Spasmalgontabletten N50
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Wirkstoffe
Metamizol-Natrium + Pitofenon + Fenpiveriniumbromid
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Pillen
Zusammensetzung
Metamizol-Natrium - 500 mg; Pitofenonhydrochlorid - 5 mg; Fenpiveriniumbromid - 0,1 mg; Hilfssubstanzen, einschließlich Lactose-Monohydrat.
Pharmakologische Wirkung
Antispasmodic - ein kombiniertes Analgetikum mit ausgeprägter antispasmodischer Aktivität. Die Zusammensetzung des Arzneimittels Spazmalgon umfasst drei Wirkstoffe - Metamizol-Natrium, Pitofenonhydrochlorid und Fenpiveriniumbromid.Der Wirkmechanismus des Arzneimittels und seine pharmakologischen Wirkungen beruhen auf den pharmakologischen Eigenschaften der Wirkstoffkomponenten in seiner Zusammensetzung: Metamizol-Natrium ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel, das von Pyrazolon abgeleitet ist. Metamizol hat eine ausgeprägte analgetische Wirkung, wirkt entzündungshemmend und fiebersenkend. Der Wirkungsmechanismus von Metamizol-Natrium hängt mit seiner Fähigkeit zusammen, die Aktivität des Enzyms Cyclooxygenase zu hemmen, wodurch der Metabolismus von Arachidonsäure gestört wird und die Synthese von proinflammatorischen Prostaglandinen, Prostacyclinen und Thromboxan reduziert wird. Metamizol-Natrium gehört zur Gruppe der nicht-selektiven nichtsteroidalen Antiphlogistika und hemmt gleichermaßen die Aktivität beider Isoformen des Cyclooxygenase-Enzyms - Cyclooxygenase-1 und Cyclooxygenase-2. Aufgrund einer Abnahme der Anzahl von Prostaglandinen im Entzündungsfokus wird eine Abnahme der Empfindlichkeit der Chemorezeptoren der Enden afferenter Neuronen der Schmerzempfindlichkeit gegenüber Bradykinin und Histamin festgestellt. Darüber hinaus führt eine Abnahme der Anzahl von Prostaglandinen im Brennpunkt der Entzündung zu einer Abnahme der Produktion von endogenen biologisch aktiven Substanzen, die an der Entzündungsreaktion beteiligt sind. Daher hat Metamizol-Natrium eine analgetische Wirkung, indem es die Aktivität des Entzündungsprozesses verringert und die Wirkung von Entzündungsmediatoren auf schmerzhafte Enden reduziert. Die antipyretische Wirkung des Arzneimittels geht mit einer Abnahme der Anzahl der Prostaglandine im Zentrum der Thermoregulation im Hypothalamus einher. Pitofenonhydrochlorid ist ein Piperidin-Derivat und besitzt eine antispasmodische myotrope Wirkung.Das Medikament hat eine papaverinähnliche Wirkung, bewirkt eine Abnahme des Tons und eine Entspannung der glatten Muskulatur. Pitofenonhydrochlorid trägt zur Beseitigung von Schmerzen bei, die durch Krämpfe der glatten Muskulatur der inneren Organe verursacht werden. Fenpiveriniumbromid ist ein Medikament der M-holinoblokatorov-Gruppe, das quaternären Stickstoff in seiner Struktur enthält. Das Medikament entlastet die glatte Muskulatur der inneren Organe, reduziert den Tonus und reduziert die Beweglichkeit von Magen und Darm, entspannt die glatten Muskeln des Harn- und Gallentraktes und die pharmakologisch aktiven Substanzen, die Teil des Medikaments Spazmalgon sind, verstärken gegenseitig die therapeutische Wirkung. Metamizol-Natrium, weil derzeit verlässliche Daten zur Pharmakokinetik von Pitofenonhydrochlorid und Fenpiverinium vorliegen Bromid fehlt: Bei oraler Verabreichung wird Metamizol-Natrium im Gastrointestinaltrakt gut resorbiert. In den Darmwänden des Arzneimittels wird unter Bildung einer pharmakologisch aktiven Substanz hydrolysiert, die Spitzenkonzentration des Wirkstoffs im Blutplasma wird 30 bis 120 Minuten nach der oralen Verabreichung beobachtet. Bei parenteraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels etwa 85%. In der Leber metabolisiert, um pharmakologisch aktive Metaboliten zu bilden. Ein Großteil der Nieren wird in Form von Metaboliten ausgeschieden. Ein kleiner Teil wird von der Leber ausgeschieden. Etwa 3% des Arzneimittels werden als unverändertes Metamizol aus dem Körper ausgeschieden. Die Menge des Arzneimittels, die für jeden Patienten individuell biotransformiert wird und von vielen Faktoren abhängt, einschließlich der genetisch bestimmten Art der Acetylierung: Patienten, die an Leberzirrhose leiden, haben eine Änderung der Clearance-Indikatoren von Metamizol.
