Tegretol-Tabletten 200 mg N50
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Wirkstoffe
Carbamazepin
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Pillen
Zusammensetzung
Carbamazepin - 200 mg Adjuvantien: MCC; Carmellose-Natrium; Magnesiumstearat; kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil 200)
Pharmakologische Wirkung
Antiepileptikum, ein Derivat von tricyclischem Aminostilben. Es wird angenommen, dass die antikonvulsive Wirkung mit einer Abnahme der Fähigkeit von Neuronen einhergeht, eine hohe Häufigkeit der Entwicklung wiederholter Aktionspotentiale durch Inaktivierung von Natriumkanälen aufrechtzuerhalten. Außerdem scheint es wichtig zu sein, die Freisetzung von Neurotransmittern durch Blockieren der präsynaptischen Natriumkanäle und die Entwicklung von Aktionspotentialen zu hemmen, die wiederum die synaptische Übertragung reduzieren, und sie hat eine moderate anti-manische, antipsychotische Wirkung sowie eine analgetische Wirkung bei neurogenen Schmerzen. Die Wirkungsmechanismen können GABA-Rezeptoren einschließen, die mit Calciumkanälen assoziiert sein können; Die Wirkung von Carbamazepin auf die Neurotransmission-Modulatorsysteme scheint wichtig zu sein.Die antidiuretische Wirkung von Carbamazepin kann auf die hypothalamische Wirkung auf Osmorezeptoren zurückzuführen sein, die durch die Sekretion von ADH vermittelt wird, und ist auch auf eine direkte Wirkung auf die Nierentubuli zurückzuführen.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Carbamazepin fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Plasmaproteinbindung beträgt 75%. Es induziert Leberenzyme und regt den eigenen Stoffwechsel an: T1 / 2 beträgt 12-29 Stunden, 70% werden im Urin (als inaktive Metaboliten) und 30% im Stuhl ausgeschieden.
Hinweise
Epilepsie: große, fokale, gemischte (einschließlich große und fokale) epileptische Anfälle. Das Schmerzsyndrom ist überwiegend neurogen, einschließlich essentielle Trigeminusneuralgie, Trigeminusneuralgie bei multipler Sklerose, essentielle Glossopharynxneuralgie. Prävention von Anfällen mit Alkoholentzugssyndrom. Affektive und schizoaffektive Psychose (als Mittel zur Vorbeugung). Diabetische Neuropathie mit Schmerzen. Diabetes insipidus von zentraler Herkunft, Polyurie und Polydipsie neurohormonaler Natur.
Gegenanzeigen
AV-Blockade vor der Myelodepression, intermittierende Porphyrie in der Geschichte, gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern und Lithiumpräparaten, erhöhte Empfindlichkeit gegen Carbamazepin Falls erforderlich, während der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimenon) und während der Stillzeit den erwarteten Nutzen der Behandlung für Mutter und Kind sorgfältig abzuwägen Gefahr für den Fötus oder das Baby. In diesem Fall wird empfohlen, Carbamazepin nur als Monotherapie in den niedrigsten wirksamen Dosen zu verwenden.Während der Behandlung mit Carbamazepin werden Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung mit Carbamazepin nicht hormonale Kontrazeptiva empfohlen. Nierenfunktion Anwendung bei KindernMit Vorsicht bei Kindern Verwendung bei älteren PatientenMit Robin wurde bei älteren Patienten angewendet.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Bei Bedarf während der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimester) und während der Stillzeit sollten die erwarteten Vorteile der Behandlung für die Mutter und das Risiko für den Fötus oder das Kind sorgfältig abgewogen werden. In diesem Fall wird empfohlen, Carbamazepin nur als Monotherapie in den niedrigsten wirksamen Dosen zu verwenden, während Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung mit Carbamazepin nicht hormonelle Kontrazeptiva empfohlen werden.
