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Ingrédients actifs
Métamizole sodique + Pitofenon + Bromure de Fenpiverinium
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Métamizole sodique - 500 mg, chlorhydrate de pitofénone - 5 mg, bromure de fenpiverinium - 0,1 mg, substances auxiliaires, y compris le lactose monohydraté.
Effet pharmacologique
Antispasmodique - un analgésique combiné avec une activité antispasmodique prononcée. Le mécanisme d'action du médicament Spazmalgon comprend trois principes actifs: le métamizole sodique, le chlorhydrate de pitofénone et le bromure de fenpiverinium.Le mécanisme d'action du médicament et ses effets pharmacologiques sont basés sur les propriétés pharmacologiques des composants actifs qui le composent. Le métamizole a un effet analgésique prononcé, un effet anti-inflammatoire et antipyrétique. Le mécanisme d'action du métamizole sodique est lié à sa capacité à inhiber l'activité de l'enzyme cyclooxygénase, ce qui perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique et réduit la synthèse des prostaglandines, des prostacyclines et de la thromboxane proinflammatoires. Le métamizole sodique appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs et inhibe de manière égale l'activité des deux isoformes de l'enzyme cyclooxygénase - cyclooxygénase-1 et cyclooxygénase-2. En raison d'une diminution du nombre de prostaglandines dans le foyer inflammatoire, une diminution de la sensibilité des chimiorécepteurs des terminaisons des neurones afférents de sensibilité à la douleur à la bradykinine et à l'histamine est constatée. De plus, une diminution du nombre de prostaglandines dans le foyer de l'inflammation entraîne une diminution de la production de substances biologiquement actives endogènes impliquées dans la réponse inflammatoire. Ainsi, le métamizole sodique a un effet analgésique en réduisant l'activité du processus inflammatoire et en réduisant l'effet des médiateurs inflammatoires sur les terminaisons douloureuses. L'effet antipyrétique du médicament est associé à une diminution du nombre de prostaglandines dans le centre de la thermorégulation dans l'hypothalamus Le chlorhydrate de pitofénone est un dérivé de la pipéridine et a une activité myotropique antispasmodique.Le médicament a un effet semblable à la papavérine, provoque une diminution du tonus et un relâchement des muscles lisses. L'hydrochlorure de Pitofenone contribue à l'élimination de la douleur causée par le spasme des muscles lisses des organes internes.Le bromure de fenpiverinium est un médicament du groupe M-holinoblokatorov qui contient de l'azote quaternaire dans sa structure. Le médicament soulage les spasmes de la couche de muscles lisses des organes internes, réduit le tonus et la motilité de l'estomac et des intestins, détend les muscles lisses des voies urinaires et biliaires.Les substances pharmacologiquement actives qui composent la préparation de Spasmalgon renforcent mutuellement leurs effets thérapeutiques. métamizole sodique, car pour le moment des données fiables sur la pharmacocinétique du chlorhydrate de pitofénone et du fenpiverinium le bromure est absent.On l'administre par voie orale, le métamizole sodique est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La paroi intestinale du médicament est hydrolysée par la formation d’une substance pharmacologiquement active, la concentration maximale du principe actif dans le plasma sanguin se produisant 30 à 120 minutes après l’administration par voie orale et, lorsqu’elle est administrée par voie orale, la biodisponibilité du médicament est d’environ 85%. Métabolisé dans le foie pour former des métabolites pharmacologiquement actifs. Excrété principalement par les reins sous forme de métabolites, une petite partie est excrétée par le foie. Environ 3% du médicament est excrété par l'organisme sous forme de métamizol sous forme inchangée. La quantité de médicament biotransformée individuellement pour chaque patient et dépend de nombreux facteurs, notamment du type d'acétylation déterminé génétiquement.Les patients atteints de cirrhose du foie subissent une modification des indicateurs de clairance du métamizol.
