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有効成分
メタミゾールナトリウム+ピトフェノン+臭化フェンピリニウム
リリースフォーム
丸薬
構成
メタミゾールナトリウム500mg;塩酸ピトフェノン5mg;臭化フェンピベリニウム0.1mg;補助物質（ラクトース一水和物を含む）。
薬理効果
鎮痙剤 - 顕著な鎮痙作用を有する併用鎮痛剤。スパザルゴン（Spazmalgon）の組成には、メタミゾールナトリウム、塩酸ピトフェノン、臭化フェンピニリニウムの3種類の有効成分が含まれています。メタミゾールは顕著な鎮痛効果を有し、抗炎症および解熱効果を有する。メタミゾールナトリウムの作用機序は、酵素シクロオキシゲナーゼの活性を阻害する能力に関連しており、その結果、アラキドン酸の代謝が妨げられ、プロ炎症性プロスタグランジン、プロスタサイクリンおよびトロンボキサンの合成が減少する。メタミゾールナトリウムは、非選択的非ステロイド性抗炎症薬の群に属し、同様にシクロオキシゲナーゼ酵素 - シクロオキシゲナーゼ-1およびシクロオキシゲナーゼ-2の両方のアイソフォームの活性を阻害する。炎症性焦点におけるプロスタグランジンの数の減少のために、ブラディキニンおよびヒスタミンに対する疼痛感受性の求心性ニューロンの終結の化学受容体の感受性の低下が注目される。さらに、炎症の焦点におけるプロスタグランジンの数の減少は、炎症反応に関与する内因性の生物学的活性物質の生成を減少させる。従って、メタミゾールナトリウムは、炎症プロセスの活性を低下させ、痛みを伴った終末に対して炎症性メディエーターの効果を低下させることにより鎮痛効果を有する。この薬剤の解熱効果は、視床下部の体温調節の中心にあるプロスタグランジンの数の減少と関連している。ピトフェノン塩酸塩は、ピペリジンの誘導体であり、鎮痙性筋萎縮活性を有する。薬はパパベリンのような効果を持ち、滑らかな筋肉の緊張と弛緩を減少させる。塩酸ピトフェノンは、内臓の平滑筋の攣縮による痛みの排除に寄与しています。フェンピベリニウムブロマイドは、M-holinoblokatorovグループの薬剤で、構造中に4級窒素を含んでいます。この薬剤は、内臓の平滑筋層の痙攣を和らげ、緊張を緩和し、胃と腸の運動性を低下させ、尿路および胆道の平滑筋を緩和する。現時点では塩酸ピトフェノンとフェンピベリニウムの薬物動態に関する信頼できるデータ経口で投与すると、メタミゾルナトリウムは胃腸管によく吸収される。腸壁は薬理活性物質の生成により加水分解され、血漿中の活性物質のピーク濃度は経口投与後30〜120分で現れる。肝臓で代謝され、薬理学的に活性な代謝産物を形成する。主に腎臓から代謝産物の形で排泄され、肝臓によって小さな部分が排泄される。薬物の約3％が、変化していないメタミゾールとして体内から排泄される。肝硬変に罹患している患者は、メタミゾールのクリアランス指標に変化がある。
適応症
薬剤のSpasmalgon錠剤の形態は、弱いまたは中程度の強度の疼痛症候群に罹患している患者の対症療法のために使用され、そのような疾患には薬物が含まれる：疼痛および排尿障害を伴う尿路疾患、尿路系および尿石症の炎症性疾患を含む胃および腸疝痛、腸および胃および疼痛症候群の平滑筋の攣縮を伴う消化管疾患。原発性および続発性の月経困難症を伴う弱または中等度の疼痛症候群があり、必要であれば筋骨格系および神経痛の病気を患っている患者の痛みの治療をmptomaticheskogo。しかし、この場合は短期間の投与が推奨される。
禁忌
- 非ステロイド性抗炎症薬群の薬物および他の薬物の成分に対する個々の感受性の増加 - ピラゾロン誘導体に対する個々の感受性の増加 - 手術病理の疑い - 顆粒球増加症、白血球減少症、再生不良性貧血を含む造血系の機能不全、重度の肝不全および/または腎不全、急性肝ポルフィリン症、ならびに尿トーンの低下を患っている糖尿病性網膜症、糖尿病性網膜症、糖尿病性網膜症、糖尿病性網膜症、糖尿病性網膜症、糖尿病性網膜症、糖尿病性網膜症、前立腺の腺腫には排尿障害が伴うため、妊娠中および授乳中の女性、15歳未満の子供に処方することは推奨されません。喘鳴、気管支喘息、アレルギー性鼻炎の患者には、過敏反応のリスクが高いため処方されています。緑内障、麻痺性イレウス、心臓血管系の病気などがあり、仕事をする患者には注意が必要です潜在的に危険な機械の管理および自動車の運転に関連する。
妊娠中および授乳中に使用する
現在、妊娠中の安全性に関する信頼性の高いデータはありませんが、授乳中に使用する必要がある場合は、一時的に母乳育児を中止することをお勧めします。母乳育児の回復は、薬物の最後の服用後48時間以内に可能である。
