Pastillas Seroquel 25 mg 60 pzas.
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Ingredientes activos
Quetiapina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Quetiapine (Quetiapine) Concentración del ingrediente activo (mg): 100
Efecto farmacologico
Antipsicóticos (neurolépticos). Muestra mayor afinidad por los receptores de serotonina 5HT2, en comparación con los receptores de dopamina D1 y D2 en el cerebro. También tiene una alta afinidad por los receptores de histamina y α1 y menos pronunciada por los receptores α2. No tiene afinidad por los receptores m-colinérgicos y los receptores de benzodiazepinas. La quetiapina, en una dosis que bloquea eficazmente los receptores de dopamina D2, causa solo una catalepsia débil. Disminuye de forma selectiva la actividad de las neuronas mesolímbicas A10-dopamina en comparación con las neuronas nigroestriadas A9 implicadas en la función motora, no causa un aumento prolongado en el nivel de prolactina. .
Farmacocinética
Después de la ingestión se absorbe bien desde el tracto gastrointestinal. La alimentación no tiene un efecto significativo sobre la biodisponibilidad de la quetiapina. La farmacocinética de la quetiapina es lineal. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 83%. Se somete a un metabolismo intenso. Los estudios in vitro han establecido que el CYP3A4 es una enzima clave en el metabolismo de la quetiapina. Los metabolitos principales, que se detectan en el plasma sanguíneo, no tienen una actividad farmacológica pronunciada. T1 / 2 son aproximadamente 7 horas. Menos del 5% de la quetiapina se excreta sin cambios por los riñones o por los intestinos. Aproximadamente el 73% de los metabolitos se excreta por los riñones y el 21% a través de los intestinos. El aclaramiento promedio de quetiapina en pacientes ancianos es un 30-50% menor que el observado en pacientes de 18 a 65 años. El aclaramiento plasmático promedio de quetiapina fue aproximadamente un 25% menos en pacientes con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min / 1.73 m2) y en pacientes con daño hepático (cirrosis alcohólica en la etapa de compensación), pero los niveles de aclaramiento individual estaban dentro de los límites correspondientes a las personas sanas.
Indicaciones
Para el tratamiento de la psicosis aguda y crónica, incluida la esquizofrenia, para el tratamiento de episodios maníacos en la estructura del trastorno bipolar.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a alguno de los componentes del fármaco.
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
En el embarazo y la lactancia, el uso es posible en los casos en que el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. No se sabe si la quetiapina se excreta en la leche materna. Si es necesario, se debe suspender la lactancia durante la lactancia. En estudios experimentales con animales, no se detectó acción mutagénica y clastogénica de la quetiapina. La quetiapina no tiene efecto sobre la fertilidad (reducción de la fertilidad masculina, pseudo-embarazo, un aumento en el período entre dos estros, un aumento en el intervalo precoital y una disminución en la frecuencia de embarazo), pero los datos obtenidos no pueden transferirse directamente a una persona, porque Existen diferencias específicas en el control hormonal de la reproducción.
Posología y administración.
Seroquel se administra 2 veces al día en el interior, independientemente de la comida. Adultos Tratamiento de psicosis aguda y crónica, incluida la esquizofrenia. La dosis diaria durante los primeros 4 días de tratamiento es: Día 1 - 50 mg, Día 2 - 100 mg, Día 3 - 200 mg, el cuarto día - 300 mg. A partir del cuarto día, la dosis debe ajustarse a la dosis efectiva, generalmente en el rango de 300 a 450 mg / día. Dependiendo del efecto clínico y la tolerancia individual del paciente, la dosis puede variar de 150 a 750 mg / día. Tratamiento de episodios maníacos en la estructura del trastorno bipolar Seroquel se usa como monoterapia o como terapia adyuvante para estabilizar el estado de ánimo. Dosis diaria para los primeros 4 Los días de terapia son: 1er día - 100 mg, 2do día - 200 mg, 3er día - 300 mg, 4to día - 400 mg. En el futuro, a los 6 días de tratamiento, la dosis diaria del medicamento se puede aumentar a 800 mg. El aumento de la dosis diaria no debe exceder los 200 mg por día. Dependiendo del efecto clínico y la tolerancia individual, la dosis puede variar de 200 a 800 mg / día. Por lo general, la dosis efectiva es de 400 a 800 mg / día. Para el tratamiento de la esquizofrenia, la dosis diaria máxima recomendada de Seroquel es de 750 mg, para el tratamiento de los episodios maníacos en la estructura del trastorno bipolar, la dosis diaria máxima recomendada de Seroquel es de 800 mg / día. 25 mg / día.La dosis debe aumentarse diariamente en 25-50 mg para lograr una dosis efectiva, que probablemente sea menor que en pacientes jóvenes. Pacientes con insuficiencia renal y hepática En pacientes con insuficiencia renal o hepática, se recomienda comenzar el tratamiento con Seroquel con 25 mg / día. Se recomienda aumentar la dosis diaria en 25-50 mg para lograr una dosis efectiva. Niños y adolescentes No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de Seroquel en niños y adolescentes.
