More info
Aktywne składniki
Sód metamizolu + pitofenon + bromek fenpiweryny
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Metamizol sodu - 500 mg, chlorowodorek pitofenonu - 5 mg, bromek Fenpiverinium - 0,1 mg, substancje pomocnicze, w tym monohydrat laktozy.
Efekt farmakologiczny
Przeciwskurczowe - połączony środek przeciwbólowy o wyraźnej aktywności przeciwskurczowej. Skład leku Spazmalgon obejmuje trzy substancje czynne - sól sodową metamizolu, chlorowodorek pitofenonu i bromek fenpiweryny Mechanizm działania leku i jego działanie farmakologiczne opiera się na właściwościach farmakologicznych składników aktywnych zawartych w jego składzie Sól metamizolu jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym pochodzącym z pirazolonu. Metamizol ma wyraźne działanie przeciwbólowe, działa przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Mechanizm działania metamizolu sodu jest związany z jego zdolnością do hamowania aktywności enzymu cyklooksygenazy, w wyniku czego zaburzony jest metabolizm kwasu arachidonowego, a synteza prozapalnych prostaglandyn, prostacyklin i tromboksanu jest zmniejszona. Sód metamizolu należy do grupy nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych i równie hamuje aktywność obu izoform enzymu cyklooksygenazy - cyklooksygenazy-1 i cyklooksygenazy-2. Ze względu na zmniejszenie liczby prostaglandyn w ognisku zapalnym obserwuje się zmniejszenie wrażliwości chemoreceptorów zakończeń neuronów aferentnych wrażliwości na ból na bradykininę i histaminę. Ponadto zmniejszenie liczby prostaglandyn w ognisku zapalnym prowadzi do zmniejszenia produkcji endogennych biologicznie aktywnych substancji biorących udział w odpowiedzi zapalnej. Tak więc, metamizol sodu ma działanie przeciwbólowe poprzez zmniejszanie aktywności procesu zapalnego i zmniejszanie działania mediatorów stanu zapalnego na bolesne zakończenia. Działanie przeciwgorączkowe leku wiąże się ze zmniejszeniem liczby prostaglandyn w centrum termoregulacji w podwzgórzu, chlorowodorek pitofenonu jest pochodną piperydyny i ma przeciwskurczową aktywność miotropową.Lek ma działanie przypominające papawerynę, powoduje zmniejszenie napięcia i rozluźnienie mięśni gładkich. Chlorowodorek pitofenonu przyczynia się do eliminacji bólu spowodowanego skurczem mięśni gładkich narządów wewnętrznych Bromek fenpiverinium jest lekiem z grupy M-holinoblokatorov, który zawiera czwartorzędowy azot w swojej strukturze. Lek łagodzi skurcz warstwy mięśni gładkich narządów wewnętrznych, zmniejsza napięcie i zmniejsza ruchliwość żołądka i jelit, rozluźnia mięśnie gładkie dróg moczowych i dróg żółciowych. Substancje farmakologicznie czynne, które są częścią leku Spazmalgon, wzajemnie wzmacniają działanie terapeutyczne siebie nawzajem. metamizol sodu, ponieważ w tej chwili wiarygodne dane na temat farmakokinetyki chlorowodorku pitofenonu i fenpiweryny Brak bromku Po podaniu doustnym metamizol sodu jest dobrze wchłaniany w przewodzie żołądkowo-jelitowym. W jelitach ściany leku są hydrolizowane z utworzeniem substancji farmakologicznie czynnej, maksymalne stężenie substancji czynnej w osoczu krwi obserwuje się 30-120 minut po podaniu doustnym, a po podaniu pozajelitowym biodostępność leku wynosi około 85%. Substancja czynna częściowo wiąże się z białkami osocza. Metabolizowane w wątrobie w celu utworzenia farmakologicznie aktywnych metabolitów. Wydalany głównie przez nerki w postaci metabolitów, niewielka część jest wydalana przez wątrobę. Około 3% leku wydalane jest z organizmu w postaci niezmienionej metamizolu. Ilość leku, która ulega biotransformacji indywidualnie dla każdego pacjenta i zależy od wielu czynników, w tym od genetycznie określonego typu acetylacji. Pacjenci cierpiący na marskość wątroby mają zmianę wskaźników klirensu metamizolu.