Dosierung und Verabreichung
Drinnen, während oder nach einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten. Tabletten sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Das Medikament kann als Monotherapie und als Bestandteil einer Kombinationstherapie verwendet werden. Der Sirup sollte vor der Anwendung geschüttelt werden.Während des Medikaments Tegretol in Form eines Sirups (1 Bewertung = 5 ml = 100 mg) ist es für Patienten ratsam, die Schwierigkeiten beim Schlucken der Tabletten haben oder eine sorgfältige Dosisauswahl benötigen. Bei der Einnahme des Arzneimittels Tegretol in Form eines Sirups wird eine höhere Maximalkonzentration erreicht als bei Einnahme der gleichen Dosis in Tablettenform. Daher wird empfohlen, die Behandlung mit kleinen Dosen zu beginnen und diese schrittweise zu erhöhen, um Nebenwirkungen zu vermeiden.Wenn ein Patient von der Einnahme des Arzneimittels Tegretol in Form von Tabletten auf einen Sirup übergeht, wird empfohlen, das Arzneimittel in der gleichen Tagesdosis einzunehmen, jedoch in kleineren Dosen und häufiger (z. B. ist das Sirup-Dosierungsschema 3-mal täglich anstelle von 2-mal täglich für Tabletten). Einnahme des Arzneimittels Tegretol in Form herkömmlicher Tabletten zur Einnahme des Arzneimittels Tegretol CR Retardtabletten Die klinische Erfahrung zeigt, dass es bei einigen Patienten bei Verwendung von Retardtabletten erforderlich sein kann die Dosis des Medikaments erhöhen. In Anbetracht der Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und der Pharmakokinetik von Antiepileptika sollten ältere Patienten sorgfältig ausgewählt werden Epilepsie Wenn möglich, sollte das Medikament als Monotherapie verschrieben werden. Das Medikament ist in der Regel mit kleinen Anfällen (Petit Mal, Absans) und myoklonischen Anfällen unwirksam. Die Behandlung beginnt mit der Anwendung einer kleinen Tagesdosis, die anschließend langsam erhöht wird, um die optimale Wirkung zu erzielen. Zur Auswahl der optimalen Dosis des Arzneimittels wird empfohlen, die Wirkstoffkonzentration im Blutplasma zu bestimmen. Wenn Tegretol zu anderen Antiepileptika gegeben wird, wird die Dosis schrittweise erhöht. Falls erforderlich, nehmen Sie die entsprechende Korrektur der eingenommenen Dosen vor. Bei Erwachsenen beträgt die Anfangsdosis von Carbamazepin ein- bis zweimal täglich 100-200 mg. Dann wird die Dosis langsam erhöht, um die optimale therapeutische Wirkung zu erzielen. es wird normalerweise in einer Dosis von 400 mg 2-3 mal täglich erreicht. Bei einigen Patienten muss die Tagesdosis möglicherweise auf 1600 oder 2000 mg erhöht werden Bei Kindern unter 4 Jahren beträgt die empfohlene Anfangsdosis 20-60 mg / Tag; Außerdem wird die Dosis jeden zweiten Tag um 20-60 mg erhöht. Bei Kindern über 4 Jahren kann die Behandlung mit 100 mg / Tag begonnen werden; Die Dosis wird schrittweise um 100 mg pro Woche erhöht. Bei Kindern unter 3 Jahren ist es vorzuziehen, das Medikament in Form eines Sirups zu verwenden, da es schwierig ist, feste Dosierungsformen in dieser Altersgruppe anzuwenden. Erhaltungsdosen: Für Kinder beträgt die Dosis 10–20 mg / kg / Tag (in mehreren Dosen). Bei Kindern im Alter von 4–5 Jahren beträgt die tägliche Dosis 200–400 mg. 6–10 Jahre alt - 400–600 mg; 11–15 Jahre - 600–1000 mg Die Trigeminusneuralgie Die Anfangsdosis beträgt 200–400 mg / Tag. Es wird langsam erhöht, bis der Schmerz verschwindet (normalerweise - bis zu einer Dosis von 200 mg 3-4 Mal pro Tag).Dann wird die Dosis schrittweise auf das Mindestmaß reduziert. Die empfohlene Anfangsdosis