Pastillas de Tegretol 200 mg N50
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Ingredientes activos
Carbamazepina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Carbamazepina - 200 mg. Adyuvantes: MCC; carmelosa de sodio; estearato de magnesio; Dióxido de silicio coloidal anhidro (Aerosil 200)
Efecto farmacologico
Agente antiepiléptico, un derivado del aminostilbeno tricíclico. Se cree que la acción anticonvulsiva está asociada con una disminución en la capacidad de las neuronas para mantener una alta frecuencia de desarrollo de potenciales de acción repetidos a través de la inactivación de los canales de sodio. Además, parece ser importante inhibir la liberación de neurotransmisores mediante el bloqueo de los canales presinápticos de sodio y el desarrollo de potenciales de acción, que a su vez reduce la transmisión sináptica. Tiene un moderado efecto antimicótico, antipsicótico, así como un efecto analgésico en el dolor neurogénico. Los mecanismos de acción pueden involucrar a los receptores GABA, que pueden estar asociados con los canales de calcio; El efecto de la carbamazepina en los sistemas moduladores de la neurotransmisión parece ser importante. El efecto antidiurético de la carbamazepina puede deberse al efecto hipotalámico sobre los osmoreceptores, que está mediado a través de la secreción de ADH, y también se debe al efecto directo sobre los túbulos renales.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la carbamazepina se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal. La unión a proteínas plasmáticas es del 75%. Es un inductor de enzimas hepáticas y estimula su propio metabolismo. T1 / 2 es de 12 a 29 horas, el 70% se excreta en la orina (como metabolitos inactivos) y el 30% en las heces.
Indicaciones
Epilepsia: convulsiones epilépticas grandes, focales, mixtas (incluso grandes y focales). El síndrome de dolor es predominantemente neurogénico, incluyendo Neuralgia del trigémino esencial, neuralgia del trigémino en esclerosis múltiple, neuralgia glosofaríngea esencial. Prevención de convulsiones con síndrome de abstinencia alcohólica. Psicosis afectiva y esquizoafectiva (como medio de prevención). Neuropatía diabética con dolor. Diabetes insípida de origen central, poliuria y polidipsia de naturaleza neurohormonal.
Contraindicaciones
Bloqueo AV que precede a la mielodepresión, porfiria intermitente en la historia, uso simultáneo de inhibidores de la MAO y preparaciones de litio, mayor sensibilidad a la carbamazepina. Si es necesario, use durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre) y durante la lactancia debe sopesar cuidadosamente los beneficios esperados del tratamiento para la madre y Riesgo para el feto o el bebé. En este caso, se recomienda el uso de carbamazepina solo como monoterapia en las dosis mínimas efectivas. Se recomiendan anticonceptivos no hormonales para mujeres en edad fértil durante el tratamiento con carbamazepina. Uso para insuficiencia hepática. Use con precaución en la función hepática severamente dañada. Función renal. Uso en niños. Con precaución en niños. Uso en pacientes ancianos. Robin utilizado en pacientes de edad avanzada.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Si es necesario, usar durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre) y durante la lactancia debe sopesar cuidadosamente los beneficios esperados del tratamiento para la madre y el riesgo para el feto o el niño. En este caso, se recomienda el uso de carbamazepina solo como monoterapia en las dosis mínimas efectivas. Se recomiendan anticonceptivos no hormonales para mujeres en edad fértil durante el tratamiento con carbamazepina.
Posología y administración.