投与量および投与
錠剤の形の薬剤Spazmalgonは経口で取られ、錠剤は粉砕および咀嚼することなく、水を十分に飲む。必要に応じて錠剤を分割することができます。痙性痛の治療のために、15歳以上の成人および青年は、通常1日2〜3回、1日2〜3回の錠剤を処方する。痙攣性の痛みの治療のために、13歳から15歳までの子供は、通常、1日2〜3回、1錠の錠剤を処方します。痙攣性の痛みの治療のためには、9〜12歳の子供は通常、1日当たり2〜3錠の錠剤を1日2〜3回服用します。治療医師が別の方法で処方していない場合は、1日2錠以上を服用することは推奨されません。注射液の形のSpasmalgon製剤は、筋肉内投与のためにのみ使用されます。治療経過および薬剤の用量は、疾患の性質および患者の個々の特徴に応じて、担当する医師が各患者に個別に決定する。15歳以上の成人および青年は、通常、1日2〜3回2〜5mlの薬剤を処方する。薬物の注射間隔は少なくとも6時間観察することが推奨される。主治医が別途指示していない場合、3日以上連続して投与することは推奨されません。必要な治療効果がない場合、その薬剤の使用は中止されます。肯定的な傾向がある場合、治療は、錠剤の形態の調製Spasmalgonで継続される。
副作用
消化管から：吐き気、嘔吐、口渇、上腹部痛、消化管の慢性疾患の悪化、消化性潰瘍および胃炎などの副作用が観察されました。血圧上昇、不整脈、心拍数上昇、白血球減少、無顆粒球増加症、血小板減少症、貧血、顆粒球減少症などの心臓血管系および造血系がある。泌尿器系：排尿困難、多尿、無尿症、タンパク尿、尿色の鮮やかな赤色での尿症：神経系：頭痛、めまい、過敏性、視覚障害。アレルギー反応：皮膚発疹、かゆみ、じんま疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死、ライエル症候群。アレルギー反応：皮膚発疹、痒み、蕁麻疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死、ライエル症候群。孤立した症例では、血管浮腫およびアナフィラキシーショックを含むアナフィラキシー様反応の発症が認められた。気管支喘息の患者や気管支喘息患者は、気管支喘息患者さんの治療中に気管支喘息を発症することがあります。副作用がある場合は、副作用の中止が必要となりますので、医師にご相談ください。腎機能障害、造血障害および過敏反応などの副作用）。
過剰摂取
患者に過剰量の薬物を使用すると、抗コリン作用と組み合わせてメタミゾール中毒の症状が観察される。患者の最も一般的なものは、毒性アレルギー症候群の発症である。患者の用量がさらに増加すると、胃腸管および中枢神経系の障害が発生する。特定の解毒剤はない。錠剤の形で薬剤を過剰に投与すると、胃洗浄および腸吸収剤投与が指示される。薬物の過剰投与の場合、放出の形態にかかわらず、強制的な利尿、水 - 塩溶液の導入および血液透析を含む、身体からの薬物の迅速な排除のための手段を実行することが示される。必要に応じて、対症療法を行う。
他の薬との相互作用
Spasmalgon調製物の一部であるMetamizolは酵素誘導物質であるため、Spasmalgon調製物と他の薬剤とを同時に使用することは主治医の厳格な監督下で行わなければならない。この調製はエチルアルコールと両立しないので、アルコールを飲むことを控え、薬物療法Spazmalgonの期間中、この薬物を同時に使用すると、クマリン抗凝固剤の有効性が低下するクロルプロマジンを含むフェノチアジン誘導体と併用すると、重度の低体温が発症する危険性があります。スパスマロンは同時に使用するとシクロスポリンの血漿濃度を低下させます。バルビツール酸、フェニルブタゾンおよび他の酵素誘発物質を同時に適用するMetamizoleの治療効果三環系抗うつ薬allopurinolと人工避妊薬を同時に使用すると、Metamizoleの毒性作用が増加します。Spastmalgonと併用する非ステロイド性抗炎症薬は副作用のリスクを高めます。鎮静剤。注射液の形のSpasmalgon製剤は、1つの注射器で他の注射液と混合してはならない。Spasmalgonとフロセミド、グリベンクラミドおよび臭化ヒスチンブチルとの併用が可能である。
注意事項
薬物の長期使用（1週間以上）により、末梢血のパターン（白血球数）および肝臓の機能状態を制御することが必要である。運転中の能力や制御機構への影響治療中には、車両を運転したり、潜在的に噛んだりすることはお勧めしません。身体的および精神的な迅速な対応が必要な危険な活動。