Des indications
Le médicament Spasmalgon sous forme de comprimés est utilisé pour le traitement symptomatique des patients atteints du syndrome douloureux d'intensité faible ou modérée, y compris le médicament indiqué pour ces maladies: Maladies des voies urinaires, accompagnées de douleurs et de troubles de la miction,y compris les maladies inflammatoires des organes du système urinaire et les urolithioses. Les coliques gastriques et intestinales, les maladies du tube digestif accompagnées de spasmes des muscles lisses de l'intestin et du syndrome de l'estomac et de la douleur. Les dyskinésies des voies biliaires, les calculs biliaires. syndrome de douleur d'intensité faible ou modérée avec dysménorrhée primaire et secondaire.Si nécessaire, le médicament peut être utilisé pour mptomaticheskogo traitement de la douleur chez les patients souffrant de maladies du système musculo-squelettique et de la névralgie. Cependant, dans ce cas, le médicament est recommandé pour une courte période.
Contre-indications
- Sensibilité individuelle accrue aux composants du médicament et aux autres médicaments du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens; - sensibilité individuelle accrue aux dérivés de la pyrazolone; - suspicion de pathologie chirurgicale; souffrant d'insuffisance hépatique et / ou rénale grave, de porphyrie hépatique aiguë et d'une diminution du tonus urinaire le médicament n'est pas prescrit aux patients atteints de glaucome à angle fermé, de tachyarythmie et de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase; - le spasmalgon est contre-indiqué en cas d'obstruction du tractus gastro-intestinal, de mégacolone, d'états collaptoïdes. adénome de la prostate, qui s'accompagne de troubles de la miction.Il n'est pas recommandé de le prescrire aux femmes pendant la grossesse et l'allaitement, ni aux enfants de moins de 15 ans. Ils sont prescrits aux patients souffrant de rhume des foins, d'asthme bronchique et de rhinite allergique, car ils présentent un risque accru de réactions d'hypersensibilité. intestin, glaucome, iléus paralytique et maladies du système cardiovasculaire.Le médicament doit être prescrit avec prudence aux patients dont le travail associés à la gestion de machines potentiellement dangereuses et à la conduite d’une voiture.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
À l'heure actuelle, il n'existe aucune donnée fiable sur l'innocuité du médicament pendant la grossesse.Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter temporairement l'allaitement. La restauration de l'allaitement est possible au plus tôt 48 heures après la prise de la dernière dose du médicament.
Posologie et administration
Le médicament Spazmalgon sous forme de comprimés se prend par voie orale, le comprimé est avalé entier, sans mouture ni mastication, en buvant beaucoup d'eau. Si nécessaire, la tablette peut être divisée. La durée du traitement et la dose du médicament sont déterminées individuellement par le médecin traitant pour chaque patient, en fonction de la nature de la maladie et des caractéristiques individuelles du patient. Pour le traitement de la douleur spastique, les adultes et les adolescents de plus de 15 ans prescrivent généralement 1 à 2 comprimés 2 à 3 fois par jour . Il n'est pas recommandé de prendre plus de 6 comprimés du médicament par jour.Pour le traitement des douleurs de nature spastique, les enfants âgés de 13 à 15 ans prescrivent habituellement un comprimé du médicament 2 à 3 fois par jour. Il n'est pas recommandé de prendre plus de 3 comprimés du médicament par jour.Pour le traitement des douleurs de nature spastique, les enfants âgés de 9 à 12 ans en prennent généralement 1/2 comprimé 2 à 3 fois par jour. Il n'est pas recommandé de prendre plus de 2 comprimés du médicament par jour. Il est déconseillé de prendre ce médicament pendant plus de 3 jours consécutifs si le médecin traitant ne vous l'a pas prescrit différemment. La durée du traitement et la dose du médicament sont déterminées individuellement par le médecin traitant pour chaque patient, en fonction de la nature de la maladie et des caractéristiques individuelles du patient. Il est recommandé de respecter l'intervalle entre les injections du médicament pendant au moins 6 heures. Il n'est pas recommandé d'injecter plus de 10 ml du médicament par jour. Il est déconseillé de prendre ce médicament pendant plus de 3 jours consécutifs si le médecin traitant ne l'a pas prescrit autrement. Si aucun effet thérapeutique n'est nécessaire, son utilisation est arrêtée.En cas de tendance positive, le traitement est poursuivi avec la préparation Spasmalgon sous forme de comprimés.