für ältere Patienten beträgt zweimal täglich 100 mg. Alkoholentzugssyndrom. Die durchschnittliche Dosis beträgt dreimal täglich 200 mg. In schweren Fällen kann die Dosis in den ersten Tagen erhöht werden (z. B. 400 mg dreimal täglich). Bei schweren Manifestationen eines Alkoholentzugs beginnt die Behandlung mit der Anwendung des Arzneimittels in Kombination mit Arzneimitteln, die sedative und hypnotische Wirkungen haben (z. B. Clomethiazol, Chlordiazepoxid). Nach Beendigung der Akutphase kann die Behandlung mit dem Medikament als Monotherapie fortgesetzt werden: Polyurie und Polydipsie neurohormonaler Natur mit zentralem Diabetes insipidus, die durchschnittliche Dosis für Erwachsene beträgt 2-3 mg pro Tag. Bei Kindern sollte die Dosis des Arzneimittels entsprechend dem Alter und Körpergewicht des Kindes reduziert werden Schmerzsyndrom bei diabetischer Neuropathie Die durchschnittliche Dosis beträgt zwei bis viermal täglich 200 mg Akute manische Zustände und unterstützende Behandlung von affektiven (bipolaren) Störungen Die tägliche Dosis beträgt 400–1600 mg. . Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 400–600 mg (in 2–3 Dosen). Im akuten manischen Zustand sollte die Dosis ziemlich schnell erhöht werden. Bei der Erhaltungstherapie bipolarer Erkrankungen, um eine optimale Verträglichkeit sicherzustellen, sollte jede nachfolgende Dosiserhöhung gering sein, und die tägliche Dosis sollte schrittweise erhöht werden.
Nebenwirkungen
Von der Seite des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: häufig - Schwindel, Ataxie, Schläfrigkeit; Kopfschmerzen, Diplopie, Störungen der Unterkunft sind möglich; selten - unwillkürliche Bewegungen, Nystagmus; in einigen Fällen okulomotorische Störungen, Dysarthrie, periphere Neuritis, Parästhesien, Muskelschwäche, Parasomsymptome, Halluzinationen, Depression, Müdigkeit, aggressives Verhalten, Agitation, Bewusstseinsstörungen, Aktivierung von Psychosen, Geschmacksstörungen, Konjunktivitis, Tinnitus, Hyperakussion Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, erhöhte GGT, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase, Erbrechen, trockener Mund; Selten erhöhte Transaminase-Aktivität, Gelbsucht, cholestatische Hepatitis, Durchfall oder Verstopfung; In einigen Fällen - Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Glossitis,Stomatitis Von der Seite des Herz-Kreislaufsystems: selten - myokardiale Leitungsstörungen; In einigen Fällen - Bradykardie, Arrhythmien, AV-Blockade mit Synkope, Kollaps, Herzinsuffizienz, Manifestationen einer Herzinsuffizienz, Thrombophlebitis, Thromboembolie. Von der Seite der Hämopoietik: Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie; selten - Leukozytose; In einigen Fällen - Agranulozytose, aplastische Anämie, Erythrozytenaplasie, megaloblastische Anämie, Retikulozytose, hämolytische Anämie, granulomatöse Hepatitis: Auf der metabolischen Seite: Hyponatriämie, Flüssigkeitsansammlung, Ödem, Gewichtszunahme, Verringerung der Plasmaosmolalität in einigen Fällen - akute intermittierende Porphyrie, Folsäuremangel; Störungen des Kalziumstoffwechsels, erhöhte Cholesterinwerte und Triglyceride Für das endokrine System: Gynäkomastie oder Galaktorrhoe; selten Fehlfunktion der Schilddrüse Aus dem Harnsystem: selten Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis und Nierenversagen Aus dem Atmungssystem: in einigen Fällen Dyspnoe, Pneumonitis oder Pneumonie Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz; selten - Lymphadenopathie, Fieber, Hepatosplenomegalie, Arthralgie.