Hinweise
Das Medikament Spasmalgon in Form von Tabletten wird zur symptomatischen Behandlung von Patienten eingesetzt, die an Schmerzsyndrom schwacher oder mäßiger Intensität leiden, einschließlich des Medikaments ist für solche Erkrankungen angezeigt: Erkrankungen des Harntrakts, die von Schmerzen und Störungen des Wasserlassen begleitet werden.Dazu gehören entzündliche Erkrankungen der Organe des Harnsystems und Urolithiasis, Magen- und Darmkoliken, Erkrankungen des Verdauungstraktes, die von einem Krampf der glatten Muskulatur des Darms und des Magens und des Schmerzsyndroms begleitet werden. Schmerzsyndrom von schwacher oder mittlerer Intensität mit primärer und sekundärer Dysmenorrhoe Falls erforderlich, kann das Medikament für mptomaticheskogo Behandlung von Schmerzen bei Patienten, die an Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und Neuralgie leiden. In diesem Fall wird das Medikament jedoch für kurze Zeit empfohlen.
Gegenanzeigen
- erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels und anderer Arzneimittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel; leiden an schwerem Leber- und / oder Nierenversagen, akuter hepatischer Porphyrie sowie einer Abnahme des Harntons o und / oder Gallenblase; - das Medikament wird nicht Patienten verschrieben, die an einem Engwinkelglaukom, Tachyarrhythmie und einem Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase leiden; Adenom der Prostata, die mit Störungen des Wasserlassens einhergeht.Es wird nicht empfohlen, das Medikament Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie Kindern unter 15 Jahren zu verschreiben. Sie werden für Patienten mit Heuschnupfen, Asthma bronchiale und allergischer Rhinitis verschrieben, da sie ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen haben. Darmtonus, Glaukom, paralytischer Ileus und Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems Das Medikament sollte Patienten, deren Arbeit mit Vorsicht verordnet wird, verschrieben werden im Zusammenhang mit der Verwaltung potenziell gefährlicher Maschinen und beim Autofahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Derzeit liegen keine zuverlässigen Daten zur Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft vor.Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, wird empfohlen, das Stillen vorübergehend zu beenden. Die Wiederherstellung des Stillens ist frühestens 48 Stunden nach Einnahme der letzten Dosis des Arzneimittels möglich.
Dosierung und Verabreichung
Die Droge Spazmalgon in Form von Tabletten wird oral eingenommen, die Tablette wird unzerkaut geschluckt, ohne zu mahlen und zu kauen, viel Wasser zu trinken. Bei Bedarf kann das Tablett geteilt werden. Die Dauer des Behandlungsverlaufs und die Dosis des Arzneimittels werden vom behandelnden Arzt für jeden Patienten individuell festgelegt, abhängig von der Art der Erkrankung und den individuellen Merkmalen des Patienten: Für die Behandlung von spastischen Schmerzen verschreiben Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre normalerweise 1-2 Tabletten 2-3 Mal pro Tag . Es wird nicht empfohlen, mehr als 6 Tabletten pro Tag einzunehmen. Zur Behandlung spastischer Schmerzen verschreiben Kinder zwischen 13 und 15 Jahren normalerweise 2 bis 3 mal täglich eine Tablette des Medikaments. Es wird nicht empfohlen, mehr als 3 Tabletten des Medikaments pro Tag einzunehmen. Zur Behandlung spastischer Schmerzen nehmen Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren normalerweise eine halbe Tablette des Medikaments 2-3 mal täglich ein. Es wird nicht empfohlen, mehr als 2 Tabletten des Arzneimittels pro Tag einzunehmen, es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel länger als 3 Tage hintereinander einzunehmen, wenn der behandelnde Arzt es nicht anders verordnet hat. Die Dauer des Behandlungsverlaufs und die Dosis des Arzneimittels werden vom behandelnden Arzt für jeden Patienten individuell festgelegt, abhängig von der Art der Erkrankung und den individuellen Merkmalen des Patienten: Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren erhalten in der Regel 2 bis 5 ml pro Tag. Es wird empfohlen, das Intervall zwischen den Injektionen des Arzneimittels mindestens 6 Stunden lang zu beobachten. Es wird nicht empfohlen, mehr als 10 ml des Arzneimittels pro Tag zu injizieren, es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel länger als 3 Tage hintereinander einzunehmen, wenn der behandelnde Arzt nichts anderes verordnet hat. Wenn keine notwendige therapeutische Wirkung vorliegt, wird die Verwendung des Arzneimittels eingestellt.Bei positivem Trend wird die Therapie mit dem Präparat Spasmalgon in Form von Tabletten fortgesetzt.