Dentro, durante o después de una comida, o entre comidas. Las tabletas deben tomarse con una pequeña cantidad de líquido. El medicamento se puede usar como monoterapia y como parte de la terapia de combinación. El jarabe debe agitarse antes de su uso. El propósito del medicamento Tegretol en forma de jarabe (1 marcado = 5 ml = 100 mg) es recomendable para pacientes que tienen dificultad para tragar los comprimidos o que requieren una selección cuidadosa de la dosis. Al recibir el medicamento Tegretol en forma de jarabe, se alcanza una concentración máxima más alta que cuando se toma la misma dosis en forma de tableta, por lo tanto, se recomienda comenzar el tratamiento con dosis pequeñas y aumentarlas gradualmente para evitar reacciones adversas.Al transferir a un paciente de tomar el medicamento Tegretol en forma de tabletas para recibir un jarabe, se recomienda tomar el medicamento en la misma dosis diaria, pero en dosis más pequeñas y con mayor frecuencia (por ejemplo, el régimen de dosificación del jarabe es 3 veces al día, en lugar de 2 veces al día para tabletas) tomar el medicamento Tegretol en forma de tabletas convencionales para tomar el medicamento Tegretol CR tabletas de liberación prolongada La experiencia clínica muestra que en algunos pacientes con el uso de tabletas de liberación prolongada puede ser necesario Aumentar la dosis de la droga. Teniendo en cuenta las interacciones farmacológicas y la farmacocinética de los fármacos antiepilépticos, se debe seleccionar cuidadosamente a los pacientes ancianos. Epilepsia Si es posible, el fármaco se debe prescribir como monoterapia. El fármaco suele ser ineficaz con pequeños ataques (petit mal, absans) y convulsiones mioclónicas. El tratamiento comienza con el uso de una pequeña dosis diaria, que posteriormente se aumenta lentamente para lograr el efecto óptimo. Para seleccionar la dosis óptima del medicamento, se recomienda determinar la concentración de la sustancia activa en el plasma sanguíneo. Cuando se agrega Tegretol a otros medicamentos antiepilépticos tomados, la dosis se incrementa gradualmente. Si es necesario, llevar a cabo la corrección adecuada de las dosis de los medicamentos tomados. Para adultos, la dosis inicial de carbamazepina es de 100 a 200 mg 1 o 2 veces al día. Luego la dosis se aumenta lentamente para lograr el efecto terapéutico óptimo; Por lo general, se logra en una dosis de 400 mg 2-3 veces al día. Es posible que algunos pacientes deban aumentar la dosis diaria a 1600 o 2000 mg. En niños de 4 años y menores, la dosis inicial recomendada es de 20-60 mg / día; Además, la dosis se incrementa en 20-60 mg cada dos días. En niños mayores de 4 años, el tratamiento puede iniciarse con el uso de 100 mg / día; La dosis se incrementa gradualmente, en 100 mg por semana. En niños menores de 3 años, es preferible usar el medicamento en forma de jarabe debido a las dificultades de aplicar formas de dosificación sólidas en este grupo de edad. Dosis de mantenimiento: para niños, se establece a una tasa de 10 a 20 mg / kg / día (en varias dosis). Para niños de 4 a 5 años, la dosis diaria es de 200 a 400 mg; 6-10 años de edad - 400–600 mg; 11–15 años: 600–1000 mg. La neuralgia del nervio trigémino. La dosis inicial es de 200–400 mg / día. Se incrementa lentamente hasta que el dolor desaparece (generalmente, hasta una dosis de 200 mg 3-4 veces al día).Luego, la dosis se reduce gradualmente al mantenimiento mínimo. La dosis inicial recomendada para pacientes ancianos es de 100 mg 2 veces al día. Síndrome de abstinencia de alcohol. La dosis promedio es de 200 mg 3 veces al día. En los casos graves, durante los primeros días, la dosis puede aumentar (por ejemplo, 400 mg 3 veces al día). En las manifestaciones graves de abstinencia de alcohol, el tratamiento comienza con el uso del medicamento en combinación con medicamentos que tienen efectos sedantes e hipnóticos (por ejemplo, clometiazol, clordiazepóxido). Después de la resolución de la fase aguda, el tratamiento con el fármaco puede continuarse como monoterapia. Poliuria y polidipsia de naturaleza neurohormonal con diabetes central insípida. La dosis promedio para adultos es de 200 mg 2 a 3 veces por día. En niños, la dosis del fármaco debe reducirse de acuerdo con la edad y el peso corporal del niño. Síndrome de dolor en la neuropatía diabética La dosis promedio es de 200 mg 2 a 4 veces al día. Los estados maníacos agudos y el tratamiento de apoyo para los trastornos afectivos (bipolares). La dosis diaria es de 400 a 1600 mg. . La dosis diaria promedio es de 400 a 600 mg (en 2 a 3 dosis). En el estado maníaco agudo, la dosis debe aumentarse con bastante rapidez. Con la terapia de mantenimiento de los trastornos bipolares para garantizar una tolerabilidad óptima, cada aumento de dosis posterior debe ser pequeño, la dosis diaria debe aumentarse gradualmente.