Efectos secundarios
Se notaron las siguientes reacciones adversas más comunes asociadas con el uso del medicamento: somnolencia (17.5%), mareos (10%), estreñimiento (9%), dispepsia (6%), hipotensión ortostática y taquicardia (7%), sequedad de boca ( 7%), aumento de las enzimas hepáticas séricas (6%) (incluido el aumento de las concentraciones de colesterol y triglicéridos). Seroquel puede ir acompañado del desarrollo de astenia moderada, rinitis y dispepsia, aumento de peso (principalmente en las primeras semanas de tratamiento). causa ortostática que hipotensión (acompañada de mareos), taquicardia, y en algunos pacientes desmayos; estas reacciones adversas se encuentran principalmente en el período inicial de selección de la dosis (consulte la sección "Instrucciones especiales"). En pacientes que toman Seroquel, se produjeron casos muy raros de priapismo y convulsiones. En casos raros, síndrome neuroléptico maligno (hipertermia, alteración de la conciencia, Se observó rigidez muscular, trastornos vegetativos-vasculares, aumento de la concentración de creatina fosfocinasa, leucopenia y / o neutropenia. No se han notificado casos de neutropenia grave o agranulocitosis en pacientes que toman Seroquel. Cuando se usó Seroquel en la práctica habitual, la leucopenia y / o neutropenia se resolvieron después de la interrupción del fármaco. Los posibles factores de riesgo para el desarrollo de leucopenia y / o neutropenia incluyen una disminución en el número de leucocitos antes del inicio del tratamiento o una historia de leucopenia y / o neutropenia, causada por la medicación. Raramente se informaron casos de eosinofilia, desarrollo de edema periférico y reacciones alérgicas, incluido angioedema. Hubo informes de aumentos asintomáticos en la actividad de la transferasa sérica (alanina y ALT aspártica y ACT, respectivamente) o gamma-glutamiltranspeptidasa (GGT) en pacientes tratados con Serokol.Durante el tratamiento con Seroquel, estos cambios generalmente fueron reversibles. Durante el tratamiento con Seroquel, puede haber un ligero aumento en la concentración de colesterol y triglicéridos séricos. La terapia con Seroquel se asocia con una pequeña disminución dependiente de la dosis en los niveles de hormonas tiroideas, en particular, T4 total y T4 libre. La disminución máxima de T4 total y libre se registró en la segunda y cuarta semana de tratamiento con quetiapina, sin reducir aún más la concentración de hormonas durante el tratamiento prolongado. En el futuro, no hubo signos de cambios clínicamente significativos en la concentración de la hormona estimulante de la tiroides.En casi todos los casos, la concentración de T4 total y libre volvió a la línea de base después de interrumpir el tratamiento con Seroquel, independientemente de la duración del tratamiento. Seroquel puede causar una prolongación del intervalo QTC, no se ha identificado ninguna relación entre el uso de Seroquel con un aumento constante de QTC (consulte la sección "Instrucciones especiales"). También se informaron los siguientes efectos secundarios frecuentes (1/100): aumento de la presión arterial, palpitaciones, disartria, faringitis, tos, anorexia y aumento de la sudoración. La relación causal de estos efectos secundarios con la recepción de Seroquel no está instalada.
Sobredosis
Actualmente, no se han reportado casos de sobredosis.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de ketoconazol, eritromicina, teóricamente es posible aumentar la concentración de quetiapina en el plasma sanguíneo y el desarrollo de efectos secundarios. El uso simultáneo de fenitoína, carbamazepina, barbituratos, rifampicina, el aclaramiento de quetiapina aumenta, su concentración en el plasma sanguíneo disminuye. quetiapina.
Instrucciones especiales
Se utiliza con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares y otras afecciones asociadas con el riesgo de hipotensión arterial, especialmente al inicio del tratamiento y en ancianos; con indicaciones de antecedentes de convulsiones. La quetiapina se metaboliza activamente en el hígado. En pacientes con insuficiencia hepática y renal, el aclaramiento de quetiapina se reduce en aproximadamente un 25%. Por lo tanto, la quetiapina debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y / o renal. Se usa con precaución junto con medicamentos que prolongan el intervalo QT (especialmente en los ancianos); con medicamentos que tienen un efecto depresivo en el sistema nervioso central, así como con etanol; con inhibidores potenciales de una isoenzima CYP3A4 (incluyendocon ketoconazol, eritromicina). Durante el desarrollo durante el tratamiento de ZNS, la quetiapina debe cancelarse y debe administrarse el tratamiento adecuado. Con el uso prolongado, existe la posibilidad de disquinesia tardía. En tales casos, es necesario reducir la dosis de quetiapina o cancelarla. Usar con precaución en combinación con otros medicamentos que afecten la actividad del sistema nervioso central, así como el etanol. 20, 75 y 250 mg / kg / día), que se asocia con hiperprolactinemia prolongada. En ratas macho (250 mg / kg / día) y ratones (250 y 750 mg / kg / día) hubo un aumento en la incidencia de animales benignos. Denomyra de las células foliculares tiroideas, que se asoció con el conocido mecanismo específico para roedores de aumentar el aclaramiento hepático de la tiroxina. El efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de controlKetiapin puede causar somnolencia, por lo que no se recomienda que los pacientes realicen trabajos relacionados con la necesidad de concentrarse y el psicomotor de alta velocidad. Reacciones (incluyendo conducir vehículos).
Prescripción
Si