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung des Medikaments Spasmalgon bei Patienten wurde die Entwicklung solcher Nebenwirkungen festgestellt: Aus dem Gastrointestinaltrakt: Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, epigastrische Schmerzen, Verschlimmerung chronischer Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, einschließlich Magengeschwüren und Gastritis. kardiovaskuläre und hämatopoetische Systeme: erhöhter Blutdruck, Arrhythmie, erhöhte Herzfrequenz, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Anämie, Granulozytopenie Nervensystem: Kopfschmerz, Schwindel, Reizbarkeit, Sehstörungen.Auf dem Harnsystem: Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Oligurie, Polyurie, Anurie, Proteinurie, Färbung des Urins in leuchtendem Rot. In Einzelfällen, vor allem bei Patienten, die das Medikament für längere Zeit einnehmen, wird die Entwicklung von Nierenfunktionsstörungen und interstitieller Nephritis beobachtet: Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Lyell-Syndrom. In Einzelfällen wurden anaphylaktoide Reaktionen wie Angioödem und anaphylaktischer Schock beobachtet. Patienten mit einer Tendenz zum Bronchospasmus und Patienten, die unter Asthma bronchiale leiden, können während der Behandlung mit Spasmalgon einen Bronchospasmus entwickeln.Wenn Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels Smazmalgon auftreten, wird empfohlen, sich mit Ihrem Arzt in Verbindung zu setzen, da bei einigen Nebenwirkungen ein Abbruch des Arzneimittels erforderlich ist Nebenwirkungen wie beeinträchtigte Nierenfunktion, hämatopoetische Störungen und Überempfindlichkeitsreaktionen).
Überdosis
Bei der Anwendung von übermäßigen Dosen des Arzneimittels bei Patienten werden Symptome einer Metamizol-Intoxikation in Kombination mit anticholinergen Effekten beobachtet. Das häufigste bei Patienten ist die Entwicklung eines toxisch-allergischen Syndroms. Bei weiterer Erhöhung der Dosis bei Patienten treten Störungen des Gastrointestinaltrakts und des Zentralnervensystems auf und es gibt kein spezifisches Gegenmittel.Im Falle einer Überdosierung von Medikamenten in Form von Tabletten sind die Magenspülung und die Verabreichung von Enterosorbens angezeigt. Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels ist es unabhängig von der Form der Freisetzung angezeigt, Maßnahmen zur raschen Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper durchzuführen, einschließlich erzwungener Diurese, Einführung von Wassersalzlösungen und Hämodialyse. Falls erforderlich, führen Sie eine symptomatische Therapie durch.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Metamizol, ein Teil des Spasmalgon-Präparats, ist ein Enzyminduktor, daher sollte die gleichzeitige Anwendung des Spasmalgon-Präparats mit anderen Arzneimitteln unter strenger Aufsicht des behandelnden Arztes durchgeführt werden. Das Präparat ist nicht mit Ethylalkohol verträglich. während der Zeit der medikamentösen Therapie Spazmalgon. Bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments verringert die Wirksamkeit von Cumarin-Antikoagulanzien Bei der Verwendung des Arzneimittels mit Phenothiazin-Derivaten, einschließlich Chlorpromazin, besteht das Risiko der Entwicklung einer schweren Hypothermie. mit myelotoxischer Wirkung: Barbititurate, Phenylbutazon und andere Enzyminduktoren bei gleichzeitiger Anwendung von Die therapeutische Wirkung von Metamizol: Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit trizyklischen Antidepressiva, Allopurinol und künstlichen Kontrazeptiva steigt die toxische Wirkung von Metamizol. Nichtsteroidale Antirheumatika bei gleichzeitiger Anwendung mit Spasmalgon erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen. Beruhigungsmittel, wenn mit Bei Verwendung eines Chinin enthaltenden Arzneimittels wird eine Zunahme der anticholinergen Wirkung festgestellt.Das Spasmalgon-Präparat in Form einer Injektionslösung sollte nicht mit anderen Injektionslösungen in einer Spritze gemischt werden. Die Kombination von Spasmalgon mit Furosemid, Glibenclamid und Hyoscinbutylbromid ist zulässig.
Besondere Anweisungen
Bei längerem Gebrauch (mehr als eine Woche) des Arzneimittels ist es notwendig, das Muster des peripheren Bluts (Leukozytenzahl) und den Funktionszustand der Leber zu kontrollieren. Bei Verdacht auf eine Agranulozytose oder bei Auftreten einer Thrombozytopenie sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, Alkohol sollte nicht während der Arzneimittelbehandlung eingenommen werden. gefährliche Aktivitäten, die eine schnelle körperliche und geistige Reaktion erfordern.