Effets secondaires
Lors de l'utilisation du médicament Spasmalgon chez des patients, l'apparition de tels effets indésirables a été constatée: Au niveau du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, bouche sèche, douleurs épigastriques, exacerbation de maladies chroniques du tractus gastro-intestinal, notamment ulcères peptiques et gastrite. systèmes cardiovasculaire et hématopoïétique: augmentation de la pression artérielle, arythmie, accélération du rythme cardiaque, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie, granulocytopénie. système nerveux: maux de tête, vertiges, irritabilité, troubles visuels Sur le système urinaire: difficultés à uriner, oligurie, polyurie, anurie, protéinurie, coloration de l'urine en rouge vif. Dans les cas isolés, principalement chez les patients prenant le médicament pendant une longue période, on note l'apparition d'une dysfonction rénale et d'une néphrite interstitielle. Dans des cas isolés, des réactions anaphylactoïdes, notamment un œdème de Quincke et un choc anaphylactique, ont été observées. Les patients ayant une tendance au bronchospasme et les patients souffrant d’asthme bronchique peuvent développer un bronchospasme pendant le traitement par Spasmalgon. En cas d’effets indésirables liés à l’utilisation du médicament Smazmalgon, il est recommandé de contacter votre médecin, certains effets indésirables nécessitant l’arrêt du Effets indésirables tels qu'une insuffisance rénale, des troubles hématopoïétiques et des réactions d'hypersensibilité).
Surdose
Avec l'utilisation de doses excessives du médicament chez les patients, des symptômes d'intoxication au métamizole sont observés en combinaison avec des effets anticholinergiques. Le plus commun chez les patients est le développement du syndrome toxique-allergique. Avec l'augmentation ultérieure de la dose chez les patients, des troubles du tractus gastro-intestinal et du système nerveux central se développent. Il n'existe pas d'antidote spécifique.En cas de surdosage médicamenteux sous forme de comprimés, un lavage gastrique et une administration d’entérosorbant sont indiqués. En cas de surdosage du médicament, quelle que soit la forme de libération, il est indiqué de prendre des mesures pour éliminer rapidement le médicament de l'organisme, notamment la diurèse forcée, l'introduction de solutions de sels d'eau et l'hémodialyse. Si nécessaire, effectuez un traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Le métamizol, qui fait partie de la préparation de Spasmalgon, est un inducteur enzymatique, par conséquent, l'utilisation simultanée de la préparation de Spasmalgon avec d'autres médicaments doit être effectuée sous le contrôle strict du médecin traitant.La préparation est incompatible avec l'alcool éthylique, il est donc nécessaire de s'abstenir de boire de l'alcool et de prendre des médicaments contenant de l'alcool éthylique, au cours de la période de traitement médicamenteux Spazmalgon. Avec l'utilisation simultanée du médicament réduit l'efficacité des anticoagulants de la coumarine. Dans le même temps Lorsque le médicament est utilisé avec des dérivés de la phénothiazine, y compris la chlorpromazine, il existe un risque d'hypothermie sévère. Spasmalgon réduit les concentrations plasmatiques de cyclosporine lorsqu'il est utilisé simultanément. mycotoxiques, barbititruriques, phénylbutazone et autres inducteurs enzymatiques avec application simultanée de Effet thérapeutique du métamizole: L’utilisation concomitante du médicament avec des antidépresseurs tricycliques, de l’allopurinol et des contraceptifs artificiels augmente l’effet toxique du métamizole et augmente le risque d’effets indésirables des anti-inflammatoires non stéroïdiens. médicaments sédatifs. On observe une augmentation de l'action anticholinergique lors de l'utilisation d'un médicament contenant de la quinine. La préparation de Spasmalgon sous forme de solution pour injection ne doit pas être mélangée avec d'autres solutions d'injection dans une seule seringue.
Instructions spéciales
En cas d'utilisation prolongée (plus d'une semaine) du médicament, il est nécessaire de contrôler le schéma du sang périphérique (nombre de globules blancs) et l'état fonctionnel du foie. Si vous soupçonnez une agranulocytose ou en présence d'une thrombocytopénie, arrêtez de prendre ce médicament. L'alcool ne doit pas être pris pendant le traitement, car son utilisation chez la femme qui allaite nécessite l'arrêt de l'allaitement. Impact sur la capacité de conduire et sur les mécanismes de contrôle. activités dangereuses qui nécessitent une réponse physique et mentale rapide.