlung akuter und chronischer Psychosen, einschließlich Schizophrenie, zur Behandlung manischer Episoden in der Struktur einer bipolaren Störung.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Anwendung in Fällen möglich, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Es ist nicht bekannt, ob Quetiapin in die Muttermilch übergeht. Wenn es während der Stillzeit notwendig ist, sollte das Stillen abgebrochen werden In experimentellen Tierversuchen wurde keine mutagene und klastogene Wirkung von Quetiapin festgestellt. Kein Einfluss von Quetiapin auf die Fertilität (verminderte männliche Fertilität, Pseudo-Schwangerschaft, Verlängerung des Zeitraums zwischen zwei Brüchen, Erhöhung des Vorkoitalintervalls und Verringerung der Häufigkeit der Schwangerschaft), jedoch können die erhaltenen Daten nicht direkt auf eine Person übertragen werden, da Es gibt spezifische Unterschiede bei der hormonellen Kontrolle der Reproduktion.
Dosierung und Verabreichung
Seroquel wird unabhängig von der Mahlzeit zweimal täglich verabreicht. Erwachsene Behandlung akuter und chronischer Psychosen, einschließlich Schizophrenie Die Tagesdosis für die ersten 4 Tage der Therapie ist: Tag 1 - 50 mg, Tag 2 - 100 mg, Tag 3 - 200 mg, der 4. Tag - 300 mg. Ab dem 4. Tag sollte die Dosis auf die wirksame Dosis eingestellt werden, üblicherweise im Bereich von 300 bis 450 mg / Tag. Je nach klinischer Wirkung und individueller Toleranz des Patienten kann die Dosis zwischen 150 und 750 mg / Tag variieren Behandlung von manischen Episoden in der Struktur einer bipolaren Störung Seroquel wird als Monotherapie oder als adjuvante Therapie zur Stimmungsstabilisierung verwendet Die Tage der Therapie sind: 1. Tag - 100 mg, 2. Tag - 200 mg, 3. Tag - 300 mg, 4. Tag - 400 mg. In der Zukunft kann die Tagesdosis des Arzneimittels bis zum 6. Therapietag auf 800 mg erhöht werden. Die Erhöhung der Tagesdosis sollte 200 mg pro Tag nicht überschreiten und kann je nach klinischer Wirkung und individueller Toleranz zwischen 200 und 800 mg / Tag variieren. Die effektive Dosis liegt normalerweise zwischen 400 und 800 mg / Tag. Für die Behandlung von Schizophrenie beträgt die empfohlene maximale Tagesdosis von Seroquel 750 mg und für die Behandlung manischer Episoden in der Struktur der bipolaren Störung beträgt die empfohlene maximale Tagesdosis von 800 mg / Tag. Ältere Patienten haben eine Anfangsdosis von Seroquel 25 mg / Tag.Die Dosis sollte täglich um 25-50 mg erhöht werden, um eine wirksame Dosis zu erreichen, die wahrscheinlich geringer ist als bei jungen Patienten Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz Bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz wird empfohlen, die Seroquel-Therapie mit 25 mg / Tag zu beginnen. Es wird empfohlen, die Dosis täglich um 25 bis 50 mg zu erhöhen, um eine wirksame Dosis zu erreichen Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Seroquel bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.
Nebenwirkungen
Die folgenden häufigsten Nebenwirkungen, die mit der Einnahme des Arzneimittels einhergingen, wurden festgestellt: Benommenheit (17,5%), Schwindel (10%), Verstopfung (9%), Dyspepsie (6%), orthostatische Hypotonie und Tachykardie (7%), Mundtrockenheit ( Serumleberenzyme (6%) erhöht (einschließlich erhöhter Cholesterin- und Triglyceridkonzentrationen) Seroquel kann von der Entwicklung einer mäßigen Asthenie, Rhinitis und Dyspepsie sowie einer Gewichtszunahme begleitet werden (hauptsächlich in den ersten Behandlungswochen) verursachen orthostatisch welche Hypotonie (begleitet von Schwindel), Tachykardie und bei manchen Patienten Ohnmacht; Diese Nebenwirkungen treten hauptsächlich in der Anfangsphase der Dosisauswahl auf (siehe Abschnitt „Besondere Anweisungen“). Bei Patienten, die Seroquel einnahmen, traten sehr selten Fälle von Priapismus und Krampfanfällen auf. In seltenen Fällen traten malignes neuroleptisches Syndrom (Hyperthermie, Bewusstseinsstörung, Muskelsteifheit, vegetativ-vaskuläre Störungen, Erhöhung der Konzentration der Kreatinphosphokinase), Leukopenie und / oder Neutropenie wurden beobachtet. Bei Patienten, die Seroquel einnahmen, wurden keine Fälle von schwerer Neutropenie oder Agranulozytose berichtet. Bei der üblichen Anwendung von Seroquel wurden Leukopenie und / oder Neutropenie nach Absetzen des Arzneimittels aufgelöst. Mögliche Risikofaktoren für die Entwicklung einer Leukopenie und / oder