Spasmalgon tabletas N50
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Ingredientes activos
Metamizol sódico + Pitofenon + bromuro de fenpiverinio
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Metamizol sódico - 500 mg; Hidrocloruro de pitofenona - 5 mg; Bromuro de fenpiverinio - 0.1 mg; Sustancias auxiliares, incluida la lactosa monohidrato.
Efecto farmacologico
Antiespasmódico: un analgésico combinado con actividad antiespasmódica pronunciada. La composición del medicamento Spazmalgon incluye tres ingredientes activos: metamizol sódico, clorhidrato de pitofenona y bromuro de fenpiverinio. El mecanismo de acción del medicamento y sus efectos farmacológicos se basan en las propiedades farmacológicas de los componentes activos en su composición. El metamizol sódico es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo derivado de la pirazolona. El metamizol tiene un efecto analgésico pronunciado, tiene un efecto antiinflamatorio y antipirético. El mecanismo de acción del metamizol sódico está asociado con su capacidad para inhibir la actividad de la enzima ciclooxigenasa, como resultado de lo cual se altera el metabolismo del ácido araquidónico y se reduce la síntesis de prostaglandinas proinflamatorias, prostaciclinas y tromboxano. El metamizol sódico pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos no selectivos e inhibe igualmente la actividad de ambas isoformas de la enzima ciclooxigenasa - ciclooxigenasa-1 y ciclooxigenasa-2. Debido a una disminución en el número de prostaglandinas en el foco inflamatorio, se observa una disminución en la sensibilidad de los quimiorreceptores de las terminaciones de las neuronas aferentes de la sensibilidad al dolor a la bradicinina y la histamina. Además, una disminución en el número de prostaglandinas en el foco de la inflamación conduce a una disminución en la producción de sustancias endógenas biológicamente activas involucradas en la respuesta inflamatoria. Por lo tanto, el metamizol sódico tiene un efecto analgésico al reducir la actividad del proceso inflamatorio y al reducir el efecto de los mediadores de la inflamación en las terminaciones dolorosas. El efecto antipirético del fármaco se asocia con una disminución en el número de prostaglandinas en el centro de la termorregulación en el hipotálamo. El clorhidrato de pitofenona es un derivado de la piperidina y tiene actividad miotrópica antiespasmódica.La droga tiene un efecto similar al de la papaverina, causa una disminución en el tono y la relajación de los músculos lisos. El clorhidrato de pitofenona contribuye a la eliminación del dolor causado por el espasmo de los músculos lisos de los órganos internos. El bromuro de fenpiverinio es un medicamento del grupo M-holinoblokatorov que contiene nitrógeno cuaternario en su estructura. El fármaco alivia el espasmo de la capa muscular lisa de los órganos internos, reduce el tono y reduce la motilidad del estómago y los intestinos, relaja los músculos lisos del tracto urinario y biliar. Las sustancias farmacológicamente activas que forman la preparación de Spasmalgon aumentan mutuamente el efecto terapéutico de cada uno. Metamizol sódico, porque en este momento hay datos confiables sobre la farmacocinética del clorhidrato de pitofenona y fenpiverinio. No hay bromuro. Cuando se administra por vía oral, el metamizol sódico se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. En las paredes intestinales, el fármaco se hidroliza para formar una sustancia farmacológicamente activa, la concentración máxima de la sustancia activa en el plasma sanguíneo se observa 30-120 minutos después de la administración oral. Cuando se administra por vía parenteral, la biodisponibilidad del medicamento es de aproximadamente el 85%. La sustancia activa está parcialmente unida a las proteínas plasmáticas. Metabolizado en el hígado para formar metabolitos farmacológicamente activos. Excretada principalmente por los riñones en forma de metabolitos, una pequeña parte se excreta por el hígado. Alrededor del 3% de la droga se excreta del cuerpo como metamizol sin cambios. La cantidad de fármaco que se biotransforma individualmente para cada paciente y depende de muchos factores, incluido el tipo de acetilación determinado genéticamente, los pacientes con cirrosis hepática tienen un cambio en los indicadores de depuración del metamizol
Indicaciones
El medicamento Spasmalgon en forma de comprimidos se usa para el tratamiento sintomático de pacientes con síndrome de dolor de intensidad débil o moderada, incluido el medicamento está indicado para tales enfermedades: Enfermedades del tracto urinario, que se acompañan de dolor y trastornos de la micción.Incluyendo enfermedades inflamatorias del sistema urinario y urolitiasis, cólicos gástricos e intestinales, enfermedades del tracto digestivo, que se acompañan de espasmos de los músculos lisos del intestino y del estómago y síndrome de dolor. Síndrome de dolor de intensidad débil o moderada con dismenorrea primaria y secundaria. Si es necesario, el medicamento se puede usar para mptomaticheskogo tratamiento del dolor en pacientes que sufren de enfermedades del sistema musculoesquelético y neuralgia. Sin embargo, en este caso, el medicamento se recomienda por un corto tiempo.