Wskazania
Lek Spasmalgon w postaci tabletek jest stosowany w leczeniu objawowym pacjentów z zespołem bólowym o słabym lub umiarkowanym nasileniu, w tym lek jest wskazany w takich chorobach: choroby dróg moczowych, którym towarzyszą zaburzenia bólu i oddawania moczu,w tym chorób zapalnych układu moczowego i kamicy moczowej Kolka żołądkowo-jelitowa, choroby przewodu pokarmowego, którym towarzyszy skurcz mięśni gładkich jelita oraz zespół żołądka i ból. zespół bólu o słabej lub umiarkowanej intensywności z pierwotnym i wtórnym bolesnym miesiącznieniem, jeśli to konieczne, lek może być stosowany mptomaticheskogo leczenia bólu u pacjentów cierpiących na choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neuralgii. Jednak w tym przypadku lek jest zalecany przez krótki czas.
Przeciwwskazania
- Zwiększona indywidualna wrażliwość na składniki leku i inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, - zwiększona indywidualna wrażliwość na pochodne pirazolonowe, - podejrzenie patologii chirurgicznej, - dysfunkcja układu krwiotwórczego, w tym agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, - lek jest przeciwwskazany u pacjentów cierpiących na ciężką niewydolność wątroby i / lub nerek, ostrą porfirię wątrobową, jak również zmniejszenie napięcia moczu o i / lub pęcherzyka żółciowego, - lek nie jest przepisywany pacjentom cierpiącym na jaskrę z zamkniętym kątem, tachyarytmię i niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; gruczolaka gruczołu krokowego, któremu towarzyszą zaburzenia oddawania moczu, nie zaleca się przepisywania leku kobietom w okresie ciąży i laktacji, a także dzieciom w wieku poniżej 15 lat. Są przepisywane pacjentom z gorączką sienną, astmą oskrzelową i alergicznym nieżytem nosa, ponieważ mają zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości. wypróżnienia, jaskrę, porażenną niedrożność jelit i choroby układu sercowo-naczyniowego Lek należy przepisać ostrożnie pacjentom, których praca związane z zarządzaniem potencjalnie niebezpiecznymi maszynami i prowadzeniem samochodu.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
W tej chwili nie ma wiarygodnych danych na temat bezpieczeństwa leku w czasie ciąży.Jeśli musisz użyć leku podczas laktacji, zaleca się czasowo przerwać karmienie piersią. Przywrócenie karmienia piersią jest możliwe nie wcześniej niż 48 godzin po przyjęciu ostatniej dawki leku.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek Spazmalgon w postaci tabletek przyjmuje się doustnie, tabletkę połyka się w całości, bez mielenia i żucia, popijając dużą ilością wody. Jeśli to konieczne, tablet można podzielić. Czas trwania leczenia i dawka leku są określane przez lekarza prowadzącego indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od charakteru choroby i indywidualnych cech pacjenta .W celu leczenia bólu spastycznego, dorośli i nastolatki powyżej 15 lat zwykle przepisują 1-2 tabletki 2-3 razy dziennie . Nie zaleca się przyjmowania więcej niż 6 tabletek leku na dobę, w leczeniu bólu spastycznego, dzieci w wieku od 13 do 15 lat przepisują zazwyczaj 1 tabletkę leku 2-3 razy dziennie. Nie zaleca się przyjmowania więcej niż 3 tabletki leku na dzień, w leczeniu bólu spastycznego, dzieci w wieku od 9 do 12 lat zwykle przyjmują 1/2 tabletki leku 2-3 razy dziennie. Nie zaleca się przyjmowania więcej niż 2 tabletki leku na dobę.Nie zaleca się przyjmowania leku dłużej niż 3 dni z rzędu, jeśli lekarz prowadzący nie przepisał go inaczej, Preparat Spasmalgon w postaci roztworu do wstrzykiwań stosuje się wyłącznie do podawania domięśniowego. Czas trwania leczenia i dawka leku są określane przez lekarza prowadzącego indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od charakteru choroby i indywidualnych cech pacjenta Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat są zazwyczaj przepisywani 2-5 ml leku 2-3 razy dziennie. Zaleca się przestrzeganie odstępu między wstrzyknięciami leku przez co najmniej 6 godzin. Nie zaleca się wstrzykiwania więcej niż 10 ml leku na dzień.Nie zaleca się przyjmowania leku dłużej niż 3 dni z rzędu, jeśli lekarz prowadzący nie zalecił inaczej .Jeśli nie ma koniecznego działania terapeutycznego, stosowanie leku zostaje zatrzymane.Jeśli istnieje pozytywny trend, leczenie kontynuuje się preparatem Spasmalgon w postaci tabletek.