Neutropenie sind ein Rückgang der Leukozytenzahl vor Therapiebeginn oder eine medikamentös bedingte Leukopenie und / oder Neutropenie in der Vorgeschichte. Selten wurde über Fälle von Eosinophilie, die Entwicklung eines peripheren Ödems und allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem, berichtet, und bei Patienten, die mit Serokol behandelt wurden, wurde über asymptomatische Aktivitätssteigerungen der Serumtransferase (Alanin bzw. Aspartic ALT bzw. ACT) oder der Gamma-Glutamyltranspeptidase (GGT) berichtet.Während der Behandlung mit Seroquel waren diese Veränderungen normalerweise reversibel: Während der Behandlung mit Seroquel kann es zu einer leichten Erhöhung der Konzentration von Cholesterin und Serumtriglyceriden kommen Die Therapie mit Seroquel ist mit einer geringen dosisabhängigen Abnahme der Schilddrüsenhormonspiegel, insbesondere der Gesamt-T4 und freien T4, verbunden. Die maximale Abnahme des gesamten und freien T4 wurde in der 2. und 4. Woche der Quetiapin-Therapie registriert, ohne die Hormonkonzentration während einer längeren Behandlung weiter zu reduzieren. In der Zukunft zeigten sich keine Anzeichen klinisch signifikanter Veränderungen der Konzentration des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons: In fast allen Fällen kehrte die Konzentration an freiem und vollständigem T4 nach Absetzen der Seroquel-Therapie unabhängig von der Behandlungsdauer wieder auf den Ausgangswert zurück. Seroquel kann zu einer Verlängerung des QTC-Intervalls führen. Es wurde kein Zusammenhang zwischen der Verwendung von Seroquel mit konstantem QTC-Anstieg festgestellt (siehe Abschnitt „Besondere Anweisungen“). Die folgenden häufigen Nebenwirkungen (1/100) wurden ebenfalls berichtet: erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Dysarthrie, Pharyngitis, Husten, Appetitlosigkeit und verstärktes Schwitzen. Der ursächliche Zusammenhang dieser Nebenwirkungen mit dem Seroquel-Empfang ist nicht installiert.
Überdosis
Derzeit wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ketoconazol, Erythromycin, ist es theoretisch möglich, die Konzentration von Quetiapin im Blutplasma und die Entwicklung von Nebenwirkungen zu erhöhen: Bei gleichzeitiger Anwendung von Phenytoin, Carbamazepin, Barbituraten, Rifampicin nimmt die Clearance von Quetiapin zu, seine Konzentration im Blutplasma. Quetiapin.
Besondere Anweisungen
Es wird mit Vorsicht bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen Erkrankungen, die mit dem Risiko einer arteriellen Hypotonie verbunden sind, insbesondere zu Beginn der Behandlung und bei älteren Patienten angewendet; Quetiapin wird in der Leber aktiv verstoffwechselt. Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion ist die Clearance von Quetiapin um etwa 25% reduziert. Daher sollte Quetiapin bei Patienten mit Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden, zusammen mit Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern (insbesondere bei älteren Patienten). mit Medikamenten, die das zentrale Nervensystem unterdrücken, sowie mit Ethanol; mit potentiellen Inhibitoren eines Isoenzyms CYP3A4 (einschließlichmit Ketoconazol, Erythromycin) Bei der Entwicklung während der ZNS-Behandlung sollte Quetiapin abgesetzt und eine geeignete Behandlung gegeben werden. Bei längerer Anwendung besteht die Gefahr einer Spätdyskinesie. In solchen Fällen ist es erforderlich, die Dosis von Quetiapin zu reduzieren oder abzubrechen. Bei Ratten wurde eine erhöhte Inzidenz von Adenokarzinomen der Brustdrüse bei Ratten festgestellt (in Gaben bei Ratten). In Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Aktivität des Zentralnervensystems beeinflussen, sowie mit Ethanol 20, 75 und 250 mg / kg / Tag), die mit einer verlängerten Hyperprolactinämie assoziiert ist: Bei männlichen Ratten (250 mg / kg / Tag) und Mäusen (250 und 750 mg / kg / Tag) stieg die Häufigkeit gutartiger Tiere an. Denomyra aus den follikulären Schilddrüsenzellen, die mit dem bekannten nagetierspezifischen Mechanismus zur Erhöhung der Clearance der Leber von Thyroxin in der Leber in Verbindung gebracht wurde.Die Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und die KontrollmechanismenKetiapin kann Schläfrigkeit verursachen, daher wird den Patienten nicht empfohlen, sich auf Konzentrationsanstrengungen und Hochgeschwindigkeits-Psychomotoren zu konzentrieren Reaktionen (einschließlich Fahren von Fahrzeugen).
Verschreibung
Ja