Efectos secundarios
Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: a menudo - mareos, ataxia, somnolencia; Dolor de cabeza, diplopía, trastornos de alojamiento son posibles; raramente - movimientos involuntarios, nistagmo; en algunos casos, trastornos oculomotores, disartria, neuritis periférica, parestesias, debilidad muscular, síntomas de paresis, alucinaciones, depresión, fatiga, comportamiento agresivo, agitación, alteración de la conciencia, activación de la psicosis, alteraciones del gusto, conjuntivitis, tinnitus, hiperacusión. En la parte del sistema digestivo: náuseas, aumento de GGT, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina, vómitos, boca seca; en raras ocasiones, aumento de la actividad de las transaminasas, ictericia, hepatitis colestásica, diarrea o estreñimiento; en algunos casos - pérdida de apetito, dolor abdominal, glositis,estomatitis. Del lado del sistema cardiovascular: rara vez - trastornos de la conducción del miocardio; en algunos casos: bradicardia, arritmias, bloqueo AV con síncope, colapso, insuficiencia cardíaca, manifestaciones de insuficiencia coronaria, tromboflebitis, tromboembolismo Desde el lado del sistema hemopoyético: leucopenia, eosinofilia, trombopenia; raramente - leucocitosis; en algunos casos: agranulocitosis, anemia aplásica, aplasia eritrocítica, anemia megaloblástica, reticulocitosis, anemia hemolítica, hepatitis granulomatosa En el lado metabólico: hiponatremia, retención de líquidos, edema, aumento de peso, reducción de la osmolalidad plasmática; en algunos casos, porfiria aguda intermitente, deficiencia de ácido fólico; Trastornos del metabolismo del calcio, aumento del colesterol y triglicéridos Para el sistema endocrino: ginecomastia o galactorrea; Raramente, disfunción de la glándula tiroides. Desde el sistema urinario: raramente, disfunción renal, nefritis intersticial e insuficiencia renal. Desde el sistema respiratorio: en algunos casos, disnea, neumonitis o neumonía. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón; Raramente - linfadenopatía, fiebre, hepatoesplenomegalia, artralgia.
Sobredosis
Síntomas: sistema nervioso central, depresión de la función del SNC; Desorientación, somnolencia, agitación, alucinaciones, coma; visión borrosa, dificultad para hablar, disartria, nistagmo, ataxia, disquinesia, hiperreflexia (primero), hiporreflexia (más tarde); convulsiones, trastornos psicomotores, mioclono, hipotermia, midriasis, sistema respiratorio, purga de la respiración, edema pulmonar, sistema cardiovascular, taquicardia, hipotensión arterial; a veces - hipertensión, alteraciones de la conductividad con expansión del complejo QRS; paro cardíaco, síncope, tracto gastrointestinal, retraso del paso de los alimentos desde el estómago, disminución de la motilidad del colon, sistema urinario, retención urinaria, oliguria o anuria; retención de líquidos; hiponatremia por dilución debida al efecto de la carbamazepina, similar al efecto de la hormona antidiurética. Cambios en los parámetros de laboratorio Hiponatremia, posible acidosis metabólica, posible hiperglucemia, aumento de la fracción muscular de la creatinina fosfoquinasa. Tratamiento. Primero, el tratamiento debe basarse en la condición clínica del paciente; Está indicada la hospitalización.La concentración de carbamazepina en plasma se lleva a cabo para confirmar el envenenamiento con este agente y evaluar el grado de sobredosis. Los contenidos del estómago se evacuan, el estómago se lava y se utiliza carbón activado. La evacuación tardía de los contenidos gástricos puede llevar a una absorción tardía y la reaparición de los síntomas de intoxicación durante el período de recuperación. La terapia de soporte sintomático se utiliza en la unidad de cuidados intensivos, la monitorización de la función cardíaca y la corrección cuidadosa de los trastornos electrolíticos. No hay un antídoto específico.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de los inhibidores de la isoenzima CYP3A4, se pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de carbamazepina. El uso simultáneo de los inductores de isoenzima del sistema CYP3A4, el metabolismo de la carbamazepina se puede reducir, las concentraciones plasmáticas en las personas, la flora, la natación, los animales, la natación, los animales, la natación, la natación, los animales, la natación, los animales, la natación. el uso de ácido valproico puede reducir la concentración de carbamazepina y reducir significativamente concentración de ácido valproico en el plasma. Esto aumenta la concentración del metabolito carbamazepine - carbamazepine-epoxide (probablemente debido a la inhibición