Efekty uboczne
Podczas stosowania leku Spasmalgon u pacjentów, rozwój takich skutków ubocznych odnotowano: Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, ból w nadbrzuszu, zaostrzenie przewlekłych chorób przewodu pokarmowego, w tym wrzodów trawiennych i zapalenia żołądka. układ sercowo-naczyniowy i krwiotwórczy: podwyższone ciśnienie krwi, arytmia, zwiększona częstość akcji serca, leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość, granulocytopenia. układ nerwowy: ból głowy, zawroty głowy, drażliwość, zaburzenia widzenia, układ moczowy: trudności z oddawaniem moczu, skąpomocz, wielomocz, bezmocz, białkomocz, barwienie moczu w jaskrawoczerwonym kolorze. W pojedynczych przypadkach, głównie u pacjentów przyjmujących lek przez długi czas, obserwuje się rozwój zaburzeń czynności nerek i śródmiąższowe zapalenie nerek Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Lyella. W pojedynczych przypadkach odnotowano rozwój reakcji anafilaktycznych, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny. Pacjenci z tendencją do skurczu oskrzeli i pacjenci cierpiący na astmę oskrzelową mogą rozwinąć skurcz oskrzeli podczas leczenia Spasmalgonem W przypadku działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Smazmalgon, zaleca się skontaktowanie z lekarzem, ponieważ niektóre działania niepożądane wymagają przerwania leczenia lekiem (w tym Działania uboczne, takie jak zaburzenia czynności nerek, zaburzenia krwiotwórcze i reakcje nadwrażliwości).
Przedawkowanie
Przy stosowaniu nadmiernych dawek leku u pacjentów objawy zatrucia metamizolem obserwowane są w połączeniu z efektami antycholinergicznymi. Najczęściej występującym u pacjentów jest rozwój zespołu toksyczno-alergicznego. Przy dalszym zwiększaniu dawki u pacjentów rozwija się zaburzenie przewodu żołądkowo-jelitowego i ośrodkowego układu nerwowego, nie ma swoistego antidotum.W przypadku przedawkowania leku w postaci tabletek wskazane jest płukanie żołądka i podanie enterosorbentne. W przypadku przedawkowania leku, niezależnie od postaci uwalniania, wskazane jest przeprowadzenie działań mających na celu szybką eliminację leku z organizmu, w tym wymuszoną diurezę, wprowadzenie roztworów soli wodnej i hemodializę. Jeśli to konieczne, należy zastosować leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Metamizol wchodzący w skład preparatu Spasmalgon jest induktorem enzymów, dlatego jednoczesne stosowanie preparatu Spasmalgon z innymi lekami powinno być przeprowadzane pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego, preparat nie jest zgodny z alkoholem etylowym, dlatego należy powstrzymać się od picia alkoholu i przyjmowania leków zawierających alkohol etylowy, w okresie leczenia lekiem Spazmalgon przy równoczesnym stosowaniu leku zmniejsza skuteczność przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny. Podczas stosowania leku zawierającego pochodne fenotiazyny, w tym chloropromazynę, istnieje ryzyko wystąpienia ciężkiej hipotermii Spasmalgon zmniejsza stężenie cyklosporyny w osoczu, gdy jest stosowany jednocześnie. o działaniu myelotoksycznym Barbitituraty, fenylbutazon i inne induktory enzymów z równoczesnym zastosowaniem Efekt terapeutyczny Metamizolu Przy równoczesnym stosowaniu leku z tricyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi, allopurinolem i sztucznymi środkami antykoncepcyjnymi, zwiększa się działanie toksyczne Metamizolu Niesteroidowe leki przeciwzapalne z jednoczesnym stosowaniem z Spasmalgon zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. leki uspokajające w połączeniu z Podczas stosowania leku zawierającego chininę obserwuje się zwiększenie działania antycholinergicznego Preparat Spasmalgon w postaci roztworu do wstrzykiwań nie powinien być mieszany z innymi roztworami do wstrzykiwań w jednej strzykawce Dopuszcza się połączenie Spasmalgon z furosemidem, glibenklamidem i bromkiem hioscynbutylu.
Instrukcje specjalne
Przy przedłużonym (ponad tydzień) stosowaniu leku konieczne jest kontrolowanie wzoru krwi obwodowej (liczba białych krwinek) i stanu czynnościowego wątroby. Jeśli podejrzewasz agranulocytozę lub w przypadku trombocytopenii, powinieneś przerwać przyjmowanie leku.Nie należy przyjmować alkoholu podczas leczenia farmakologicznego.Zastosowanie leku u matek karmiących wymaga przerwania karmienia piersią Wpływ na zdolność kierowania i kontroli mechanizmów. niebezpieczne działania, które wymagają szybkiej reakcji fizycznej i psychicznej.