Contraindicaciones
- Aumento de la sensibilidad individual a los componentes del fármaco y otros fármacos del grupo de fármacos antiinflamatorios no esteroideos; - Aumento de la sensibilidad individual a los derivados de pirazolona; - sospecha de patología quirúrgica; - disfunción del sistema hematopoyético, incluida agranulocitosis, leucopenia, anemia aplástica; con insuficiencia hepática o renal grave, porfiria hepática aguda y disminución del tono urinario o y / o vesícula biliar: el medicamento no se prescribe a pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, taquiarritmia y deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; Adenoma de la glándula prostática, que se acompaña de trastornos de la micción. No se recomienda prescribir el medicamento a mujeres durante el embarazo y la lactancia, así como a niños menores de 15 años. Se prescriben para pacientes con fiebre del heno, asma bronquial y rinitis alérgica, ya que tienen un mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad. Tono intestinal, glaucoma, íleo paralítico y enfermedades del sistema cardiovascular. El medicamento debe prescribirse con precaución a los pacientes cuyo trabajo asociado con la gestión de maquinaria potencialmente peligrosa y la conducción de un automóvil.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
En este momento no hay datos confiables sobre la seguridad del medicamento durante el embarazo. Si necesita usarlo durante la lactancia, se recomienda interrumpir temporalmente la lactancia. La restauración de la lactancia materna es posible no antes de 48 horas después de tomar la última dosis del medicamento.
Posología y administración.
La droga Spazmalgon en forma de tabletas se toma por vía oral, la tableta se traga entera, sin moler y masticar, beber mucha agua. Si es necesario, la tableta se puede dividir. La duración del curso del tratamiento y la dosis del fármaco están determinadas por el médico a cargo de cada paciente, dependiendo de la naturaleza de la enfermedad y las características individuales del paciente. Para el tratamiento del dolor espástico, los adultos y adolescentes mayores de 15 años por lo general recetan 1-2 comprimidos 2-3 veces al día. . No se recomienda tomar más de 6 comprimidos del medicamento por día. Para el tratamiento de dolores de naturaleza espástica, los niños entre las edades de 13 y 15 años generalmente recetan 1 comprimido del medicamento 2-3 veces al día. No se recomienda tomar más de 3 comprimidos del medicamento por día. Para el tratamiento de dolores de naturaleza espástica, los niños de 9 a 12 años de edad generalmente toman 1/2 tableta del medicamento 2 o 3 veces al día. No se recomienda tomar más de 2 comprimidos del medicamento por día. No se recomienda tomar el medicamento durante más de 3 días seguidos, a menos que su médico le haya recetado lo contrario. La preparación de Spasmalgon en forma de solución inyectable se usa solo para la administración intramuscular. La duración del curso del tratamiento y la dosis del medicamento están determinadas por el médico a cargo individualmente para cada paciente, dependiendo de la naturaleza de la enfermedad y las características individuales del paciente. Los adultos y adolescentes mayores de 15 años generalmente se prescriben 2 a 5 ml del medicamento 2 a 5 veces al día. Se recomienda observar el intervalo entre las inyecciones del medicamento durante al menos 6 horas. No se recomienda inyectar más de 10 ml del medicamento por día. No se recomienda tomar el medicamento durante más de 3 días seguidos si el médico que lo atiende no ha indicado lo contrario. Si no hay un efecto terapéutico necesario, se suspende el uso del medicamento.Si hay una tendencia positiva, la terapia continúa con la preparación de Spasmalgon en forma de tabletas.