Überdosis
Symptome: Zentralnervensystem; Depression des ZNS-Funktion; Desorientierung, Schläfrigkeit, Erregung, Halluzinationen, Koma; verschwommenes Sehen, verschwommene Sprache, Dysarthrie, Nystagmus, Ataxie, Dyskinesie, Hyperreflexie (zuerst), Hyporeflexie (später); Krämpfe, psychomotorische Störungen, Myoklonus, Hypothermie, Mydriasis, Atmungssystem, Atemwegserkrankung, Lungenödem, Herz-Kreislauf-System, Tachykardie, arterielle Hypotonie; manchmal - Hypertonie, Störungen der Leitfähigkeit mit Ausdehnung des QRS-Komplexes; Herzstillstand, Synkope, Magen-Darm-Trakt, verzögerter Durchgang von Nahrung aus dem Magen, verminderte Darmbeweglichkeit, Harnsystem, Harnverhalt, Oligurie oder Anurie; Flüssigkeitsretention; Verdünnungshyponatriämie aufgrund der Wirkung von Carbamazepin, ähnlich der Wirkung des antidiuretischen Hormons, Änderungen der Laborindizes Krankenhausaufenthalt ist angezeigt.Die Konzentration von Carbamazepin im Plasma wird durchgeführt, um die Vergiftung mit diesem Wirkstoff zu bestätigen und den Grad der Überdosierung festzustellen: Der Inhalt des Magens wird evakuiert, der Magen wird gewaschen und Aktivkohle wird verwendet. Eine späte Evakuierung des Mageninhalts kann zu verzögerter Resorption und Wiederauftreten der Vergiftungssymptome während der Erholungsphase führen. Symptomatische unterstützende Therapie wird auf der Intensivstation eingesetzt, Überwachung der Herzfunktion, sorgfältige Korrektur von Elektrolytstörungen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4-Isoenzym-Inhibitoren können die Plasmakonzentrationen von Carbamazepin erhöht werden Bei gleichzeitiger Anwendung der Isoenzym-Induktoren des CYP3A4-Systems kann der Carbamazepin-Metabolismus beschleunigt werden, die Plasmakonzentrationen können verringert werden und die therapeutischen Wirkungen können durch das Atmen der Antikoagulanzien abgefedert werden. Die Verwendung von Valproinsäure kann die Konzentration von Carbamazepin verringern und signifikant verringern Valproinsäure-Konzentration im Plasma. Dies erhöht die Konzentration des Metaboliten Carbamazepin - Carbamazepin-Epoxid (wahrscheinlich aufgrund der Hemmung seiner Umwandlung zu Carbamazepin-10,11-trans-diol), der auch eine antikonvulsive Wirkung besitzt. Daher können die Auswirkungen dieser Wechselwirkung angeregt werden, aber häufiger treten Nebenreaktionen auf. Schwindel, Erbrechen, Schwäche, Nystagmus. Bei gleichzeitiger Anwendung von Valproinsäure und Carbamazepin kann sich eine hepatotoxische Wirkung entwickeln (vermutlich aufgrund der Bildung eines sekundären Metaboliten von Valproinsäure, der eine hepatotoxische Wirkung hat). Bei gleichzeitiger Verwendung von Valpromid verringert der Metabolismus von Carbamazepin und dessen Metabolit Carbamazepin-Epoxy die Hemmung der Epoxidinhibitionsenzym. Der angegebene Metabolit hat eine antikonvulsive Wirkung, kann jedoch mit einer signifikanten Erhöhung der Plasmakonzentration eine toxische Wirkung haben. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Verapamil, Diltiazem, Isoniazid,Dextropropoxyfen, Viloxazin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Cimetidin, Acetazolamid, Danazol, Desipramin, Nicotinamid (bei Erwachsenen nur in hohen Dosen), Erythromycin, Troleandomycin, Josamycin, Clarithromycin; Bei Azolen (einschließlich mit Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol), Terfenadin, Loratadin können die Plasmakonzentrationen von Carbamazepin erhöht sein, wobei das Risiko von Nebenwirkungen (Schwindel, Schläfrigkeit, Ataxie, Diplopie) besteht. ; mit Hydrochlorothiazid, Furosemid - mögliche Reduktion des Natriums im Blut; mit hormonellen Kontrazeptiva - mögliche Abschwächung der Wirkung von Kontrazeptiva und Entwicklung azyklischer Blutungen Bei gleichzeitiger Anwendung von Schilddrüsenhormonen kann die Ausschüttung von Schilddrüsenhormonen erhöht werden; mit Clonazepam - mögliche Erhöhung der Clearance von Clonazepam und Verringerung der Clearance von Carbamazepin; Bei Lithiumpräparaten ist eine gegenseitige Verstärkung der neurotoxischen Wirkung möglich, bei gleichzeitiger Anwendung mit Primidon ist eine Senkung der Plasmakonzentration von Carbamazepin im Plasma möglich. Es gibt Berichte, dass Primidon die Plasmakonzentration eines pharmakologisch aktiven Metaboliten Carbamazepin-10,11-Epoxid erhöhen kann.Wenn es gleichzeitig mit Ritonavir angewendet wird, können die Nebenwirkungen von Carbamazepin verstärkt sein; bei Sertralin - eine Verringerung der Sertralin-Konzentration ist möglich; mit Theophyllin, Rifampicin, Cisplatin, Doxorubicin - es ist möglich, die Konzentration von Carbamazepin im Blutplasma zu senken; mit Tetracyclin kann die Wirkung von Carbamazepin verringert sein Bei gleichzeitiger Anwendung von Felbamat können die Plasmakonzentrationen von Carbamazepin abnehmen, die Konzentration des aktiven Metaboliten von Carbamazepin-Epoxid kann jedoch steigen, während die Konzentration von Carbamazepin im Plasma abnehmen kann. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenytoin, Phenobarbital ist die Konzentration von Carbamazepin verringert. Blutplasma. Vielleicht die gegenseitige Schwächung der antikonvulsiven Wirkung und in seltenen Fällen - ihre Stärkung.
Besondere Anweisungen
Carbamazepin wird nicht für atypische oder generalisierte geringfügige epileptische Anfälle, myoklonische oder atonische epileptische Anfälle verwendet.Es sollte nicht verwendet werden, um gewöhnliche Schmerzen zu lindern. als Prophylaktikum bei längerer Remission der Trigeminusneuralgie und wird bei begleitenden Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, ausgeprägten Leber- und / oder Nierenerkrankungen, Diabetes mellitus, erhöhtem Augeninnendruck und Vorsicht bei hämatologischen Reaktionen auf den Einsatz mit Vorsicht eingesetzt andere Medikamente, Hyponatriämie, Harnverhalt, erhöhte Empfindlichkeit gegen trizyklische Antidepressiva mit Anzeichen für eine Behandlungsunterbrechung in der Vergangenheit arbamazepinom, sowie Kinder und ältere Patienten vozrasta.Lechenie sollte unter der Aufsicht eines Arztes sein. Bei Langzeitbehandlung müssen das Blutbild, der Funktionszustand von Leber und Nieren, die Konzentration der Elektrolyte im Blutplasma und eine ophthalmologische Untersuchung überwacht werden. Um die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung zu überwachen, wird eine regelmäßige Bestimmung des Carbamazepin-Spiegels im Blutplasma empfohlen: Spätestens zwei Wochen vor Beginn der Carbamazepin-Therapie muss die Behandlung mit MAO-Hemmern abgebrochen werden. Alkoholkonsum während des Behandlungszeitraums vermeiden. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und die Kontrollmechanismen sollten keine potenziell gefährlichen Aktivitäten ausüben, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.
Verschreibung
Ja