de su conversión a carbamazepine-10,11-trans-diol), que también tiene actividad anticonvulsiva, por lo que se pueden nivelar los efectos de esta interacción, pero con mayor frecuencia se producen reacciones secundarias - visión borrosa Mareos, vómitos, debilidad, nistagmo. Con el uso simultáneo de ácido valproico y carbamazepina, puede desarrollarse un efecto hepatotóxico (presumiblemente debido a la formación de un metabolito secundario del ácido valproico, que tiene un efecto hepatotóxico). El uso simultáneo de valpromid, el metabolismo en el hígado de carbamazepine y su metabolito carbamazepine-epoxy reduce la inhibición de la respiración El metabolito especificado tiene actividad anticonvulsiva, pero con un aumento significativo en la concentración plasmática puede tener un efecto tóxico. Cuando se usa simultáneamente con verapamilo, diltiazem, isoniazida,dextropropoxifeno, viloxazina, fluoxetina, fluvoxamina, cimetidina, acetazolamida, danazol, desipramina, nicotinamida (en adultos, solo en dosis altas), eritromicina, troleandomycin, josamycin, clarithromycin; con azoles (incluso con itraconazol, ketoconazol, fluconazol), terfenadina, loratadina, las concentraciones plasmáticas de carbamazepina pueden aumentar con el riesgo de efectos secundarios (mareos, somnolencia, ataxia, diplopía). Cuando se usa simultáneamente con hexamidina, el efecto anticonvulsivo de carbamases disminuye. ; con hidroclorotiazida, furosemida - posible reducción de sodio en la sangre; con anticonceptivos hormonales - posible debilitamiento de la acción de los anticonceptivos y el desarrollo de sangrado acíclico. El uso simultáneo de hormonas de la glándula tiroides puede aumentar la eliminación de las hormonas tiroideas; con clonazepam: posible aumento del aclaramiento de clonazepam y disminución del aclaramiento de carbamazepina; con preparaciones de litio: es posible un aumento mutuo de la acción neurotóxica. Con el uso simultáneo con primidona, es posible una disminución de la concentración plasmática en plasma de carbamazepina. Existen informes de que la primidona puede aumentar la concentración plasmática de un metabolito farmacológicamente activo, la carbamazepina-10,11-epóxido. Si se usa simultáneamente con ritonavir, los efectos secundarios de la carbamazepina pueden aumentar; con sertralina - es posible una disminución en la concentración de sertralina; con teofilina, rifampicina, cisplatino, doxorrubicina, es posible disminuir la concentración de carbamazepina en el plasma sanguíneo; con tetraciclina: se pueden reducir los efectos de la carbamazepina. Cuando se usa simultáneamente con felbamate, las concentraciones plasmáticas de carbamazepina pueden disminuir, pero la concentración del metabolito activo de carbamazepina-epóxido puede aumentar, mientras que la concentración de carbamazepina puede disminuir en el plasma. Cuando se usa simultáneamente con fenitoína, fenobarbital, plasma sanguíneo. Quizás el debilitamiento mutuo de la acción anticonvulsiva, y en casos raros, su fortalecimiento.
Instrucciones especiales
La carbamazepina no se usa para ataques epilépticos menores atípicos o generalizados, ataques epilépticos mioclónicos o atónicos.No debe utilizarse para aliviar el dolor común; como profiláctico durante períodos prolongados de remisión de la neuralgia del trigémino, se utiliza con precaución en caso de enfermedades concomitantes del sistema cardiovascular, trastornos marcados del hígado y / o riñones, diabetes mellitus, presión intraocular elevada, con antecedentes de reacciones hematológicas al uso. Otros fármacos, hiponatremia, retención urinaria, aumento de la sensibilidad a los antidepresivos tricíclicos, con indicaciones de antecedentes de interrupción del tratamiento. arbamazepinom, así como los niños y los ancianos vozrasta.Lechenie debe estar bajo la supervisión de un médico. Con el tratamiento a largo plazo, es necesario controlar el cuadro sanguíneo, el estado funcional del hígado y los riñones, la concentración de electrolitos en el plasma sanguíneo y un examen oftalmológico. Se recomienda la determinación periódica del nivel de carbamazepina en el plasma sanguíneo para controlar la eficacia y la seguridad del tratamiento. No menos de 2 semanas antes de comenzar el tratamiento con carbamazepina, es necesario interrumpir el tratamiento con inhibidores de la MAO. Evitar el consumo de alcohol durante el período de tratamiento. Influencia en la capacidad de conducir vehículos de motor y mecanismos de control debe abstenerse de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención, velocidad de las reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si