Efectos secundarios
Al utilizar el medicamento Spasmalgon en pacientes, se observaron los siguientes efectos secundarios: Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, sequedad de boca, dolor epigástrico, exacerbación de enfermedades crónicas del tracto gastrointestinal, incluidas úlceras pépticas y gastritis. Sistema cardiovascular y hematopoyético: aumento de la presión arterial, arritmia, aumento del ritmo cardíaco, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia, granulocitopenia. Desde el lado central sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, irritabilidad, trastornos visuales En el sistema urinario: dificultad para orinar, oliguria, poliuria, anuria, proteinuria, tinción de la orina en rojo brillante. En casos aislados, principalmente en pacientes que toman el medicamento durante mucho tiempo, se observa un desarrollo de disfunción renal y nefritis intersticial. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Lyell. En casos aislados, se observó el desarrollo de reacciones anafilactoides, como angioedema y shock anafiláctico. Los pacientes con tendencia al broncoespasmo y los pacientes con asma bronquial pueden desarrollar broncoespasmo durante el tratamiento con Spasmalgon. En caso de efectos secundarios con el uso del medicamento Smazmalgon, se recomienda contactar a su médico, ya que algunos Efectos secundarios requieren la suspensión del medicamento (incluyendo Efectos secundarios como insuficiencia renal, trastornos hematopoyéticos y reacciones de hipersensibilidad.
Sobredosis
Con el uso de dosis excesivas del fármaco en pacientes, se observan síntomas de intoxicación por metamizol en combinación con efectos anticolinérgicos. El más común en los pacientes es el desarrollo de un síndrome alérgico a los tóxicos. Con un aumento adicional de la dosis en pacientes, hay un desarrollo de trastornos del tracto gastrointestinal y del sistema nervioso central. No hay un antídoto específico.Con una sobredosis del fármaco en forma de comprimidos, están indicados el lavado gástrico y la administración de enterosorbentes. En caso de sobredosis del fármaco, independientemente de la forma de liberación, está indicado llevar a cabo medidas para la eliminación rápida del fármaco del cuerpo, incluida la diuresis forzada, la introducción de soluciones de sal y agua y la hemodiálisis. Si es necesario, realizar terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
El metamizol, que forma parte de la preparación de Spasmalgon, es un inductor enzimático, por lo tanto, el uso simultáneo de la preparación de Spasmalgon con otros medicamentos debe realizarse bajo la estricta supervisión del médico encargado. La preparación es incompatible con el alcohol etílico, por lo tanto, es necesario abstenerse de tomar alcohol y tomar medicamentos que contengan alcohol etílico durante el período de tratamiento con medicamentos Spazmalgon. Con el uso simultáneo del fármaco reduce la eficacia de los anticoagulantes cumarínicos. Al mismo tiempo Cuando se usa el medicamento con derivados de fenotiazina, incluida la clorpromazina, existe el riesgo de desarrollar hipotermia grave. Spasmalgon reduce las concentraciones plasmáticas de ciclosporina cuando se usa simultáneamente. con efecto mielotóxico. Barbitituratos, fenilbutazona y otros inductores enzimáticos con aplicación simultánea de El efecto terapéutico del metamizol: con el uso simultáneo del fármaco con antidepresivos tricíclicos, alopurinol y anticonceptivos artificiales, aumenta el efecto tóxico del metamizol. Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos con uso simultáneo con Spasmalgon aumentan el riesgo de efectos secundarios. medicamentos sedantes. Cuando se combina con Se observa un aumento en la acción anticolinérgica cuando se usa un medicamento que contiene quinina. La preparación de Spasmalgon en forma de solución inyectable no debe mezclarse con otras soluciones inyectables en una jeringa. Se permite la combinación de Spasmalgon con furosemida, glibenclamida y bromuro de hiosbinbutilo.
Instrucciones especiales
Con el uso prolongado (más de una semana) del medicamento, es necesario controlar el patrón de sangre periférica (recuento de glóbulos blancos) y el estado funcional del hígado. Si sospecha agranulocitosis o en presencia de trombocitopenia, debe dejar de tomar el medicamento y no debe ingerir alcohol durante el tratamiento. Actividades peligrosas que requieren una rápida respuesta física y mental.